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泛生子CEO王思振:癌癥精準醫(yī)療“三板斧”,提前卡位癌癥早篩

2020-08-13 11:20
投資界
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在納斯達克上市55天后,國內(nèi)腫瘤基因檢測公司泛生子于北京時間8月6日發(fā)布二季度財報。

這是一張并不遜色的成績單:2020年Q2總營收1.017億元,相比2019年同期增長40.3%。其中主要營收來自于診斷和監(jiān)測業(yè)務(wù),收入9390萬元,比去年同期增長52.1%;毛利增加85.3%,而毛利率相比去年同期47.8%提升至63.1%。在這些因素作用下,泛生子二季度運營虧損同比收窄20.6%。

2015年成立的泛生子是一家癌癥精準醫(yī)療公司,專注于癌癥基因組學研究和應(yīng)用,并依托先進的分子檢測技術(shù)及大數(shù)據(jù)分析能力改變癌癥診療方式。眼下,從業(yè)務(wù)和資本市場兩方面看,泛生子可謂迎來了“最好的時候”。

在泛生子聯(lián)合創(chuàng)始人及首席執(zhí)行官王思振看來,2020年二季度,得益于整體疫情的有效防控,泛生子的業(yè)務(wù)實現(xiàn)反彈。但北京在季度末出現(xiàn)了二次疫情爆發(fā),對業(yè)務(wù)又產(chǎn)生了一定的沖擊。盡管面臨諸多挑戰(zhàn),但泛生子仍交出了一份令人滿意的答卷!肮緺I收增長強勁,毛利率表現(xiàn)優(yōu)異,與此同時費用結(jié)構(gòu)也實現(xiàn)優(yōu)化,展示了泛生子團隊卓越的執(zhí)行力以及公司業(yè)務(wù)的韌性!

他同時表示,“2020年下半年,由于新冠疫情發(fā)展的不確定性,整個行業(yè)依然面臨很大挑戰(zhàn),但我們相信公司業(yè)務(wù)會持續(xù)向好。得益于在美國納斯達克的成功上市,公司的資產(chǎn)負債表得到顯著強化,泛生子也將繼續(xù)堅定執(zhí)行長期戰(zhàn)略方針,同時保持靈活敏捷,以應(yīng)對快速變化的市場環(huán)境!

“接下來,泛生子將專注于擴大精準醫(yī)療的市場覆蓋和滲透,不斷豐富公司的診斷和監(jiān)測產(chǎn)品組合,開發(fā)高臨床價值的早篩產(chǎn)品管線,并推動與更多藥企的合作,為股東創(chuàng)造長期價值!

亮出癌癥精準醫(yī)療“三板斧”:

布局腫瘤全周期

癌癥——眾病之王,已被廣泛認為是威脅全人類生命和健康的重大疾病。無奈的是,目前癌癥的防治仍然缺乏更為有效的解決方案。王思振認為,傳統(tǒng)的癌癥治療方法中一直都存在“打不準”的問題,就像在黑夜里找鑰匙一樣,無法準確定位。

解決這一問題的關(guān)鍵,是獲得目標的具體信息和找到目標的能力!盎蚪M學及分子診斷是精準醫(yī)療的基礎(chǔ),底層技術(shù)為精準醫(yī)療的普及和應(yīng)用,提供了強勁的推動力!蓖跛颊窠忉專@就是精準診斷對于癌癥防控的意義——可以判斷出到底是哪個位點的基因突變導致腫瘤的發(fā)生,進而為患者的治療方式提供更加精準的指導,使更多患者獲益,而這也是泛生子獨特價值的所在。

基于對癌癥巨大市場空間的判斷,泛生子聚焦“癌癥全周期”,全面完整地布局了癌癥早篩、診斷與監(jiān)測、藥物研發(fā)服務(wù)三大業(yè)務(wù)領(lǐng)域,且在每個業(yè)務(wù)板塊都擁有國際領(lǐng)先的創(chuàng)新技術(shù)、產(chǎn)品開發(fā)及商業(yè)化能力,儲備了行業(yè)頂尖人才及上下游資源。短短6年,版圖飛速擴張。

