現(xiàn)階段，醫(yī)藥市場上的假藥問題不容小覷。世界衛(wèi)生組織在2015年曾發(fā)布報告稱，在全球范圍內(nèi)，市場上流通的有十分之一的藥物都是假藥，每年會導致數(shù)十萬人死亡，造成將近750億美元的行業(yè)損失。

2013 年，美國藥品供應鏈安全法頒布后，要求整個供應鏈中的制藥公司更好地跟蹤藥物，記錄從制造商到達患者的全流程。該法案規(guī)定單位水平藥物的可追訴期為10年，同時為行業(yè)帶來了實現(xiàn)合規(guī)所需的服務和設(shè)備的投資機會。假藥監(jiān)控和藥品追蹤成為了TraceLink的切入點，該公司目前為全球450多家生命科學公司提供服務。

TraceLink成立于2009年，其核心業(yè)務是通過藥品追蹤SaaS平臺來阻斷假藥的貿(mào)易渠道，試圖找出所有的虛假處方藥。據(jù)動脈網(wǎng)了解，該公司推出的生命科學云端（Life Sciences Cloud）軟件可以幫助制造商、分銷商和配藥師追蹤供應鏈中的藥物，在其供應鏈中遵守國家特定的追蹤要求。

TraceLink為每個藥品提供了唯一的序列號標識，通過序列號可以識別并驗證可疑藥品，反應到集成系統(tǒng)中。此外，利用日期、庫存、物流等信息還可以了解藥品流通情況，從而為制藥商提供決策支持。

目前，TraceLink的追蹤網(wǎng)絡已覆蓋了近三十萬合作商，其中以美國和歐盟市場為主。針對醫(yī)院、藥房等客戶，TraceLink的藥品管理軟件支持互動功能。配藥師或醫(yī)生可以和制藥商交流藥品的具體信息，從而優(yōu)化治療過程。賣出的藥品序列號與病人信息掛鉤，當藥品出了問題，也方便召回或跟蹤病人信息。

2018年6月，TraceLink宣布獲得6000萬美元D輪融資，本輪共有18位投資者，包括了此前領(lǐng)投其C輪融資的高盛集團、FirstMark Capital、Volition Capital以及F－Prime Capital。

本輪過后，TraceLink的融資總額高達1．4億美元，且正在準備IPO。不久前，該公司還公布了其季度營收和客戶增長率。2018年公司第一季度的營收比去年同期增長了69％，其中，亞太地區(qū)收入增長386％，EMEA收入增長270％，印度收入增長159％。

2018年5月，TraceLink與北京愛創(chuàng)科技股份有限公司簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方約定在亞太大中華地區(qū)，藥品數(shù)字化供應鏈及全球合規(guī)性管理領(lǐng)域開展深度合作。他們計劃打造強強聯(lián)合的Level1至Level5全方位、一站式藥品安全及數(shù)字化供應鏈解決方案，為符合條件的中國藥企提供國際行業(yè)規(guī)范和標準的先進服務。

TraceLink的總裁兼首席執(zhí)行官Shabbir Dahod表示：“醫(yī)藥供應鏈中的數(shù)千家企業(yè)需要知道如何在遵守有時限的法規(guī)前提下銷售藥物。TraceLink 希望為這些公司提供既符合法規(guī)又能增加收入的解決方案，幫助他們安全把藥物送到患者手中�！�

TraceLink的總裁兼CEO Shabbir Dahod

“在TraceLink，我們將數(shù)十年的創(chuàng)新技術(shù)與供應鏈的業(yè)務流程相結(jié)合，構(gòu)建出基于云的網(wǎng)絡應用程序，”Dahod說道�！拔覀儓孕牛�這將極大地改善生命科學行業(yè)的供應鏈管理和運營�！�

Shabbir Dahod作為TraceLink的總裁兼CEO，同時也是該公司的聯(lián)合創(chuàng)始人、董事會成員。在創(chuàng)立公司初期，他希望能夠建立一個面向生命科學公司，運用科學技術(shù)優(yōu)化其業(yè)務管理的企業(yè)。在與全球貿(mào)易伙伴合作之際，該企業(yè)計劃改善全球藥物供應鏈，包括制藥，包裝，分銷和配藥等全過程。

