“切開(kāi)一個(gè)不到3厘米的單孔創(chuàng)口，不用輸血，就能拿掉直徑十幾厘米的腫瘤�！碧旆遒Y本創(chuàng)始人關(guān)繼峰向億歐大健康指出手術(shù)機(jī)器人的優(yōu)勢(shì)所在。在他看來(lái)，人類必將會(huì)迎來(lái)更加舒適、高效、安全的手術(shù)服務(wù)。

事實(shí)上，自2015年達(dá)芬奇腔鏡手術(shù)機(jī)器人在小玻璃瓶?jī)?nèi)展示葡萄皮縫合手術(shù)后，手術(shù)機(jī)器人便“飛入尋常百姓家”，以其更精準(zhǔn)、更微創(chuàng)、更簡(jiǎn)便的優(yōu)勢(shì)被國(guó)人熟知，也被視為顛覆傳統(tǒng)醫(yī)療與重構(gòu)未來(lái)手術(shù)的關(guān)鍵要素。政策大力扶持，5G、AR、人工智能等基礎(chǔ)技術(shù)的發(fā)展，為手術(shù)機(jī)器人帶來(lái)更多迭代可能。

美敦力、強(qiáng)生、史賽克等國(guó)際醫(yī)療巨頭紛紛布局醫(yī)療機(jī)器人賽道，國(guó)產(chǎn)企業(yè)也紛紛加入這一賽道，企圖打破達(dá)芬奇一家獨(dú)大的局面，手術(shù)機(jī)器人熱度空前。據(jù)億歐智庫(kù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至2021年9月，2021年醫(yī)療機(jī)器人賽道融資超過(guò)37起；單比融資超過(guò)億的超過(guò)8家，超過(guò)80家投資方參與；其中，手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的融資金額總數(shù)超過(guò)康復(fù)機(jī)器人與醫(yī)療服務(wù)機(jī)器人融資總和。

10月21日，全球醫(yī)械巨頭美敦力一則戰(zhàn)略合作令北京術(shù)銳技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“術(shù)銳”）再次吸引廣泛關(guān)注。據(jù)企業(yè)聲明，雙方將在技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品市場(chǎng)推廣及落地應(yīng)用等多個(gè)方面展開(kāi)合作。美敦力為何瞄準(zhǔn)了這家初創(chuàng)企業(yè)，與之牽手？

做顛覆者，而非追隨者

提到手術(shù)機(jī)器人，多數(shù)人的第一反應(yīng)是達(dá)芬奇。誠(chéng)然，作為商業(yè)化最成功的機(jī)器人，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人涉及2000余項(xiàng)專利包括多自由度手術(shù)機(jī)械臂、前端執(zhí)行器械、三維影像視覺(jué)定位、人機(jī)交互等相關(guān)技術(shù)，直觀外科公司構(gòu)筑了深厚的市場(chǎng)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)護(hù)城河，足以讓后來(lái)創(chuàng)業(yè)者抓耳撓腮，不知從何下手。能否使用差異化技術(shù)路線，避開(kāi)達(dá)芬奇的專利壁壘成為機(jī)器人企業(yè)所必須直面的第一個(gè)問(wèn)題。

從術(shù)式下手或許可以破題。依據(jù)切口數(shù)量，微創(chuàng)手術(shù)可以分為多孔和單孔兩種術(shù)式。通俗來(lái)說(shuō)，多孔手術(shù)需要在病人腹腔部位開(kāi)多個(gè)手術(shù)孔（一般情況下是4個(gè)），進(jìn)而使得微創(chuàng)器械進(jìn)入腹腔操作；而單孔手術(shù)只需要一個(gè)孔，即可實(shí)現(xiàn)手術(shù)過(guò)程中全部器械的介入。相較于多孔，單孔手術(shù)創(chuàng)傷更小，術(shù)后恢復(fù)期更快。目前，市場(chǎng)上及研發(fā)中的大部分手術(shù)機(jī)器人僅針對(duì)多孔術(shù)式，達(dá)芬奇Si系統(tǒng)和達(dá)芬奇Xi系統(tǒng)穩(wěn)坐多孔領(lǐng)域龍頭地位，臨床應(yīng)用雖多，但專利壁壘堅(jiān)厚。單孔領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)者寥寥，目前目前只有直覺(jué)外科的達(dá)芬奇SP系統(tǒng)在2018年和2019年獲批兩個(gè)適應(yīng)證，分別用于泌尿外科和特定的耳鼻喉手術(shù)，但并未向中國(guó)市場(chǎng)出售。

