有藥無用?智康博藥體內外試藥雙管齊下,精準用藥匹配度超90%
目前全球上市的抗癌藥物有百余種,每一種藥物都是經過嚴格的臨床試驗驗證療效后才被批準上市,然而面對如此多已驗證有效的抗癌藥物,為什么有些患者的實際療效并不如臨床試驗那般效果顯著呢?
數(shù)據(jù)統(tǒng)計,我們現(xiàn)在癌癥化療藥物的有效率一般只有30%左右,而且這是初始化療才會有的效果。如果是反復更換化療方案,有效率甚至10%都難以達到。次次累計,化療的毒副作用只能有增無減的,患者因化療付出的代價,甚至會超過化療帶來的好處。
事實上,醫(yī)生在對患者進行化療方案選擇時,會綜合考量患者個體情況,只要個體情況不復雜,遵照癌癥指南操作一般即可。然而每個患者體質不同、癥狀不同、腫瘤的大小、部位和生長速度都不盡相同,在遵循一般用藥指南時,也恰恰存在著風險,我們應該針對患者復雜的個體情況采取個體化用藥,慎重抉擇化療方案,合理評估獲益和風險。
如何降低風險,找到最佳治療方案?
如果我們能把所有治療此類腫瘤的藥物都進行組合測試,是否就能直觀地判斷出何種藥物組合對這一特定患者的療效最好呢?北京智康博藥腫瘤醫(yī)學研究有限公司(下稱:智康博藥)做的就是這樣的事情。
智康博藥直接為患者服務
智康博藥是一家專門從事個體化腫瘤治療研究的精準醫(yī)療服務公司,是中國第一家專門針對癌癥患者提供尖端醫(yī)療咨詢服務的公司。公司力求為每一位腫瘤患者尋找最佳治療方案,從而改善患者的臨床療效和最大限度地延長患者的生存。
公司創(chuàng)始人陳一友博士畢業(yè)于北京大學生物系生化專業(yè),畢業(yè)后赴美國猶他大學醫(yī)學院深造,獲得實驗病理博士學位。他領導并建立的HuPrime?技術平臺被全球幾乎所有跨國制藥公司采用,用以幫助藥物公司尋找最具有臨床開發(fā)潛力的抗腫瘤藥物。
智康博藥創(chuàng)始人:陳一友(圖片由企業(yè)提供)
陳一友博士最初是美國Genecor疫苗研發(fā)的科學家,2003年,中國SARS病毒大面積爆發(fā),陳一友博士偶然得到一位投資人的贊助要求研發(fā)SARS疫苗,這個契機讓陳一友博士從打工者向創(chuàng)業(yè)者轉變。同年十月,北京斯泰康生物技術有限公司便成立了,公司于次年便研制好了SARS疫苗,但那時SARS病毒卻已神秘消失。在這次創(chuàng)業(yè)當中,陳一友博士和校友林藝海成為了創(chuàng)業(yè)搭檔,在隨后的創(chuàng)業(yè)經歷當中,二人建立了深厚的友情。
斯泰康生物后因資金鏈斷裂,公司業(yè)務停滯。在那段最艱辛的時期,二人依舊堅守在醫(yī)藥行業(yè),試著轉型做醫(yī)藥研發(fā)外包服務(CRO)。2006年,在得到新的投資后,新公司中美冠科成立了。這是一家專門做腫瘤新藥研發(fā)的技術外包服務機構,陳一友博士擔任公司首席科學家,為中美冠科建立了一套完整的PDX藥物篩選體系,使中美冠科成為中國最早做PDX模型的商業(yè)化公司。直到今天,中美冠科也還是以PDX模型作為公司主要收入。
什么是PDX模型?即自體移植腫瘤動物模型。簡單來說就是將患者的腫瘤組織提取一小部分出來,將其植入到小鼠體內形成患者的一個腫瘤克隆體,讓小鼠代替患者試藥,從而篩選出最有效的治療方案。陳一友和林藝海想到這項技術可以直接服務于患者,為患者提供個性化藥物的篩選服務。但當時中美冠科專注于B to B模式,只向醫(yī)藥企業(yè)提供服務,不直接面向患者本身。于是二人便決心自己再創(chuàng)建一家直接為患者服務的醫(yī)藥公司。2012年11月,智康博藥便成立了。
智康博藥現(xiàn)采用B to C的商業(yè)模式,直接面向患者。當有患者聯(lián)系到平臺時,公司會根據(jù)病人的腫瘤情況,綜合分析患者的各方面指標,制定個性化的治療方案,隨后培養(yǎng)一個患者腫瘤的小鼠克隆體,用小鼠代替患者進行試藥,從而篩選出療效最好的治療方案,給患者的主治醫(yī)生提供指導性參考意見。
小鼠的體內試藥模型是篩選藥物較穩(wěn)妥的方法之一,然而小鼠PDX模型順利完成一個周期需要一個多月甚至更長,患者是惜時如金的,一些癌癥晚期患者可能等不到最佳治療方案的發(fā)現(xiàn)就去世了。再加上PDX模型小鼠作為患者的替身,必須格外嚴格地照顧和監(jiān)管,智康博藥現(xiàn)有的SPF級動物房,IVC獨立飼養(yǎng)系統(tǒng)等諸多小鼠生存環(huán)境的苛刻條件要求,意味著科研成本不低。對于一些患者而言,可能無力承擔十來萬元的檢測費用。
尋找快速低成本試藥方案
將腫瘤移至小鼠體內進行試藥,雖然面臨著周期長、費用高的缺點,但智康博藥這幾年發(fā)展下來已經有自己獨立完整的PDX體內藥物篩選體系,整個周期相對于以往有所縮短,成本也逐漸降低到幾萬塊。智康博藥還嘗試尋找一種更快捷和低成本的試藥方法,讓更多患者受益。
這就不得不談CR技術了。CR即細胞條件性重編程(conditional reprogramming)技術,這種技術最初是用來培養(yǎng)皮膚細胞的,將已分化的細胞在特定條件下逆轉后恢復到全能性狀態(tài)或胚胎干細胞系,隨后再讓其分裂分化成皮膚組織。
CR技術在體外就能培養(yǎng)細胞,如果將這個技術應用到腫瘤治療領域,將腫瘤在體外就能進行培養(yǎng),不但節(jié)約了小鼠生長發(fā)育所用的時間,還降低了培養(yǎng)小鼠所需要的各類成本,這豈不就是智康博藥一直在尋找的快速低成本試藥方法?