十多年來，Dahod致力于研究和實現(xiàn)制藥供應鏈的完整性，以保護全球患者利益為最終目標。作為一個從長計議的領(lǐng)導者，Dahod很早就意識到產(chǎn)品追溯技術(shù)在完善生命科學供應鏈中所扮演的重要角色，以及對挽救生命而言所產(chǎn)生的巨大影響力。

21世紀初期，Dahod在與麻省理工學院（MIT）Auto－ID實驗室的合作期間得知，假冒藥品正在美國各地肆無忌憚地流行，這對毫無戒心的患者造成了嚴重的生命威脅。此后，他便開始沉浸于物聯(lián)網(wǎng)（IoT）的相關(guān)研究，計劃將醫(yī)藥產(chǎn)品運輸?shù)娜�過程提升到數(shù)字云端的運用。

2003年5月，他成立了SupplyScape公司，并作為計算機市場與多媒體創(chuàng)作技術(shù)的領(lǐng)導者。Dahod表示，當時已經(jīng)有近100家公司使用SupplyScape的解決方案，該公司專注于解決由于供應鏈可見性缺乏而面臨的產(chǎn)品安全和監(jiān)管挑戰(zhàn)。

通過應用SupplyScape的創(chuàng)新技術(shù)，藥物足跡便會以數(shù)字形式進行管理和呈現(xiàn)，從而確保藥品安全地從制造商抵達患者手中，順利完成介于兩者之間的所有步驟。

在DSCSA成為法律之前的幾年，Dahod便推出了TraceLink，引入了生命科學云端的概念。這是一個由亞馬遜網(wǎng)絡服務器托管的基于云的軟件，它已成為世界上最大的可追蹤供應鏈系統(tǒng)。

此外，Dahod在他的職業(yè)生涯早期，曾與微軟聯(lián)合創(chuàng)始人Paul Allen在Asymetrix公司一起工作。Paul Allen作為美國商業(yè)巨頭，投資者和慈善家，與比爾蓋茨（Bill Gates）共同創(chuàng)立了微軟。2018年2月，他作為世界上第43位富豪，估計凈資產(chǎn)為250億美元。

在與Allen合作期間，Dahod研發(fā)了許多新興的Web產(chǎn)品技術(shù)，包括電子商務，自然語言查詢，在線體育，數(shù)字媒體和Java開發(fā)工具的早期計劃。之后，Dahod擔任Allen集團公司的高級管理人員，并在加入微軟后擔任其高級領(lǐng)導。Dahod主張運用新興的XML標準和互聯(lián)網(wǎng)通信工具，帶領(lǐng)團隊進行知識管理的相關(guān)學習。

TraceLink作為一家專門為生命科學領(lǐng)域提供云軟件的公司，不僅為企業(yè)提供藥物追蹤的服務，并且鼓勵他們與合作伙伴展開數(shù)據(jù)交換。Dahod談道，每一家加入TraceLink網(wǎng)絡的公司都可以通過他們的云軟件與數(shù)十家甚至數(shù)百家公司建立聯(lián)系。這不僅加快了各個公司之間的合作效率，并且大大地節(jié)約了成本。

關(guān)于云端這個概念，Dahod說道：“我們可以啟動100臺服務器來執(zhí)行任務，然后一旦任務完成，這100臺服務器就可以消失。這是一項可以運用在全球范圍內(nèi)的強大功能，致力于解決計算機資源有限的問題。”

在使用TraceLink云軟件基礎(chǔ)上，Dahod強調(diào)，虛擬解決方案所包含的數(shù)據(jù)存儲量是巨大的。云儲存對于供應鏈應用來說非常有利，它不僅能夠儲存供應鏈中的數(shù)萬億個項目，還可以實時處理這些項目，提高靈活性，滿足公司要求。

序列化數(shù)據(jù)的好處

序列化開辟了數(shù)據(jù)復雜性的新領(lǐng)域，現(xiàn)在，供應鏈的藥物產(chǎn)品必須以數(shù)據(jù)呈現(xiàn)，在正確的時間、路線和位置進行目標傳遞。TraceLink的云軟件能夠減少建立點對點工作連接所花費的勞動力與成本。

