5月26日，根據(jù)上交所官網(wǎng)顯示，江蘇亞虹醫(yī)藥科技股份有限公司（Jiangsu Yahong Meditech Co．， Ltd，以下簡稱亞虹醫(yī)藥）遞交IPO申請，擬上市上交所科創(chuàng)板，保薦機(jī)構(gòu)為中信證券股份有限公司。在此次遞交IPO之前，亞虹醫(yī)藥進(jìn)行過5輪融資：

2017年12月27日，亞虹醫(yī)藥完成超過1億元人民幣B輪融資，該輪融資由龍磐基金領(lǐng)投，凱泰資本、中關(guān)村啟航基金和鳳凰投資等機(jī)構(gòu)跟投；

2018年4月10日，亞虹醫(yī)藥完成B＋輪融資，該輪融資金額未披露，投資方為崇德弘信、京工弘元基金、龍磐資本；

2020年3月24日，亞虹醫(yī)藥完成C輪融資數(shù)億元人民幣，該輪融資由燕園創(chuàng)新資本領(lǐng)投，國中創(chuàng)投、倚鋒資本等投資機(jī)構(gòu)跟投；

2020年6月28日，亞虹醫(yī)藥完成C＋輪融資融資數(shù)億元人民幣，該輪融資由泰格醫(yī)藥、博遠(yuǎn)資本、盈科資本、華銀金投參與投資。加上此前由燕園創(chuàng)新資本領(lǐng)投的C輪融資，兩輪累計(jì)融資3．9億元人民幣；

2020年11月11日，亞虹醫(yī)藥完成D輪融資超7億元人民幣，該輪融資由啟明創(chuàng)投領(lǐng)投，云鋒基金、中金資本旗下中金傳化基金、一村資本、恒旭資本、弘信資本、歌斐資產(chǎn)、建發(fā)新興投資、瀚潤資本、勤智資本、約印基金、灝碩執(zhí)耳等跟投。

亞虹醫(yī)藥成立于2010年3月16日，由潘柯、莊承銳共同出資建設(shè)，是一家專注于泌尿生殖系統(tǒng)（Urogenital System）腫瘤及其它重大疾病領(lǐng)域的全球化創(chuàng)新藥公司。

截止目前，亞虹醫(yī)藥擁有七家全資子公司，一家分公司，分別是上海亞虹醫(yī)藥科技有限公司、江蘇亞虹制藥有限公司、浙江亞虹醫(yī)藥科技有限公司、Asieris MediTech Co， Ltd．（開曼亞虹）、Asieris Meditech （Hong Kong） Co．， Ltd．（香港亞虹）、Asieris Pharmaceuticals （USA）， Inc．（美國亞虹）、Asieris Pharmaceuticals （AUS） Pty Ltd．（澳大利亞亞虹）。

股本結(jié)構(gòu)，圖源招股書

此次亞虹醫(yī)藥A股上市，計(jì)劃融資20．7億元，實(shí)際募集資金扣除發(fā)行費(fèi)用后的凈額將投資于以下項(xiàng)目：

圖源招股書

全球泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤市場2030年預(yù)計(jì)將達(dá)1496億美元

泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤按發(fā)病部位可分為生殖系統(tǒng)腫瘤和泌尿系統(tǒng)腫瘤。其中生殖系統(tǒng)腫瘤可按照性別進(jìn)一步劃分為男性生殖系統(tǒng)腫瘤和女性生殖系統(tǒng)腫瘤。

男性泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤是一系列泌尿系統(tǒng)和男性生殖系統(tǒng)腫瘤的集合，包括發(fā)病率較高的前列腺癌、膀胱癌、腎臟癌這三大腫瘤，以及睪丸癌、陰莖癌等少見腫瘤。女性生殖系統(tǒng)腫瘤中的宮頸癌、乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌和卵巢癌是惡性腫瘤的主要構(gòu)成部分。

根據(jù)弗若斯特沙利文分析，全球泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤市場規(guī)模從2015年的300億美元增長至2019年的530億美元，2015－2019年的復(fù)合年增長率為15．3％，全球泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤市場將繼續(xù)保持增長，預(yù)計(jì)于2024年達(dá)到895億美元，2019年至2024年的復(fù)合年增長率為11．0％；預(yù)計(jì)于2030年達(dá)到1496億美元，2024年至2030年的預(yù)計(jì)復(fù)合年增長率將達(dá)到8．9％。

2015年－2030年全球泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤市場規(guī)模，圖源招股書

弗若斯特沙利文分析還顯示，中國泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤市場規(guī)模從2015年的305億元增長到2019年的519億元，2015－2019年的復(fù)合年增長率為14．1％。中國泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤市場預(yù)計(jì)將繼續(xù)保持增長，預(yù)計(jì)于2024年將達(dá)到1044億元，2019 年至2024年的復(fù)合年增長率為15．0％；預(yù)計(jì)于2030年達(dá)到1987億元，2024年至2030年的預(yù)計(jì)復(fù)合年增長率將達(dá)到11．3％。

