2016年6月21日，天士力生物向香港聯(lián)交所遞交了本次發(fā)行并上市的申請，并于2019年6月24日在香港聯(lián)交所網(wǎng)站刊登本次發(fā)行并上市的申請資料。

財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2017年、2018年，天士力生物營業(yè)收入分別是1．16億元、2．40億元，同期對應(yīng)的年內(nèi)虧損分別是9135萬元、167萬元。

天士力生物醫(yī)藥股份有限公司由上海天士力藥業(yè)有限公司更名，成立于2001年，主要負(fù)責(zé)生物醫(yī)藥研發(fā)，是一家覆蓋多治療領(lǐng)域的生物藥商業(yè)化平臺。天士力生物的重磅產(chǎn)品是歷經(jīng)10年開發(fā)的我國首個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的1．1類創(chuàng)新生物藥——注射用重組人尿激酶原（商品名：普佑克）。天士力生物是赴港生物醫(yī)藥企業(yè)中，較少已經(jīng)擁有成熟產(chǎn)品面市的企業(yè)。天士力生物還在心腦血管、消化及代謝、腫瘤及免疫三大領(lǐng)域進行研發(fā)布局，快速推進具有國際競爭優(yōu)勢的在研管線。

在上市之前，天士力生物于2018年7月進行增資擴股，通過引進國際知名藥企和醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金作為戰(zhàn)略投資者，實現(xiàn)了天士力公司生物創(chuàng)新藥的單獨估值。此次增資共引入5家機構(gòu)，其中4家為境外投資機構(gòu)，以及1家國際制藥企業(yè)，合計出資1．325億美元。共認(rèn)購天士力生物新增發(fā)行的7571萬股股份，合計約占本次增資擴完成后天士力生物總股數(shù)的6．99％ 。

其中匯橋資本、浦科開曼、交銀國際、嘉亨投資等四家境外投資機構(gòu)以現(xiàn)金出資8450萬美元，占比4．46％；Transgene SA以非貨幣方式（天士力創(chuàng)世杰50％ 股權(quán)及“ T101 專利”）出資4800萬美元，占比 2．53％。Transgene SA為天士力生物旗下創(chuàng)世杰（天津）制藥有限公司的合資方。按照該協(xié)議，天士力生物擴股前估值17．62億美元，增資擴股后估值18．95億美元。天士力生物相比其他赴港上市企業(yè)普遍10～15億美元的估值，要高出不少。

天士力生物平臺是天士力通過少數(shù)股權(quán)投資以資本助力產(chǎn)業(yè)布局創(chuàng)新藥的典型代表。天士力生物通過合作組建天士力創(chuàng)世杰（天津）生物制藥有限公司，并購上海賽遠(yuǎn)科技有限公司，投資天境生物科技（上海）有限公司、派格生物及健亞生物等研發(fā)型平臺， 還包括和韓國Genexine 、歌禮藥業(yè)合作等多種舉措并舉而形成，在研產(chǎn)品主要覆蓋心腦血管、消化及代謝、腫瘤及免疫三大治療領(lǐng)域。

普佑克是全球唯一上市的CHO細(xì)胞表達的尿激酶原產(chǎn)品，通過基因工程方法構(gòu)建的中國倉鼠卵巢細(xì)胞（CHO細(xì)胞）表達獲得，用于治療急性ST段抬高性心肌梗死的溶栓治療，屬于第三代溶栓制劑。主要通過激活纖維蛋白表面的纖溶酶原而發(fā)揮選擇性溶栓作用，目前已進入多個心血管疾病臨床用藥指南。

2017年，普佑克通過人社部價格談判，降價11．5％，進入國家醫(yī)保目錄，醫(yī)保支付價為1020元／支。2016年普佑克銷售額為0．38億人民幣，2017年銷售額為0．99億，增長迅猛。普佑克進入醫(yī)保后，成為溶栓主導(dǎo)產(chǎn)品，刺激2018年銷售額繼續(xù)大幅度增長。2018年普佑克銷量突破2．2億元，相比2017年增長129．58％。

發(fā)生心肌梗死通常采用PCI介入手術(shù)或者溶栓治療，PCI是治療首選。但是急癥PCI介入治療難度較大，區(qū)縣級醫(yī)院僅完成中國PCI病例數(shù)的7．68％（2016年中國內(nèi)地冠心介入治療數(shù)據(jù)分享），在不具備PCI手術(shù)條件的醫(yī)院可采用靜脈內(nèi)溶栓治療。一代溶栓藥物尿激酶開通率低，出血率高，目前國際臨床上已很少使用。二代溶栓藥物阿替普酶無基層推廣能力，半衰期短、使用不便。普佑克為三代溶栓藥物。