將CR技術應用到腫瘤體外培養(yǎng)上并非想象那般順利。在運用CR技術對腫瘤組織進行體外培養(yǎng)時,CR體系擴增腫瘤細胞的同時也會擴增正常細胞,導致無法區(qū)分藥物敏感信號來源于哪個細胞群,從而嚴重限制其臨床應用。2017年,智康博藥宣布解決了這一技術難題,自主研發(fā)了可以只培養(yǎng)癌細胞,完全排除正常細胞所產生的信號雜音的i-CRTM技術。這一技術能夠在一周內培養(yǎng)出一百萬個新細胞,同時驗證幾十種藥物組合,能為患者快速找到最佳用藥方案。
智康博藥現(xiàn)目前有400㎡完整的細胞培養(yǎng)實驗設施,擁有完善的i-CRTM體外藥物篩選體系。公司合伙人林藝海告訴記者,現(xiàn)在做一次i-CRTM一般15天就能完成,基本款腸癌檢測收費也僅9000元,可以測試醫(yī)院最常用的6到8種藥物組合。根據(jù)患者的具體情況,制定不同的i-CRTM用藥方案,價位也控制在2萬元以下,這個價位對于大多數(shù)癌癥患者來說已經是能夠接受的了。在艱辛的抗癌之路上,或許多走這么一小步,就能找到抗癌捷徑,又何樂而不為呢?
40個腫瘤案例,回顧性用藥匹配度超90%
近期,智康博藥和北京大學腫瘤醫(yī)院合作做了一個回顧性試驗。智康博藥在不干擾醫(yī)生用藥的前提下,選取了40名患者,取出其腫瘤進行藥敏檢測,測試患者細胞對藥物的敏感性與醫(yī)生用藥后情況是否一致。數(shù)據(jù)顯示,智康博藥的測試結果和醫(yī)生治療效果的匹配度能夠達到百分之九十以上。
智康博藥合作伙伴遍布全國各地,除了與北京大學腫瘤醫(yī)院進行藥物篩選的科研合作外,和北京大學腫瘤醫(yī)院還進行了i-CRTM等技術的探索研究。同時智康博藥也與北京醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院進行i-Chemo“微腫瘤”技術、PDX模型合作研究,與山東省腫瘤醫(yī)院、煙臺山普外醫(yī)院、泰安中心醫(yī)院、齊魯醫(yī)院等醫(yī)院、浙大二院等醫(yī)院進行患者體外個體化藥敏篩選研究。
智康博藥兩種技術互補互助,公司對取出的患者腫瘤組織首選進行快速高效的i-CRTM體外檢測,如果效果不理想,還可以進行保守穩(wěn)妥的PDX模型檢測,體內外試藥雙管齊下,力求為患者快速找到最佳治療方案。智康博藥目前測試了大多數(shù)腫瘤類型的移植模型并建立了藥物篩選,包括結直腸癌、卵巢癌、肺癌、骨肉瘤、胰腺癌、胃癌、食管癌等等,其中對腸癌的藥物篩選已經比較成熟,治療有效率在80%左右。
值得一提的是,公司自主研發(fā)的i-CRTM技術除了為患者提供藥物篩選外,還可以應用腫瘤藥物篩選上,一旦發(fā)現(xiàn)某種化合物和特定腫瘤存在對應關系后,相當于是發(fā)現(xiàn)了腫瘤新藥。林藝海告訴記者,世界上單獨做CR的有,做藥物篩選的也不少,但將這兩種技術融合在一起的做的就只有智康博藥一家。
此外,智康博藥還面向一些科研機構提供PrimeGroTM原代腫瘤細胞培養(yǎng)基和腸癌藥敏檢測試劑盒。公司目前已完成A、B輪融資,預計在2019年籌備下一輪融資,用于完善平臺技術,并繼續(xù)通過高通量熒光掃描儀進行腫瘤藥物篩選,從而找到一些治療腫瘤的新藥。
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