診斷與監(jiān)測則是泛生子目前最大的業(yè)務(wù)板塊,其主要營收亦來源于此。其中,泛生子一方面通過企業(yè)自建中心實驗室或與醫(yī)院合作共建實驗室提供LDT檢測服務(wù),一方面提供儀器、試劑盒等IVD體外診斷產(chǎn)品。

在這一板塊中,泛生子是多種主要癌癥類型LDT服務(wù)的市場領(lǐng)跑者。根據(jù)2019年基于NGS的LDT收入衡量,泛生子在消化道癌和腦癌領(lǐng)域的市場份額均位居第一,在肺癌領(lǐng)域也位居前三。值得一提的是,泛生子已有7款I(lǐng)VD產(chǎn)品獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市,從數(shù)量來看居行業(yè)之首,“我們還有7款試劑盒正在審批進程中,每個都是三類醫(yī)療器械,這是很難得的!蓖跛颊裢嘎。

在這些獲批的IVD產(chǎn)品中,部分搭載了如泛生子獨創(chuàng)的“一步法”專利技術(shù),能讓原本十分復雜、需要花費多個步驟和時間、消耗更多樣本才能完成的分子檢測實驗變得簡單易操作、快速精準!芭e個例子,就我們年初獲批的肺癌8基因檢測試劑盒來說,它雖然不是國內(nèi)首款獲批,但它是真正應(yīng)用了中國人自己原研技術(shù)的產(chǎn)品,而這樣的產(chǎn)品和技術(shù),或者說含有這些產(chǎn)品和技術(shù)的完整解決方案,更適合中國公立醫(yī)院的臨床實際應(yīng)用場景。只有適合市場的需求才能有望大規(guī)模應(yīng)用,而大規(guī)模應(yīng)用才能改變中國癌癥的現(xiàn)狀,這符合泛生子的‘探索、應(yīng)用、改變’的理念,也是我們進行技術(shù)創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化的目標!蓖跛颊癖硎。

目前,泛生子已與全國500多家三甲醫(yī)院建立了戰(zhàn)略合作,相比2019年底增加近100家合作醫(yī)院。截至2020年3月31日,泛生子與大約100個國家級KOL和130個區(qū)域KOL合作。與30多家醫(yī)院簽訂了入院合同,其中包括與17家醫(yī)院簽訂的院內(nèi)IVD產(chǎn)品購買協(xié)議。

藥物研發(fā)服務(wù)也有望成為泛生子新的業(yè)績增長點。近年來,中國出現(xiàn)了一大批具備自主研發(fā)能力的腫瘤創(chuàng)新藥企,而在新藥研發(fā)過程當中,同樣需要從事基因組學分析的公司參與其中。據(jù)了解,在藥企服務(wù)業(yè)務(wù)方面,

泛生子已與包括國際知名企業(yè)在內(nèi)的26家生物制藥公司合作,合作數(shù)量位居全行業(yè)第一。從新藥研發(fā)到三期臨床、再到上市商業(yè)化,泛生子有能力為藥企提供療效標志物發(fā)現(xiàn)、臨床試驗設(shè)計及實施、伴隨診斷試劑盒開發(fā)注冊及商業(yè)化等全面配套服務(wù),而其中由泛生子所研發(fā)的伴隨診斷產(chǎn)品也將與新藥深度綁定,具有廣闊的商業(yè)前景。

泛生子布局的第三大板塊——癌癥早篩,在國際范圍內(nèi)都處于起步階段,尚未有公司能夠?qū)崿F(xiàn)大規(guī)模的商業(yè)化。然而,癌癥早篩被認為在降低國民癌癥發(fā)病匯率和死亡率,提高患者生活質(zhì)量和降低醫(yī)療負擔等方面具有巨大的潛力。事實上,癌癥早篩被認為是基因檢測行業(yè)的下一個風口,國內(nèi)外眾多企業(yè)都在布局,資本也曾瘋狂涌入。

