《多肽鏈》 原創(chuàng)出品

作者|黃佳

“追溯企業(yè)或者行業(yè)的驅(qū)動力,無非兩種。一種叫市場驅(qū)動,一種叫技術(shù)驅(qū)動。所謂技術(shù)驅(qū)動,就是我們要通過開發(fā)新產(chǎn)品、新技術(shù)來挖掘市場。如此,我們在市場上就能具有技術(shù)領(lǐng)先的優(yōu)勢和產(chǎn)品定價權(quán)、話語權(quán)。因此,對于邁迪頂峰來說,我們始終追求技術(shù)驅(qū)動帶來的成長�！�

——邁迪頂峰創(chuàng)始人兼董事長 孟堅

楔子:

任何一個時代的發(fā)展,都需要一群能稱之為“社會脊梁”的人來推動。

時至今日,北京邁迪頂峰醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡稱“邁迪頂峰”)董事長孟堅對1959年出品的一部叫作《我們村里的年輕人》的電影,仍念念不忘。

這是一部激昂奮斗年代的優(yōu)秀作品,激勵了幾代年輕人去探索和追求理想。在89屆北醫(yī)畢業(yè)生孟堅的記憶中,有一群如同從電影里走出來的有理想、有抱負、有激情的年輕人,匯聚在了一起,心潮澎湃地往前走,一同追逐著那個時代的夢想。

“當年為了學習先進的醫(yī)療技術(shù),由于沒有充分防護射線的裝備,只能由最靠近射線源的人穿著鉛衣,而后面的年輕人,人貼人地排成一串,以此降低輻射危害。即便如此困苦,大家仍然孜孜以求�！边@是中國心血管介入事業(yè)起步時期的真實寫照。

三十年后,當年的那群年輕人已然成為支撐起中國心血管病治療領(lǐng)域的“脊梁”,有人成了大醫(yī)生,有人做了院長,還有人當上了院士。

而孟堅的選擇,卻是一條鮮有人走過的路。

北京近郊,順義天竺綜合保稅區(qū)內(nèi),一棟灰白色的三層建筑便是邁迪頂峰的總部基地。在過去16年時間里,這個看似不起眼的地方,已獲得全球范圍內(nèi)90余項專利,使19個心血管器械領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品在陸續(xù)落地。

這其中,11個產(chǎn)品取得了國內(nèi)藥監(jiān)局注冊證,5個產(chǎn)品獲得CE注冊證;已批準上市的產(chǎn)品中,包括1個世界首創(chuàng)和5個國內(nèi)首創(chuàng)產(chǎn)品。除此之外,邁迪頂峰還有多項正在進行或即將開始臨床試驗的重大在研項目。

當然,這些簡單的數(shù)字遠不能體現(xiàn)孟堅與邁迪頂峰所做事情的全部意義,如今,在 “硬科技”已成為舉國上下傾力攻堅的大背景下,企業(yè)能擁有開創(chuàng)硬核技術(shù)以填補國內(nèi)外產(chǎn)業(yè)空白的團隊,尤顯難得。

壹|從醫(yī)而始的創(chuàng)業(yè)

盡管在心血管臨床治療領(lǐng)域,國內(nèi)高端器械和耗材市場長期被國際巨頭壟斷,但邁迪頂峰在技術(shù)空白地帶還是撕開了一道中國醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新的突破口。

三個多月前,復(fù)旦大學附屬中山醫(yī)院心外科進行的一臺手術(shù),引起了醫(yī)療圈內(nèi)不小震動。該院著名的心臟大血管外科專家王春生教授、魏來教授及團隊,使用邁迪頂峰研發(fā)出的二尖瓣修復(fù)裝置E-Chord?,完成了亞洲首例穿刺式二尖瓣腱索重建手術(shù),對單純腱索斷裂或延長引起的二尖瓣反流患者提供了最佳方案。

圖片來源:財報網(wǎng)

今年1月間,中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院心內(nèi)科柳志紅教授團隊運用邁迪頂峰研發(fā)的、目前國際上唯一獲批用于肺動脈狹窄的 Pul-Stent?? 支架成功為一名大動脈炎、肺動脈狹窄、右肺動脈閉塞伴重度肺動脈高壓患者進行了肺動脈支架置入手術(shù)。

