1角逐胃食管癌適應(yīng)癥,K藥率先拿下優(yōu)先審評(píng)
在潛在競(jìng)爭(zhēng)領(lǐng)域,默沙東的K藥再次超過(guò)了BMS的O藥。
近日,美國(guó)FDA已接受PD-1抑制劑Keytruda遞交的補(bǔ)充生物制品許可申請(qǐng),用于與化療聯(lián)用,一線治療局部晚期不可切除性或轉(zhuǎn)移性食管癌和胃食管連接部癌患者。FDA同時(shí)授予這一申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)資格,預(yù)計(jì)將在明年4月13日之前做出回復(fù)。
據(jù)悉,此次K藥獲得優(yōu)先審評(píng)資格是基于3期Keynote-590試驗(yàn)的數(shù)據(jù)。該數(shù)據(jù)顯示,Keytruda與化療的組合療法,將此前未經(jīng)治療的患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了27%,疾病惡化或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低了35%。且無(wú)論患者的腫瘤是否表達(dá)PD-L1以及腫瘤組織學(xué)特征如何,都可以從患者亞組中觀察到益處。
根據(jù)默沙東在今年ESMO大會(huì)上發(fā)表的中期分析數(shù)據(jù),Keytruda組合療法與化療相比,患者中位總生存期達(dá)到12.4個(gè)月,而單純化療組的這一數(shù)值為9.8個(gè)月。
而落后的O藥亦曾在今年ESMO大會(huì)上公布其O藥與化療聯(lián)用,一線晚期食道或胃食道交界性癌的一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽隨機(jī)的三期研究數(shù)據(jù)。在CheckMate-649試驗(yàn)中,最終結(jié)果顯示:主要研究終點(diǎn)OS上,聯(lián)合治療組為14.4個(gè)月,對(duì)照組為11.1個(gè)月。這意味著將Opdivo與化療聯(lián)用,可將死亡風(fēng)險(xiǎn)降低20%。
不過(guò),除了CheckMate-649試驗(yàn),O藥的臨床研究還包括聯(lián)合化療,一線治療晚期胃癌患者,目前已達(dá)到主要研究終點(diǎn)。療效顯著。而這卻是K藥曾經(jīng)接連折戟的領(lǐng)域——2017年胃癌二線單藥對(duì)照化療失敗后,今年 4月份,其胃癌一線聯(lián)合化療對(duì)照化療單藥再次失敗。
這意味著,即便O藥在食管癌上落后于K藥,其也有望在一線治療胃癌這一領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)超越,成為PD-1/PD-L1領(lǐng)域首個(gè)拿下一線治療晚期胃癌的藥物。
而日前,在食管癌這一賽道,羅氏的T藥也開(kāi)啟追趕,啟動(dòng)了SKYSCRAPER-08試驗(yàn),以研究TIGIT單抗Tiragolumab聯(lián)合阿替利珠單抗聯(lián)合治療不可切除的局部晚期復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌。
作者:林怡齡
發(fā)表評(píng)論
請(qǐng)輸入評(píng)論內(nèi)容...
請(qǐng)輸入評(píng)論/評(píng)論長(zhǎng)度6~500個(gè)字
圖片新聞
-
金百澤科技亮相中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì) | 盡顯醫(yī)療領(lǐng)域硬實(shí)力
-
進(jìn)階的新冠疫苗 又一個(gè)中國(guó)造
-
“AI醫(yī)療第一股”鷹瞳科技上市首日即破發(fā)
-
圓心科技登陸港股,“賣(mài)藥的生意”還好不好做?
-
十圖解讀2021年中國(guó)康復(fù)醫(yī)療行業(yè)現(xiàn)狀
-
醫(yī)藥流通數(shù)字化運(yùn)營(yíng)實(shí)現(xiàn)精細(xì)化飼養(yǎng)
-
科學(xué)家發(fā)現(xiàn)人體新器官:將有助于癌癥治療
-
李飛飛入選美國(guó)國(guó)家醫(yī)學(xué)院
最新活動(dòng)更多
-
11月19日立即報(bào)名>> 【線下論壇】華邦電子與恩智浦聯(lián)合技術(shù)論壇
-
11月29日立即預(yù)約>> 【上海線下】設(shè)計(jì),易如反掌—Creo 11發(fā)布巡展
-
即日-12.26火熱報(bào)名中>> OFweek2024中國(guó)智造CIO在線峰會(huì)
-
精彩回顧立即查看>> 2024(第五屆)全球數(shù)字經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)大會(huì)暨展覽會(huì)
-
精彩回顧立即查看>> 全數(shù)會(huì)2024中國(guó)人形機(jī)器人技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展大會(huì)
-
精彩回顧立即查看>> OFweek 2024中國(guó)激光產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展峰會(huì)
-
10 BD新浪潮
- 高級(jí)軟件工程師 廣東省/深圳市
- 自動(dòng)化高級(jí)工程師 廣東省/深圳市
- 光器件研發(fā)工程師 福建省/福州市
- 銷(xiāo)售總監(jiān)(光器件) 北京市/海淀區(qū)
- 激光器高級(jí)銷(xiāo)售經(jīng)理 上海市/虹口區(qū)
- 光器件物理工程師 北京市/海淀區(qū)
- 激光研發(fā)工程師 北京市/昌平區(qū)
- 技術(shù)專(zhuān)家 廣東省/江門(mén)市
- 封裝工程師 北京市/海淀區(qū)
- 結(jié)構(gòu)工程師 廣東省/深圳市