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AI賦能RNA液體活檢技術(shù) 能否帶動(dòng)百億級(jí)市場(chǎng)?

現(xiàn)今腫瘤早期診斷的常見方式為組織活檢和基因檢測(cè)。組織活檢需要在手術(shù)中從患者腫瘤組織中切片取樣,這不僅給患者帶來(lái)痛苦,還有刺激腫瘤進(jìn)一步惡化發(fā)展的風(fēng)險(xiǎn);而基因檢測(cè)用于腫瘤早篩在國(guó)內(nèi)已成紅海,且在實(shí)際應(yīng)用中,因?yàn)闇?zhǔn)入門檻低、缺乏業(yè)界公認(rèn)的指導(dǎo)規(guī)范,可能存在檢測(cè)質(zhì)量低下、結(jié)果準(zhǔn)確性差、解讀不專業(yè),甚至盲目追求基因檢測(cè)結(jié)果等現(xiàn)象。

愷爾生物專注于研發(fā)基于人工智能與液體活檢的腫瘤早期檢測(cè)系統(tǒng)。通過(guò)檢測(cè)唾液中靶標(biāo)基因的表達(dá)量,運(yùn)用人工智能分析的手段,進(jìn)而識(shí)別出腫瘤的發(fā)生以及發(fā)生的來(lái)源。與常規(guī)基因檢測(cè)不同的是,愷爾生物的檢測(cè)樣品為唾液中的RNA,檢測(cè)產(chǎn)品具有含量高、易檢測(cè)的優(yōu)勢(shì)。

從RNA入手,深度分析基因表達(dá)圖譜,預(yù)測(cè)腫瘤病灶

癌癥早期篩查具有巨大的市場(chǎng)潛力,據(jù)JP 摩根和高盛預(yù)測(cè),液體活檢在全球市場(chǎng)潛力將達(dá)到290 億美元。傳統(tǒng)的血檢基于血液循環(huán)腫瘤DNA (ctDNA)的基因突變檢測(cè),事實(shí)上,ctDNA 含量通常在晚期或轉(zhuǎn)移性腫瘤中較高,而在早期或局限性腫瘤中含量較低;而唾液活檢由于唾液與病灶相隔較遠(yuǎn),唾液中包含的ctDNA等生物標(biāo)記物的含量較血液而言更低。因此,無(wú)論是血檢還是唾液ctDNA檢測(cè),在腫瘤早期的診斷中作用有限。

然而,研究發(fā)現(xiàn),腫瘤釋放的諸如生長(zhǎng)因子等生物標(biāo)記物由于其可以影響唾液轉(zhuǎn)錄譜發(fā)生變化,因而可以通過(guò)間接分析唾液轉(zhuǎn)錄譜的變化來(lái)準(zhǔn)確得出病變的情況;诖耍瑦馉柹锢猛僖褐械拈g接生物信息進(jìn)行疾病篩查,通過(guò)純化的唾液RNA以及多種基因定量分析技術(shù)進(jìn)行靶標(biāo)基因表達(dá)檢測(cè),并運(yùn)用人工智能分析、對(duì)比唾液細(xì)胞的基因表達(dá)譜的變化,最終發(fā)現(xiàn)腫瘤及其來(lái)源。

愷爾生物采用RNA-seq技術(shù)進(jìn)行唾液轉(zhuǎn)錄組學(xué)分析,開發(fā)了愷爾深圖?系統(tǒng),通過(guò)現(xiàn)有AI模型的優(yōu)化訓(xùn)練以及驗(yàn)證,進(jìn)而提升預(yù)測(cè)的準(zhǔn)確性。目前,公司自主研發(fā)的愷爾深圖?--人工智能癌癥早期篩查系統(tǒng)已獲得獨(dú)立完整的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),并取得醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)合格證。公司還與中山醫(yī)院和瑞金醫(yī)院開展了臨床研究合作,預(yù)計(jì)2019年年底取得產(chǎn)品注冊(cè)證。

愷爾深圖?系統(tǒng)——準(zhǔn)確率高、成本低、周期短

“我們的產(chǎn)品具有高精確、低成本和短周期的特點(diǎn)!睈馉柹锏腃EO兼創(chuàng)始人馮雪陽(yáng)自豪地表示。唾液樣本取材方便、無(wú)痛無(wú)創(chuàng)、并且可避免血源性的感染;愷爾深圖?系統(tǒng)基于的RNA 基因檢測(cè)對(duì)多種癌癥早期篩查特異性及敏感性均接近或大于80%;檢測(cè)周期通常為1-3 天,而常規(guī)的基于DNA 測(cè)序的癌癥早期篩查產(chǎn)品檢測(cè)周期為7-20天。動(dòng)脈網(wǎng)了解到,愷爾生物是為數(shù)不多的利用AI 技術(shù)對(duì)轉(zhuǎn)錄組學(xué)進(jìn)行分析的公司,因而癌癥早期篩查的準(zhǔn)確性得以大幅提高。

