中國(guó)，上�！�—2021年8 月24日——英派藥業(yè)與法國(guó)達(dá)索系統(tǒng)全資子公司Medidata宣布達(dá)成合作，Medidata旗下Acorn AI Study Feasibility研究可行性解決方案首次應(yīng)用于在華制藥企業(yè)，滿足大規(guī)模國(guó)際多中心臨床研究的需求，助力推進(jìn)臨床試驗(yàn)的進(jìn)程。

作為在中國(guó)市場(chǎng)的首次應(yīng)用，Medidata Acorn AI研究可行性解決方案被應(yīng)用于英派藥業(yè)前列腺癌隨機(jī)雙盲國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)，其強(qiáng)大的數(shù)據(jù)集和預(yù)測(cè)模型將幫助英派藥業(yè)通過(guò)既往數(shù)據(jù)評(píng)估全球2．2萬(wàn)個(gè)研究中心的入組表現(xiàn)，助力中心篩選工作，從而加速新藥研發(fā)的進(jìn)程。目前，英派藥業(yè)的PARP抑制劑Senaparib前列腺癌臨床研究已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的新藥研究申請(qǐng)批準(zhǔn)，即將啟動(dòng)在美臨床試驗(yàn)。

憑借業(yè)界領(lǐng)先的Medidata Rave EDC及Rave RTSM解決方案，Medidata協(xié)助優(yōu)化了英派藥業(yè)的臨床試驗(yàn)電子數(shù)據(jù)的采集和管理，使得醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)能夠更高效地對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和研究，已助力推動(dòng)英派藥業(yè)7項(xiàng)研究項(xiàng)目的順利開展。

在中國(guó)，隨著越來(lái)越多的公司加入創(chuàng)新藥研發(fā)的賽道，如何加速藥品研發(fā)并在該領(lǐng)域保持強(qiáng)勁的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)成為創(chuàng)新生物制藥企業(yè)未來(lái)發(fā)展戰(zhàn)略的重中之重。臨床試驗(yàn)重心之一是選擇高效的研究中心。高效篩選契合臨床研究項(xiàng)目的研究中心，能夠從根本上提升臨床試驗(yàn)的整體效率，搶占藥品研發(fā)的先機(jī)。

Medidata中國(guó)區(qū)總經(jīng)理李威女士表示：“英派藥業(yè)是我國(guó)首家應(yīng)用Acorn AI的中國(guó)藥企，這是Medidata AI業(yè)務(wù)在華賦能更多企業(yè)的一個(gè)開始，Medidata期待服務(wù)更多具備國(guó)際視野和創(chuàng)新實(shí)力的制藥公司。憑借全球領(lǐng)先的解決方案平臺(tái)、數(shù)據(jù)分析服務(wù)以及全球化團(tuán)隊(duì)的專業(yè)知識(shí)和技能，我們有信心進(jìn)一步提升中國(guó)本土藥企及CRO臨床研究的效率，推動(dòng)中國(guó)本土高品質(zhì)創(chuàng)新藥的上市，為廣大患者帶來(lái)更大價(jià)值�！�

英派藥業(yè)首席醫(yī)學(xué)官兼資深副總裁謝志逸博士表示： “我們非常期待與Medidata開展深入的合作，通過(guò)Medidata的堅(jiān)實(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)和專業(yè)團(tuán)隊(duì)，助力英派藥業(yè)推進(jìn)全球多中心臨床試驗(yàn)，加速全球藥物研發(fā)進(jìn)程，幫助患者獲益�！�

Medidata是達(dá)索系統(tǒng)的全資子公司，達(dá)索系統(tǒng)的3DEXPERIENCE平臺(tái)致力于引領(lǐng)生命科學(xué)行業(yè)在個(gè)性化醫(yī)療時(shí)代中的數(shù)字化轉(zhuǎn)型，它是首個(gè)覆蓋端到端、從研究到商業(yè)化全流程的科學(xué)商業(yè)平臺(tái)。

關(guān)于英派藥業(yè)

