亞虹醫(yī)藥沖刺科創(chuàng)板IPO獲上交所受理!
5月27日,資本邦了解到,江蘇亞虹醫(yī)藥科技股份有限公司(下稱“亞虹醫(yī)藥”)沖刺科創(chuàng)板IPO獲上交所受理,本次擬募資20.70億元。
圖片來源:上交所官網(wǎng)
亞虹醫(yī)藥尚未有產(chǎn)品上市,持續(xù)虧損,日常經(jīng)營依賴外部融資,商業(yè)化盈利待解,公司股東背靠眾多VC/PE。
依賴外部融資、持續(xù)虧損
亞虹醫(yī)藥自稱是即將進入商業(yè)化階段、專注于泌尿生殖系統(tǒng)(UrogenitalSystem)腫瘤及其它重大疾病領(lǐng)域的全球化創(chuàng)新藥公司。
發(fā)行人目前尚未有產(chǎn)品上市,截至本招股說明書簽署日,發(fā)行人正在開展9個主要產(chǎn)品對應(yīng)的12個在研項目,其中有2個產(chǎn)品對應(yīng)的3項研究已處于III期或關(guān)鍵性臨床試驗階段。
圖片來源:公司招股書
報告期內(nèi),發(fā)行人的產(chǎn)品仍處于研發(fā)階段,沒有產(chǎn)生銷售收入。在此環(huán)境下,公司2018年-2020年沒有實現(xiàn)營收,同期凈虧損分別為5993.60萬元、1.72億、2.47億元,合計虧損4.79億元。
發(fā)行人適用并符合《上海證券交易所科創(chuàng)板股票發(fā)行上市審核規(guī)則》第二十二條第二款第(五)項規(guī)定的上市標準:“預(yù)計市值不低于人民幣40億元,主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準,市場空間大,目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項核心產(chǎn)品獲準開展二期臨床試驗,其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢并滿足相應(yīng)條件”。
值得關(guān)注的是,作為醫(yī)藥企業(yè)日常經(jīng)營發(fā)展依賴外部融資在研藥物產(chǎn)生銷售收入前,公司需要在臨床開發(fā)、監(jiān)管審批、市場推廣等諸多方面投入大量資金。2018年至2020年,公司經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額分別為-5,283.00萬元、-8,882.96萬元、-12,595.33萬元。藥物成功上市前公司需要營運資金依賴于外部融資,如經(jīng)營發(fā)展所需開支超過可獲得的外部融資,將會對公司的資金狀況造成壓力。
亞虹醫(yī)藥也坦言,如發(fā)行人無法在未來一定期間內(nèi)取得盈利或籌措到足夠資金以維持營運支出,發(fā)行人將被迫推遲、削減或取消公司的研發(fā)項目,影響在研藥品的商業(yè)化進度,從而對公司業(yè)務(wù)前景、財務(wù)狀況及經(jīng)營業(yè)績構(gòu)成重大不利影響。
背靠VC/PE能否助力企業(yè)產(chǎn)品上市銷售?
圖片來源:公司招股說明書
資本邦注意到,亞虹醫(yī)藥股東背靠眾多VC/PE,其中,啟明創(chuàng)投旗下QM139位居第五大股東,持有公司2.94%股權(quán);A+H兩地上市公司泰格醫(yī)藥通過杭州泰格持有發(fā)行人1.31%股份。
根據(jù)弗若斯特沙利文分析,中國泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤市場規(guī)模從2015年的305億元增長到2019年的519億元,2015-2019年的復(fù)合年增長率為14.1%。中國泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤市場預(yù)計將繼續(xù)保持增長,預(yù)計于2024年將達到1,044億元,2019年至2024年的復(fù)合年增長率為15.0%;預(yù)計于2030年達到1,987億元,2024年至2030年的預(yù)計復(fù)合年增長率將達到11.3%。
市場規(guī)模在增長,具體到公司來看,亞虹醫(yī)藥正在開展9個產(chǎn)品的研發(fā)和注冊工作,其中,2個創(chuàng)新產(chǎn)品的3項研究已處于III期或關(guān)鍵性臨床試驗階段。