2015年－2030年中國泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤市場規(guī)模，圖源招股書

三個(gè)技術(shù)平臺(tái)助力腫瘤藥物、前要技術(shù)、靶點(diǎn)藥物

亞虹醫(yī)藥立足泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤領(lǐng)域未來千億美元市場，建立了包括靶向免疫調(diào)節(jié)正�；�（Targeted Immune and Modulation Normalization，TIMN）技術(shù)平臺(tái)、前藥和精準(zhǔn)藥物遞送（Prodrug and Accurate Drug Delivery，PADD）技術(shù)平臺(tái)、基于片段組合的蛋白降解嵌合體（Fragment－Based Assembling ＆ Selectively Targeting Chimeras，F(xiàn)ASTac）技術(shù)平臺(tái)在內(nèi)的多個(gè)研發(fā)技術(shù)平臺(tái)。

利用上述核心技術(shù)平臺(tái)研發(fā)形成了目前在研管線中的主要候選藥物，并為后續(xù)開發(fā)新的候選藥物和形成新的臨床管線奠定基礎(chǔ)。

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1．TIMN技術(shù)平臺(tái)可幫助發(fā)現(xiàn)調(diào)節(jié)腫瘤免疫微環(huán)境靶點(diǎn)

亞虹醫(yī)藥自主研發(fā)的TIMN技術(shù)平臺(tái)擁有獨(dú)特的模擬腫瘤免疫微環(huán)境的免疫細(xì)胞－腫瘤細(xì)胞共孵育的體外高通量評價(jià)體系，結(jié)合多色免疫細(xì)胞分析的免疫學(xué)功能評價(jià)技術(shù)手段，可幫助發(fā)現(xiàn)調(diào)節(jié)腫瘤免疫微環(huán)境的靶點(diǎn)并快速評估候選化合物。

此外，亞虹醫(yī)藥建立的獨(dú)特的原位腫瘤評價(jià)模型彌補(bǔ)了皮下移植瘤模型免疫微環(huán)境重建不足，為進(jìn)一步研究免疫微環(huán)境作用機(jī)制及療效評價(jià)提供了可靠的研究手段，推動(dòng)免疫調(diào)節(jié)藥物向腫瘤臨床試驗(yàn)的快速轉(zhuǎn)化。

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2．PADD技術(shù)平臺(tái)為公司前藥核心技術(shù)平臺(tái)

亞虹醫(yī)藥的PADD核心技術(shù)平臺(tái)的前藥技術(shù)采用了寡肽轉(zhuǎn)運(yùn)體PEPT1和寡聚體PEG的修飾手段，可針對性地將一些含有特定基團(tuán)或者特定結(jié)構(gòu)的候選藥物分子通過肽鍵、酯鍵、二硫鍵以及其他適宜的偶聯(lián)方式轉(zhuǎn)化為新的前藥分子，具有更好的溶解度、穩(wěn)定性，可改善胃腸道吸收、分布和代謝等藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)。

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3．FASTac技術(shù)選擇性強(qiáng)，活性更好，毒性更低

FASTac技術(shù)平臺(tái)是亞虹醫(yī)藥自主建立的基于分子片段組裝的靶向蛋白降解產(chǎn)品開發(fā)技術(shù)平臺(tái)。

理論上講，靶向蛋白降解技術(shù)比傳統(tǒng)的靶向蛋白抑制具有靶點(diǎn)選擇性強(qiáng)，活性更好，毒性更低等優(yōu)勢，尤其是針對潛在的約80％“難以成藥”人類細(xì)胞蛋白靶點(diǎn)，將為新藥開發(fā)開辟極為廣闊的前景。特別在腫瘤治療領(lǐng)域，通過靶向蛋白降解技術(shù)進(jìn)行靶向腫瘤特異性蛋白靶點(diǎn)的藥物開發(fā)有望解決腫瘤治療常見的耐藥性難題。

9個(gè)產(chǎn)品，12個(gè)在研項(xiàng)目

在核心技術(shù)的應(yīng)用下，目前亞虹醫(yī)藥核心產(chǎn)品均處于在研狀態(tài)，主要產(chǎn)品管線擁有9個(gè)產(chǎn)品、12個(gè)在研項(xiàng)目。

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APL－1202有望成NMIBC治療的重磅口服藥物

在泌尿系統(tǒng)疾病領(lǐng)域，亞虹醫(yī)藥以非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）為首個(gè)重點(diǎn)市場，根據(jù)弗若斯特沙利文分析，全球NMIBC市場規(guī)模2015年達(dá)到12億美元，2019 年增長至17億美元，2015－2019年的復(fù)合年增長率為10．4％，全球NMIBC市場將繼續(xù)保持增長，預(yù)計(jì)于2024年達(dá)到33億美元，2030年預(yù)計(jì)達(dá)到87億美元。2019年至2024年的復(fù)合年增長率為14．1％，2024年至2030年的預(yù)計(jì)復(fù)合年增長率將達(dá)到17．4％。

