前段時(shí)間，《我不是藥神》把大眾的目光都聚集到了創(chuàng)新藥行業(yè)，但影片中呈現(xiàn)的中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)已經(jīng)成為過(guò)去。近幾年，針對(duì)新藥研發(fā)領(lǐng)域，我國(guó)不斷推出相關(guān)鼓勵(lì)政策，這也讓目前中國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)增速超過(guò)了全球平均水平。

當(dāng)然，早在過(guò)去的幾十年時(shí)間里，各類(lèi)醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)不斷地探尋、攻克新的靶點(diǎn)。也正因如此，全球推出新藥的平均時(shí)間正在不斷延長(zhǎng)，新藥研發(fā)成功率也在不斷降低。

對(duì)此，維眸生物創(chuàng)始人沈旺博士告訴億歐大健康，在這樣的全球背景下，我國(guó)的創(chuàng)新藥市場(chǎng)仍保持較高增速，主要源于國(guó)內(nèi)過(guò)去的創(chuàng)新藥領(lǐng)域“欠賬”太多。他認(rèn)為，未來(lái)中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)的政策紅利還將持續(xù)5至10年。

“立軍心”先從立項(xiàng)開(kāi)始

過(guò)去，在沈旺看來(lái)，從市場(chǎng)、政策等方面來(lái)看，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展一直不太明朗，行業(yè)規(guī)范也尚未形成。2016年，當(dāng)沈旺發(fā)現(xiàn)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥政策正在逐漸開(kāi)放的時(shí)候，他便決定從美國(guó)回來(lái)，在國(guó)內(nèi)創(chuàng)立維眸生物。

在維眸生物成立初期，沈旺便決定團(tuán)隊(duì)發(fā)展要先從“立軍心”開(kāi)始。在他看來(lái)，維眸生物首先應(yīng)該在如何立項(xiàng)的問(wèn)題上想清楚，而進(jìn)行差異化競(jìng)爭(zhēng)和解決臨床問(wèn)題是他認(rèn)為立項(xiàng)的兩個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

1、繞道競(jìng)爭(zhēng)白熱化的腫瘤市場(chǎng)

沈旺告訴億歐大健康，目前行業(yè)內(nèi)從事創(chuàng)新藥的企業(yè)90％都集中在腫瘤領(lǐng)域，眼科、皮膚科等慢病領(lǐng)域卻鮮有人關(guān)注。當(dāng)然這不難理解，腫瘤領(lǐng)域疾病因其危害性，不管是患者的支付意愿，還是行業(yè)的學(xué)術(shù)前景的確足以讓大多數(shù)醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)一頭扎進(jìn)該賽道中。

但也正因?yàn)槟[瘤疾病的復(fù)雜性，在前期研發(fā)過(guò)程中勢(shì)必需要高投入，并且過(guò)程中需要不斷試錯(cuò)，團(tuán)隊(duì)回報(bào)周期自然拉長(zhǎng)。沈旺認(rèn)為，這些對(duì)于一個(gè)年輕的創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，實(shí)在不利于“立軍心”。

此外，在沈旺看來(lái)，創(chuàng)新藥這一領(lǐng)域往往都是先易后難。腫瘤領(lǐng)域內(nèi)，在PD－1、PD－L1等新一批靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)后，腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新藥企業(yè)將更難發(fā)現(xiàn)新的靶點(diǎn)。不僅如此，沈旺告訴億歐大健康，目前針對(duì)腫瘤領(lǐng)域的同一靶點(diǎn)，全球有超過(guò)40家創(chuàng)新藥企業(yè)對(duì)其進(jìn)行研究，賽道競(jìng)爭(zhēng)未來(lái)將進(jìn)入白熱化。

反觀維眸聚焦的眼科領(lǐng)域，由于用眼衛(wèi)生、環(huán)境污染、人口老齡化等因素，近年來(lái)干眼癥發(fā)病率不斷增長(zhǎng)。據(jù)流行病學(xué)調(diào)查顯示，發(fā)達(dá)國(guó)家的干眼發(fā)病率約為15％～16％，而我國(guó)的干眼發(fā)病率在21％。

沈旺認(rèn)為，目前國(guó)內(nèi)在此領(lǐng)域內(nèi)的巨大臨床需求并未得到滿(mǎn)足，中國(guó)市場(chǎng)上除了療效有限的人工淚液類(lèi)產(chǎn)品外，也沒(méi)有干眼癥的靶向治療藥物進(jìn)入臨床研究階段。也正因如此，維眸生物開(kāi)始攻克干眼癥的治療難題。

