單基因遺傳病基因檢測(cè)報(bào)告:下一個(gè)百億級(jí)市場(chǎng)啟航
2018年前三季度,生物技術(shù)是全球融資最為活躍的兩大領(lǐng)域之一。而在中國,NIPT行業(yè)迅猛發(fā)展,2018年就產(chǎn)生了兩家上市企業(yè),并帶起了一波基因檢測(cè)行業(yè)的風(fēng)潮。
在目前的基因檢測(cè)市場(chǎng)當(dāng)中,個(gè)人基因檢測(cè)和NIPT占據(jù)了大部分市場(chǎng)份額,除了繼續(xù)在現(xiàn)有產(chǎn)品上提高份額外,開啟新的產(chǎn)品增長點(diǎn)也將是重中之重。
動(dòng)脈網(wǎng)認(rèn)為,單基因遺傳病基因檢測(cè)作為目前基因測(cè)序行業(yè)一項(xiàng)較為成熟的技術(shù),很有可能在下一階段獲得政策支持,成為基因測(cè)序行業(yè)新的熱點(diǎn)。我國每年有近1000萬人登記結(jié)婚,這些新婚夫婦都將成為單基因遺傳病基因檢測(cè)的目標(biāo)人群,帶來百億級(jí)的市場(chǎng)空間。
根據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)知識(shí)庫的監(jiān)測(cè),目前國內(nèi)已經(jīng)有36家企業(yè)提供著不同類型的單基因遺傳病基因檢測(cè)服務(wù),其中不乏像華大基因、貝瑞基因這樣的頭部公司。
這是行業(yè)中第一份專門針對(duì)單基因遺傳病基因檢測(cè)行業(yè)的報(bào)告,歡迎一起交流。
報(bào)告核心提示:
1.報(bào)告對(duì)目前國內(nèi)涉及單基因遺傳病基因檢測(cè)的36家公司進(jìn)行了統(tǒng)計(jì),統(tǒng)計(jì)內(nèi)容包括融資情況、產(chǎn)品類型、目標(biāo)人群、篩查遺傳病種類、價(jià)格等方面。隨后根據(jù)統(tǒng)計(jì)內(nèi)容進(jìn)行了數(shù)據(jù)分析,從客觀角度上描述了目前單基因遺傳病基因檢測(cè)行業(yè)的市場(chǎng)情況。
2.通過產(chǎn)品價(jià)格、目標(biāo)人群、預(yù)估滲透率等數(shù)據(jù),對(duì)單基因遺傳病基因檢測(cè)行業(yè)的市場(chǎng)空間進(jìn)行了估算。
3.根據(jù)對(duì)行業(yè)的理解和分析提出重要觀點(diǎn):婚檢和新生兒市場(chǎng)值得被重點(diǎn)關(guān)注。
以下是報(bào)告內(nèi)容節(jié)選
一.單基因遺傳病簡(jiǎn)介
單基因遺傳病多指只受一對(duì)等位基因調(diào)控的遺傳性疾病,又稱孟德爾遺傳病。細(xì)分類上又分為單基因顯性遺傳病,單基因隱性遺傳病和單基因不完全顯性遺傳病。
圖1.單基因遺傳病遺傳規(guī)律
二.單基因遺傳病檢測(cè)的重要性
圖2.不同階段的單基因遺傳病防治方法
優(yōu)生優(yōu)育一直是我國生育政策中的重中之重。單基因遺傳病作為目前可以進(jìn)行大規(guī)模篩查的遺傳病類型,其預(yù)防始終沒有得到足夠的關(guān)注。很多家庭抱著“知道了又能怎么樣,還不是要生”的態(tài)度不進(jìn)行單基因遺傳病檢測(cè),但是隨著單細(xì)胞測(cè)序技術(shù)和無創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展,目前大多數(shù)單基因遺傳病都可以在孕前、孕中、產(chǎn)后的多個(gè)階段進(jìn)行預(yù)防和治療。
三.單基因遺傳病檢測(cè)方法發(fā)展