亞虹醫(yī)藥以自主研發(fā)為主，并通過和全球領(lǐng)先公司的戰(zhàn)略合作，構(gòu)建了覆蓋NMIBC診斷（APL－1706診斷顯影劑）和治療（APL－1202）的優(yōu)勢產(chǎn)品組合，致力于為醫(yī)生和患者提供診療一體化解決方案。

其中APL－1202是全球第一個(gè)（First－in－Class）進(jìn)入抗腫瘤關(guān)鍵性III期臨床試驗(yàn)的口服、可逆性II型甲硫氨酰氨肽酶（MetAP2）抑制劑，也是國際上首個(gè)進(jìn)入關(guān)鍵性III期臨床試驗(yàn)的非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）口服靶向治療藥物，有望填補(bǔ)該治療領(lǐng)域的市場空白。

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APL－1702有望成為HSIL的重磅非手術(shù)治療產(chǎn)品

宮頸高級別鱗狀上皮內(nèi)病變（HSIL）和宮頸低級別鱗狀上皮內(nèi)病變（LSIL）為宮頸癌前病變。在中國，由于相關(guān)因素的影響，女性受到HPV暴露及感染的風(fēng)險(xiǎn)增加，宮頸癌前病變患者群體龐大。

在2019年達(dá)到了350萬人，2015年到2019年間的復(fù)合年增長率為1．3％。在2024和2030年，宮頸癌前病變患者人數(shù)預(yù)計(jì)將分別達(dá)到360萬和370萬，2019－2024和2024－2030年間復(fù)合年增長率分別為0．9％和0．4％。

針對這一生殖系統(tǒng)疾病領(lǐng)域，亞虹醫(yī)藥在研藥物為APL－1702。APL－1702是一個(gè)集藥物和器械為一體的光動(dòng)力治療產(chǎn)品，用于非手術(shù)治療（HSIL）的光動(dòng)力學(xué)藥物器械組合，極易由婦科醫(yī)生放置于患者宮頸口，且在治療結(jié)束后能被患者自行取出。此外，APL－1702還對HPV病毒有顯著和廣譜的清除作用。目前該產(chǎn)品已進(jìn)入國際多中心臨床III期研究階段。

目前全球范圍內(nèi)尚無針對NMIBC治療的口服藥物和針對HSIL的非手術(shù)治療產(chǎn)品獲批上市，APL－1202和APL－1702均有望成為其所在領(lǐng)域的突破性重磅產(chǎn)品。

亞虹醫(yī)藥主要在研項(xiàng)目，圖源招股書

境內(nèi)專利5項(xiàng)，境外專利19項(xiàng)

針對在研藥品，亞虹醫(yī)藥及分公司已經(jīng)在中國、美國、歐洲、澳大利亞等國家和地區(qū)獲得共24項(xiàng)發(fā)明專利授權(quán)，其中境內(nèi)專利5項(xiàng)，境外專利19項(xiàng)。除已授權(quán)專利外，亞虹醫(yī)藥還有多項(xiàng)在審查中的發(fā)明專利，覆蓋新藥結(jié)構(gòu)、晶型、制備工藝、用途、制劑配方等。

截止目前，亞虹醫(yī)藥尚無產(chǎn)品上市。在研藥物產(chǎn)生銷售收入前，亞虹醫(yī)藥需要在臨床開發(fā)、監(jiān)管審批、市場推廣等諸多方面投入大量資金。2018年至2020年，亞虹醫(yī)藥經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額分別為－5283．00萬元、－8882．96萬元、－12595．33萬元。

主要產(chǎn)品均處于研發(fā)階段，尚未形成銷售收入，圖源招股書

未來，亞虹醫(yī)藥將繼續(xù)堅(jiān)持以創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品為核心驅(qū)動(dòng)力，聚焦泌尿生殖系統(tǒng)抗腫瘤和相關(guān)疾病的全球化創(chuàng)新藥研發(fā)，充分發(fā)掘全球首創(chuàng)（First－in－Class）和可以顯著改善現(xiàn)有治療藥物缺陷的創(chuàng)新藥物，通過自主研發(fā)和戰(zhàn)略合作圍繞泌尿生殖系統(tǒng)進(jìn)行產(chǎn)品管線的深度布局，提升產(chǎn)品管線的多元化和協(xié)同性，為醫(yī)生和患者提供涵蓋疾病診斷到治療的產(chǎn)品組合，打造診療一體化解決方案。

作者：周秋寒