此外，序列化涉及許多不同的數(shù)據(jù)格式，標準格式的缺失會增加產(chǎn)品追溯和數(shù)據(jù)交換的復雜性。TraceLink的云軟件可以確保數(shù)據(jù)以最方便、最直接的格式發(fā)送至合作伙伴，其中常見使用的格式為EPCIS（電子產(chǎn)品代碼信息服務）。

EPCIS最早應用于電子標簽，是用來做物聯(lián)網(wǎng)、自動化采集數(shù)據(jù)的標準。2015年9月，EPCIS正式成為了ISO標準，它的定義是用于不同應用程序之間實現(xiàn)可視化數(shù)據(jù)信息的采集和共享的商業(yè)數(shù)據(jù)標準，實現(xiàn)物理對象和虛擬對象在業(yè)務流程中的全程可視化：包括在貿(mào)易項目、可回收資產(chǎn)、托盤、電子音樂下載、電子書、優(yōu)惠卷等中使用。

數(shù)據(jù)信息的靈活交換

TraceLink云軟件所具備的獨特網(wǎng)絡架構(gòu)可實現(xiàn)貿(mào)易發(fā)現(xiàn)和數(shù)據(jù)交換的快速配置。自2014年10月以來，TraceLink的網(wǎng)絡已經(jīng)包括了270，000多個供應鏈端點，據(jù)動脈網(wǎng)（微信：vcbeat）了解，他們已為行業(yè)節(jié)省了數(shù)十億美元的點對點集成成本。

此外，該公司承諾提供以下服務與支持：

－通過與TraceLink云軟件的單一數(shù)據(jù)連接，即時無限制地與超過270，000多個貿(mào)易伙伴進行交流。

－通過迅速了解、采納國家新政策，及時進軍全球貿(mào)易市場。

－通過合作伙伴首選的文件格式，文件大小，命名管理和傳輸順序來簡化數(shù)據(jù)集成，從而有效地交換信息。

－根據(jù)貿(mào)易伙伴的需求和發(fā)展，快速部署與公司業(yè)務保持同步的新軟件，對數(shù)據(jù)進行大規(guī)模的序列化和事務處理。

－與第三方系統(tǒng)（ERP，WMS，LMS，edge和政府系統(tǒng)）的即用合成，簡化配置，正確加載提供商的相關(guān)地圖信息。

－通過特有的云架構(gòu)，可實現(xiàn)跨多個數(shù)據(jù)中心的自動數(shù)據(jù)復制，最大限度地利用配置所須的計算容量。

－獲得供應鏈運營信息，達成實時可見性。必要情況下可完成藥物召回，藥物驗證，清楚產(chǎn)品走向等。

符合GxP合規(guī)要求的自動驗證

GxP是指在整個生命周期當中藥品保證的不同階段和法規(guī)關(guān)系。它涵蓋了GLP／GRP（臨床前階段：化學，藥學，毒理學），GCP（臨床階段I期，II期和III期），GMP／GCP（生成／IV臨床），GMP（商業(yè)化生產(chǎn)），GSP（經(jīng)銷商），GUP（醫(yī)院／消費者）等板塊。

傳統(tǒng)情況下，驗證通常需要經(jīng)過一個人工過程，通過數(shù)周的時間和專業(yè)知識對其進行管理。對于行業(yè)中受新法規(guī)和發(fā)展狀態(tài)約束的大小公司而言，這是一項重大的挑戰(zhàn)。TraceLink提供的解決方案使公司的系統(tǒng)保持最新，并符合行業(yè)最佳實踐的GxP合規(guī)標準。在這種情況下，企業(yè)和其貿(mào)易伙伴都能運行和使用同一版本的通信軟件，提高工作效率。

利康藥典收錄中、西藥物及中藥方劑共六千五百種，按照科目進行分類，可快速定位藥物，還可全文檢索。同時，它能查詢常用的藥物作用、劑量及副作用，種類較少，屬于普及型非專業(yè)藥物手冊，是醫(yī)務工作者必備的電子讀物。

相比TraceLink而言，利康藥典多用于藥物查詢。藥物信息有限，其版本需要自主更新，將軟件下載安裝后方可使用。