體外診斷行業(yè)相關(guān)公司：華大基因（300676）、諾唯贊（699105）、萬孚生物（300482）等

本文核心數(shù)據(jù)：  新冠自測產(chǎn)品獲批數(shù)量、新冠自測產(chǎn)品參數(shù)、新冠自測產(chǎn)品靈敏度、新冠自測產(chǎn)品檢驗原理、全球新冠自測行業(yè)市場規(guī)模預測、中國新冠自測行業(yè)市場空間容量測算、中港新冠抗原自測產(chǎn)品價格對比

政策加持下，11款新冠抗原自測產(chǎn)品獲批

2022年3月10日，疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組印發(fā)了《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》，該政策在原有的核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充，  其明確提及抗原檢測適用人群以及不同適用人群的滿足條件、檢測結(jié)果處置和檢測試劑的配備。其中有一項值得注意，即社區(qū)居民抗原檢測，針對不同的社區(qū)居民檢測結(jié)果也相應具有不同的處理方式。

英國批準的新冠自測盒總量較多

在經(jīng)歷疫情2年左右，英國和澳大利亞已經(jīng)批準30個以上的新冠自測盒數(shù)量，加拿大、新加坡和中國香港地區(qū)批準的新冠自測盒約10－20個左右。中國在對居民開放新冠自測盒的第4天就已經(jīng)批準了11家企業(yè)的新冠自測盒上市。

中國新冠自測產(chǎn)品較早布局境外且技術(shù)較領(lǐng)先

根據(jù)瑞士日內(nèi)瓦大學對全球市面上的較普遍的7款抗原自測盒的測試研究，分別隸屬于愛康生物、雅培、羅氏、Premier、萬孚、泰格科信和健乃喜；其中4款為中國企業(yè)制造，分別為愛康生物、萬孚生物、泰格科信和健乃喜。

從奧密克戎的靈敏度來看，四者的靈敏度較高于雅培、羅氏和Premier；從德爾塔的靈敏度來看，羅氏和Premier的靈敏度均低于4個中企，雅培則略高于泰格科信和健乃喜。愛康生物針對目前全球最流行的毒株：奧密克戎和德爾塔的靈敏度為七者中最高，分別為88．9％和91．2％。

中國的新冠抗原自測產(chǎn)品檢測原理多樣化

截至2022年3月14日，國際上的7款主要產(chǎn)品的檢測原理主要為膠體金法和免疫層析法，中國的11款新冠抗原自測產(chǎn)品中主要為膠體金法、免疫層析法和乳膠法，另有1款為磁微�；瘜W發(fā)光法，檢驗原理較為多樣化。

2027年中國新冠抗原自測市場空間容量超2萬億元

假設中國每人都需要新冠抗原自測產(chǎn)品，綜合考量人口增長、價格、使用間隔等因素測算出新冠抗原自測市場空間容量情況。至2027年，中國新冠抗原自測市場容量或?qū)⒈平?．1萬億元。

中國的新冠抗原自測盒開放對全球市場具有一定的影響

——中國新冠抗原自測盒技術(shù)水平帶動全球技術(shù)水平

從中國和全球的新冠抗原自測盒獲批產(chǎn)品和技術(shù)水平來看，表明企業(yè)較早布局境外地區(qū)，占據(jù)了較為優(yōu)勢的全球市場地位，在新冠自測產(chǎn)品的技術(shù)上也相對領(lǐng)先，而市場競爭愈加激烈的狀況下，中國的領(lǐng)先技術(shù)水平將推動全球技術(shù)水平的進步。

——對于市場影響有限

中國在近期對民眾開放了家庭自測用抗原自測盒，中國雖具有龐大的人口基數(shù)，將擴大全球新冠抗原自測產(chǎn)品的消費量，但同時，經(jīng)過中國大陸現(xiàn)在的價格和中國香港在自測盒銷售1年后的價格的比對，仍發(fā)現(xiàn)中國大陸起始售價就已比中國香港地區(qū)的售價更為便宜，未來隨著檢測盒的普及，中國檢測盒的價格或穩(wěn)定在該水平／略有降低。

假設其他國家對家庭自測用抗原自測產(chǎn)品的政策不變，根據(jù)中國和全球人口數(shù)量比例、人口的增長率（根據(jù)《國家人口發(fā)展戰(zhàn)略研究報告》）、中外檢測盒的價格，以及Grandview  Research披露的6．7％的年復合增長率等的基礎上進行計算后可知，即使中國市場開放，年復合增長率亦變動不大。

2021年抗原自測市場將超1500萬美元；至2027年，其市場規(guī)模將受中國市場的打開而擴大超2200萬美元。

根據(jù)前瞻計算出的市場規(guī)模進行計算，全球的家庭自測用抗原自測行業(yè)的市場份額變化應較小。

中外新冠自測行業(yè)市場朝何方發(fā)展？

全球和中國因目前發(fā)展形式略有不同，全球和中國的發(fā)展趨勢也有所不同。從技術(shù)層面來看，中國在國際上稍勝一籌，故技術(shù)的發(fā)展將連帶著產(chǎn)品的發(fā)展要更為前驅(qū)。而因中國在銷售經(jīng)驗缺乏，故在銷售渠道上，全球或?qū)⑾纫徊竭_成智能化銷售。

究竟對全球市場影響幾何？

從目前全球和中國的技術(shù)、產(chǎn)品、布局現(xiàn)狀來分析，中國新冠自測行業(yè)開放后，對全球的新冠自測市場的影響有限，但在技術(shù)層面來看，中國的技術(shù)將推動全球的技術(shù)水平增長。

注：市場規(guī)模與市場空間容量不同，市場規(guī)模為實際消費的數(shù)額，空間容量為在合理的預設范圍內(nèi)的可達成最高數(shù)額。

來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院

       原文標題 : 中國新冠自測盒上市 全球新冠自測行業(yè)將有何種發(fā)展變化及趨勢？