邁迪頂峰的創(chuàng)新器械及兩臺手術(shù)創(chuàng)造了重大臨床技術(shù)突破。而每一個創(chuàng)新產(chǎn)品受到全球性關(guān)注和臨床認可的背后,實則是邁迪頂峰多年的厚積薄發(fā)。醫(yī)學背景出身的孟堅,向邁迪頂峰注入了無數(shù)的心血與希望。這個故事,其實遠比公司16年的成長史更為長久。

上個世紀80、90年代,國內(nèi)醫(yī)療器械市場完全被跨國廠商所壟斷,彼時的中國正努力在薄弱的工業(yè)基礎(chǔ)上,加快社會經(jīng)濟的建設(shè),但國內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域依舊是“一窮二白”。

“到了1993年,全中國能夠做心臟介入的醫(yī)生只是極少數(shù),心臟介入領(lǐng)域僅有導(dǎo)管和球囊可用,支架這種在國外臨床治療領(lǐng)域開始普遍使用的器械,在國內(nèi)還是一片空白�！钡�正是這樣的空白,驅(qū)遣著孟堅做出了人生的改變。

那一年,在北大人民醫(yī)院任職4年的孟堅褪去腫瘤外科醫(yī)生身份,進入了一家當時頗具代表性的英國公司—英之杰,成為國內(nèi)第一個受聘跨國公司、引入心臟介入技術(shù)的員工。

外企員工的身份,也促使孟堅能夠站在國際最前端,第一時間感受到國內(nèi)外心臟介入技術(shù)的差距。由此他一個人拿著醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品資料及樣品走南闖北,將國際醫(yī)療器械領(lǐng)域的高新技術(shù)與產(chǎn)品引入到了國內(nèi)醫(yī)院。

不僅要引進技術(shù),更要培養(yǎng)懂技術(shù)的人。

“我們要建立國內(nèi)心血管內(nèi)科的黃埔學�！�。1994年冬,凜冽的寒風抵擋不了孟堅等追夢人的熱情。在朝陽醫(yī)院心導(dǎo)管室門外,孟堅與著名心臟病專家胡大一等人的一張合影彌足珍貴。這一天,長城會創(chuàng)始主席胡大一教授在北京紅十字朝陽醫(yī)院建立的“長城心臟介入培訓(xùn)中心”正式揭牌成立。

時至今日,孟堅還清楚地記得當時他在冬日里騎著車到美術(shù)館前街為“長城心血管介入培訓(xùn)中心”做的銘牌,在94年11月30日掛在了朝陽醫(yī)院心導(dǎo)管室的門口。

圖中左一是孟堅,左二是長城會創(chuàng)始主席胡大一教授

同樣在1994年,孟堅開始與阜外醫(yī)院著名心血管病專家高潤霖院士合作,開辦了國際心血管病論壇。

憑借自身的資源優(yōu)勢,孟堅為長城介入培訓(xùn)課程和論壇請來了國際上心臟介入領(lǐng)域的專家,其目標很明確,就是培訓(xùn)中國醫(yī)生,將心臟介入領(lǐng)域的理念、技術(shù)和產(chǎn)品都引入中國。

此后數(shù)年,冠脈支架治療技術(shù)、先心病封堵技術(shù)、房顫治療技術(shù)、涂層冠脈支架和心室輔助產(chǎn)品技術(shù),逐漸通過論壇和培訓(xùn)中心引入到國內(nèi),并相應(yīng)培養(yǎng)出數(shù)百名能夠應(yīng)用這些技術(shù)的臨床醫(yī)生。

也因此,孟堅甚至被認為是國內(nèi)心臟病介入治療領(lǐng)域的風向標式人物。

但對于孟堅而言,僅僅作為技術(shù)的“引進者”,還遠遠不夠。進入新千年后,他敏銳地感覺到行業(yè)大環(huán)境正在發(fā)生變化。自2005年起,在醫(yī)療器械市場快速增長的同時,政府提出要“進口替代”的發(fā)展策略,這使得國產(chǎn)醫(yī)療器械領(lǐng)域迅速升溫。

于是,孟堅再次切換了自己的角色,成為中國醫(yī)療器械自主創(chuàng)新浪潮中的創(chuàng)業(yè)者。

從臨床出身,孟堅懂疾病,深知患者需求;在外企闖蕩,孟堅懂技術(shù),懂市場;成立邁迪頂峰,孟堅給自己立下更大的挑戰(zhàn),要研發(fā)出能打破外資企業(yè)壟斷局面的創(chuàng)新技術(shù),做能夠造福全人類的產(chǎn)品。

