侵權(quán)投訴
訂閱
糾錯(cuò)
加入自媒體

生物醫(yī)藥公司永泰生物今日上市,專注細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域

億歐大健康7月10日消息,今日細(xì)胞免疫治療生物醫(yī)藥公司永泰生物制藥有限公司(以下簡稱“永泰生物”)在港交所上市,股票代碼“06978”。上市首日,永泰生物開報(bào)13.40港元/股,截止發(fā)稿前,股價(jià)漲幅24.55%,總市值68.50億港元。

據(jù)招股書披露,此次募資款項(xiàng)凈額中,約34.2%將用于投資EAL正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)及商業(yè)化;約18.9%將用于擴(kuò)大EAL的臨床適應(yīng)癥(不包括肝癌),包括研發(fā)開支以及就EAL持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新設(shè)立新研發(fā)中心的建設(shè)成本;約33.2%將用于投資CAR-T-19及TCR-T系列在研產(chǎn)品的臨床試驗(yàn),主要包括研發(fā)開支;約8.7%將用于投資該公司產(chǎn)品管線中其他在研產(chǎn)品的開發(fā),包括研發(fā)開支及新研發(fā)及生產(chǎn)中心的建設(shè)成本;約5.0%將用作營運(yùn)資金及其他一般企業(yè)用途。

永泰生物是中國早期注冊(cè)成立的專業(yè)細(xì)胞免疫治療企業(yè)之一,創(chuàng)立于2006年。細(xì)胞免疫治療是一種將免疫細(xì)胞(多數(shù)為T細(xì)胞)給予患者以治療血液癌癥及實(shí)體瘤的免疫療法,T細(xì)胞取自患者自身的血液或腫瘤組織,在實(shí)驗(yàn)室中大量擴(kuò)增后注入給患者以幫助免疫系統(tǒng)殺死腫瘤細(xì)胞。

永泰生物的產(chǎn)品管線覆蓋非基因改造及基因改造產(chǎn)品,以及多靶點(diǎn)及單靶點(diǎn)產(chǎn)品等主要類別的細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品。截止目前,永泰生物共有10種在研產(chǎn)品,包括擴(kuò)增活化的淋巴細(xì)胞(EAL)、CAR-T細(xì)胞系列藥物和TCR-T細(xì)胞系列藥物等,適應(yīng)癥包括肝癌、白血病、淋巴癌、多發(fā)性骨髓瘤及實(shí)體癌等。

永泰生物產(chǎn)品管線

專注細(xì)胞免疫治療,中國首款獲準(zhǔn)Ⅱ期臨床產(chǎn)品

永泰生物的核心產(chǎn)品EAL正在進(jìn)行以預(yù)防肝癌術(shù)后復(fù)發(fā)為臨床適應(yīng)癥的Ⅱ期臨床試驗(yàn)研究,這不僅是中國首款獲準(zhǔn)進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)研究的細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品,也是唯一獲準(zhǔn)進(jìn)入實(shí)體瘤治療Ⅱ期臨床試驗(yàn)的細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品。目前已有164名受試者納入EALⅡ期臨床試驗(yàn)。

EAL屬于多靶點(diǎn)細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品,以CD8+殺傷性T細(xì)胞(表面標(biāo)記為CD3分子)為主要活性成分。EAL旨在通過體外活化、擴(kuò)增患者CD8+殺傷性T細(xì)胞,克服腫瘤微環(huán)境中免疫抑制機(jī)制。經(jīng)過活化及擴(kuò)增后的T細(xì)胞,包括了針對(duì)不同腫瘤抗原的效應(yīng)性T細(xì)胞,形成多靶點(diǎn)活化的T細(xì)胞群體,通過釋放穿孔素、顆粒酶等方式對(duì)腫瘤細(xì)胞起到殺傷作用。

肝癌屬于惡性程度高、在中國發(fā)病率高的癌癥。在全球的肝癌患者中,中國人占了55%,死亡人數(shù)也占了50%。全球每年大約有80萬的新發(fā)肝癌患者,其中中國占了43萬。中國的肝癌發(fā)病率高于0.02%,而歐美大部分地區(qū)的肝癌發(fā)病率都在0.005%左右,中國是歐美國家的4倍。

而目前除了手術(shù)之外,肝癌的治療手段極度匱乏,特別是在預(yù)防肝癌術(shù)后復(fù)發(fā)方面,尚無有效的治療手段。據(jù)WHO統(tǒng)計(jì),肝癌無復(fù)發(fā)中位生存期只有6個(gè)月,其中,肝癌患者術(shù)后五年的復(fù)發(fā)率高達(dá)60%至70%,且五年生存率僅12.1%,遠(yuǎn)低于所有癌癥40.5%的五年平均生存率。

