近幾年，很多行業(yè)因?yàn)槿斯ぶ悄堋⒋髷?shù)據(jù)、云計(jì)算的技術(shù)發(fā)展發(fā)生翻天覆地的變化。事實(shí)上，醫(yī)療大數(shù)據(jù)的價(jià)值在探索疾病規(guī)律、精準(zhǔn)醫(yī)療、新藥研發(fā)、臨床試驗(yàn)等方面也都有突出表現(xiàn)。臨床試驗(yàn)的流程從最開(kāi)始的研究規(guī)劃到試驗(yàn)執(zhí)行以及最后的統(tǒng)計(jì)分析都可以廣泛使用大數(shù)據(jù)分析。

事實(shí)也確實(shí)如此，近些年來(lái)，隨著醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)費(fèi)的不斷攀升，成本控制和效率提升開(kāi)始成為眾多生物制藥和CRO公司及科研機(jī)構(gòu)關(guān)注的熱點(diǎn)。到2013年，全球約有75％的新藥試驗(yàn)摒棄了傳統(tǒng)的病例報(bào)告表（CRF），開(kāi)始使用電子的病例報(bào)告表（eCRF）并用電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)（EDC）來(lái)收集受試者的電子病例報(bào)告表（eCRF）。

病例報(bào)告表的收集是開(kāi)展臨床研究、藥物研究最重要的組成部分之一，同傳統(tǒng)的采集流程相比，使用EDC系統(tǒng)有著許多明顯的優(yōu)勢(shì)：快捷、方便、可靠。

看準(zhǔn)這塊市場(chǎng)，斯錄欣（上海）信息科技有限公司立足技術(shù)，研發(fā)出易侕云科研平臺(tái)，讓相關(guān)工作人員做起科研更簡(jiǎn)單。自2016年產(chǎn)品面世以來(lái)，已與300多家醫(yī)藥企業(yè)達(dá)成合作，為2萬(wàn)多名醫(yī)生提供數(shù)據(jù)相關(guān)的服務(wù)，2018年的銷售額預(yù)計(jì)達(dá)到1000萬(wàn)。

易侕云科研平臺(tái)讓臨床數(shù)據(jù)采集步驟減少一半

易侕云科研平臺(tái)主要為醫(yī)藥企業(yè)提供臨床系統(tǒng)云部署、臨床科研培訓(xùn)、數(shù)據(jù)管理等相關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)，公司名字斯錄欣也是由英文單詞solution音譯而來(lái)。

具體的數(shù)據(jù)采集和分析由易侕統(tǒng)計(jì)分析軟件、易侕EDC系統(tǒng)、易侕CRS系統(tǒng)等產(chǎn)品共同完成，每個(gè)產(chǎn)品之間既相互獨(dú)立又可互相協(xié)同工作。

其中，易侕EDC系統(tǒng)是一款數(shù)據(jù)采集軟件，系統(tǒng)以科研思維為導(dǎo)向，逆向設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)庫(kù)結(jié)構(gòu)，面向醫(yī)生、藥企科研人員提供數(shù)據(jù)采集服務(wù)。在此基礎(chǔ)之上，易侕CRS系統(tǒng)根據(jù)藥物臨床研究中的實(shí)際需求，制定隨機(jī)化方案，并協(xié)同藥物開(kāi)發(fā)單位進(jìn)行盲法設(shè)置和易侕EDC系統(tǒng)配合，進(jìn)行隨機(jī)化入組，進(jìn)行藥物管理。大大減少重復(fù)化操作。由易侕EDC系統(tǒng)和易侕CRS系統(tǒng)采集的數(shù)據(jù)計(jì)入數(shù)據(jù)庫(kù)之后，易侕統(tǒng)計(jì)分析軟件開(kāi)始工作。軟件按分析思路設(shè)計(jì)、自動(dòng)選擇統(tǒng)計(jì)方法，自動(dòng)編程、自動(dòng)摘錄統(tǒng)計(jì)結(jié)果、自動(dòng)制作圖表。

