國產(chǎn)特醫(yī)食品還是藍海。動脈網(wǎng)將持續(xù)關注特醫(yī)食品行業(yè)，推出專題報道，歡迎來聊。

133年前，一位博士在美國芝加哥開了一家藥廠，開始精心配制生產(chǎn)藥物，旨在為患者和醫(yī)生提供更有效的治療方法。他所開發(fā)的藥物含有植物及草藥種的活性物質(zhì)，在頭一年，藥房銷售額就達到了2000美金。

這位博士就是如今醫(yī)療健康巨頭公司雅培的創(chuàng)始人，華萊士·雅培（Wallace C． Abbott）。在雅培博士的經(jīng)營下，公司迅速躋身制藥業(yè)的創(chuàng)始企業(yè)之一。時至今日，雅培已經(jīng)成為世界五百強公司之一。

22年前，又一位人物接過了雅培的槳舵，影響了雅培未來的20年。這位就是連續(xù)十一年蟬聯(lián)《巴倫周刊》“全球最佳CEO”的白千里（Miles D． White），也是其中唯一一位來自醫(yī)療健康行業(yè)的CEO。2020年白千里卸任首席執(zhí)行官（CEO）一職，留任董事會執(zhí)行主席。Robert B． Ford 接任CEO一職。

白千里讓雅培成為真正意義上的國際化大企業(yè)，讓雅培市值從剛接手時的750億美元左右，飆升至1490億美元。這還是不計算艾伯維部分的數(shù)據(jù)。

自1988年開始在中國持續(xù)經(jīng)營以來，雅培在上海設立了中國總部，還擁有23個辦公室、4家工廠和3個研發(fā)中心，以及6，000多名員工。雅培預見醫(yī)療科技的變革，滿足各地亟需的醫(yī)療健康需求，并積極開拓特醫(yī)食品行業(yè)的業(yè)務發(fā)展。

雅培最新財報顯示，2021年第二季度其銷售額為102億美元，同比增長39．5％，有機增長35．0％。其中，營養(yǎng)銷售額21．08億，增長11．9％，有機食品銷售額增長9．5％。

財報表示，全球成人營養(yǎng)的兩位數(shù)增長引領了其銷售業(yè)績。因為雅培營養(yǎng)品牌全安素和雅培糖尿病營養(yǎng)品牌益力佳的強勁表現(xiàn)，其全球成人營養(yǎng)銷售額在報告的基礎上增長了18．2％，有機增長15．6％。

全球兒科營養(yǎng)銷售額增長了6．7％，有機營養(yǎng)銷售額增長了4．4％。雅培市場領先的幼兒品牌Pedialyte和小安素的強勁表現(xiàn)，以及嬰兒營養(yǎng)的持續(xù)份額增長，使美國兒科營養(yǎng)增長8．9％。第一季度全球營養(yǎng)銷售額增長了6．9％，有機食品銷售額增長了6．4％。全球成人營養(yǎng)銷售額在報告的基礎上增長了18．9％，有機增長18．3％。

雙線布局，齊頭并進

在白千里執(zhí)掌雅培期間，其對制藥領域、心血管領域、IVD領域都進行了大規(guī)模的拆分、收購行動，在營養(yǎng)品領域雅培也并未停止其前進步伐。

早在2011年8月，雅培就在浙江嘉興投資2．3億美元（折合人民幣15．4億）建立現(xiàn)代化營養(yǎng)品制造廠。這是雅培迄今為止在中國最大的投資項目。該工廠于2013年投入運營，用于為中國嬰幼兒提供高端營養(yǎng)產(chǎn)品。

2016年，其位于上海漕河涇新興技術開發(fā)區(qū)的雅培中國研發(fā)中心正式啟用。據(jù)了解，該研發(fā)中心總投資超過3千萬美元，由雅培營養(yǎng)中國研發(fā)中心和雅培診斷中國研發(fā)中心組成，是雅培全球唯一一個整合營養(yǎng)及診斷兩大業(yè)務的研發(fā)中心。

