JenaValve完成5000萬美元D輪融資,二代TAVI系統(tǒng)已進(jìn)入臨床
近日,醫(yī)療設(shè)備公司JenaValve Technology宣布完成5000萬美元D輪融資,本輪融資由Bain Capital Life Sciences領(lǐng)投,現(xiàn)有投資者Andera Partners、Gimv、君聯(lián)資本、NeoMed Management、RMM、Valiance Life Sciences和VI Partners AG跟投。
這筆資金將用于支持JenaValve正在進(jìn)行的臨床項目,其中包括一項針對主動脈嚴(yán)重返流和狹窄患者的國際實驗,這些參與實驗的患者都無法正常地進(jìn)行傳統(tǒng)的外科開胸手術(shù)。
從過往的融資信息可以看出,從2013年開始,來自中國的知名投資機(jī)構(gòu)君聯(lián)資本就參與了對JenaValve的投資,并在后續(xù)融資中持續(xù)參與跟投。JenaValve究竟有何魅力,可以吸引到中國的投資機(jī)構(gòu)并對其不離不棄。
創(chuàng)始人手握80多項專利
JenaValve Technology成立于2006年,總部位于美國加利福利亞,由醫(yī)學(xué)博士Hans-Reiner Figulla和Markus Ferrari共同創(chuàng)立,公司目前主要開發(fā)用于經(jīng)心尖和經(jīng)股動脈置入的第二代經(jīng)導(dǎo)管置入系統(tǒng)。在成立之初,公司的開發(fā)和臨床團(tuán)隊就清楚地意識到,產(chǎn)品的安全性、精確性和持久性是成功治療的關(guān)鍵。
Hans-Reiner Figulla是一名心臟病學(xué)家,自1997年以來,他一直擔(dān)任Friedrich Schiller University內(nèi)科教授和內(nèi)科診所主任。除此以外,他還曾于1988年擔(dān)任哥根廷大學(xué)的內(nèi)科教授,為期9年。Hans-Reiner Figulla的研究主要是心肌病的發(fā)病機(jī)制、心臟功能不全的治療措施和介入裝置的發(fā)展。他擁有80多項專利,是心臟病學(xué)領(lǐng)域的主要創(chuàng)新者之一。
Hans-Reiner Figulla領(lǐng)導(dǎo)的大學(xué)診所一直都是《FOCUS》雜志每年評選的頂級診所之一,自身也多次獲得獎項和榮譽,最近一次是在2011年,他獲得了德國心臟病學(xué)會頒發(fā)的Sven-Effert獎項。
為了更好地適應(yīng)市場,2019年1月,JenaValve宣布任命John T. Kilcoyne為CEO,此外,他還將擔(dān)任董事會成員。在加入JenaValve之前,他曾擔(dān)任Micrus Endovascular的CEO,并領(lǐng)導(dǎo)該公司于2005年完成首次公開募捐(IPO)。
2019年9月,JenaValve宣布資深醫(yī)療設(shè)備主管Vinny Podichetty將擔(dān)任臨床事務(wù)副總裁一職,Jeff Thiel擔(dān)任運營副總裁。Podichetty博士擁有20年的事務(wù)監(jiān)管經(jīng)驗,Thiel博士在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域有超過30年的運營和執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)驗,主要在風(fēng)險投資支持的新型成長型醫(yī)療設(shè)備公司工作。
目前,JenaValve在德國慕尼黑和美國加州爾灣均設(shè)有分支機(jī)構(gòu),主要從事公司產(chǎn)品的開發(fā)和日后的經(jīng)銷。據(jù)了解,JenaValve還計劃在中國申請TAVI產(chǎn)品的監(jiān)管批準(zhǔn)。
通過四種方法進(jìn)行生物瓣膜置入
近年來,瓣膜退行性病變發(fā)病率不斷增加,其中主動脈瓣狹窄已逐漸成為最常見的瓣膜性心臟病。對嚴(yán)重主動脈瓣狹窄患者,外科主動脈瓣置換術(shù)曾經(jīng)是唯一可以延長生命的治療手段,但許多患者因為高齡、體質(zhì)弱、病變重等原因而難以進(jìn)行手術(shù)。統(tǒng)計表明,約1/3的重度主動脈瓣狹窄患者因為手術(shù)風(fēng)險高或有禁忌癥而無法接受傳統(tǒng)的外科開胸手術(shù)。
對于這些高;蛴行耐饪剖中g(shù)禁忌的患者,經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置入術(shù)(TAVI)是臨床公認(rèn)的有效的治療手。經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置入術(shù)是指將組裝好的主動脈瓣經(jīng)導(dǎo)管置入到主動脈根部,替換原有主動脈瓣,在功能上完成主動脈瓣的置換,故也稱經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)(TAVR)。
目前,在TAVI中,有四種方法插入導(dǎo)管來置入人工主動脈瓣:經(jīng)股動脈入路;經(jīng)心尖入路;鎖骨下動脈入路;經(jīng)主動脈入路。在這四種方法中,經(jīng)股動脈入路侵入性是最小的,一般也是首選。如果由于胸腹部的血管變薄或者彎曲,導(dǎo)致股動脈入路不合適,可以選擇經(jīng)心尖入路。