圖3:?jiǎn)位蜻z傳病檢測(cè)方法發(fā)展
1963年BIA法檢測(cè)苯丙酮尿癥揭開了新生兒遺傳病檢測(cè)的序幕,隨后地中海貧血、聽力障礙、蠶豆病等單基因遺傳病也都出現(xiàn)了對(duì)應(yīng)的檢查方法。芯片技術(shù)的發(fā)展和二代測(cè)序技術(shù)的出現(xiàn),將基因檢測(cè)技術(shù)從科研帶入市場(chǎng)。二代測(cè)序技術(shù)對(duì)比一代,大幅提升了效率,同時(shí)降低了成本。而液體活檢,則讓最新的基因檢測(cè)技術(shù)最終變成可獲取的基因檢測(cè)產(chǎn)品。
現(xiàn)在只需要幾毫升的唾液,就可以對(duì)每個(gè)人的基因情況進(jìn)行定制化的分析。人們可以清晰地了解到自己是否是單基因遺傳病攜帶者,攜帶哪種疾病。根據(jù)夫妻雙方的基因檢測(cè)結(jié)果,可以很容易的判斷后代有多大概率會(huì)患有單基因遺傳病,概率有多高,從而對(duì)單基因遺傳病患兒進(jìn)行有效的控制。
四.單基因遺傳病基因檢測(cè)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)成及特點(diǎn)
圖5:?jiǎn)位蜻z傳病檢測(cè)行業(yè)結(jié)構(gòu)
目前單基因遺傳病基因檢測(cè)行業(yè)上游基本被Illumina壟斷,其市場(chǎng)份額達(dá)到80%以上;羅氏和Thermo的產(chǎn)品也有一定的覆蓋率,這三家大企業(yè)占據(jù)了測(cè)序行業(yè)總體市場(chǎng)的99%以上;其余市場(chǎng)則被 Oxford Nanopore和PacBio等其他國外企業(yè)瓜分。
中游企業(yè)從上游企業(yè)購置測(cè)序儀器、芯片等,為下游的用戶端提供單基因遺傳病檢測(cè)服務(wù)。這些公司中有部分像華大基因、貝瑞基因這樣跟著NIPT的風(fēng)潮成長,并已經(jīng)具有一定規(guī)模的公司,其余更多的是在2014年前后成立的小公司。這些公司分別針對(duì)不同客戶群體,提供不同的服務(wù)類型,包括個(gè)人基因解讀、廣譜單基因遺傳病檢測(cè)、專項(xiàng)單基因遺傳病檢測(cè)、試管嬰兒胚胎篩選等。
單基因遺傳病基因檢測(cè)的下游用戶很廣泛。不只是成人和兒童,還包括試管嬰兒胚胎、產(chǎn)前孕婦和新生兒。不同類型的客戶對(duì)服務(wù)的需求不盡相同,具體的技術(shù)手段上也會(huì)有一定的差別,因此大多數(shù)公司都只提供部分的服務(wù)。
五.單基因遺傳病基因檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模
目前的單基因遺傳病檢測(cè)產(chǎn)品主要為成人及兒童服務(wù)。從預(yù)防單基因遺傳病的角度上講,新婚夫婦的單基因遺傳病攜帶情況篩查對(duì)于單基因遺傳病的防治最為關(guān)鍵。讓待孕的新婚夫婦了解到單基因遺傳病的危害,并為其提供可靠的單基因遺傳病服務(wù),可能會(huì)構(gòu)成單基因遺傳病檢測(cè)的最大一片市場(chǎng)。根據(jù)近年來衛(wèi)生部發(fā)布的中國衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒和民政部發(fā)布的社會(huì)服務(wù)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào),我國每年辦理結(jié)婚登記數(shù)量保持在1000萬對(duì)上下,有約2000萬人應(yīng)進(jìn)行婚前檢查。目前市場(chǎng)上單基因遺傳病檢測(cè)產(chǎn)品的價(jià)格在2500元上下,以產(chǎn)品滲透率15%計(jì),估計(jì)單基因遺傳病檢測(cè)潛在市場(chǎng)規(guī)模在75億元上下。