該研發(fā)中心是目前雅培全球五大營養(yǎng)研發(fā)中心之一，擁有超過50名研發(fā)人員，正式啟用之后主要圍繞產(chǎn)品引進及研發(fā)、營養(yǎng)科學基礎研究、食品安全分析、效用臨床分析、產(chǎn)品包裝設計和消費者研究這6大領域開展工作。

其產(chǎn)品全安素全營養(yǎng)配方粉通過首批國家特殊醫(yī)學用途配方全營養(yǎng)配方食品注冊，能滿足1 0歲以上進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂等需要補充營養(yǎng)的人群。

小安素可為1～10歲幼兒和兒童提供發(fā)育所需的營養(yǎng)素，其中包含了27種維生素和礦物質(zhì)、3種動植物來源蛋白質(zhì)，并添加了中鏈甘油三酯（MCT），能夠滿足因消化吸收不足造成營養(yǎng)不良的1～10歲孩子的膳食營養(yǎng)需求，降低營養(yǎng)不良或營養(yǎng)不良風險�！�

據(jù)了解，雅培還在全球擁有全系列的醫(yī)學營養(yǎng)產(chǎn)品，致力于為需要營養(yǎng)補充的圍手術期人群、康復期人群、及老年人提供全程醫(yī)學營養(yǎng)支持。此外，針對特殊人群對營養(yǎng)的特殊需求，雅培還有專門為糖尿病人、以及將推出針對特殊病種等專用的醫(yī)學營養(yǎng)品。

截至目前，雅培共有8款特醫(yī)食品通過國食注冊，分別是喜康寶系列、雅培親護、菁摯呵護、喜康寶、小安素、全安素，其中六款主要針對嬰兒，一款針對1－10歲人群、一款針對10以上人群；有三款腸內(nèi)營養(yǎng)制劑，其中兩款針對非特定疾病，一款針對糖尿病人群。

動脈網(wǎng)根據(jù)相關資料整理發(fā)現(xiàn)，雅培產(chǎn)品在腸內(nèi)營養(yǎng)制劑及特醫(yī)食品均有廣泛布局。

2016年8月，雅培與金象大藥房合作，成立了雅培全營養(yǎng)中心，旨在探索特醫(yī)食品營銷渠道創(chuàng)新。在全營養(yǎng)中心的宣傳上雙方都下了大功夫，除了在門店內(nèi)區(qū)隔出專門區(qū)域，通過大櫥窗和專柜宣傳，還利用了先進設備，如全息投影、聲音立體講解等。對特醫(yī)食品相關知識的宣講，則是聘請到醫(yī)院專家，在門店不定期舉辦免費講座或義診活動。

此外，還在此中心不定期舉辦一些大型營銷活動、消費者買贈活動、消費者免費品嘗等體驗式營銷、員工內(nèi)購，以及精準會員微信信息的推送等。為了讓消費者對產(chǎn)品有更直觀的感受，雙方還在中心內(nèi)設置了一臺冰激凌機，用全安素粉和冰激凌粉，門店現(xiàn)場制作冰激凌，供到店顧客免費試吃。

2019年，雅培布局電商渠道，成立了專門的特殊配方營養(yǎng)品電商門店，打通跨境購。根據(jù)京東天貓等方面數(shù)據(jù)，在線上銷售渠道雅培月銷量可達15000份，是四大巨頭中網(wǎng)絡銷量最高的企業(yè)，其中，雀巢為13000份；達能8000份；費森尤斯卡比在2020年9月才開設網(wǎng)店月銷量僅為500份。

雅培近年財報顯示，其營養(yǎng)品業(yè)務增長穩(wěn)定，2021年以來營養(yǎng)品業(yè)務有較大的增長。

最強監(jiān)管貫穿全流程

2020年10月，雅培因違反廣告法被罰款194．807151萬元，被責令停止發(fā)布涉事廣告并在相應范圍內(nèi)消除影響。據(jù)此前媒體報道，此次涉事廣告為雅培借助相關電影及其主演為旗下特醫(yī)食品產(chǎn)品小安素在抖音進行相關宣傳的廣告視頻。

