國產(chǎn)HER2 ADC的下一位玩家，呼之欲出。

今日，科倫藥業(yè)發(fā)布公告，子公司HER2 ADC注射用A166上市申請獲得受理。如果一切順利的話，不久后我們就將迎來第二款國產(chǎn)HER2 ADC。

國內(nèi)玩家的減肥藥角力中，信達(dá)生物拔得頭籌。

今日，信達(dá)生物發(fā)布公告，其GLP-1R/GCGR雙激動(dòng)劑IBI362，高劑量9mg方案在治療中國肥胖受試者的2期臨床研究中達(dá)到24周主要終點(diǎn)，治療24周后相對于安慰劑減重幅度可達(dá)15.4%（14.7kg）。

京東健康一季度營收大幅增長。

5月11日，京東健康發(fā)布一季報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公收入139.5億元，同比增長54.2%；經(jīng)營盈利11.6億元，同比增107.8%。

過去一天，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

/ 01 /行業(yè)速遞

1) 京東健康一季度收入139.5億元，同比增長54.2%

5月11日，京東健康發(fā)布一季報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公收入139.5億元，同比增長54.2%；經(jīng)營盈利11.6億元，同比增107.8%。

2) 片仔癀兩名高管接受紀(jì)委監(jiān)委調(diào)查

5月10日，據(jù)當(dāng)漳州紀(jì)委監(jiān)委官方網(wǎng)站，片仔癀副總經(jīng)理劉叢盛、董事長潘杰涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)違法，目前正接受漳州市紀(jì)委監(jiān)委紀(jì)律審查和監(jiān)察調(diào)查。

3) 和黃醫(yī)藥任命蘇朗智為獨(dú)立非執(zhí)行董事

5月11日，和黃醫(yī)藥發(fā)布公告，任命蘇朗智教授為獨(dú)立非執(zhí)行董事及董事會(huì)委員會(huì)成員。

/ 02 /醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

1) 方坦思生物人源抗IL-17A單克隆抗體凍干粉針獲批臨床

5月11日，據(jù)CDE官網(wǎng)，方坦思生物人源抗IL-17A單克隆抗體凍干粉針獲批臨床，擬用于治療符合系統(tǒng)治療或光療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者。

2) 恒瑞醫(yī)藥SHR7280干混懸劑獲批臨床

5月11日，據(jù)CDE官網(wǎng)，恒瑞醫(yī)藥SHR7280干混懸劑獲批臨床，擬用于控制性超促排卵治療的患者，抑制早發(fā)LH峰，防止提前排卵。

3) 恒瑞醫(yī)藥SHR-1905注射液獲批臨床

5月11日，據(jù)CDE官網(wǎng)，恒瑞醫(yī)藥GnRH受體拮抗劑SHR-1905注射液獲批臨床，擬用于治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉。

4) Holy Stone公司IBD98-M緩釋膠囊獲批臨床

5月11日，據(jù)CDE官網(wǎng)，Holy Stone公司 IBD98-M緩釋膠囊獲批臨床，擬用于治療輕至中度潰瘍性結(jié)腸炎。

5) 恒瑞源正HRYZ-T101注射液獲批臨床

5月11日，據(jù)CDE官網(wǎng)，恒瑞源正TCR-T產(chǎn)品HRYZ-T101注射液獲批臨床，擬用于治療人乳頭瘤病毒18亞型陽性（HPV18+）的實(shí)體瘤。

6) 北京生物制品研究所四價(jià)流感病毒裂解疫苗獲批臨床

5月11日，據(jù)CDE官網(wǎng)，北京生物制品研究所四價(jià)流感病毒裂解疫苗獲批臨床，擬用于預(yù)防本株流感病毒引起的流行性感冒。

7) 舒泰神STSG-0002注射液Ib/II期臨床試驗(yàn)完成首例受試者給藥

5月11日，舒泰神發(fā)布公告，RNAi候選藥物STSG-0002注射液在北京大學(xué)第一醫(yī)院完成了針對慢性乙型肝炎適應(yīng)癥Ib/II期臨床試驗(yàn)的首例受試者給藥。

8) 信達(dá)生物IBI362 II期臨床研究達(dá)到24周主要終點(diǎn)

5月11日，信達(dá)生物發(fā)布公告，GLP-1R/GCGR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑IBI362高劑量9 mg在中國肥胖受試者中的II期臨床研究達(dá)到24周主要終點(diǎn)，治療24周后相對于安慰劑減重幅度可達(dá)15.4%。

9) 科倫藥業(yè)A166上市申請獲得受理

5月11日，科倫藥業(yè)發(fā)布公告，子公司HER2-ADC注射用A166上市申請獲得受理，擬用于治療經(jīng)二線及以上抗HER2治療失敗的HER2陽性不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。

10) 勃林格殷格翰遞交佩索利單抗注射液新適應(yīng)癥上市申請

5月11日，勃林格殷格翰發(fā)布公告宣布，已遞交IL-36單抗佩索利單抗注射液新適應(yīng)癥上市申請，用于預(yù)防泛發(fā)性膿皰型銀屑病（GPP）發(fā)作。

11) 悅康藥業(yè)YKYY017霧化吸入劑在美獲批臨床

5月11日，悅康藥業(yè)發(fā)布公告，YKYY017霧化吸入劑在美國獲批臨床，擬用于預(yù)防和治療新型冠狀病毒感染。

12) 武漢生物所口服六價(jià)重配輪狀病毒活疫苗擬納入優(yōu)先審評

5月11日，據(jù)CDE官網(wǎng)，武漢生物制品研究所口服六價(jià)重配輪狀病毒活疫苗（Vero細(xì)胞），擬納入優(yōu)先審評。

13) 上海誼眾紫杉醇膠束列入“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品目錄

5月11日，上海誼眾發(fā)布公告，注射用紫杉醇聚合物膠束已正式列入《2022年度上海市生物醫(yī)藥“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品目錄》。

/ 03 /器械跟蹤

1) 融晟醫(yī)療自膨式可載粒子膽道支架獲批上市

5月11日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，融晟醫(yī)療自膨式可載粒子膽道支架獲批上市，適用于因惡性腫瘤導(dǎo)致的無法手術(shù)或者不愿手術(shù)切除的膽道狹窄/梗阻的擴(kuò)張及治療。

/ 04 /海外要聞

1) 武田制藥2022財(cái)年?duì)I收4.03萬億日元，同比增長12.8%

5月11日，武田制藥公布2022財(cái)年年報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司營收4.03萬億日元，同步增長12.8%；營業(yè)利潤4.91千億日元，同比增長6.4%。

2) 西門子醫(yī)療二季度凈利潤同比下降81%

5月10日，西門子醫(yī)療發(fā)布二季報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司營收54.6億歐元，同比下降2.5%；凈利潤從1.08億歐元，同比下降81%。

3) Chiesi /Protalix 的Elfabrio獲FDA批準(zhǔn)上市

5月10日，Chiesi /Protalix聯(lián)合宣布，F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)重組人α-半乳糖苷酶Elfabrio上市，用于治療法布里病成年患者。

4) 拜耳與Bicycle合作開發(fā)放射性偶聯(lián)藥物

5月10日，拜耳和Bicycle Therapeutics宣布，達(dá)成一項(xiàng)戰(zhàn)略合作協(xié)議，將共同發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化Bicycle放射性偶聯(lián)藥物，這些藥物靶向多個(gè)雙方共同同意開發(fā)的腫瘤靶標(biāo)。

文／方濤之

       原文標(biāo)題 : 科倫藥業(yè)HER2 ADC申報(bào)上市；京東健康一季度收入139.5億元