恰是這種人生經(jīng)歷,讓孟堅成為了這個行業(yè)里最稀缺的復(fù)合型人才,也讓邁迪頂峰有了與眾不同的創(chuàng)新理念和市場選擇。事實上,邁迪頂峰的核心高管團隊幾乎都擁有強大的醫(yī)學背景和外企工作經(jīng)驗,熟悉臨床需求、市場和技術(shù)。

孟堅告訴《多肽鏈》:“全國研發(fā)心血管器械的公司雖然有很多,但我們團隊中許多人曾經(jīng)都深耕醫(yī)療行業(yè)、充分了解臨床需求,且跟我一樣見證了這個市場90年代到今天的變化與發(fā)展,擁有很強的國際交往能力,這正是邁迪頂峰的優(yōu)勢所在�！�

貳|創(chuàng)新是種本能

“只有通過不斷創(chuàng)新,我們在市場上才能有影響力,而這也決定了我們未來的價值。”邁迪頂峰圍繞先心病、心律失常、瓣膜病三大疾病領(lǐng)域,沉淀數(shù)年做突破式的技術(shù)創(chuàng)新,而這已然成為了企業(yè)的本能。

中國是患心血管病的第一大國,僅先心病患兒就超過200萬人之眾,然而國內(nèi)適用于小兒的介入支架和瓣膜產(chǎn)品資源仍十分匱乏;另有數(shù)據(jù)顯示,房顫患者發(fā)生腦卒中的風險要比普通人高出5倍,近些年,國內(nèi)房顫患者的數(shù)量呈增加的態(tài)勢。

《中國心血管健康與疾病報告2020》公開數(shù)據(jù)

不難窺見,邁迪頂峰的技術(shù)創(chuàng)新正是針對心血管疾病的治療缺口展開布局。其研發(fā)的全球唯一的“肺動脈支架”(Pul-Stent??)和國內(nèi)市場上唯一可對心源性卒中患者進行左心耳夾閉的“左心耳閉合系統(tǒng)”(E-Clip?)等,從中長期看均有著巨大的市場增長潛力。

事實上,無論是獲批上市產(chǎn)品,還是在研項目產(chǎn)品,邁迪頂峰更多瞄準的是臨床需求和市場技術(shù)空白的填補。也因此,“世界首創(chuàng)”、“國產(chǎn)唯一”等定語,總會加在其技術(shù)和產(chǎn)品之前。

在孟堅看來,醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新的核心要素有三:患者需要、國家需要和市場及技術(shù)需要。

做醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新,首要考慮患者的臨床治療需要�！搬t(yī)療的創(chuàng)新,一定是跟著臨床需求來的,要找出臨床需要解決的痛點”,孟堅認為,醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)擺脫利益化的狹隘思維,從患者角度考慮創(chuàng)新需求,這是最基本的技術(shù)研發(fā)方向和醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的本質(zhì)目的。

其次是國家需要。如今,在諸多產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域,中國企業(yè)都面臨著被國外技術(shù)廠商“卡脖子”的困境,因此需要有企業(yè)承擔扭轉(zhuǎn)被進口技術(shù)和產(chǎn)品壟斷市場局面的責任和義務(wù)。

再者就是鎖定市場及技術(shù)需要。孟堅提到,一定要做市場空白的那部分技術(shù)和產(chǎn)品,如此,企業(yè)就不會陷入到“市場內(nèi)卷”或者“集采窘境”之中。

見過了心臟支架商業(yè)化造就的那波暴利,也見證了政府集采將心臟支架產(chǎn)品價格一刀砍到了“腳踝”,孟堅認為邁迪頂峰要做的就是“開發(fā)新技術(shù)和新產(chǎn)品,挖掘新市場”,只要技術(shù)具備領(lǐng)先性,產(chǎn)品定價權(quán)便有了更高的自主性。

以醫(yī)者身份去思索人類疾苦,有助于團隊對臨床需求的認知不斷更新;而以企業(yè)家思維去探索創(chuàng)新邏輯,則有利于公司創(chuàng)新成果加速商業(yè)化落地、造�；颊�。

對于未來,孟堅認為醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新將不再是某個�？祁I(lǐng)域的單項技術(shù)創(chuàng)新,而是會進入到系統(tǒng)性創(chuàng)新的階段。未來醫(yī)療科技的發(fā)展一定是多學科、交叉式的復(fù)合技術(shù)結(jié)構(gòu),作為臨床治療的支撐。

