【聚焦】Y90玻璃微球臨床應用潛力大 目前國內市場仍處于推廣前期
與傳統(tǒng)療法相比,Y90微球療法具有精準、高效、微創(chuàng)、適應范圍廣、治療安全性高、并發(fā)癥少等優(yōu)勢,未來市場發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>
釔(Y)90是一種釋放高能量β射線的同位素原子,在醫(yī)療領域,Y90主要用于制備放射性藥物。目前市面上Y90產品主要包括Y90樹脂微球、Y90玻璃微球、Y90-EDTMP三類,其中Y90玻璃微球是目前美國FDA唯一批準的用于不可切除原發(fā)性肝癌的選擇性內放射治療。
Y90微球療法屬于放射治療,是通過微創(chuàng)介入手術,將含有Y90的物質注射至肝臟腫瘤附近,Y90可釋放高能量100%純度的β射線,從而近距離殺死腫瘤細胞。與傳統(tǒng)療法相比,Y90微球療法具有精準、高效、微創(chuàng)、適應范圍廣、治療安全性高、并發(fā)癥少等優(yōu)勢,未來市場發(fā)展?jié)摿薮蟆?/strong>
目前Y90微球療法已分化成玻璃微球、樹脂微球兩種形態(tài),與Y90樹脂微球相比,Y90玻璃微球優(yōu)勢在于活度大、治療效率好、并發(fā)癥少等。根據(jù)新思界產業(yè)研究中心發(fā)布的《2023-2027年中國Y90玻璃微球行業(yè)市場行情監(jiān)測及未來發(fā)展前景研究報告》顯示,目前市場上的Y90玻璃微球產品較少,其中波士頓科學的TheraSphere Y90玻璃微球為代表產品。除此之外,紐瑞特醫(yī)療、BEBIG、埃米博創(chuàng)、ABK Biomedical、云克藥業(yè)、科睿馳等企業(yè)也在積極布局這一領域。
TheraSphere Y90是全球首款放射性玻璃微球,于1999年獲得FDA批準上市。ABK Biomedical的Eye90 microspheres于2022年獲得FDA批準上市,用于治療動靜脈畸形和高血管腫瘤患者。Eye90 microspheres彌補了TheraSphere Y90不可視問題,成為目前唯一一款具有顯影功能的Y90玻璃微球。
目前海外Y90玻璃微球已有20余年的臨床應用歷史,而在國內,該技術仍處于推廣前期,2022年4月,Y90玻璃微球作為臨床急需進口醫(yī)療器械獲得海南省藥品監(jiān)督管理局批準,在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)實行“先行先試”政策。
我國人口基數(shù)龐大,肝癌患者數(shù)量居于全球首位,根據(jù)世衛(wèi)組織公布數(shù)據(jù)顯示,2020年,我國肝癌新發(fā)病例數(shù)達到41萬,死亡病例為39萬。Y90玻璃微球臨床可開發(fā)空間大,為搶占先機,目前波士頓科學已將Y90玻璃微球技術轉移至紐瑞特醫(yī)療,以加快Y90玻璃微球在我國的審批和生產速度。
新思界行業(yè)分析人士表示,我國肝癌患者生存率低,臨床迫切需要有效的肝癌治療手段,Y90玻璃微球市場開發(fā)潛力巨大。目前Y90玻璃微球尚未在中國大陸獲批,但相關應用正不斷推進中,此外隨著技術進步、本土企業(yè)布局,Y90玻璃微球治療成本有望持續(xù)下降,未來將惠及更多肝癌患者。
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