縱覽全球手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，單孔手術(shù)機(jī)器人將成為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療企業(yè)的突破口，以術(shù)銳為代表的手術(shù)機(jī)器人企業(yè)正在加速布局。天峰資本執(zhí)行合伙人張毅告訴億歐大健康，術(shù)銳創(chuàng)始人徐凱教授在手術(shù)機(jī)器人技術(shù)領(lǐng)域有長(zhǎng)期的研究。他在清華大學(xué)取得工學(xué)學(xué)士和碩士學(xué)位后，赴哥倫比亞大學(xué)攻讀博士學(xué)位，師從手術(shù)機(jī)器人技術(shù)先驅(qū)、達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)主要發(fā)明人之一Russell Taylor教授，并曾參與IREP系統(tǒng)的研發(fā)。

自美國(guó)留學(xué)后，經(jīng)由在上海交大的自主研發(fā)，徐凱提出“對(duì)偶連續(xù)體機(jī)構(gòu)”這一創(chuàng)新設(shè)計(jì)，克服了連續(xù)體機(jī)構(gòu)技術(shù)原有的可靠性和性能障礙，研制出入腹切口國(guó)際最小、綜合性能國(guó)際前列的SURS單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人原理樣機(jī)。2014年，術(shù)銳成立，定位于高端精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域，專注于第三代單多孔通用型的微創(chuàng)腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)。2017年5月，天峰資本經(jīng)過(guò)考察后果斷押注，投資了術(shù)銳的Pre－A輪。

術(shù)銳腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)則能同時(shí)兼容多孔和單孔這兩大類手術(shù)術(shù)式，僅部分耗材和擺放不同。此外，術(shù)銳單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人的體外定位臂可在術(shù)中保持靜止，靠體內(nèi)蛇形手術(shù)工具完成手術(shù)動(dòng)作，避免了類似達(dá)芬奇多孔手術(shù)機(jī)器人固有的體外定位臂在手術(shù)中“打架”的風(fēng)險(xiǎn)。

針對(duì)連續(xù)體手術(shù)執(zhí)行臂的形變運(yùn)動(dòng)特性，術(shù)銳自主推導(dǎo)研發(fā)基于異構(gòu)遙操作主從運(yùn)動(dòng)范式的控制算法并發(fā)展全套的控制軟件系統(tǒng)，集成多層次的安全監(jiān)測(cè)機(jī)制和應(yīng)急過(guò)程控制預(yù)案，確保手術(shù)施展各階段的安全。

2020 年 12 月 4 日，術(shù)銳手術(shù)機(jī)器人成功進(jìn)入“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”，成為中國(guó)第一家進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序（綠色通道）的單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人企業(yè)。

今年初在注冊(cè)臨床試驗(yàn)中，術(shù)銳腔鏡手術(shù)機(jī)器人完成了亞洲首臺(tái)純單孔下的機(jī)器人前列腺癌根治術(shù)和腎癌腎部分切除術(shù)。這是亞洲首例純單孔腔鏡機(jī)器人完成的手術(shù)，意味著在單孔領(lǐng)域，達(dá)芬奇已不是唯一之選，術(shù)銳也成為了打破國(guó)際巨頭壟斷的技術(shù)原創(chuàng)者。