根據(jù)《中華人民共和國廣告法》中第四十六條、第十六條第一款規(guī)定。發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥和保健食品廣告，以及法律、行政法規(guī)規(guī)定應當進行審查的其他廣告，應當在發(fā)布前由有關部門對廣告內(nèi)容進行審查。同時，醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告不得利用廣告代言人作推薦、證明。

從2015年《中華人民共和國食品安全法》修訂通過以來，我國特醫(yī)食品改變了以往按藥品注冊的管理模式，賦予其“食品”的身份，并規(guī)定特醫(yī)食品應當經(jīng)國務院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊，中國特殊食品（包括保健食品、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品、特殊醫(yī)學用途配方食品）進入全面科學管理階段，構(gòu)筑了中國式最嚴監(jiān)管新格局。

在研發(fā)端，根據(jù)《食品國家安全標準 特殊醫(yī)學用途配方食品》（2010年）和《《食品國家安全標準特殊醫(yī)學嬰兒用途配方食品》（2013年）中明確規(guī)定了研發(fā)過程中的食物添加劑與營養(yǎng)強化劑標準，其中包括必要的13種維生素和12種礦物質(zhì)的研發(fā)標準。

在臨床階段，《特殊醫(yī)學用途配方食品通則》（2013年）規(guī)定：“特定全營養(yǎng)配方食品需要進行臨床試驗，由申請人委托符合要求的臨床試驗機構(gòu)出具臨床試驗報告。臨床試驗報告應當包括完整的統(tǒng)計分析報告和數(shù)據(jù)�！眹�家市場監(jiān)督管理總局組織起草的《特殊醫(yī)學用途配方食品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）》中提到：臨床試驗應當按照特殊醫(yī)學用途配方食品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范開展。

在注冊階段，材料補全期為6個月，一款特醫(yī)食品研發(fā)后的產(chǎn)品申報注冊流程一般為一年，注冊流程、申請條件比食品／保健食品嚴格。對于特定全營養(yǎng)配方食品，需要提交臨床試驗報告，預計時間最長達3年。

在生產(chǎn)階段，國家市場監(jiān)督管理總局為規(guī)范特醫(yī)食品的生產(chǎn)，在2016年出臺了《特殊醫(yī)學用途配方食品生產(chǎn)許可審查細則》，其中規(guī)范了特醫(yī)食品企業(yè)的生產(chǎn)場所、設備設施、設備布局和工藝流程、人員管理及管理制度。

在流通階段，《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》（2019年）規(guī)定：“特殊醫(yī)學用途配方食品廣告應當顯著標明適用人群”、“不適用于非目標人群使用”、“請在醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導下使用”、“特定全營養(yǎng)配方食品廣告只能在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布”。

《網(wǎng)絡食品安全違法行為查處辦法》（2017年）中第十九條規(guī)定了“特殊醫(yī)學用途特定全營養(yǎng)配方食品不得進行網(wǎng)絡銷售”。

近兩年，特醫(yī)食品在中國的發(fā)展速度很快，市場在逐漸擴大，相關部門也在出臺一系列措施規(guī)范特醫(yī)食品市場，強監(jiān)管貫穿了特醫(yī)食品產(chǎn)品全生命周期。企業(yè)在入局特醫(yī)食品領域時也應加強對這方面的關注。

雅培在特醫(yī)食品與腸內(nèi)營養(yǎng)制劑兩方面都進行了全面布局，但從目前來看，雅培在特醫(yī)食品領域的加碼相較于雅培在其他醫(yī)療健康領域的投入而言并不大；相較于雀巢及時、加足碼力的切入特醫(yī)食品領域、達能在特醫(yī)食品領域及時的反應以及費森尤斯卡比后續(xù)也加碼特醫(yī)食品領域的動作來看，雅培未來在特醫(yī)食品領域的動作值得關注。

作者：張宜穎