APL-1202項目在非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)領(lǐng)域現(xiàn)有兩項適應(yīng)癥在國內(nèi)分別進入關(guān)鍵性或III期臨床試驗階段:(1)聯(lián)合化療灌注二線治療復(fù)發(fā)的中高危NMIBC;(2)單藥一線治療未經(jīng)治療的中危NMIBC。APL-1202聯(lián)合化療灌注二線治療復(fù)發(fā)的中高危NMIBC適應(yīng)癥預(yù)計于2022年向國家藥監(jiān)局提交上市申請。在肌層浸潤性膀胱癌(MIBC)領(lǐng)域,公司于2021年5月向美國FDA提交了APL-1202與替雷利珠單抗聯(lián)合治療MIBC的I/II期臨床試驗申請。
APL-1702是集藥物和器械為一體的光動力治療產(chǎn)品,主要用于治療包括所有HPV病毒亞型感染所致的宮頸高級別鱗狀上皮內(nèi)病變(HSIL,一種高級別的宮頸癌前病變)。APL-1702已處于國際多中心III期臨床試驗階段,發(fā)行人預(yù)計將于2022年四季度率先在中國提交APL-1702的上市申請。
在現(xiàn)階段,NMIBC的經(jīng)尿道膀胱腫瘤切除術(shù)(TURBT)術(shù)后藥物治療仍以灌注類藥物為主,其中又分灌注類化療藥物和灌注類免疫治療藥物。
其中,已上市的灌注化療藥物包括表柔比星、吡柔比星、多柔比星、羥基喜樹堿、絲裂霉素及吉西他濱等常見化療藥物,廣泛應(yīng)用于多個癌種的系統(tǒng)化療。灌注類免疫治療藥物主要為卡介苗(BCG)。在臨床實踐中,主要采用化療灌注。灌注治療失敗后,目前在中國市場沒有二線治療藥物上市。
截至2021年3月31日,國內(nèi)尚無針對NMIBC的靶向藥物獲批上市,有6個創(chuàng)新藥物處于臨床階段,其中3個為口服類藥物,1個為膀胱灌注類藥物,2個為以PD-1為靶點的腫瘤免疫治療藥物。
值得一提的是,由于傳統(tǒng)膀胱灌注治療在價格、市場推廣、醫(yī)生用藥習(xí)慣等方面更具優(yōu)勢,若APL-1202沒有采取有效的應(yīng)對措施,將難以取得良好的市場份額并實現(xiàn)銷售預(yù)期。同時,若APL-1202臨床試驗進度較慢,產(chǎn)品上市時間不達預(yù)期,其商業(yè)化時間可能落后于其他競爭對手,進而對發(fā)行人的財務(wù)狀況、經(jīng)營業(yè)績及發(fā)展前景等產(chǎn)生不利影響。
針對公司另一款創(chuàng)新產(chǎn)品,公司稱,目前,在全球范圍內(nèi)尚無針對HSIL的非手術(shù)治療產(chǎn)品獲批上市。在中國,截至2021年3月31日,有3個針對HSIL或CIN2/3的治療性藥物進入臨床試驗,包括2個光動力治療藥物和1個治療性疫苗。
不過,由于傳統(tǒng)手術(shù)治療方案在價格、市場推廣、醫(yī)生用藥習(xí)慣等方面更具優(yōu)勢,若APL-1702沒有采取有效的應(yīng)對措施,將難以取得良好的市場份額并實現(xiàn)銷售預(yù)期。同時,若APL-1702臨床試驗進度較慢,產(chǎn)品上市時間不達預(yù)期,其商業(yè)化時間可能落后于其他競爭對手,進而對發(fā)行人的財務(wù)狀況、經(jīng)營業(yè)績及發(fā)展前景等產(chǎn)生不利影響。
背靠PE/VC等投資機構(gòu)以及上市公司,市場不禁好奇,亞虹醫(yī)藥新藥能否成功上市銷售,能否助力企業(yè)科創(chuàng)板IPO之路?
來源:資本邦
請輸入評論內(nèi)容...
請輸入評論/評論長度6~500個字
圖片新聞
最新活動更多
-
11月19日立即報名>> 【線下論壇】華邦電子與恩智浦聯(lián)合技術(shù)論壇
-
11月29日立即預(yù)約>> 【上海線下】設(shè)計,易如反掌—Creo 11發(fā)布巡展
-
即日-12.26火熱報名中>> OFweek2024中國智造CIO在線峰會
-
精彩回顧立即查看>> 2024(第五屆)全球數(shù)字經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)大會暨展覽會
-
精彩回顧立即查看>> 全數(shù)會2024中國人形機器人技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展大會
-
精彩回顧立即查看>> OFweek 2024中國激光產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展峰會
-
10 BD新浪潮
- 高級軟件工程師 廣東省/深圳市
- 自動化高級工程師 廣東省/深圳市
- 光器件研發(fā)工程師 福建省/福州市
- 銷售總監(jiān)(光器件) 北京市/海淀區(qū)
- 激光器高級銷售經(jīng)理 上海市/虹口區(qū)
- 光器件物理工程師 北京市/海淀區(qū)
- 激光研發(fā)工程師 北京市/昌平區(qū)
- 技術(shù)專家 廣東省/江門市
- 封裝工程師 北京市/海淀區(qū)
- 結(jié)構(gòu)工程師 廣東省/深圳市