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寒氣蔓延至大藥廠,諾華2022財報背后的4個真相

宇宙大藥廠的悲喜也不相通。

比起輝瑞營收破千億美金,諾華2022年的表現(xiàn)顯得有些不夠看。全年營收505.45億美元,同比下滑2%;凈利潤69.55億美元,同比下滑71%。

如何緩解增長壓力?大部分國內(nèi)藥企給出的策略是:大而全,不斷鋪設(shè)更多管線。

不過,海外大藥廠諾華給出了不一樣的策略:精而專。

為了更純粹,諾華一直在“瘦身”,調(diào)整結(jié)構(gòu)、裁員。過去一年,諾華裁員4000人,剝離仿制藥部門山德士的計劃也正在推進中。

此次財報電話會,公司高管更是直言,在接下來的幾個季度里會退出更多的非核心領(lǐng)域資產(chǎn)。

從大而全到精而專,接下來諾華的表現(xiàn)會如何?諾華的瘦身之旅,或許值得國內(nèi)藥企關(guān)注。當然了,諾華的財報中,值得關(guān)注的信息不僅限于此。

諾華財報中有關(guān)管線的信息,同樣值得我們關(guān)注。總體而言,從諾華的財報,我們可以發(fā)現(xiàn)幾個事實:

CAR-T療法開始內(nèi)卷,Kymriah“賣不動”了

DS8201已影響乳腺癌其它藥物的生存空間

TIGIT靶點沒被放棄,但預期似乎走低

/ 01 / CAR-T療法陷入內(nèi)卷

上市的第6年,諾華旗下全球首個CAR-T療法Kymriah看起來已經(jīng)賣不動了。2022年Kymriah的銷售額為5.36億美元,同比下降9%。

要知道,這是建立在Kymriah的治療中心和適應癥覆蓋范圍,不斷增長的情況下取得的成績。很顯然,Kymriah遭遇了“挑戰(zhàn)”。

那么,Kymriah究竟遇到了什么挑戰(zhàn)?答案是內(nèi)卷。

根據(jù)諾華財報所述,Kymriah銷售額走低的根本原因在于,彌漫性大B細胞淋巴瘤患者的需求下滑明顯,導致美國和歐洲市場的銷售額均不同程度減少。

截至目前,海外共有三款用于彌漫性大B細胞淋巴瘤患者的CAR-T療法上市,分別為Kymriah、Yescarta和Breyanzi。

從臨床數(shù)據(jù)來看,Kymriah處于劣勢地位。如下圖所示,三款產(chǎn)品中,Kymriah的治療效果,包括客觀緩解率(ORR)和完全緩解率(CR),均顯著低于其它兩款產(chǎn)品;與此同時,Kymriah的細胞因子釋放綜合癥(CRS)等副作用,卻顯著高于其它產(chǎn)品。

寒氣蔓延至大藥廠,諾華2022財報背后的4個真相

戰(zhàn)斗力最弱,Kymriah表現(xiàn)不盡如人意,似乎也不讓人意外了。

高開低走的Kymriah,對于全球CAR-T市場來說,未嘗不是一個啟示。畢竟,就全球范圍來看,CAR-T已經(jīng)卷出天際。

/ 02 /被DS-8201改變預期的PI3K抑制劑

2019年,HER2領(lǐng)域最強的ADC藥物DS-8201來襲。此后,憑借著超強的治療效果,DS-8201一路過關(guān)斬將,以一己之力戰(zhàn)勝了二代ADC。

但這還不是結(jié)束,在同一技術(shù)路線打遍天下無敵手的DS-8201,如今已經(jīng)危及到了其他的靶向藥,比如PI3K抑制劑Alpelisib(Piqray)。

Alpelisib是諾華研制的一款抗腫瘤藥物。2019年5月24日,其獲得FDA批準適用于聯(lián)合氟維司群治療男性和絕經(jīng)后女性HR+/HER2-攜帶PIK3CA突變的晚期轉(zhuǎn)移性乳腺癌。