目前市場中主流藥物為阿替普酶和尿激酶，阿替普酶銷售額占比為54．56％。普佑克作為三代溶栓藥的代表，具備纖維蛋白特異性并且無抗原和過敏反應(yīng)，IV期臨床2088例數(shù)據(jù)結(jié)果表明，該藥對急性心肌梗死病人血管開通率達到85．2％，藥物相關(guān)的顱內(nèi)出血發(fā)生率僅為0．19％，而且半衰期達到114分鐘，綜合性價比高。

2018年，天士力生物普佑克20L反應(yīng)器規(guī)模二次擴能優(yōu)化工藝項目已完成生產(chǎn)工藝驗證及相關(guān)數(shù)據(jù)檢測，2018年上半年該工藝順利投產(chǎn)，普佑克最大產(chǎn)能可達約64萬支／年。普佑克300L反應(yīng)器項目完成主要設(shè)備FAT驗收并啟動生產(chǎn)車間改造。預(yù)計建成后，產(chǎn)值可達200萬支／年，為滿足普佑克產(chǎn)品快速增長的市場需求提供了產(chǎn)能保障。

天士力生物招股書透露的研發(fā)管線

除了普佑克，天士力重點在研產(chǎn)品包含心腦血管、腫瘤、糖尿病的14個一類生物新藥，包含了常見的腫瘤靶點、三代胰島素、糖尿病靶點等藥物。2016年，普佑克獲得了缺血性腦卒中和急性肺栓塞 （肺梗）兩個新的適應(yīng)癥臨床批件。普佑克缺血性腦卒中適應(yīng)癥0－4．5小時和4．5－6小時兩個治療時間窗均進入Ⅲ期臨床試驗，入組順利。急性肺栓塞適應(yīng)癥進入Ⅱ期試驗。腦卒中適應(yīng)癥屬于優(yōu)先審評序列，預(yù)計2019年將獲批。目前我國腦梗發(fā)病人數(shù)遠(yuǎn)超心梗，市場空間可期。待兩個新的適應(yīng)癥獲批之后，普佑克的三個適應(yīng)癥可能會帶來超過30億人民幣的年收入。

安美木單抗全稱為“重組全人源抗EGFR單克隆抗體 ”，是天士力旗下上海賽倫生物研發(fā)的治療結(jié)直腸癌的1類生物藥。天士力生物的研發(fā)處于國內(nèi)第一梯隊，目前正在開展Ⅰ期臨床試驗，初步結(jié)果顯示該藥療效確切，安全性高于國際已上市同類產(chǎn)品。

T101是天士力生物旗下天士力創(chuàng)士杰與法國梅里埃集團旗下Transgene公司合作研發(fā)的全球首個以腺病毒為載體的治療性乙肝疫苗。2016年納入CDE優(yōu)先審評品種名單，目前正在開展Ⅰ期臨床試驗。與抗病毒治療通過藥物抑制HBV復(fù)制不同，T101是通過誘導(dǎo)患者自身的 HBV抗原特異性細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞（CTL），達到抑制甚至清除HBV或誘導(dǎo)被HBV感染肝細(xì)胞凋亡的作用， 從而持續(xù)控制患者病情。T601（重組溶瘤痘苗病毒注射液）取得臨床批件，另有兩項產(chǎn)品脂糖素（FGF21類似物注射液）和靶向治療高血脂癥藥品抗PCSK9全人源抗體注射液即將申報臨床研究。

天士力生物投資派格生物，獲取了派格生物長效GLP－1類似物和GLP－1 Glucogan 雙受體激動劑的市場優(yōu)先權(quán)。其中長效GLP－1類似物是治療Ⅱ型糖尿病的1．1類創(chuàng)新藥，目前已在中美兩國同時完成了4項Ⅰ期臨床試驗，降糖水平優(yōu)于目前國內(nèi)上市的GLP－1藥物。天士力生物戰(zhàn)略投資健亞生物5000萬美元，獲得健亞生物甘精胰島素和賴脯胰島素在中國內(nèi)地的銷售優(yōu)先權(quán)。健亞生物目前在中國第三代胰島素研發(fā)處領(lǐng)先地位。