近日，筆者從國家發(fā)改委官網(wǎng)獲悉，2018版的《市場準(zhǔn)入負(fù)面清單》正式發(fā)布實施，處方藥與特醫(yī)食品雙雙上榜，被列為“禁止準(zhǔn)入類”項目，這一由國家發(fā)改委和商務(wù)部主抓的新規(guī)正式落地出臺后或?qū)⒆屗幍晁幏�、網(wǎng)上藥店等藥品、特醫(yī)食品經(jīng)營企業(yè)重新洗牌，這些生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)如何破局求生？是轉(zhuǎn)行還是轉(zhuǎn)型？互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開具出售處方藥是否受限？共同探討、細(xì)讀政策文件背后的弦外之音．．．．．．

醫(yī)藥食品行業(yè)網(wǎng)售版塊被“部分禁止”

在國家發(fā)改委官網(wǎng)，筆者從《市場準(zhǔn)入負(fù)面清單（2018年版）》中看到，在“禁止準(zhǔn)入”的事項中“禁止違規(guī)開展互聯(lián)網(wǎng)相關(guān)經(jīng)營活動”明確規(guī)定：“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中特定全營養(yǎng)配方食品不得進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)交易；藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得違反規(guī)定采用郵寄、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。”

這一信號被業(yè)內(nèi)解讀為：特醫(yī)食品進(jìn)入“全網(wǎng)禁售”之局。同時，也有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，“全網(wǎng)禁售”或許只是暫時的，因為在“禁止準(zhǔn)入的措施描述”中，特醫(yī)食品與處方藥這兩項均加了特殊符號“★”，該信息被官方解讀為“設(shè)立依據(jù)效力層級不足允許暫時保留的禁止措施”。

筆者在梳理相關(guān)信息時發(fā)現(xiàn)，國家發(fā)改委體改司司長徐善長在新聞發(fā)布會上曾向媒體記者公開表示：對于禁止類事項，市場主體不得進(jìn)入，行政機(jī)關(guān)不予審批。如此鏗鏘有力的“二不”之聲大有永久全網(wǎng)禁售之勢。并且，在回答新華社記者關(guān)于“依據(jù)原則”的提問時，徐善長司長則將“法治原則作為第一要點闡述，還強(qiáng)調(diào)指出：個別設(shè)立依據(jù)效力層級不足的，對這些事項進(jìn)行了嚴(yán)格審慎的評估，確屬必要暫時列入清單的管理措施，以加★形式將這些措施在清單中標(biāo)明，同時要求盡快完善立法程序�！�

狹縫中的機(jī)遇：網(wǎng)上藥店、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院面臨新挑戰(zhàn)！

筆者在2018版的《市場準(zhǔn)入負(fù)面清單》中的“許可準(zhǔn)入類”項目中看到：“《互聯(lián)網(wǎng)市場準(zhǔn)入禁止許可目錄》中的許可類事項”明確規(guī)定：未獲得許可，不得從事互聯(lián)網(wǎng)信息傳輸和信息服務(wù)，而在“許可準(zhǔn)入措施描述”中則明確要求：“從事藥品和醫(yī)療器械等互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)，依照法律、行政法規(guī)以及國家有關(guān)規(guī)定須經(jīng)有關(guān)主管部門審核同意，在申請經(jīng)營許可或者履行備案手續(xù)前，應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)有關(guān)主管部門審核同意。擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)按照屬地監(jiān)督管理的原則，向該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出申請，經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格�！�

簡單說就是，要從事藥品和醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)要經(jīng)有關(guān)主管部門同意許可，取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格才行。但就算得到許可同意，有互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格，還是不能采用郵寄、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥，因為“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得違反規(guī)定采用郵寄、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥”是《市場準(zhǔn)入負(fù)面清單（2018版）》的禁止準(zhǔn)入類項目。

山東如意新特大藥房的相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴筆者，按照《負(fù)面清單》新規(guī)，國家發(fā)改委的側(cè)重點應(yīng)在于“違反規(guī)定”與“直接銷售”上，目前有資質(zhì)、已經(jīng)開通網(wǎng)上藥店的藥品經(jīng)營企業(yè)實際上是進(jìn)行的登記預(yù)約制，由專業(yè)藥師向患者核實病情后，讓患者或患者家屬上傳處方后才予以銷售的模式。隨著互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的興起，患者通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院或者互聯(lián)網(wǎng)就診平臺開具電子處方，也是被認(rèn)可的。

說到互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，筆者認(rèn)為，新規(guī)實施后，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)該只能收取診療費、開具處方費，而處方類醫(yī)藥費用的收入將被限制，這是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院業(yè)績受限的命脈。

針對這一觀點，妙如意國醫(yī)館的相關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)為，隨著醫(yī)藥分開政策的完善與成熟，醫(yī)和藥逐步分離，所以從這一層面分析，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不能算嚴(yán)格意義上的藥品經(jīng)營企業(yè)。他表示，他們未來的發(fā)展方向也會朝互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院努力，所以他表示，國家發(fā)改委與商務(wù)部出臺的新規(guī)并會對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院造成嚴(yán)重沖擊，他還是持樂觀態(tài)度。對此，您有何看法呢？（文／常有才）