愷爾深圖?檢測(cè)數(shù)據(jù)(山東地區(qū))

愷爾生物已與華東片區(qū)江蘇、山東、上海多家三甲醫(yī)院開展了業(yè)務(wù)活動(dòng)。用戶首先在醫(yī)院訂購(gòu)檢測(cè)產(chǎn)品,隨后在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行唾液樣品采集,接著唾液樣品被寄往合作的第三方臨檢中心進(jìn)行RNA基因表達(dá)的檢測(cè),最后愷爾生物根據(jù)客戶需求運(yùn)用深度腫瘤算法進(jìn)行愷爾深圖? 癌癥風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè),并在5個(gè)工作日內(nèi)出具報(bào)告。

馮雪陽(yáng)透露,未來(lái),愷爾生物將建設(shè)1000 m2左右的第三方臨檢中心,滿足每年萬(wàn)例人次的檢測(cè)需求。

產(chǎn)品檢測(cè)服務(wù)流程

RNA液體活檢用于腫瘤早期診斷的創(chuàng)業(yè)公司在國(guó)外早有先例,位于新加坡的Nova Satra Dx研發(fā)的NovoTect?技術(shù)通過(guò)檢測(cè)血液中的miRNA,可實(shí)現(xiàn)乳腺癌亞型的高特異性和敏感性檢測(cè);新西蘭的上市公司Pacific Edge(NZE:PEB)通過(guò)測(cè)定尿液或血液中的RNA和蛋白質(zhì),旨在提供早期發(fā)現(xiàn)和管理癌癥的創(chuàng)新解決方案。

團(tuán)隊(duì)與合作

愷爾生物成立于2017年12月,總部位于江蘇南京,目前公司已獲得真格基金的數(shù)百萬(wàn)美元天使輪融資。愷爾生物的團(tuán)隊(duì)在產(chǎn)品研發(fā)、人工智能架構(gòu)設(shè)計(jì)以及市場(chǎng)及銷售等方面有著深厚的積淀。

公司的CEO兼創(chuàng)始人馮雪陽(yáng)博士在生物信息學(xué)、生物技術(shù)、NGS、癌癥研究等方面有10余年的學(xué)術(shù)經(jīng)歷。在美國(guó)弗吉尼亞理工大學(xué)擔(dān)任教授任職期間,馮雪陽(yáng)博士獨(dú)立帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開展10 余項(xiàng)美國(guó)政府資助的學(xué)術(shù)項(xiàng)目研究。

愷爾生物CEO兼創(chuàng)始人馮雪陽(yáng)博士

公司的COO盛嘉元博士在美國(guó)弗吉尼亞理工大學(xué)進(jìn)行為期三年的博士后研究,主要從事生物信息學(xué)及生物工程方面的研究。

公司的CTO徐宥博士先后在Google、Fitbit 及Reddit 等世界頂級(jí)IT公司擔(dān)任工程師團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人,在大數(shù)據(jù)分析、人工智能、以及生物信息學(xué)方面有超過(guò)10 年的工業(yè)界經(jīng)歷。

此外,愷爾生物的銷售團(tuán)隊(duì)成員大部分來(lái)自于阿斯利康、禮來(lái)、羅氏等知名生物醫(yī)藥行業(yè)企業(yè),具有多年的生物醫(yī)藥行業(yè)的銷售經(jīng)驗(yàn)。

愷爾生物還與美國(guó)加州大學(xué)洛杉磯分校的David Wong 教授開展了深度臨床科研合作。David Wong 教授是美國(guó)先進(jìn)科學(xué)院院士,UCLA 終身榮譽(yù)教授, 腫瘤唾液診斷領(lǐng)域的領(lǐng)軍科學(xué)家,發(fā)表科學(xué)論文超過(guò)230 篇,獲得發(fā)明專利16 項(xiàng)。此外,David Wong 教授還帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì),首次在人體唾液中發(fā)現(xiàn)400 種環(huán)狀RNA,引起了業(yè)界廣泛關(guān)注。

提及未來(lái)愷爾生物的發(fā)展,馮雪陽(yáng)表示,愷爾生物將在臨床規(guī)范指導(dǎo)下對(duì)胃癌、肺癌、口腔癌、乳腺癌等癌種的早期輔助診斷產(chǎn)品進(jìn)行注冊(cè)申報(bào),后期對(duì)廣譜癌癥的早診產(chǎn)品進(jìn)行申報(bào);產(chǎn)品首先面向醫(yī)院、體檢中心等B端用戶,未來(lái)將涉及移動(dòng)醫(yī)療APP、保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)、社區(qū)及個(gè)人等C端用戶。

目前,公司正在進(jìn)行數(shù)千萬(wàn)人民幣左右的A 輪融資,資金將主要用于擴(kuò)大產(chǎn)能及NMPA申報(bào)。

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