圖6:?jiǎn)位蜻z傳病檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)容量預(yù)測(cè)
除此之外單基因遺傳病檢測(cè)市場(chǎng)還包括試管嬰兒胚胎篩選、產(chǎn)前檢測(cè)和新生兒檢測(cè)等其他部分,因此其潛在市場(chǎng)規(guī)模在75億之上還有增長空間,預(yù)計(jì)可以超過100億。
六.單基因遺傳病基因檢測(cè)市場(chǎng)格局
圖7:國內(nèi)提供單基因遺傳病基因檢測(cè)服務(wù)的36家公司統(tǒng)計(jì)
目前國內(nèi)市場(chǎng)上已經(jīng)有很多公司正在提供單基因遺傳病基因檢測(cè)服務(wù)。動(dòng)脈網(wǎng)統(tǒng)計(jì)了目前提供單基因遺傳病基因檢測(cè)的36家公司,并對(duì)總體數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析。
圖8:?jiǎn)位蜻z傳病基因檢測(cè)公司提供NIPT服務(wù)情況
36家公司中有15家公司同時(shí)提供NIPT服務(wù),占總數(shù)的41.7%。成立五年以上的公司11家,其中9家同時(shí)提供NIPT服務(wù)服務(wù),占總數(shù)的81.8%;五年之內(nèi)成立(2013年及以后)的公司25家,只有6家提供NIPT服務(wù),占總數(shù)的24.0%。
圖9:?jiǎn)位蜻z傳病基因檢測(cè)公司提供服務(wù)情況
36家公司中有21家公司提供單基因遺傳病專項(xiàng)檢測(cè)服務(wù),另外15家公司提供整體化的消費(fèi)級(jí)基因產(chǎn)品,單基因遺傳病檢測(cè)只是其中一項(xiàng)。
一部分公司提供專項(xiàng)單基因遺傳病攜帶情況檢測(cè)。這些公司很少直接面向C端,大多通過與醫(yī)院合作來進(jìn)行產(chǎn)品銷售。與醫(yī)院合作除了方便推廣之外,還因?yàn)檫@類檢測(cè)需要血液樣本,多數(shù)用戶不能自己操作,需要醫(yī)院進(jìn)行協(xié)助。因此這一類公司在網(wǎng)絡(luò)上的宣傳力度并不高,社會(huì)知名度偏低,并且更傾向于研發(fā)新的檢測(cè)產(chǎn)品來拓寬業(yè)務(wù)范圍。另外專項(xiàng)單基因遺傳病基因檢測(cè)產(chǎn)品的價(jià)格相對(duì)較高,2500元左右,但檢測(cè)內(nèi)容全面,通常涵蓋單基因遺傳病數(shù)量達(dá)上百個(gè)甚至上千個(gè)。
另一部分公司通過提供個(gè)人基因檢測(cè)服務(wù)盈利,像是23魔方和WeGene。與專項(xiàng)單基因遺傳病檢測(cè)不同,個(gè)人基因檢測(cè)服務(wù)只需要提供唾液樣本。因此像23魔方、WeGene這樣的公司大多是直接面向C端用戶的。檢測(cè)樣本的選擇也決定了個(gè)人基因檢測(cè)產(chǎn)品中的單基因遺傳病部分準(zhǔn)確度偏低和覆蓋面偏小,只能作為參考。如果希望獲取更準(zhǔn)確的基因情況,還是需要進(jìn)行專項(xiàng)單基因遺傳病攜帶檢測(cè)。
七.單基因遺傳病基因檢測(cè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)要素