據(jù)悉，傳統(tǒng)臨床科研數(shù)據(jù)采集需要病人入組、獲得紙質(zhì)資料、手工錄入數(shù)據(jù)、篩選初步數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)清理、最后結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)等六步，而運(yùn)用了易侕云科研平臺(tái)只需病人入組、輸入EDC數(shù)據(jù)、得到數(shù)據(jù)三步即可，節(jié)約了50％的人工和時(shí)間。除了讓采集數(shù)據(jù)的步驟更簡(jiǎn)單，通過(guò)該云平臺(tái)獲得的數(shù)據(jù)質(zhì)量也更高。易侕團(tuán)隊(duì)通過(guò)機(jī)器學(xué)習(xí)的方法搭建了易侕AI—智能DM，通過(guò)掃描數(shù)據(jù)分類分布類型、關(guān)聯(lián)關(guān)系、自動(dòng)識(shí)別變量中的可疑數(shù)據(jù)，保障錄入數(shù)據(jù)的真實(shí)性。

運(yùn)用了這套云科研平臺(tái)，臨床醫(yī)生可以花很少的時(shí)間，通過(guò)手機(jī)上的一個(gè)app或者電腦上的一個(gè)網(wǎng)頁(yè)就能簡(jiǎn)單、快速地完成數(shù)據(jù)錄入，自動(dòng)獲取、得到數(shù)據(jù)分析結(jié)果。

每個(gè)醫(yī)生都需要一個(gè)自己的臨床數(shù)據(jù)庫(kù)

幾年前，武漢某醫(yī)院的一位主任醫(yī)師做了一項(xiàng)臨床研究，花了兩年時(shí)間用excel表格收集臨床數(shù)據(jù)采集。結(jié)果后來(lái)分析時(shí)發(fā)現(xiàn)，這些數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)有些混亂、部分中文編碼存在問(wèn)題，導(dǎo)致最后的整個(gè)研究結(jié)果質(zhì)量降了一個(gè)檔次。這也是很多臨床醫(yī)生在做科研時(shí)存在的痛點(diǎn)。

易侕云科研平臺(tái)聯(lián)合創(chuàng)始人趙廣也遇到過(guò)類似的問(wèn)題�！肮ぷ髦形野l(fā)現(xiàn)很多醫(yī)生想做臨床科研，但大部分醫(yī)生在數(shù)據(jù)采集和分析方面存在很多困擾。所以我們希望研發(fā)出一款平臺(tái)，能夠幫助醫(yī)生很輕松就能完成數(shù)據(jù)采集和分析，讓他們做科研時(shí)更簡(jiǎn)便�！壁w廣把醫(yī)生做臨床科研比作做飯，他認(rèn)為巧婦難為無(wú)米之炊，而易侕云科研平臺(tái)則為醫(yī)生提供“米”和“炊具”。

易侕團(tuán)隊(duì)相信十年之后，國(guó)內(nèi)每個(gè)臨床醫(yī)生都需要建立一個(gè)自己的數(shù)據(jù)庫(kù)。“中國(guó)臨床病人、臨床資料都很多，目前這些資料很難轉(zhuǎn)化成臨床證據(jù)。但是我相信這套云科研平臺(tái)可以幫國(guó)內(nèi)的科研人員采集、分析臨床資料，甚至提供科研思路，幫他們?cè)谂R床科研上取得很大的提升�！�

此外，易侕團(tuán)隊(duì)把專業(yè)和技術(shù)定位為公司核心，團(tuán)隊(duì)成員大多是來(lái)自哈佛大學(xué)、波士頓大學(xué)、華中科技大學(xué)等高校計(jì)算機(jī)或者流行病統(tǒng)計(jì)相關(guān)專業(yè)的人才。首席技術(shù)專家陳常中是哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院數(shù)據(jù)分析工程師，在流行病學(xué)研究設(shè)計(jì)與數(shù)據(jù)分析咨詢領(lǐng)域有25年的經(jīng)驗(yàn)，發(fā)表了SCI論文近百篇。

為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，產(chǎn)品研發(fā)成功之后團(tuán)隊(duì)還另外花半年時(shí)間完善細(xì)節(jié)，科研人員親自調(diào)查問(wèn)卷，反復(fù)修改產(chǎn)品。“我們希望以技術(shù)為導(dǎo)向，做出真正打動(dòng)客戶的產(chǎn)品，市場(chǎng)自然就打開(kāi)了�！惫�司目前沒(méi)有專職的銷售人員，絕大部分的項(xiàng)目都是來(lái)自科研工作者的推薦。客戶包括中國(guó)疾病預(yù)防控制中心、北京安貞醫(yī)院、上海長(zhǎng)海醫(yī)院等知名科研單位。

目前，易侕云科研平臺(tái)正在籌備Pre—A輪融資，預(yù)計(jì)在今年年底完成，資金為800—1000萬(wàn)，主要用于產(chǎn)品深度開(kāi)發(fā)和市場(chǎng)開(kāi)拓。