強(qiáng)生HIV疫苗臨床試驗(yàn)結(jié)果:志愿者100%產(chǎn)生抗體
強(qiáng)生公司近日宣布全球首次HIV疫苗人體臨床試驗(yàn)結(jié)果,根據(jù)招募的393位健康志愿者進(jìn)行隨機(jī)、安慰劑對照、雙盲的1/2a期臨床試驗(yàn)后,結(jié)果顯示,志愿者對HIV疫苗耐受性良好,并且100%產(chǎn)生了對抗HIV的抗體。
據(jù)了解,此次HIV疫苗是馬賽克疫苗,即利用HIV的多種抗原(基因片段)組合在一起,形成具有對機(jī)體免疫系統(tǒng)有較強(qiáng)刺激作用并能生成有效抗體的疫苗,稱為appROACH疫苗。appROACH疫苗首先是在效果上令人振奮。除了在受試者身上100%產(chǎn)生了抗御HIV病毒的抗體外,還讓受試者單次暴露于艾滋病病毒(HIV)下感染風(fēng)險(xiǎn)減少了94%,并且有66%的人在6次暴露于HIV下仍然受到保護(hù),沒被HIV感染。
疫苗的試驗(yàn)采用了“初免-加強(qiáng)免疫”策略,即在試驗(yàn)中受試者一共接受4次疫苗注射,前兩針疫苗是初免,后兩針疫苗是加強(qiáng)免疫注射。注射48周后,受試者沒有產(chǎn)生任何副作用,血液檢測發(fā)現(xiàn)所有人體內(nèi)都產(chǎn)生了針對HIV的抗體。在對受試者的實(shí)際保護(hù)評估上,HIV感染的風(fēng)險(xiǎn)降低了94%。
這次艾滋病馬賽克疫苗產(chǎn)生顯著效果主要原因在于根據(jù)HIV的特點(diǎn)設(shè)計(jì)疫苗,最重要的是采用HIV的多種抗原,即選用來自多個(gè)不同HIV亞型病毒株的基因,這些HIV抗原通過病毒載體生成,組成了含多種HIV抗原的疫苗。
此次HIV疫苗的成功試驗(yàn)極大的鼓舞了全球?qū)Π滩』颊叩难芯浚磥碛型軌虻玫酵茝V,給全球帶來治療福音。
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