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貝達藥業(yè)通過港交所聆訊,恩沙替尼有望成公司首個出海品種!

2021-05-31 17:28
IPO早知道
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多條管線計劃于全球商業(yè)化,恩沙替尼有望成公司首個出海品種。

本文為IPO早知道原創(chuàng)作者|羅賓

據(jù)IPO早知道消息,貝達藥業(yè)股份有限公司(300558.SZ,下稱“貝達藥業(yè)”)已通過港交所聆訊,高盛、UBS、中金為其聯(lián)席保薦人。公司2016年11月于A股創(chuàng)業(yè)板上市,目前市值為446億元。

禮來亞洲基金(下稱LAV)在2010年6月參與對貝達的A輪投資,截至2021年3月31日,LAV對公司持股比例為2.61%。

貝達藥業(yè)主要針對肺癌(NSCLC)等腫瘤進行一類新藥的研發(fā)銷售,有兩款針對肺癌的產(chǎn)品已上市。明星產(chǎn)品埃克替尼(國內商品名:凱美納)是中國第一個擁有完全自主知識產(chǎn)權的小分子靶向抗癌藥,為一款口服EGFR-TKI。2017年和2019年,?颂婺峋患{入國家醫(yī)保目錄。2020年?颂婺徜N售收入為18億元,同比增長20.7%。

凱美納是第一代EGFR-TKI中唯一在專利保護期內的品種,未參與帶量采購。而貝達的商業(yè)化團隊保持維護凱美納全國的價格體系。據(jù)弗若斯特沙利文,于2018年及2019年,所有第一代EGFR TKI的總銷售額分別為32億元及37億元,其中?颂婺岬匿N售額分別占41.4%及44.5%。而同期所有EGFR TKI的總銷售額分別為65億元及77億元,其中?颂婺岬匿N售額分別占比20.1%及21.3%。

2020年9月,?颂婺嵊志托g后輔助治療早期NSCLC患者提交新藥上市申請獲得國家藥監(jiān)局受理并于同年10月納入有限審評程序。

2020年11月,貝達藥業(yè)的第二個商業(yè)化產(chǎn)品恩沙替尼(國內商品名:貝美納)二線治療ALK突變晚期NSCLC患者獲批上市,并預計于2021年在美國NDA。貝美納是中國首個國產(chǎn)ALK抑制劑。2014年,貝達藥業(yè)成立貝達投資,作為海外擴張的投資平臺。同年10月,公司收購了Xcovery 19.84%的股權并取得在大中華區(qū)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化恩沙替尼的獨家授權許可。而后在2017年貝達藥業(yè)認購Xcovery的D輪優(yōu)先股將持股比例提至86.24%。

公司其他處于早期階段的管線候選產(chǎn)品也以肺癌為主要適應癥,多款候選產(chǎn)品也計劃在全球進行商業(yè)化。

來源:招股書

來源:公司年報

商業(yè)化能力上,貝達藥業(yè)有300多名分銷商組成的分銷網(wǎng)絡,覆蓋國內1800多家醫(yī)院及500多家藥店。商業(yè)化團隊593人。

2018至2020年,貝達藥業(yè)營業(yè)收入分別為12.24億元、15.53億元和18.70億元,收入主要來源于埃克替尼的銷售,同期凈利潤為1.69億元、2.31億元和6.06億元。

2018至2020年,研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例為48.20%、43.41%及39.69%;而銷售開支占比為40.5%、36.2%和36.6%。

本文由公眾號IPO早知道原創(chuàng)撰寫

聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權或其他問題,請聯(lián)系舉報。

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