單基因遺傳病基因檢測(cè)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)要素中,既有如價(jià)格、技術(shù)這樣的通用競(jìng)爭(zhēng)要素,也有面向人群、效率、準(zhǔn)確度這樣的獨(dú)特競(jìng)爭(zhēng)要素。我們?cè)谘芯恐袑⑴c公司硬實(shí)力相關(guān)的競(jìng)爭(zhēng)要素歸入橫向維度,與公司市場(chǎng)策略相關(guān)的競(jìng)爭(zhēng)要素歸入縱向維度,進(jìn)一步討論單基因遺傳病市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)要素的問題。
圖10:?jiǎn)位蜻z傳病檢測(cè)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)要素
在縱向維度上,各公司表現(xiàn)差異較大。在方案定制上,部分公司選擇提供包含單基因遺傳病檢測(cè)的個(gè)人基因解讀產(chǎn)品,我們可以稱之為“捆綁式”銷售產(chǎn)品;而另一部分公司選擇提供獨(dú)立的單基因遺傳病基因檢測(cè)產(chǎn)品。捆綁式產(chǎn)品的價(jià)格相對(duì)較便宜,如23魔方的產(chǎn)品定價(jià)低至399元;而提供更廣泛檢測(cè)范圍的獨(dú)立產(chǎn)品,定價(jià)就要更高一些,一般在2500元左右。大多數(shù)捆綁式產(chǎn)品只針對(duì)成人和兒童;而獨(dú)立產(chǎn)品則分類詳細(xì),有專門針對(duì)試管嬰兒胚胎、產(chǎn)前胎兒、新生兒等不同對(duì)象的產(chǎn)品出現(xiàn)。各公司根據(jù)提供的服務(wù)不同,占據(jù)著市場(chǎng)中的不同方向。再在各個(gè)小方向上,進(jìn)行小范圍的競(jìng)爭(zhēng)。
八.單基因遺傳病未來市場(chǎng)發(fā)展
目前的單基因遺傳病基因檢測(cè)市場(chǎng)開發(fā)集中在成人及兒童和試管嬰兒胚胎篩選這兩部分,對(duì)于產(chǎn)前診斷和新生兒市場(chǎng)開發(fā)不足。產(chǎn)前單基因遺傳病診斷目前從技術(shù)水平上還沒有達(dá)到可以大規(guī)模商業(yè)化的水平,因此新生兒市場(chǎng)可能會(huì)成為單基因遺傳病基因檢測(cè)爭(zhēng)奪的下一塊市場(chǎng)。
對(duì)于新生兒檢測(cè)而言,與醫(yī)院和月子中心合作可能會(huì)是最佳的競(jìng)爭(zhēng)手段。醫(yī)院進(jìn)行的新生兒遺傳病檢測(cè)都還是基于血液指標(biāo)檢測(cè)的舊方法;驒z測(cè)對(duì)比血液檢測(cè),其需要的樣本量少,檢測(cè)效率高,準(zhǔn)確度高,并且價(jià)格可以被大多數(shù)人接受,完全可以替代血液指標(biāo)檢測(cè)方法。
隨著基因研究的不斷深入和測(cè)序技術(shù)、PCR技術(shù)的提升,疾病相關(guān)基因檢測(cè)產(chǎn)品可能會(huì)成為市場(chǎng)主流。目前已經(jīng)有很多公司在開展諸如腫瘤易感基因、心血管疾病易感基因等疾病易感基因檢測(cè)產(chǎn)品。當(dāng)疾病相關(guān)基因檢測(cè)發(fā)展到一定程度,將會(huì)出現(xiàn)整體化的疾病基因檢測(cè)產(chǎn)品。這一類整合程度更高的產(chǎn)品更有潛力占據(jù)市場(chǎng)主流地位。
九.單基因遺傳病基因檢測(cè)公司案例
1.華大醫(yī)學(xué)
企業(yè)簡(jiǎn)介
公司名稱 | 成立時(shí)間 | 最新融資輪次 | 融資總額 | NIPT | 單基因遺傳病檢測(cè) | ||
