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北?党烧降顷懜劢凰菏兄40億港元,全方位布局罕見病領(lǐng)域

幫助國(guó)際生物制藥公司進(jìn)軍中國(guó)。

本文為IPO早知道原創(chuàng)作者|Stone Jin微信公眾號(hào)|ipozaozhidao  

據(jù)IPO早知道消息,專注于罕見病的生物醫(yī)藥公司「北?党伞褂2021年12月10日正式以“1228”為股票代碼在香港聯(lián)交所主板掛牌上市。

北?党稍诒敬蜪PO中總計(jì)發(fā)行5625.1萬股股份,其中香港公開發(fā)售部分獲約1.97倍超額認(rèn)購(gòu),國(guó)際發(fā)售部分獲約2.8倍超額認(rèn)購(gòu)。此外,RA Capital、泛大西洋投資、Hudson Bay、瑞華資本、藥明生物等7位基石投資者參與認(rèn)購(gòu)發(fā)行。

截至9:30,北?党蓤(bào)于每股9.28港元,市值約為40.15億港元。

成立于2012年的北海康成致力于研究、 開發(fā)并商業(yè)化生物科技療法。截至最后實(shí)際可行日期,北海康成已打造一個(gè)由13個(gè)擁有巨大市場(chǎng)潛力的藥物資產(chǎn)組成的全面管線,包括三個(gè)已上市產(chǎn)品、四個(gè)處于臨床階段的候選藥物、一個(gè)處于IND準(zhǔn)備階段、兩個(gè)處于臨床前階段,另外三個(gè)基因治療專案處于先導(dǎo)識(shí)別階段。

北?党蓜(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官薛群博士表示:“在香港聯(lián)合交易所上市是北?党傻囊粋(gè)重大里程碑,相信這將為我們持續(xù)開發(fā)全球罕見病市場(chǎng)的創(chuàng)新療法提供動(dòng)力,助力罕見病管線創(chuàng)新研發(fā)、建立世界一流的基因治療平臺(tái)。感謝長(zhǎng)期投資者和合作伙伴對(duì)北海康成的信任,我們會(huì)繼續(xù)踐行公司使命,為患者帶來更多的創(chuàng)新藥物和療法!

擁有全面產(chǎn)品組合以及生物醫(yī)藥平臺(tái)全球合作與內(nèi)部研究相結(jié)合

目前,北?党傻漠a(chǎn)品和候選產(chǎn)品針對(duì)部分最常見的罕見病以及罕見的腫瘤適應(yīng)癥,包括但不限于膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)及黏多糖貯積癥II型(MPS II或亨特氏綜合 癥)。

其中,北?党傻暮诵漠a(chǎn)品CAN008是一種正開發(fā)用于治療GBM的糖基化CD95-Fc融合蛋白。自2016年9月起,經(jīng)臺(tái)灣食品藥物管理署(“TFDA”)許可,北?党砷_始在臺(tái)灣對(duì)新診斷為GBM患者進(jìn)行CAN008聯(lián)合放射療法(RT)和替莫唑胺(TMZ)1期試驗(yàn)。2018年3月,北?党删虲AN008獲得國(guó)家藥監(jiān)局IND批準(zhǔn),以進(jìn)行二線2期試驗(yàn),且隨后根據(jù)臺(tái)灣1期試驗(yàn)所得積極的初步療效結(jié)果,將其IND申請(qǐng)修訂為一線 2期試驗(yàn),這表明CAN008有可能成為標(biāo)準(zhǔn)治療方法。

今年4月,北?党色@批準(zhǔn)在中國(guó)對(duì)GBM患者進(jìn)行一線2期試驗(yàn),并于2021年10月在中國(guó)進(jìn)行首例患者給藥。第2期臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)為多中心、隨機(jī)、雙盲及安慰劑對(duì)照研究以調(diào)查療效并探索不同生物標(biāo)志物與治療效果間的關(guān)系。北?党深A(yù)期在中國(guó)將CAN008商業(yè)化,作為合并治療(放療加化療), 配合GBM的 護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)。

這里需要指出的一點(diǎn)是,GBM的發(fā)病率占中國(guó)腦癌總發(fā)病率的46.6%,2020年已達(dá)到5.47萬人,2016年至2020年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為2.0%,預(yù)計(jì)到2025年和2030年將分別增長(zhǎng)到5.98萬人和6.44萬人,復(fù)合年增長(zhǎng)率分別為1.8%和1.5%。迄今為止,共有三種治療GBM的靶向藥物在中國(guó)上市,有七種藥物正在中國(guó)和世界范圍內(nèi)開發(fā)。

除核心產(chǎn)品CAN008外,北?党闪碛衅渌麅煞N腫瘤產(chǎn)品CaphosolTM (CAN002)和Nerlynx?(CAN030)亦已分別在中國(guó)內(nèi)地和大中華區(qū)獲得了上市許可。

而在罕見病領(lǐng)域,北?党蓳碛衅叻N生物制劑和小分子產(chǎn)品及候選產(chǎn)品,用于治療亨特氏綜合癥(MPS II)和其他溶酶體貯積。↙SD)、補(bǔ)體介導(dǎo)紊亂、A型血友病、代謝紊亂,以及罕見膽汁淤積性肝病。除生物制劑及小分子外,北?党梢嗾谕顿Y于下一代基因療法技術(shù)。