2016年之前,細(xì)胞免疫治療處于第Ⅲ類醫(yī)療技術(shù)管理的時(shí)代。永泰生物累計(jì)了臨床4000余名病例、2萬余次回輸?shù)呐R床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。除了其具備的臨床基礎(chǔ)之外,EAL還具備保存期長、可遠(yuǎn)距離運(yùn)輸、可大規(guī)模生產(chǎn)、T細(xì)胞活性及數(shù)量高、作用靶點(diǎn)多、作用范圍廣、可與其他癌癥療法聯(lián)合使用等優(yōu)勢。

據(jù)悉,永泰生物計(jì)劃于2020年下半年完成全部受試者的入組,并于2021年上半年前完成中期數(shù)據(jù)分析,向NMPA申請(qǐng)有條件批準(zhǔn)上市,2021年底前推出EAL。

永泰生物的臨床前研究及臨床試驗(yàn)計(jì)劃將EAL的適應(yīng)癥擴(kuò)展至包括肺癌、胃癌及結(jié)直腸癌。永泰生物目前正進(jìn)行EAL的胃癌臨床前研究,完成該研究后,會(huì)向CDE提交申請(qǐng)擴(kuò)大EAL的適應(yīng)癥研究。

除EAL外,CAR-T細(xì)胞系列及TCR-T細(xì)胞系列的產(chǎn)品也取得不錯(cuò)成績。以B淋巴細(xì)胞白血。˙-ALL)、淋巴癌為臨床適應(yīng)癥的CAR-T-19注射液在研產(chǎn)品IND申請(qǐng)預(yù)期于2020年6月完成。

細(xì)胞免疫藍(lán)海市場,永泰生物蓄力研發(fā)

永泰生物很重視研發(fā),據(jù)其招股書,截至2019年底,其團(tuán)隊(duì)總?cè)藬?shù)185人,其中研發(fā)成員155名,占團(tuán)隊(duì)總?cè)藬?shù)的83.78%。與此同時(shí),研發(fā)費(fèi)用也在持續(xù)增加。自2018至2019年,研發(fā)費(fèi)用分別為3120萬元、6200萬元。隨著在研產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn),加上持續(xù)支持在研產(chǎn)品其他適應(yīng)癥治療藥物的臨床試驗(yàn),預(yù)期永泰生物研發(fā)開支將大幅增加。而永泰生物的業(yè)務(wù)還未為其帶來收入,2018至2019年,其虧損和開支總額分別為3490萬元、1.09億元。其中,永泰生物近兩年的研發(fā)投入占開支總額的50%以上。

而根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告,中國的細(xì)胞免疫治療市場規(guī)模預(yù)計(jì)于2021年至2023年由13億元升至102億元,復(fù)合年增長率為181.5%。隨著更多細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品獲批,市場預(yù)計(jì)于2030年達(dá)584億元,2023年至2030年的復(fù)合年增長率為28.3%。

永泰生物身處于這個(gè)增長潛力巨大的產(chǎn)業(yè),或?qū)⒁娮C中國細(xì)胞免疫治療產(chǎn)業(yè)“騰飛”的過程。目前,永泰生物已經(jīng)建立了細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品研發(fā)所需的技術(shù)平臺(tái),包括無血清細(xì)胞培養(yǎng)及擴(kuò)增技術(shù)平臺(tái)、基因改造及轉(zhuǎn)導(dǎo)技術(shù)平臺(tái)、抗原特異性T細(xì)胞體外擴(kuò)增技術(shù)平臺(tái),以及質(zhì)粒及病毒載體的生產(chǎn)及純化技術(shù)平臺(tái)。此外,還已建立臨床試驗(yàn)組織及管理平臺(tái)、細(xì)胞運(yùn)輸及物流平臺(tái),以及適合細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品的GMP級(jí)別生產(chǎn)質(zhì)量管理平臺(tái)。

作者: 高雨杉 來源:億歐

聲明: 本文系OFweek根據(jù)授權(quán)轉(zhuǎn)載自其它媒體或授權(quán)刊載,目的在于信息傳遞,并不代表本站贊同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé),如有新聞稿件和圖片作品的內(nèi)容、版權(quán)以及其它問題的,請(qǐng)聯(lián)系我們。

發(fā)表評(píng)論

0條評(píng)論,0人參與

請(qǐng)輸入評(píng)論內(nèi)容...

請(qǐng)輸入評(píng)論/評(píng)論長度6~500個(gè)字

您提交的評(píng)論過于頻繁,請(qǐng)輸入驗(yàn)證碼繼續(xù)

  • 看不清,點(diǎn)擊換一張  刷新

暫無評(píng)論

暫無評(píng)論

醫(yī)療科技 獵頭職位 更多
文章糾錯(cuò)
x
*文字標(biāo)題:
*糾錯(cuò)內(nèi)容:
聯(lián)系郵箱:
*驗(yàn) 證 碼:

粵公網(wǎng)安備 44030502002758號(hào)