成人及兒童 | 胚胎/產(chǎn)前 | 新生兒 | |||||
華大醫(yī)學(xué) | 2008 | C輪 | ¥300M | √ | √ | √ | √ |
融資歷程
融資輪次 | 融資時(shí)間 | 融資金額 | 投資方 |
未公開 | 2010.01 | 未披露 | 紅杉資本中國 |
未公開 | 2014.01 | 未披露 | 開物投資、分享投資 |
A輪 | 2014.05 | ¥100M | 軟銀中國、景林投資、深創(chuàng)投 |
B輪 | 2014.05 | ¥100M | 同創(chuàng)偉業(yè) |
C輪 | 2014.06 | ¥100M | 松禾資本、深創(chuàng)投 |
華大醫(yī)學(xué)成立于2008年,是華大基因集團(tuán)旗下的醫(yī)學(xué)檢測(cè)服務(wù)公司。公司目前總共完成了五輪融資,其中前兩輪融資情況未披露,后面的A、B、C三輪均發(fā)生在2014年5-6月,每輪融資1億元。
華大作為國內(nèi)最知名的生物高新技術(shù)企業(yè)之一,雖然緋聞不斷,但是始終站在我國基因測(cè)序行業(yè)的最前沿。于是2008年,華大醫(yī)學(xué)成立,華大基因開始面向公眾提供基因檢測(cè)服務(wù)。
根據(jù)華大基因2018年上半年半年報(bào),華大基因2018年上半年實(shí)現(xiàn)收入營收11.41億元,其中生育健康類服務(wù)營業(yè)收入達(dá)6.22億元,占總營收的54.5%。生育健康類內(nèi)容依舊是華大基因的主要收入來源,而生育健康類服務(wù)中就包括了NIFTY和多種單基因遺傳病基因檢測(cè)產(chǎn)品。
產(chǎn)品情況
產(chǎn)品名稱 | 適用群體 | 檢測(cè)樣品 | 產(chǎn)品類型 | 產(chǎn)品價(jià)格 |
安孕可單基因遺傳病攜帶者篩查 | 成人及兒童 | 唾液 | 廣譜檢測(cè) | 2600 |
地中海貧血基因檢測(cè) | 成人及兒童、產(chǎn)前、新生兒 | 血液 | 單項(xiàng)檢測(cè) | 未知 |
EmbryoSeq-PGD胚胎植入前單基因遺傳病檢測(cè) | 試管嬰兒胚胎 | 胚胎單細(xì)胞 | 廣譜檢測(cè) | 未知 |
單基因遺傳病基因檢測(cè) | 成人及兒童 | 唾液 | 廣譜檢測(cè) | 未知 |
新生兒耳聾基因檢測(cè) | 新生兒 | 血液 | 單項(xiàng)檢測(cè) | 未知 |
安馨可新生兒及兒童基因檢測(cè) | 兒童、新生兒 | 血液 | 個(gè)人基因檢測(cè) | 6800 |
華大醫(yī)學(xué)提供的單基因遺傳病檢測(cè)類型是所有公司中最全面的。產(chǎn)品覆蓋全年齡,從胚胎到成年都有對(duì)應(yīng)的單基因遺傳病檢測(cè)方案。并且重點(diǎn)關(guān)注孕前到新生兒階段,嚴(yán)格控制單基因遺傳病發(fā)生,助力優(yōu)生優(yōu)育。
華大醫(yī)學(xué)提供的單基因病基因檢測(cè),可以檢出涉及3000多種疾病,4000多個(gè)基因的遺傳突變。測(cè)序覆蓋度95%以上,準(zhǔn)確度達(dá)99%。其樣品獲取方法是利用探針雜交獲取目的基因片段,再利用磁珠富集雜交有探針的DNA。DNA隨后被進(jìn)行測(cè)序,最終得知是否有發(fā)生基因突變。
2.23魔方
企業(yè)簡(jiǎn)介
公司名稱 | 成立時(shí)間 | 最新融資輪次 | 融資總額 | NIPT | 單基因遺傳病檢測(cè) | ||
成人及兒童 | 胚胎/產(chǎn)前 | 新生兒 | |||||
