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痛心!問題疫苗“坑娃”,怎么才能防范?

近日,長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的狂犬疫苗和百白破疫苗存在嚴(yán)重質(zhì)量問題遭立案調(diào)查。

此后,“疫苗門”事件不斷發(fā)酵。

7月15日,國家藥品監(jiān)督管理局通報(bào)了長(zhǎng)生生物違法違規(guī)生產(chǎn)“凍干人用狂犬病疫苗”事項(xiàng)。

7月16日,李克強(qiáng)就疫苗事件作出批示,要求徹查。

7月19日晚,因吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗違反“禁止生產(chǎn)、銷售劣藥”規(guī)定,長(zhǎng)生生物發(fā)布公告稱已收到《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書》,累計(jì)被罰沒344萬元。

7月22日,長(zhǎng)生生物道歉,表示目前公司百白破生產(chǎn)車間已經(jīng)停產(chǎn),公司正積極研究百白破組份疫苗以及以此為基礎(chǔ)的多聯(lián)疫苗。

7月22日下午7點(diǎn),國家藥監(jiān)局表示,已責(zé)令該企業(yè)停止生產(chǎn),收回藥品GMP證書,同時(shí)會(huì)同吉林省局已對(duì)企業(yè)立案調(diào)查,涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。國家藥監(jiān)局將組織對(duì)所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查,對(duì)違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴(yán)肅查處。

7月22日晚,李克強(qiáng)總理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底線,必須給全國人民一個(gè)明明白白的交代。

藥品安全是事關(guān)人民健康和構(gòu)建和諧社會(huì)的重要戰(zhàn)略問題,也是我國推進(jìn)大健康產(chǎn)業(yè)的重要保障,尤其需要加強(qiáng)監(jiān)管并確保萬無一失。

但近年來,我國藥品安全案件頻發(fā),多起“問題疫苗”事件曾讓全社會(huì)付出巨大的代價(jià),并給公眾留下了揮之不去的沉重記憶。

有業(yè)內(nèi)人士透露,目前我國對(duì)進(jìn)口疫苗采取的是全部檢驗(yàn)的防疫政策,但是國產(chǎn)疫苗是抽檢,檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)不一致,呈現(xiàn)外嚴(yán)內(nèi)松的局面,令國產(chǎn)問題疫苗有機(jī)可乘。此外,監(jiān)管層處罰力度不強(qiáng),違法成本較低也是造成國產(chǎn)疫苗現(xiàn)狀的部分客觀因素。

多年來,鑒于食品藥品事關(guān)國計(jì)民生,華工賽百一直致力于推動(dòng)藥品追溯體系的完善。在賽百君看來, 從防范問題疫苗的角度看,有必要對(duì)國產(chǎn)疫苗采取全面檢驗(yàn)措施,不放過任何一個(gè)批次產(chǎn)品,讓廠家無洞可鉆。

同時(shí),修改相關(guān)法律法規(guī),對(duì)疫苗造假、劣質(zhì)等違法問題,予以最嚴(yán)厲的懲罰措施,讓涉案者傾家蕩產(chǎn),永遠(yuǎn)不得再從事醫(yī)藥行業(yè)。

對(duì)于監(jiān)管失職、包庇等行為,也要一查到底,打掉問題疫苗背后的腐敗利益、保護(hù)傘,恢復(fù)國產(chǎn)疫苗的清朗空間。

最后,要從當(dāng)前疫苗問題可以看出,醫(yī)藥產(chǎn)品全鏈條溯源體系已經(jīng)到了不得不建、不得不管的地步。

建立健全藥品追溯渠道和召回機(jī)制,能夠確保出現(xiàn)問題的疫苗能夠第一時(shí)間被召回,避免導(dǎo)致不必要的次生影響和連鎖反應(yīng)。

要探索利用物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等技術(shù),使藥品生產(chǎn)、流通和使用的各個(gè)環(huán)節(jié)的各個(gè)要素都是可追溯的。

加強(qiáng)藥品安全的信息溝通工作,在需要召回和應(yīng)對(duì)時(shí)能夠及時(shí)啟動(dòng),使問題藥品的銷售商和使用者能夠得到及時(shí)有效的信息和指導(dǎo)。

與此同時(shí),要建立相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案,在發(fā)生疫苗造假等典型危機(jī)事件時(shí)能夠第一時(shí)間做出反應(yīng),避免造成社會(huì)公眾的普遍恐慌。

毀掉民眾對(duì)于疫苗的信任非常容易,但要再次喚起民眾的信心卻需要漫長(zhǎng)的努力。

我們期待早日看到監(jiān)管部門對(duì)于有問題企業(yè)和相關(guān)部門的重罰,更期待建立健全一種對(duì)食品藥品安全等關(guān)乎百姓切身利益事件的無微不至、“無孔不入”的機(jī)制,讓那些不良企業(yè),不會(huì)、不能、不敢再干傷天害理的事情。

期待在不久的將來,非法疫苗,消聲匿跡;藥品安全,深入人心。

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