比如,“心腦同治”就是一個值得挖掘的多學科技術(shù)交叉領(lǐng)域,這也是邁迪頂峰把握的商業(yè)方向。

叁|價值“正循環(huán)”

對于醫(yī)療器械領(lǐng)域技術(shù)創(chuàng)新型企業(yè)而言,臨床應(yīng)用的另一面則是商業(yè)價值兌現(xiàn)。這又是一個難度不亞于技術(shù)創(chuàng)新的考驗。

將過往16年發(fā)展做簡單的階段劃分,孟堅告訴《多肽鏈》,2012年之前,是邁迪頂峰圍繞三個主賽道做布局、團隊搭建、夯實基礎(chǔ)的階段;2012年至2020年的8年時間,則是定型產(chǎn)品線和產(chǎn)品,取得研發(fā)突破和獲取產(chǎn)品上市資格證的階段。

而現(xiàn)在,孟堅和邁迪頂峰是時候要面對商業(yè)化挑戰(zhàn)了。隨著全球首創(chuàng)“肺動脈支架”Pul-Stent??、國內(nèi)唯一“左心耳閉合系統(tǒng)”E-Clip?等核心產(chǎn)品取得上市資質(zhì),如何將創(chuàng)新產(chǎn)品成功推向市場,是決定邁迪頂峰企業(yè)價值的關(guān)鍵一役。

“作為一個醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新企業(yè),創(chuàng)新是不能停止的步伐,同時我們也必須要展現(xiàn)創(chuàng)新的價值。因此從去年開始,我們在商業(yè)化上加大了投入,擴建團隊、拓寬渠道�！泵蠄云谕�通過推進商業(yè)化,邁迪頂峰能夠形成一個商業(yè)價值與創(chuàng)新價值的正循環(huán),并以此實現(xiàn)創(chuàng)新的可持續(xù)性。

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)企業(yè)從技術(shù)研發(fā)到產(chǎn)品的商業(yè)化落地,是一個復(fù)雜且漫長的周期,充滿了不確定性。因此,在這個階段邁迪頂峰也將會在資本市場尋求發(fā)展和支撐。

據(jù)《中國心血管健康與疾病報告2020》報告指出,我國心血管疾病現(xiàn)患病人數(shù)3．3億,發(fā)病率還在持續(xù)上升�？梢灶A(yù)見,如邁迪頂峰這種處于風口賽道、又擁有核心技術(shù)和產(chǎn)品的公司,一旦進入資本市場,必然是關(guān)注度極高的投資標的。

而對于從資本價值維度判斷邁迪頂峰的企業(yè)發(fā)展,孟堅認為市場參與方都應(yīng)當保持理性,資本邏輯一定要與產(chǎn)業(yè)發(fā)展邏輯相匹配,才能體現(xiàn)一個優(yōu)秀企業(yè)發(fā)展的長期價值。

“做醫(yī)療器械III類產(chǎn)品的開發(fā),可能要花十年、十五年,這經(jīng)不起短時間內(nèi)資本的倒手與折騰。企業(yè)家應(yīng)該守住手中的長線,而非一味追求短期獲利的快感�！�

相較之下,孟堅還是更習慣于從醫(yī)療本質(zhì)上來看待邁迪頂峰的長期價值。在他看來,國內(nèi)醫(yī)療服務(wù)市場首要任務(wù)是應(yīng)當調(diào)整和加深對疾病防控的認識,不光要“對癥下藥”,更要早預(yù)防和長期控制,提供全周期治療管理方案。

“在治理的過程中,能少干預(yù)就少干預(yù),能早干預(yù)就早干預(yù)�！�

孟堅向《多肽鏈》表示,在先天性心臟病領(lǐng)域,邁迪頂峰提出“母胎篩查、出生救治、終生干預(yù)”,為患者提供全生命周期的治療方案;在心律失常領(lǐng)域,提出“心腦同治、卒中干預(yù)”;在瓣膜病領(lǐng)域,強調(diào)要“解剖糾正和血流動力學改善”。

“我們希望以患者為中心,關(guān)注全生命周期,成為國際知名的心血管疾病整體解決方案服務(wù)商�！边@也是孟堅對邁迪頂峰未來發(fā)展的基本定位。