掘金萬億級市場

癌癥早篩“站在風口上”

在癌癥早篩領(lǐng)域,泛生子國外的對標公司是Grail。Grail成立于2016年,專注癌癥早篩技術(shù)的開發(fā)。踩在風口上,Grail頭頂明星公司光環(huán),一路獲得Illumina、比爾·蓋茨、亞馬遜、騰訊、高瓴等諸多一線投資人追捧。

據(jù)了解,Grail通過使用全面的靶向panel和超深度測序策略對血液樣本進行分析,重點比較健康人群與具有不同階段和類型癌癥患者中cfDNA模式的異質(zhì)性或多樣性。2019年5月,GRAIL發(fā)布的多癌種早期檢測產(chǎn)品已被美國FDA批準為突破性產(chǎn)品。

與此同時,大洋彼岸的泛生子早在四年前就已重金投入研發(fā)、迅速卡位,超前行業(yè)布局,研發(fā)能力及其成果也達到國際領(lǐng)先水平,并自主研發(fā)了高靈敏度及特異性的Mutation Capsule技術(shù)!拔覀兣茉谧钋懊娴漠a(chǎn)品是肝癌早篩,現(xiàn)在在肺癌、消化道癌早篩方面也做了一系列布局!彼硎,泛生子是中國目前唯一一家肝癌、肺癌、消化道癌癥三大癌種的早篩研發(fā)項目全部進入到國家重大專項的公司,可見其研發(fā)成果的領(lǐng)先性。

早在2019年3月,泛生子就在《美國科學院院刊》(PNAS)公布了肝癌早篩的研究成果。這項與國家癌癥中心/中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院合作,在乙肝病毒攜帶者前瞻性隊列中進行的研究,是目前唯一發(fā)表在國際頂級學術(shù)期刊的基于前瞻性隊列的研究成果。

之后,泛生子啟動了另一項研究——“4500名乙肝病毒攜帶者人群肝癌早篩前瞻性隊列研究”,據(jù)其中一個研究中心的數(shù)據(jù)顯示,該早篩方法達到了92%的靈敏度、93%的特異度和35%的陽性預測值(PPV)!拔覀儗⒓铀偻七M注冊臨床試驗,以最快的速度讓其服務(wù)于大眾! 王思振說。

不過他也坦言,放眼全世界癌癥早篩企業(yè)眾多,但真正研發(fā)出來受認可的產(chǎn)品鳳毛麟角,因為行業(yè)還有許多有待克服的難點。

“首先,早篩在基因診斷角度來講是技術(shù)壁壘比較高的領(lǐng)域,所以企業(yè)必須要有自己的原研技術(shù);第二,相較于一般診斷產(chǎn)品研發(fā),早篩需要做長期的數(shù)據(jù)積累,而這個數(shù)據(jù)積累往往是通過一個前瞻性的隊列研究來達到的,因此整個產(chǎn)業(yè)化的周期會非常長。”在王思振看來,“癌癥早篩無論是研發(fā)階段的技術(shù)開發(fā)和數(shù)據(jù)積累所需的資金投入,還是其市場教育和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展過程所需的時間投入,都是巨大的。但一旦這些準備完成,正式進入到商業(yè)化階段,商業(yè)化回報也會是爆發(fā)性的!

從技術(shù)平臺的開發(fā)到產(chǎn)品的準入,以及大規(guī)模商業(yè)化,這都不是一家公司在短時間內(nèi)可以做到的。但王思振信心滿滿:“雖然癌癥早篩尚未建立起完整的體系,我們也知道從早篩技術(shù)突破,到形成產(chǎn)品完成臨床注冊審批需要相對漫長的過程,而其中還要進行大量的市場教育和科普工作,但我們都清楚這個方向沒有問題,而且要加快速度的去做。這是一個千億級市場,我們希望通過產(chǎn)品成本的控制、產(chǎn)品操作的簡化,讓肝癌早篩能夠在中國大規(guī)模應(yīng)用,讓肝癌的死亡人數(shù)在不久的將來大幅下降!

作者:Rica來源:投資界

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