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亦諾微醫(yī)藥兩款溶瘤病毒產(chǎn)品接連獲批臨床試驗

2021-08-10 15:42

在過去幾天內(nèi)，亦諾微醫(yī)藥接連宣布，其皰疹溶瘤病毒靜脈給藥產(chǎn)品MVR－T3011 IV（靜脈注射）獲得中國國家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)進入臨床階段（8月6日）；而針對惡性腦膠質(zhì)瘤的自主研發(fā)產(chǎn)品MVR－C5252也已獲得美國FDA許可進行臨床研究（8月9日）。

作為專注于溶瘤病毒療法研究的亦諾微醫(yī)藥，目前正致力于研發(fā)新一代基因改造的皰疹溶瘤病毒作為治療癌癥。公司創(chuàng)始人為周國瑛博士，她是的芝加哥大學(xué)Bernard Roizman教授的弟子，而后者被譽為 “皰疹病毒之父”。

亦諾微醫(yī)藥在上周五獲批的MVR－T3011 是其首款產(chǎn)品，去年5月針對惡性實體腫瘤的皰疹溶瘤病毒T3011（瘤內(nèi)注射）獲美國FDA臨床默示許可，成為首個中國研發(fā)并獲得美國FDA IND默示許可、同時也是全球首個在中、美、澳三國同期開展臨床研究的溶瘤病毒。而后8月，上海醫(yī)藥擬出資不超過11．5億元獲得了該藥物的大中華區(qū)獨家權(quán)益。

亦諾微醫(yī)藥在8月9日宣布在美獲批的MVR－C5252是專為治療惡性神經(jīng)膠質(zhì)瘤而設(shè)計的產(chǎn)品。在美國獲批臨床后，其臨床1期試驗將在Memorial Sloan Kettering Cancer Center和Duke University等六所臨床機構(gòu)開展。公開資料顯示，MVR－C5252在MVR－T3011基礎(chǔ)上做了進一步的基因工程減毒改造，實現(xiàn)了針對惡性膠質(zhì)細(xì)胞選擇性的殺傷。

溶瘤病毒療法是一種直接作用于腫瘤細(xì)胞的治療方法，其原理是對天然存在的致病力較弱的病毒進行基因改造形成溶瘤病毒（Oncolytic virus，OV），利用癌細(xì)胞中畸變的信號通路（如抑癌基因失活或缺陷）選擇性在腫瘤細(xì)胞中復(fù)制，導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞裂解與死亡。

此次兩款產(chǎn)品連續(xù)獲批臨床，凸顯了亦諾微醫(yī)藥在設(shè)計和合成功能特異性的病毒載體方面的強大且可持續(xù)的研發(fā)能力，也標(biāo)志著公司在產(chǎn)品管線的延申與拓展上又邁出的重要一步。

本文來源于億歐，原創(chuàng)文章，作者：魏江翰。轉(zhuǎn)載或合作請點擊轉(zhuǎn)載說明，違規(guī)轉(zhuǎn)載法律必究。