英派藥業(yè)致力于研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的靶向抗癌創(chuàng)新藥，專注于合成致死作用機(jī)制。公司以DNA損傷修復(fù)通路（DDR）自主研發(fā)產(chǎn)品為基礎(chǔ)，構(gòu)建了全球生物醫(yī)藥公司中覆蓋面最廣的DDR產(chǎn)品組合之一，并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶點(diǎn)。公司產(chǎn)品管線包括PARP抑制劑（senaparib／ IMP4297）、Wee1抑制劑（IMP7068）以及多個(gè)其他DDR靶點(diǎn)抑制劑。其中最成熟的研發(fā)項(xiàng)目PARP抑制劑（senaparib／ IMP4297）在中國(guó)已開展臨床III期，全球前列腺癌臨床研究獲得FDA 臨床試驗(yàn)可開展通知書（STUDY MAY PROCEED LETTER），早期數(shù)據(jù)顯示了比同類藥物更優(yōu)的安全性及更寬的治療窗口。Wee1抑制劑（IMP7068）已在包括美國(guó)、中國(guó)在內(nèi)的全球多個(gè)國(guó)家及地區(qū)開展I期臨床研究。另外，Hedgehog抑制劑（IMP5471）已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，獲準(zhǔn)在中國(guó)進(jìn)行臨床研究。

關(guān)于Medidata

Medidata 正在引領(lǐng)生命科學(xué)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型，為數(shù)百萬(wàn)患者帶來(lái)希望。Medidata 幫助生成證據(jù)和洞見，幫助制藥公司、生物科技公司、醫(yī)療器械公司、診斷公司和學(xué)術(shù)研究人員加速創(chuàng)造價(jià)值，最大限度地降低風(fēng)險(xiǎn)并優(yōu)化結(jié)果。目前，全球1，700＋家客戶和合作伙伴超過(guò)1，000，000名注冊(cè)用戶正在使用Medidata平臺(tái)作為其臨床開發(fā)、商業(yè)和現(xiàn)實(shí)數(shù)據(jù)平臺(tái)。Medidata 作為 Dassault Systèmes 旗下公司（巴黎泛歐交易所：＃13065，DSY．PA），總部位于紐約市，2015年，Medidata正式進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)并在北京、上海成立分公司，為中國(guó)客戶提供即時(shí)、專業(yè)的服務(wù)。敬請(qǐng)關(guān)注Medidata生命科學(xué)操作系統(tǒng)TM，訪問(wèn)Medidata官網(wǎng)并關(guān)注Medidata官方微信號(hào)。

Medidata、Medidata Rave 和 Acorn AI 是 Dassault Systèmes 全資子公司 Medidata Solutions，Inc． 的注冊(cè)商標(biāo)。

關(guān)于達(dá)索系統(tǒng)

作為一家為全球客戶提供3DEXPERIENCE解決方案的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者，達(dá)索系統(tǒng)致力于成為人類發(fā)展進(jìn)程的催化劑。我們?yōu)槠髽I(yè)和客戶提供可協(xié)同的3D虛擬空間來(lái)推動(dòng)可持續(xù)創(chuàng)新。利用達(dá)索系統(tǒng)的3DEXPERIENCE平臺(tái)和行業(yè)解決方案，我們的客戶對(duì)真實(shí)世界進(jìn)行數(shù)字孿生，從而突破創(chuàng)新、學(xué)習(xí)和生產(chǎn)的界限。達(dá)索系統(tǒng)為140多個(gè)國(guó)家超過(guò)27萬(wàn)個(gè)不同行業(yè)、不同規(guī)模的客戶帶來(lái)價(jià)值。

3DEXPERIENCE、Compass圖標(biāo)、3DS徽標(biāo)、CATIA、SOLIDWORKS、ENOVIA、DELMIA、SIMULIA、GEOVIA、EXALEAD、3D VIA、3DSWYM、BIOVIA、NETVIBES、IFWE和3DEXCITE是達(dá)索系統(tǒng)（法國(guó)“société européenne”凡爾賽商業(yè)注冊(cè)號(hào) ＃ B 322 306 440）或其子公司在美國(guó)和／或其他國(guó)家或地區(qū)的注冊(cè)商標(biāo)。