“中國(guó)醫(yī)療創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)拾級(jí)而上，而術(shù)銳一開(kāi)始就瞄準(zhǔn)全球原創(chuàng)機(jī)會(huì)，立志要做手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的顛覆者�！标P(guān)繼峰高度評(píng)價(jià)這一投資標(biāo)的。對(duì)于術(shù)銳是否存在專利風(fēng)險(xiǎn)，他解釋道，投資方通過(guò)第三方律師事務(wù)所對(duì)術(shù)銳手術(shù)機(jī)器人進(jìn)行了長(zhǎng)達(dá)數(shù)月的全方位的知識(shí)產(chǎn)權(quán)盡職調(diào)查，其結(jié)果顯示，術(shù)銳手術(shù)機(jī)器人具有完整自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，成功規(guī)避了競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的現(xiàn)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)壁壘。

在他看來(lái)，與跨國(guó)公司合作，可以幫助中國(guó)創(chuàng)新企業(yè)更好地走向世界�？鐕�(guó)公司在臨床走向注冊(cè)方面有著非常成熟的體系，國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)在市場(chǎng)定位上實(shí)行差異化策略，可以避開(kāi)鋒芒，實(shí)現(xiàn)大概率合作，知識(shí)產(chǎn)權(quán)能夠借船出海走向國(guó)際。

目前，術(shù)銳已在全球范圍內(nèi)提交專利申請(qǐng) 270 余件，其中進(jìn)入國(guó)家階段的分別為美國(guó)專利申請(qǐng)17項(xiàng)，歐盟專利申請(qǐng)17項(xiàng)，加、日、韓專利申請(qǐng)各5項(xiàng)。獲準(zhǔn)注冊(cè)的商標(biāo)24件，以期搭建自己完整的知識(shí)產(chǎn)權(quán)壁壘。

商業(yè)化前景向好，但市場(chǎng)仍待培育

Allied Market Research研究報(bào)告顯示，全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)預(yù)計(jì)到2024年將增長(zhǎng)至987．37億美元。但據(jù)智研咨詢統(tǒng)計(jì)，截至2020年底，中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模僅為4億美元，占全球市場(chǎng)的5．1％。中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)仍處于起步階段。

天峰資本執(zhí)行合伙人湯浩博士指出，目前已經(jīng)跑通、成型的商業(yè)模式主要是系統(tǒng)＋耗材＋服務(wù)。手術(shù)機(jī)器人短期看系統(tǒng)，中期看耗材，長(zhǎng)期看服務(wù)。他以直覺(jué)外科近20年收入結(jié)構(gòu)舉例，系統(tǒng)占比越來(lái)越低，耗材、服務(wù)占比越來(lái)越高。

價(jià)格昂貴一直是此前手術(shù)機(jī)器人廣為詬病的問(wèn)題。目前單臺(tái)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在國(guó)內(nèi)的價(jià)格約為1800萬(wàn)元，每年維護(hù)費(fèi)用約200萬(wàn)元。此外，直覺(jué)外科公司對(duì)機(jī)械臂手術(shù)刀等耗材產(chǎn)品作了嚴(yán)格的使用限制，在器械上面安裝了記憶芯片，每插在機(jī)器人上一次，芯片就會(huì)計(jì)數(shù)＋1，10次手術(shù)過(guò)后機(jī)器人就會(huì)自動(dòng)鎖死，必須更換新的機(jī)械臂后才能重新開(kāi)機(jī)，而一個(gè)機(jī)械臂價(jià)格約2000美元。

這些成本最終分?jǐn)傇诨颊呱砩�，達(dá)芬奇系列機(jī)器人手術(shù)費(fèi)比通常手術(shù)費(fèi)貴2萬(wàn)－4萬(wàn)左右�！皩�(duì)患者來(lái)說(shuō)成本增加是非常明顯的，也給我們國(guó)產(chǎn)機(jī)器人一個(gè)比較好的市場(chǎng)替代需求。”湯浩分析道。