23魔方 | 2015 | B+輪 | ¥234.5M | - | √ | - | - |
融資歷程
融資輪次 | 融資時(shí)間 | 融資金額 | 投資方 |
天使輪 | 2015.03 | ¥5M | 辰德資本、軟銀中國、雅惠精準(zhǔn)醫(yī)療基金、本草資本、經(jīng)緯中國 |
PreA輪 | 2016.01 | ¥7.5M | 德商奇點(diǎn)、雅惠精準(zhǔn)醫(yī)療基金、經(jīng)緯中國、漢王科技 |
A輪 | 2017.01 | ¥20M | 德商奇點(diǎn)、雅惠精準(zhǔn)醫(yī)療基金、豐厚資本、漢王科技 |
B輪 | 2017.08 | ¥40M | 漢王啟創(chuàng)、雅惠精準(zhǔn)醫(yī)療基金 |
B+輪 | 2018.03 | ¥100M | 奇點(diǎn)資本、豐厚資本 |
B+輪 | 2018.05 | ¥62M | 豐厚資本 |
23魔方成立于2015年,是一家提供消費(fèi)級(jí)基因產(chǎn)品服務(wù)的基因檢測(cè)服務(wù)提供商。23魔方成立至今已經(jīng)經(jīng)歷了6輪融資,融資總額超過2億元。
23魔方真正打開知名度應(yīng)該是憑借與WeGene的價(jià)格戰(zhàn)。2017年8月,23魔方將基因檢測(cè)價(jià)格從999元降至499元,緊隨其后,WeGene也將產(chǎn)品價(jià)格降到了和23魔方同樣的水平。然后在2018年6月,23魔方再次降價(jià),產(chǎn)品價(jià)格低至299元。雖然一直沒有23魔方的營收情況報(bào)道,但是降價(jià)對(duì)于大量搖擺不定的用戶來說還是具有極大的吸引力。目前23魔方官網(wǎng)上的價(jià)格已經(jīng)回升到了399元。
23魔方的技術(shù)基礎(chǔ)來自Thermo Fisher公司,使用的測(cè)序儀器和定制芯片均來自Thermo公司。在Illumina壟斷行業(yè)的大環(huán)境下,Thermo算是可以占據(jù)一定市場(chǎng)份額的測(cè)序上游供應(yīng)商之一了,因此23魔方的檢測(cè)結(jié)果還是具有一定的含金量。
產(chǎn)品情況
產(chǎn)品名稱 | 適用群體 | 檢測(cè)樣品 | 產(chǎn)品類型 | 產(chǎn)品價(jià)格 |
23魔方基因檢測(cè) | 成人及兒童 | 唾液 | 個(gè)人基因檢測(cè) | ¥399 |
雖然23魔方?jīng)]有提供專項(xiàng)單基因遺傳病檢查,但是在23魔方的檢測(cè)報(bào)告中,確實(shí)有對(duì)遺傳病攜帶情況的部分描述,其中就包括了地中海貧血、蠶豆病、白化病等。從種類上基本包括了大多數(shù)的常見單基因遺傳病。但是對(duì)于突變位點(diǎn)多變,可能受多種基因影響的單基因遺傳病,如遺傳性耳聾,23魔方的檢查報(bào)告中就沒有相關(guān)內(nèi)容。
總體來說,23魔方提供的這種個(gè)人基因整體檢測(cè)產(chǎn)品,更多的是通過對(duì)基因的解讀讓人們更加了解自己,為個(gè)人健康計(jì)劃的制定提供依據(jù)。由于芯片檢測(cè)容量的限制,這樣的檢測(cè)產(chǎn)品不能對(duì)全部的已知位點(diǎn)進(jìn)行測(cè)序比對(duì),只能涵蓋部分單基因遺傳病位點(diǎn)。所以雖然這種產(chǎn)品也有能力成為單基因遺傳病檢測(cè)服務(wù)的載體,但是在準(zhǔn)確度和覆蓋面上,都還是比不上專項(xiàng)單基因遺傳病檢測(cè)。
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