TAVI的優(yōu)勢在于低侵入性,對患者造成的身體負(fù)擔(dān)較小,因為不需要進(jìn)行開胸手術(shù)。在日本,TAVI自2013年起開始進(jìn)入保險業(yè)務(wù)范圍,雖然在治療嚴(yán)重主動脈瓣狹窄方面, TAVI相對來說是一種比較新的方法,但在治療效果上,TAVI絕不會讓人失望。
定位于更多的TAVI手術(shù)途徑
JenaValve目前開發(fā)的第二代經(jīng)導(dǎo)管置入系統(tǒng)就是經(jīng)心尖和經(jīng)股動脈置入人工主動脈瓣。早在2011年,該公司的第一代經(jīng)心尖置入系統(tǒng)就獲得了ce認(rèn)證,用于治療主動脈狹窄,隨后在此基礎(chǔ)上進(jìn)行創(chuàng)新,研發(fā)第二代產(chǎn)品。
該產(chǎn)品在置入手術(shù)中使用,由于手術(shù)操作比較復(fù)雜,需要心臟內(nèi)科、心臟外科、醫(yī)學(xué)影像科室等多科室共同協(xié)作,制定周密的診治計劃,所以該產(chǎn)品的針對客戶是各類醫(yī)療機(jī)構(gòu),未來也將于眾多醫(yī)療機(jī)構(gòu)和診所建立合作關(guān)系。
JenaValve的TAVI系統(tǒng)包括一個生物瓣膜和一個通過主動脈傳遞的自膨脹鎳鈦合金支架,該產(chǎn)品的特點是運用自我擴(kuò)展設(shè)計,沒有支架網(wǎng),能夠大幅度降低阻塞心臟冠狀動脈入口的風(fēng)險。TAVI系統(tǒng)有三種尺寸可供選擇,適用于直徑從21mm到27mm的主動脈環(huán),其他型號正在研發(fā)中。但目前TAVI系統(tǒng)仍處于臨床階段,未在市場上進(jìn)行銷售。
(①鎳鈦合金支架;②生物瓣膜;③瓣膜定位器;④密封環(huán))
現(xiàn)如今JenaValve正在開展一項全球范圍內(nèi)的臨床項目,用于治療有嚴(yán)重主動脈返流和有其他混合主動脈瓣疾病的患者。在臨床試驗完成后,JenaValve將根據(jù)患者治療情況向FDA提交上市前批準(zhǔn)申請,并計劃在下半年申請針對主動脈瓣狹窄和主動脈返流的CE認(rèn)證。
制定TAVI多途徑治療方案
TAVI作為繼外科主動脈瓣置換術(shù)、藥物治療后的第三種模式,有著低侵入性、創(chuàng)傷小、手術(shù)時間短的特點,為不能進(jìn)行開胸手術(shù)的患者,特別是高齡患者提供了新的治療方法,但是TAVI依舊存在并發(fā)癥的風(fēng)險,例如瓣周返流、心率紊亂等。
JenaValve作為TAVI手術(shù)所涉醫(yī)療器械的研發(fā)者,可以對產(chǎn)品做出進(jìn)一步的創(chuàng)新改進(jìn)以及相關(guān)機(jī)制的更深入研究。目前有很多途徑對患者進(jìn)行TAVI,首選的就是經(jīng)股動脈入路,但是該方法并不適用于所有患者。TAVI的關(guān)鍵就是明確患者的最佳手術(shù)途徑,對此,JenaValve可以適當(dāng)更新改進(jìn)產(chǎn)品以適應(yīng)需求。或許在不久的將來,經(jīng)橈動脈入路治療主動脈瓣狹窄也會成為常用的治療方式。
JenaValve的董事會主席Jan Keltjens曾說過:“參與TAVI的市場競爭需要強有力的資金支持”。依照目前情況來看,在資金方面JenaValve沒有太大的問題,當(dāng)務(wù)之急就是成功進(jìn)行臨床試驗,為有需要的患者提供真正的差異化解決方案,不拘泥于單一治療途徑。近年來TAVI技術(shù)突飛猛進(jìn),全世界已有超過30多個國家開展了這種手術(shù),關(guān)于TAVI的市場也越來越大,JenaValve應(yīng)把握住這次機(jī)會,順風(fēng)發(fā)展,開拓市場。
請輸入評論內(nèi)容...
請輸入評論/評論長度6~500個字
圖片新聞
最新活動更多
-
11月19日立即報名>> 【線下論壇】華邦電子與恩智浦聯(lián)合技術(shù)論壇
-
11月25日立即預(yù)約>> 【上海線下】設(shè)計,易如反掌—Creo 11發(fā)布巡展
-
即日-12.26火熱報名中>> OFweek2024中國智造CIO在線峰會
-
精彩回顧立即查看>> 2024(第五屆)全球數(shù)字經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)大會暨展覽會
-
精彩回顧立即查看>> 全數(shù)會2024中國人形機(jī)器人技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展大會
-
精彩回顧立即查看>> OFweek 2024中國激光產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展峰會
-
10 BD新浪潮
- 高級軟件工程師 廣東省/深圳市
- 自動化高級工程師 廣東省/深圳市
- 光器件研發(fā)工程師 福建省/福州市
- 銷售總監(jiān)(光器件) 北京市/海淀區(qū)
- 激光器高級銷售經(jīng)理 上海市/虹口區(qū)
- 光器件物理工程師 北京市/海淀區(qū)
- 激光研發(fā)工程師 北京市/昌平區(qū)
- 技術(shù)專家 廣東省/江門市
- 封裝工程師 北京市/海淀區(qū)
- 結(jié)構(gòu)工程師 廣東省/深圳市