站在風(fēng)口上的手術(shù)機(jī)器人，也迎來(lái)多項(xiàng)政策利好。官方鼓勵(lì)公立醫(yī)療器械使用單位優(yōu)先配置國(guó)產(chǎn)自主品牌乙類大型醫(yī)用設(shè)備；2021年4月，上海把“達(dá)芬奇醫(yī)療機(jī)器人”手術(shù)納入醫(yī)保支付范圍；2021年8月，北京把“天智航骨科手術(shù)機(jī)器人”手術(shù)納入醫(yī)保支付……一旦手術(shù)機(jī)器人臨床應(yīng)用滲透率提升，企業(yè)就會(huì)擁有源源不斷的造血能力。

據(jù)億歐智庫(kù)統(tǒng)計(jì)，美國(guó)達(dá)芬奇機(jī)器人已引進(jìn)33個(gè)省份，裝機(jī)210余臺(tái)（包含臺(tái)灣、香港、澳門特別行政區(qū)），自2020年起開(kāi)始滲透省會(huì)城市以外的三級(jí)醫(yī)院，但從中國(guó)人口、醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量來(lái)看，滲透率依舊極低。

手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)仍呈待挖掘姿態(tài)，截至2020年2月底，全國(guó)共有35394家醫(yī)院，與之相對(duì)應(yīng)的是，截至2021年8月，手術(shù)機(jī)器人通過(guò)審批注冊(cè)產(chǎn)品不超過(guò)十一例。擁有自主核心技術(shù)的國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)，可以快速切入高中低端市場(chǎng)。

實(shí)際上，手術(shù)機(jī)器人商業(yè)化需要經(jīng)過(guò)產(chǎn)品研制、臨床定型、審批上市、生產(chǎn)、市場(chǎng)營(yíng)銷、銷售、交付七大核心步驟。除了核心技術(shù)，外科醫(yī)生的接納度也至關(guān)重要。目前使用手術(shù)機(jī)器人的醫(yī)生，多為科室?guī)ь^人，能否接納并習(xí)慣新設(shè)備？“國(guó)際醫(yī)療巨頭的設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)是統(tǒng)一的，以手柄為例，它們一般按照美國(guó)醫(yī)生手的尺寸來(lái)設(shè)計(jì)，可能對(duì)于中國(guó)醫(yī)生并不適合。我們做手術(shù)，可以依據(jù)中國(guó)人的體型、臟器器官，來(lái)進(jìn)行個(gè)性化、滿足中國(guó)市場(chǎng)化需求的設(shè)計(jì)，更好地造福中國(guó)病患和中國(guó)醫(yī)生�！标P(guān)繼峰解釋道。

阻礙手術(shù)機(jī)器人放量的因素有哪些？湯浩指出，對(duì)腔鏡手術(shù)機(jī)器人而言，更多還是價(jià)格、配置、以及經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格的醫(yī)生。如果更多的醫(yī)生接受過(guò)規(guī)范化培訓(xùn)，能很好地使用機(jī)器人做手術(shù)，放量也只是時(shí)間的問(wèn)題。尤其需要對(duì)比通過(guò)機(jī)器人手術(shù)與非機(jī)器人手術(shù)的獲益程度，能否說(shuō)服更多醫(yī)生接受，這還需要時(shí)間。與美敦力的戰(zhàn)略合作，或能助術(shù)銳打通“入院一公里”。

在萬(wàn)物皆可集采的今天，湯浩判斷獨(dú)創(chuàng)術(shù)式的手術(shù)機(jī)器人占有天然的優(yōu)勢(shì)，以術(shù)銳為例，可能在某個(gè)適應(yīng)證中只有它一家是單孔機(jī)器人，有足夠負(fù)載能力的蛇形臂為它構(gòu)筑了堅(jiān)固的護(hù)城河，不懼集采的限制。

