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做過(guò)CRO、做過(guò)仿制藥,他欲用新療法讓癌癥變成非致命疾病

治愈癌癥一直是一個(gè)世界性難題,面對(duì)能無(wú)限復(fù)制且易擴(kuò)散的腫瘤細(xì)胞,醫(yī)學(xué)界也是想方設(shè)法地根據(jù)腫瘤細(xì)胞的特異性去治療,F(xiàn)有的治療手段主要有:手術(shù)切除腫瘤、放療/化療殺死癌細(xì)胞、靶向治療使癌細(xì)胞特異性死亡等。

然而這些傳統(tǒng)治療手段,或多或少存在治療不徹底、易復(fù)發(fā)的缺陷。而腫瘤免疫治療依靠病人自身免疫系統(tǒng)殺死腫瘤細(xì)胞,憑借此種優(yōu)勢(shì),新療法有了市場(chǎng)。

腫瘤免疫療法是通過(guò)強(qiáng)化機(jī)體抗腫瘤免疫應(yīng)答和抑制腫瘤細(xì)胞的免疫逃逸,從而控制和清除腫瘤細(xì)胞的一種的治療方法。

阿諾醫(yī)藥就是這個(gè)新市場(chǎng)中的一員。

阿諾醫(yī)藥正式成立于2016年,其創(chuàng)始人路楊出生在醫(yī)藥世家,自小受家庭環(huán)境熏陶,使他對(duì)生物學(xué)產(chǎn)生了興趣。

1998年路楊在廈門大學(xué)如愿就讀生物學(xué),為今后走向醫(yī)療領(lǐng)域打下知識(shí)基礎(chǔ)。畢業(yè)后,路楊申請(qǐng)進(jìn)入中歐國(guó)際工商學(xué)院攻讀工商管理碩士(EMBA)學(xué)位,扎實(shí)的工商管理能力是創(chuàng)業(yè)公司商業(yè)運(yùn)營(yíng)的必然要求。

路楊一直踐行在生物醫(yī)療領(lǐng)域。從他第一份在翰宇藥業(yè)(中國(guó)第一家多肽藥物研制公司)管理CRO與CMO的市場(chǎng)推廣與銷售業(yè)務(wù)業(yè)務(wù),到一年后開(kāi)始嘗試創(chuàng)建自己第一家公司——博欣生物(主營(yíng)PCR試劑診斷),路楊一直力學(xué)篤行,將所學(xué)的生物知識(shí)與管理能力相結(jié)合,在工作與創(chuàng)業(yè)中進(jìn)步前行。

2004年底,由于與合伙人在公司發(fā)展方向上未達(dá)成一致,路楊賣掉了博欣生物股份。在意識(shí)到健康行業(yè)能容納創(chuàng)業(yè)公司發(fā)展且前景廣闊后,他創(chuàng)立了阿諾醫(yī)藥的前身——諾泰制藥。

這是中國(guó)第一家獲得多肽藥物美國(guó)DMF受理的多肽制藥公司。

這家公司一運(yùn)營(yíng)就是11年,路楊也積累了11年的藥物開(kāi)發(fā)和商業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)。

但好景不長(zhǎng),諾泰制藥受生產(chǎn)藥物所租用廠房的合規(guī)性影響,導(dǎo)致公司無(wú)法繼續(xù)生產(chǎn),資金鏈一度斷裂,又無(wú)法建立新廠。最后,路楊迫不得已決定轉(zhuǎn)讓諾泰制藥的仿制藥業(yè)務(wù)。

經(jīng)歷轉(zhuǎn)讓仿制藥業(yè)務(wù)后,路楊決定重新編制諾泰制藥決——將公司由有限公司體制改為股份有限公司,并選舉了第一屆董事會(huì)和監(jiān)事會(huì)。同時(shí)公司更名為“杭州阿諾生物醫(yī)藥科技股份有限公司”(以下簡(jiǎn)稱“阿諾醫(yī)藥”)。

至此,阿諾醫(yī)藥正式誕生,其主營(yíng)業(yè)務(wù)也發(fā)生了重大轉(zhuǎn)變。

阿諾醫(yī)藥是一家以腫瘤免疫治療為機(jī)理研發(fā)創(chuàng)新藥的現(xiàn)代生物醫(yī)藥企業(yè)。創(chuàng)始人路楊在被問(wèn)及對(duì)阿諾醫(yī)藥的定位時(shí)表示,阿諾醫(yī)藥的使命是通過(guò)對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療方法的研發(fā)將腫瘤變成一種非致命疾病乃至治愈,進(jìn)而延長(zhǎng)人類壽命。

產(chǎn)品:REOLYSIN溶瘤病毒即將進(jìn)入臨床三期

阿諾醫(yī)藥現(xiàn)目前有十余款關(guān)于腫瘤免疫治療的在研產(chǎn)品,其中腫瘤免疫靶向CSF1R小分子抑制劑(AN9015)即將進(jìn)入臨床1期;口服E型前列腺受體4拮抗劑(AN0025)即將進(jìn)入臨床2期;REOLYSIN?溶瘤病毒的進(jìn)度最快,即將進(jìn)入臨床3期。