值得一提的是,北?党蛇將全球合作和內(nèi)部研究相結(jié)合,以建立并多元化藥物組合。尤其是隨著中國(guó)罕見病市場(chǎng)的迅速擴(kuò)張,許多國(guó)際生物制藥公司對(duì)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)擁有較大興趣,但又缺乏本地專業(yè)知識(shí)。

在北?党煽磥恚谄淙蚝献骱脱邪l(fā)能力,其可以成為國(guó)際生物制藥公司進(jìn)軍中國(guó)的門戶和首選合作伙伴。截至最后實(shí)際可行日期,北?党傻娜蚝献骰锇榘ǖ幌抻贏pogenix、GC Pharma、Mirum、藥明生物、Privus、馬薩諸塞大學(xué)(UMass)和LogicBio。

在商業(yè)化方面。北海康成已在北京和上海建立了主要運(yùn)營(yíng)中心,并在大中華區(qū)的其他地區(qū)設(shè)立了辦事處,并計(jì)劃擴(kuò)展至中國(guó)內(nèi)地各主要目標(biāo)省份,設(shè)立地方辦事處。目前,北海康成正在擴(kuò)展內(nèi)部商業(yè)化團(tuán)隊(duì),預(yù)期將于未來五年擴(kuò)展至超過300人。

啟明創(chuàng)投一路陪伴7年期待帶動(dòng)整個(gè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展

自成立以來,北海康成已獲得藥明康德、RA Capital、啟明創(chuàng)投、泛大西洋投資等多家知名財(cái)務(wù)投資方、戰(zhàn)略投資方的支持。

其中,啟明創(chuàng)投于2014年即領(lǐng)投了北?党傻腁輪融資,并在后續(xù)多次加碼,IPO前持有北?党8.92%的股份,啟明創(chuàng)投執(zhí)行董事陳侃擔(dān)任北?党煞菆(zhí)行董事。

陳侃回憶稱,彼時(shí)選擇投資北?党,更多是考慮到由薛群博士帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)在新藥的臨床開發(fā)和商業(yè)化上都非常有經(jīng)驗(yàn),并且同時(shí)熟悉中、美兩邊的生物醫(yī)藥生態(tài)系統(tǒng)。

“有這樣能力的團(tuán)隊(duì),在當(dāng)時(shí)的環(huán)境中并不多。這樣的團(tuán)隊(duì),可以將國(guó)際上的一些新藥帶到中國(guó)來,滿足未滿足的需求。同時(shí),在國(guó)內(nèi)可以承接一些科學(xué)家為主的早期的生物技術(shù)公司開發(fā)的候選化合物,把這些分子帶到臨床和商業(yè)化!标愘┱f道。

在陳侃看來,相較歐、美、日等罕見病治療普及度較高的國(guó)家/地區(qū),國(guó)內(nèi)罕見病市場(chǎng)過去存在三大難點(diǎn):其一、整個(gè)醫(yī)療缺少罕見病生態(tài),對(duì)罕見病不重視;其二、醫(yī)院和醫(yī)生缺乏對(duì)罕見病診斷的系統(tǒng)、技術(shù)手段和意識(shí),很多罕見病會(huì)被誤認(rèn)為其他常見病治療;第三、罕見病缺乏醫(yī)療保險(xiǎn)的支持,也因此減弱了為罕見病研發(fā)新藥的熱情。

“我們欣喜地看到,在這7年時(shí)間里,團(tuán)隊(duì)最堅(jiān)持的還是圍繞自己核心的能力逐漸建立起護(hù)城河,也就是在以前的經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上建立核心競(jìng)爭(zhēng)力,包括臨床開發(fā)能力、中美之間商務(wù)開發(fā)能力以及商業(yè)化等能力!标愘┭a(bǔ)充道,“今天北海康成的產(chǎn)品雖然多樣化,但都是基于一個(gè)主題,就是針對(duì)罕見病的孤兒藥。對(duì)罕見病臨床開發(fā)的熟悉和孤兒藥商業(yè)化的經(jīng)驗(yàn)和想法,是北?党傻暮诵母(jìng)爭(zhēng)力和護(hù)城河。根據(jù)罕見病的不同病因和不同治療手段,采用多種不同的技術(shù)平臺(tái)。公司的目標(biāo)是解決未滿足需求,不會(huì)因?yàn)橹委熓侄问腔蛑委煟筒蝗ラ_發(fā)這類藥物。”

陳侃指出,北海康成未來一方面可以繼續(xù)將國(guó)外已經(jīng)有的但未進(jìn)入中國(guó)的孤兒藥引進(jìn)中國(guó),解決未滿足需求帶來的市場(chǎng)增量;另一方面則可開發(fā)自己的產(chǎn)品,對(duì)國(guó)外已經(jīng)進(jìn)入中國(guó)的孤兒藥實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代,并解決全世界也沒有解決的、未滿足的罕見病需求。

談及對(duì)北海康成上市后的期待時(shí),陳侃表示:“我們希望北?党赡軌虺蔀橹袊(guó)罕見病治療的帶頭者,建立起罕見病治療和孤兒藥研發(fā)的生態(tài),帶動(dòng)罕見病領(lǐng)域內(nèi)整個(gè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,推動(dòng)監(jiān)管政策的進(jìn)化和醫(yī)療保險(xiǎn)政策的落地,滿足國(guó)內(nèi)廣大罕見病患者的未滿足需求!

本文由公眾號(hào)IPO早知道(ID:ipozaozhidao)原創(chuàng)撰寫,如需轉(zhuǎn)載請(qǐng)聯(lián)系C叔


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