2、從副作用入手解決臨床問(wèn)題

其實(shí)，維眸生物聚焦的眼科、皮膚科領(lǐng)域除了在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)方面有些許優(yōu)勢(shì)以外，在沈旺看來(lái)，能否解決臨床問(wèn)題，是立項(xiàng)成立的決定性因素。

目前，維眸生物主要聚焦在眼科、皮膚科疾病的局部用藥領(lǐng)域。而局部用藥是臨床常用的一種治療方法，具有局部藥物濃度高、療效好、用藥方便等優(yōu)點(diǎn)，主要通過(guò)通過(guò)分子試劑、制劑等方面的應(yīng)用，藥物不會(huì)進(jìn)入血液。

沈旺告訴億歐大健康，其實(shí)眼科、皮膚科兩個(gè)領(lǐng)域的相關(guān)疾病大多與人體免疫系統(tǒng)不可分割。以皮膚疾病為例，疾病發(fā)生原理主要是人體T細(xì)胞進(jìn)入皮膚表層后引發(fā)炎癥，沈旺表示，為一位嚴(yán)重的濕疹患者選擇治療方案，不能只依賴(lài)于表面用藥，而需要通過(guò)系統(tǒng)給藥的方式進(jìn)行治療。

盡管局部用藥的藥效普遍較好，但由于藥物含有強(qiáng)烈激素，其不良反應(yīng)也時(shí)有發(fā)生。以眼科疾病為例，沈旺表示，一方面，針對(duì)眼睛的局部用藥需要具備良好的水溶性；另一方面，還需在試劑研發(fā)上采用不同策略，通過(guò)讓化合物在進(jìn)入血液時(shí)更易被降解，以此降低藥物副作用風(fēng)險(xiǎn)。

目前，維眸生物自主研發(fā)了PDE4抑制劑和LFA1抑制劑，分別用于治療濕疹和干眼癥。此外，其自主研發(fā)的Best in Class干眼癥創(chuàng)新藥也已進(jìn)入IND（臨床試驗(yàn)申請(qǐng)）準(zhǔn)備階段，預(yù)計(jì)將在明年啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。

紅利消失后的戰(zhàn)術(shù)

盡管沈旺認(rèn)為，國(guó)內(nèi)的政策紅利還將保持5至10年的時(shí)間，但當(dāng)政策紅利逐漸消失，企業(yè)又該以怎樣的策略提升自身核心競(jìng)爭(zhēng)力，沈旺也有自己的判斷。最終，他將“扎根慢病、發(fā)展多條產(chǎn)品管線”作為維眸生物五年之后的戰(zhàn)術(shù)。

從維眸生物創(chuàng)立初期，沈旺就帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)一頭扎進(jìn)了慢病領(lǐng)域，這主要源于他對(duì)國(guó)內(nèi)慢性疾病未來(lái)發(fā)展的預(yù)判。他認(rèn)為，在當(dāng)下國(guó)內(nèi)慢病患者基數(shù)足夠大的情況下，其增量的可能性也相應(yīng)較大。對(duì)此，《健康管理藍(lán)皮書(shū)：中國(guó)健康管理與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告（2018）》數(shù)據(jù)也顯示，我國(guó)慢性病發(fā)病人數(shù)在3億左右，其中65歲以下人群慢性病負(fù)擔(dān)占50％。

此外，如何保證維眸生物可持續(xù)的研發(fā)能力，也是沈旺一直思考的問(wèn)題。經(jīng)過(guò)思考后，他告訴億歐大健康，維眸生物未來(lái)的發(fā)展策略是繼續(xù)深耕眼科和皮膚科領(lǐng)域，并且逐步發(fā)展多條產(chǎn)品管線。對(duì)此，沈旺表示，維眸生物未來(lái)針對(duì)患者的治療方式將不再限于局部用藥。待穩(wěn)定好“軍心”后，維眸生物在發(fā)展多條產(chǎn)品研發(fā)管線的同事，還會(huì)適時(shí)開(kāi)拓有難度的產(chǎn)品管線。

據(jù)億歐大健康了解，維眸生物在今年7月13日宣布完成5000萬(wàn)元人民幣的B輪融資，沈旺表示，本次融資將主要用于支持維眸生物干眼癥創(chuàng)新藥項(xiàng)目的臨床一期試驗(yàn)，以及其他產(chǎn)品管線的開(kāi)發(fā)。

此外，維眸生物團(tuán)隊(duì)將在在今年年底從20人擴(kuò)充至30人。在產(chǎn)品發(fā)展方面，沈旺表示，未來(lái)維眸生物有可能會(huì)走進(jìn)OTC，以憑良取勝策略占領(lǐng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。