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腫瘤治療,“好得快”是否能“活得久”

2020-06-29 10:19
藥械網
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前天,雖然是端午節(jié)放假,實驗室的小伙伴們還是按照往常的習慣,開了一個網上討論會。這一次,他們學習討論的是關于臨床研究中的樣本量的問題。討論期間有關于PFS和OS的一段內容,對我們日常的臨床實踐也很有用。

首先來解釋一下這兩個名詞,PFS是“無疾病進展生存期”的英文縮寫。OS 是“總生存期”的縮寫。在任何臨床研究中,這個兩個“時間長度”的變量,是評價一種藥物或者一種治療方法的主要指標。畢竟,我們一切治療都是為了延長患者的生存。所以說,總生存期(OS)是絕對王牌的指標。如果一個治療方法,你能夠拿出讓人信服的,延長了一群人的OS時間,毋庸置疑,這個治療方法一定能夠被接受,被推崇。

但是,任何臨床研究都有一個時間進度的要求。有些疾病,譬如良性腫瘤,或者療效很好的乳腺癌、甲狀腺癌,患者的生存期很長,臨床研究的時間跨度,等不到觀察患者的生存期。這就產生了“無疾病進展生存期”(PFS),這個替代指標。PFS還包括了患者在觀察期內,從隨機化分組,到疾病出現進展,或者任何原因導致的死亡的整段時間。

譬如我們來比較小肝癌,是肝外科手術切除好,還是射頻消融好。一位患者的小肝癌外科手術切除后,2年以后才復發(fā),那這個患者在“沒有疾病進展”的情況下存活了2年,他的PFS就是2年。而另外一位患者,小肝癌是用射頻消融治療。但是,6個月復發(fā)了,那這個患者的PFS就是6個月。想象一下,如果真是這種情況,那后者的“生存預期”一定沒有前者好。這個就是可以用PFS替代OS來作為臨床研究的觀察終點。

通常情況下,PFS是“沒有疾病進展”的狀態(tài),我們姑且稱它“好得快”。OS是“總的生存期”,我們姑且稱它為“活得久”。通常情況下,PFS越長,OS越長,也就是“好得快”,自然能“活得久”。

但是,凡事總有例外。在肝癌進展到晚期,這個規(guī)律未必正確。如果一個分子靶向藥物很有效,用了以后,腫瘤很快出現"縮小"或者“穩(wěn)定”。但是,好景不長,隔了5個月以后,出現了“耐藥”,病情控制不住,肝癌出現了進展和轉移。這種情況下,這個分子靶向藥物的PFS是優(yōu)秀的,但是,OS未必會長。這就是“好得快”,未必一定能“活得久”。

那醫(yī)生們怎么能延長患者的生命呢,這就需要“二線方案”來進行組合。當第一種藥物有很好的PFS,一旦耐藥,我們有二線的有效方案替補上去,如果獲得療效,就又能有一個新的PFS。這樣,患者的總體生存期(OS)就得到延長。

所以,在評價一個臨床方案或者一個藥物時,醫(yī)生們既要看它的PFS,也要看它的“PPS”,這個PPS是指“疾病進展以后的存活期”,來判斷某種治療方法,或者藥物,是不是真的給病人帶來獲益。

聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權或其他問題,請聯系舉報。

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