Alpelisib是首個也是唯一專門針對PIK3CA突變?nèi)橄侔┗颊咚邪l(fā)的療法,而大約 30–40%的HER2+乳腺癌患者攜帶PIK3CA突變。有乳腺癌患者龐大的規(guī);鶖(shù)在,理論上,這一適應癥也能讓Alpelisib高枕無憂才對。

根據(jù)2021年財報,Alpelisib還開展了HER2+乳腺癌的適應癥。不過,根據(jù)2022年財報,Alpelisib取消了乳腺癌兩個適應癥的計劃,只剩下卵巢癌適應癥的開發(fā)計劃。

2022年,Piqray為諾華貢獻了3.29億美元銷售額,同比增長達到14%。但隨著大適應癥的消失,未來的預期或許也將改變。

Piqray告訴我們,在乳腺癌治療領(lǐng)域,DS-8201給其它ADC選手帶來的挑戰(zhàn),或許正在波及其它靶向藥。

/ 03 /沒有放棄TIGIT靶點但預期似乎不高

TIGIT曾經(jīng)被視為免疫腫瘤學的光明希望,但情況在去年發(fā)生了改變。

因為領(lǐng)頭羊羅氏遭遇的一系列打擊,TIGIT靶點遭到了質(zhì)疑。至少,在各大藥企的管線中,TIGIT的位置發(fā)生了微妙的變化。

比如,諾華并沒有按照原定計劃,在2022年啟動其TIGIT單抗在實體瘤的3期臨床。這是否意味著諾華已經(jīng)放棄該項目了呢?

答案是否定的。對于這個問題,諾華首席執(zhí)行官Vas Narasimhan醫(yī)學博士表示,TIGIT單抗沒有被廢棄。

諾華表示將會在2023年啟動相應的臨床。不過,根據(jù)諾華在腫瘤領(lǐng)域的相應表述,其預期更高的似乎是放射配體療法AAA603等。

雖然沒有放棄TIGIT靶點,但是諾華也沒有給予TIGIT單抗最大的支持。依然被大藥廠重視,這或許已經(jīng)是TIGIT靶點最好的消息了。

那么,TIGIT靶點的未來將會走向何方呢?

/ 04 /通過精而專戰(zhàn)略緩解增長壓力

大而強,還是精而專?

如果在過去,絕大部分跨國大藥企一定會毫不猶豫選擇前者。因為大而全的多元化產(chǎn)品組合,才能持續(xù)拉動它們的“大盤”增長。

產(chǎn)品管線涵蓋眾多領(lǐng)域,甚至包括仿制藥業(yè)務,諾華靠著這一策略成功躋身全球頂級藥企之列。

不過,目前來看,諾華更希望的是“瘦身”。目前,其仿制藥業(yè)務主體Sandoz正在出售過程中。

此前,媒體報道,諾華呼吸系統(tǒng)業(yè)務等業(yè)務,也可能在2023年之后完成出售。

此次財報電話會上,諾華高管直言,在接下來的幾個季度里會退出更多的資產(chǎn),因為要修剪非核心領(lǐng)域,并把所有的科學火力和獨創(chuàng)性投入到在每個治療領(lǐng)域,建立一套深厚的管道資產(chǎn)。

完成瘦身計劃之后,諾華將專注于5個核心治療領(lǐng)域:心血管、免疫學、神經(jīng)科學、實體瘤和血液學,因為在每個領(lǐng)域都有重要產(chǎn)品。

不斷調(diào)整結(jié)構(gòu)、退出資產(chǎn),意味著諾華不可避免要進行裁員。事實上,2022年諾華已經(jīng)裁掉4000員工。這只是開始,6月諾華曾宣布未來3年內(nèi)裁員8000人。原來,不止biotech,寒氣早已傳至大藥廠。

諾華瘦身的原因不難理解,提高資產(chǎn)質(zhì)量,提升盈利能力。那么,諾華能夠通過“精而!睉(zhàn)略重回增長軌跡嗎?

       原文標題 : 寒氣蔓延至大藥廠,諾華2022財報背后的4個真相

聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權(quán)或其他問題,請聯(lián)系舉報。

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