抗疫藥法匹拉韋獲批上市
在對(duì)新冠肺炎的治療上,這是目前第一個(gè)被科技部公開(kāi)推廣的藥物。
隨著臨床試驗(yàn)和研究的推進(jìn),在層層篩選之后,科研組重點(diǎn)“攻關(guān)”的少數(shù)幾種藥品已經(jīng)逐步傳來(lái)利好消息。
剛剛,在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上,科技部生物中心副主任孫燕榮表示,專(zhuān)家組經(jīng)過(guò)認(rèn)真細(xì)致地研討,最后達(dá)成一致意見(jiàn),認(rèn)為磷酸氯喹治療新冠肺炎具有療效。
目前,基于臨床救治的迫切需求,專(zhuān)家一致推薦應(yīng)該盡快將磷酸氯喹納入到新一版診療指南,擴(kuò)大臨床使用范圍。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),它將很快大規(guī)模應(yīng)用到這一次新冠肺炎患者的治療過(guò)程中,這也是目前第一個(gè)被科技部公開(kāi)推廣的藥物。
磷酸氯喹,老藥新用
與瑞德西韋、法匹拉韋等類(lèi)似,磷酸氯喹也是科研組重點(diǎn)關(guān)注的幾種藥品之一。不過(guò)不同于前兩者,磷酸氯喹是個(gè)上市多年的老藥。
據(jù)悉,磷酸氯喹對(duì)瘧原蟲(chóng)紅細(xì)胞內(nèi)期裂殖體起作用,系干擾了瘧原蟲(chóng)裂殖體DNA的復(fù)制與轉(zhuǎn)錄過(guò)程或阻礙了其內(nèi)吞作用,從而使蟲(chóng)體由于缺乏氨基酸而死亡,因此它是一味有效的抗瘧藥。
孫燕榮介紹,“磷酸氯喹已經(jīng)在臨床上用了七十多年。既往的研究已經(jīng)非常明確地提示它不僅僅有抗瘧的作用,還具有廣譜的抗病毒作用,另外,還具有非常好的免疫調(diào)節(jié)作用!
因此,考慮到藥物的安全性,專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)在北京、廣東、湖南等十多家醫(yī)院,累計(jì)入組患者超過(guò)100例,聯(lián)合開(kāi)展了關(guān)于磷酸氯喹對(duì)于新冠肺炎治療的安全性、有效性的評(píng)估。
“經(jīng)過(guò)對(duì)比觀察,我們?cè)谂R床上看到了療效,通過(guò)無(wú)論是重癥化率、退熱現(xiàn)象,還是肺部影像好轉(zhuǎn)的時(shí)間、病毒核酸的轉(zhuǎn)陰時(shí)間和轉(zhuǎn)陰率、縮短病程,這一系列指標(biāo)進(jìn)行系統(tǒng)、綜合的研判,可以明確地和大家講,用藥組優(yōu)于對(duì)照組。”
孫燕榮舉例說(shuō),北京一位病人54歲,發(fā)病第四天住進(jìn)醫(yī)院,成功進(jìn)入磷酸氯喹的試驗(yàn)中。服藥一周后,患者核酸轉(zhuǎn)陰,所有指標(biāo)全部向好,達(dá)到了解除隔離和出院的標(biāo)準(zhǔn)。
另外,在藥物的安全性方面,在一百余例用藥患者當(dāng)中至今沒(méi)有發(fā)現(xiàn)和藥物相關(guān)的明確嚴(yán)重不良反應(yīng)。
治療新冠肺炎其他有效途徑:法匹拉韋、痊愈患者血漿
除了磷酸氯喹,其他藥物和治療方案也在有序推進(jìn)中。
法匹拉韋
作為對(duì)新冠肺炎具有潛在療效的藥物之一,法匹拉韋已經(jīng)于2月15日正式獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,這是疫情期間全國(guó)第一個(gè)批準(zhǔn)上市的新藥。
據(jù)悉,它是治療流感的境外上市藥物,目前在深圳開(kāi)展臨床試驗(yàn),入組患者達(dá)到70例(包括對(duì)照組),在治療后第3到4天,用藥組的病毒核酸轉(zhuǎn)陰率顯著高于對(duì)照組?梢哉f(shuō)試驗(yàn)效果初步顯示了該藥有較明顯的療效和較低的不良反應(yīng),而它的獲批上市也將有利于接下來(lái)的治療推進(jìn)。該藥物已于2月16日在海正藥業(yè)正式投產(chǎn)。
瑞德西韋
此外,備受關(guān)注的瑞德西韋也在臨床經(jīng)驗(yàn)過(guò)程中,它是一種由國(guó)外公司吉利德研制、用于抗埃博拉病毒感染的藥物,目前在國(guó)外的臨床試驗(yàn)還沒(méi)有全部做完。
我國(guó)科學(xué)家開(kāi)展的體外實(shí)驗(yàn)顯示,瑞德西韋具有對(duì)新冠病毒較好的抑制作用和安全性。該藥在美國(guó)也實(shí)現(xiàn)了對(duì)一位患者的成功治療。目前,武漢推動(dòng)了十余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展臨床研究,已入組重癥患者168例,輕型、普通型患者17例,臨床試驗(yàn)結(jié)果尚未公布。
肺炎1號(hào)方
另外,近期廣東省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示,廣州市第八人民醫(yī)院申報(bào)的透解祛瘟顆粒(曾用名“肺炎1號(hào)方”)顆粒,具有改善新型冠狀病毒肺炎(輕癥)臨床癥狀和可能減少重型肺炎發(fā)生趨勢(shì)的療效,同意其按照廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳統(tǒng)中藥制劑提出備案申請(qǐng),并納入應(yīng)急審批程序準(zhǔn)予附條件備案批準(zhǔn),該藥將用于廣東30家定點(diǎn)救治醫(yī)院。
據(jù)悉,從應(yīng)急立項(xiàng)到啟動(dòng)量產(chǎn),“肺炎1號(hào)方”僅用了不到一周時(shí)間。然而作為中成藥,目前其療效仍然受到質(zhì)疑。
痊愈患者的血漿
當(dāng)然除了備受關(guān)注的幾種藥物,痊愈患者的血漿也是一味特殊的“藥物”。
2月11日,武漢金銀潭醫(yī)院院長(zhǎng)張定宇在接受媒體采訪時(shí)呼吁,“目前,治療新冠肺炎仍沒(méi)有特效藥物,希望痊愈患者能夠捐獻(xiàn)血漿,幫助一下那些危重的病人!彼赋,痊愈患者的血漿對(duì)現(xiàn)癥患者有治療作用,尤其是用于搶救重癥和危重癥的新冠肺炎病人。
對(duì)于這一治療方案,業(yè)內(nèi)人士表示其不失為一種辦法,“人體受新型冠狀病毒感染之后,會(huì)產(chǎn)生特異性的保護(hù)性抗體,如果把血漿當(dāng)中的這種抗體分離出來(lái),采用生物工程克隆技術(shù)批量生產(chǎn),再回輸給新型冠狀病毒感染者將會(huì)使感染者對(duì)病毒產(chǎn)生特異性免疫,從而使患者清除體內(nèi)病毒的能力大大增強(qiáng),最終戰(zhàn)勝疾病!
不過(guò)值得指出的是,這個(gè)抗體的提取、生產(chǎn)到臨床應(yīng)用需要一個(gè)過(guò)程,該辦法看似簡(jiǎn)單有效,但在實(shí)際操作中的工作量和困難程度都是巨大的。因此,目前我們還是將希望更多寄托在藥物上。
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