存量博弈與增量市場(chǎng)

雖說(shuō)“春江水暖，資本先知，”但投資手術(shù)機(jī)器人，絕非是件以小博大的事情。其研發(fā)時(shí)間長(zhǎng)、技術(shù)壁壘高、滲透率極低，為何天峰資本會(huì)如此早押注這個(gè)賽道？

張毅介紹，天峰資本成立于2013年，定位為專注于醫(yī)療企業(yè)投資的投資機(jī)構(gòu)，目前在管基金規(guī)模接近10個(gè)億。較“撒芝麻鹽”式投資不同，他們主要聚焦于醫(yī)療領(lǐng)域的6個(gè)細(xì)分子行業(yè)，分別是高端醫(yī)療器械、獨(dú)家創(chuàng)新首仿藥、細(xì)胞治療與再生醫(yī)學(xué)、醫(yī)療技術(shù)服務(wù)、醫(yī)療機(jī)器人及數(shù)據(jù)賦能醫(yī)療。在細(xì)分領(lǐng)域，精選項(xiàng)目、集中投資。

之所以注意到術(shù)銳，或許是因?yàn)槠浔容^完整的生態(tài)圈鏈條。通過(guò)對(duì)6個(gè)細(xì)分領(lǐng)域內(nèi)旗艦企業(yè)的投資，以及對(duì)細(xì)分領(lǐng)域內(nèi)業(yè)務(wù)協(xié)同，天峰資本更早地捕捉生態(tài)圈的投資機(jī)會(huì)，更早地去鎖定優(yōu)質(zhì)的項(xiàng)目。在鎖定優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目之后，幫助企業(yè)確立發(fā)展戰(zhàn)略，執(zhí)行戰(zhàn)略部署，對(duì)接外部資源，從而實(shí)現(xiàn)被投企業(yè)快速發(fā)展。

判斷一個(gè)賽道是否值得布局，一定要觀察它的市場(chǎng)大小。在關(guān)繼峰看來(lái)，手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)是一個(gè)增量市場(chǎng)，預(yù)計(jì)將以44．3％的復(fù)合年增長(zhǎng)率快速增長(zhǎng)。存量市場(chǎng)里可能有博弈，但在這個(gè)市場(chǎng)中，合作多贏絕對(duì)大于現(xiàn)在所謂的競(jìng)爭(zhēng)。

技術(shù)革命改變未來(lái)的產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)是可預(yù)期的，但也不可忽視其可能存在的倫理風(fēng)險(xiǎn)及獨(dú)立供應(yīng)鏈問(wèn)題。手術(shù)機(jī)器人在醫(yī)療操作流程中，一旦發(fā)生過(guò)錯(cuò)，責(zé)任主體（生產(chǎn)者、銷售者、使用者、機(jī)器人本身）的界定成為了醫(yī)療法律工作者的一大挑戰(zhàn)。供應(yīng)鏈管理則涉及手術(shù)機(jī)器人的命脈問(wèn)題，如何保證優(yōu)質(zhì)化、標(biāo)準(zhǔn)化輸出，避免在過(guò)程中出現(xiàn)產(chǎn)品不合規(guī)或超規(guī)使用？

縱觀整個(gè)發(fā)展歷程，手術(shù)機(jī)器人“�！迸c“機(jī)”并存，政策利好、高技術(shù)壁壘、資本密集、上游供應(yīng)商議價(jià)能力強(qiáng)與市場(chǎng)培育不足同行。企業(yè)如何突破重圍，打造中國(guó)版的達(dá)芬奇，則有待從業(yè)者去踐行。

本文來(lái)源于億歐，原創(chuàng)文章，作者：肖傘傘。轉(zhuǎn)載或合作請(qǐng)點(diǎn)擊轉(zhuǎn)載說(shuō)明，違規(guī)轉(zhuǎn)載法律必究。            來(lái)源：          肖傘傘