REOLYSIN?是Oncolytics公司旗下一款溶瘤病毒,阿諾醫(yī)藥獲得了此款病毒在中國(guó)、新加坡和韓國(guó)的獨(dú)占銷售權(quán)利。

REOLYSIN?是一種安全的呼腸孤病毒。這種病毒通過(guò)靜脈注射進(jìn)入人體后,可以有選擇性地去感染腫瘤細(xì)胞并將其摧毀。其治療原理類似于以“毒”攻毒。

不過(guò)前一個(gè)“毒”不僅不會(huì)致命,還能幫助我們摧毀第二個(gè)“毒”——腫瘤細(xì)胞。溶瘤病毒不僅能對(duì)腫瘤進(jìn)行直接殺傷,還有望刺激人體的免疫反應(yīng),將“冷腫瘤”變成“熱腫瘤”,從而增強(qiáng)抗腫瘤的效果。

這款產(chǎn)品主要用于多種實(shí)體瘤的治療上。目前REOLYSIN?已獲獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的快速通道資格認(rèn)定(Fast-Track),即將進(jìn)入治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌的全球臨床3期試驗(yàn)。

商業(yè)模式:自主研發(fā)+全球聯(lián)合創(chuàng)新

藥物研發(fā)一直是一項(xiàng)高技術(shù)難度的工作。阿諾醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)由海外尖端藥企的資深內(nèi)行和國(guó)內(nèi)雙一流重點(diǎn)大學(xué)的畢業(yè)人才組成,具有豐富的創(chuàng)新藥研發(fā)和臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),目前已獲得超過(guò)20位海歸科學(xué)家的加盟。

公司通過(guò)引入國(guó)外晚期研發(fā)階段產(chǎn)品,來(lái)降低公司整體運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)對(duì)新靶點(diǎn)進(jìn)行自主研發(fā)。團(tuán)隊(duì)在自主研發(fā)的同時(shí),還和加拿大、日本等企業(yè)聯(lián)合進(jìn)行藥物創(chuàng)新,為全球癌癥患者帶來(lái)福音。

目前公司創(chuàng)新藥均處于臨床研究階段,還未能通過(guò)醫(yī)藥產(chǎn)品銷售獲取收入。但創(chuàng)新藥臨床階段結(jié)束并獲得生產(chǎn)批準(zhǔn)后,阿諾醫(yī)藥的總收入將因增加藥品銷售利潤(rùn)而迅速增加。

合作伙伴:中外合作,讓中國(guó)制藥走出國(guó)門

阿諾醫(yī)藥改制僅兩年,合作伙伴已覆蓋國(guó)內(nèi)外知名企業(yè)與院校。國(guó)內(nèi)合作伙伴主要有嘉和生物、國(guó)匡醫(yī)藥、中國(guó)醫(yī)科院、北京大學(xué)深研院,簽訂了數(shù)個(gè)關(guān)于共同開(kāi)發(fā)腫瘤免疫治療(包括PD-1/L1、IDO、PD-1單抗)的合作項(xiàng)目。

近年來(lái),阿諾醫(yī)藥一直關(guān)注癌癥醫(yī)療行業(yè),參加美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)、國(guó)際生物醫(yī)藥創(chuàng)新峰會(huì),又分別在2017年11月獲得了加拿大Oncolytics公司旗下REOLYSIN?溶瘤病毒在中國(guó)、新加坡和韓國(guó)地區(qū)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)與銷售權(quán)利。

2018年1月,公司與日本衛(wèi)材(Eisai)達(dá)成合作,并獲得AN0025拮抗劑在全球(除亞洲部分地區(qū))的獨(dú)家開(kāi)發(fā)與銷售權(quán)利。

而2018年7月與全球制藥巨頭諾華的合作,通過(guò)支付首付款、里程碑金和銷售提成的方式,獲得腫瘤治療藥物Buparlisib(AN2025)的全球獨(dú)占開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)與銷售權(quán)利。

融資:5300萬(wàn)美元,用于臨床研究

繼2015年完成A輪800萬(wàn)美元融資后,阿諾醫(yī)藥于今年6月完成了B輪融資,融資金額5300萬(wàn)美元。B輪融資由經(jīng)緯中國(guó)、元明資本、德同資本與雅惠投資共同參與投資。

路楊表示,此次融資資金阿諾醫(yī)藥主要用于一些臨床研究,還包括與一些合作單位的資金投入等。阿諾醫(yī)藥將繼續(xù)為腫瘤免疫治療的創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)而努力,造福更多癌癥患者。

未來(lái):繼續(xù)踐行腫瘤免疫創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)

“我們未來(lái)會(huì)繼續(xù)推進(jìn)這些臨床產(chǎn)品,并且和合作伙伴開(kāi)展更多在腫瘤免疫領(lǐng)域的研發(fā),進(jìn)一步跟進(jìn)資本主義市場(chǎng)發(fā)展的步伐!眲(chuàng)始人路楊透露。

據(jù)悉,阿諾醫(yī)藥將有望在2021年上市公司的研發(fā)產(chǎn)品,分別是針對(duì)頭頸部鱗狀細(xì)胞癌(HNSCC)的Buparlisib?和治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌(mBC)的Reolysin。

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