6年造就千億帝國:創(chuàng)新探索與古典創(chuàng)業(yè)路徑
爆紅,可準確描述過去幾年Argenx的“藥生”。
在2017年上市之初,Argenx市值僅10億美金左右,在整個美股市場算不上出眾。資本熱潮下的生物科技行業(yè),50億美金甚至百億美金市值的biotech一點也不罕見。
但就像一場馬拉松競賽,原本被甩在身后的選手Argenx突然加速,在后半程超越了所有人。
7月19日,Argenx的市值達到282億美金,約合人民幣2035億元,這足以證明市場對其認可程度。當前,Argenx市值力壓阿里拉姆制藥、BioNTech這些美股市場公認的“成功者”,也超過了國內創(chuàng)新藥一哥百濟神州。
一切皆源于Argenx的拳頭管線的潛力。其管線新生兒Fc受體(FcRn)抑制劑,相繼在重癥肌無力、慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)病取得成功,逐步展現(xiàn)成為下一個超級重磅炸彈的潛力。
Argenx的故事再次印證了一個創(chuàng)業(yè)真理,那就是:一個企業(yè)不隨波逐流,瞄準切實存在的需求,用技術帶來更好用的產(chǎn)品,就能賺錢。
曾經(jīng),這是符合大眾認知的常規(guī)創(chuàng)業(yè)路徑,但在過去兩年的國內創(chuàng)新藥行業(yè),這樣 “正常” 的一家公司,反倒成了珍稀物種。
大部份人寧愿在熱門賽道里卷生卷死,也不愿踏上這條古典創(chuàng)業(yè)路徑。而Argenx則在這條路上,用6年時間,創(chuàng)造了一個千億帝國。
/ 01 / 一款管線、2035億市值
說起來,Argenx崛起的故事一點也不復雜:一家追求創(chuàng)新的biotech脫穎而出,倍受二級市場追捧。
把時間拉回到6年前,當時的Argenx還只是一家尋常的biotech,與大部分公司一樣,講述的也是技術創(chuàng)新的故事。
首先是抗體藥物開發(fā)平臺。包括SIMPLE Antibody在內的抗體藥物開發(fā)的技術平臺,具備延長抗體半衰期、增加組織滲透率、提高疾病靶標率的諸多潛在優(yōu)勢,擁有研發(fā)“增效減毒“藥物的可能。
其次是多個管線布局。如下圖所示,Argenx布局了自身免疫疾病和腫瘤在內的多個管線,這些將是支撐公司上市及之后預期的核心所在。
這樣的故事在創(chuàng)新藥領域并不罕見,但Argenx最終將它落到了實處。Argenx諸多管線中,ARGX-113脫穎而出。
ARGX-113是一款FcRn抑制劑,也就是我們現(xiàn)在所熟知的艾加莫德,其能夠治療IgG抗體相關的嚴重自身免疫性疾病。
2020年,艾加莫德臨床III期重癥肌無力研究成功,開始讓市場充滿期待。2021年,艾加莫德在重癥肌無力領域取得勝利,獲得FDA批準上市。
在該適應癥領域,艾加莫德以遠超出市場預期的表現(xiàn),獲得了市場認可。2022年,艾加莫德首個適應癥上市的完整年度,銷售額已超過4億美元,市場預計,2023年銷售額能達到9億美元。
與此同時,適應癥的開拓,更是進一步點燃了市場的熱情。
7月17日,Argenx宣布,艾加莫德用于治療慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)。–IDP)成人患者的ADHERE研究取得陽性初步結果。
這不僅預示著,艾加莫德或將拿到CIDP適應癥的入場券,更有望在更多適應癥領域復制此前的成功。
在上市后6年時間里,Argenx僅憑這一款自免管線,便完成了股價翻了近30倍,市值達282億美金的飛升。
而對于Argenx來說,這可能還不是終點。截至目前,艾加莫德一共布局了13個自身免疫疾病的適應癥。接連的勝利,看起來艾加莫德不僅可以為Argenx贏得過去和現(xiàn)在,也包括更大的未來。
/ 02 / 瞄準需求、全力突圍
再簡單的商業(yè)故事背后,也有著其本質規(guī)律所在。
回到Argenx來說,策略得當、選對了大方向,某種程度上為公司和團隊避免了很多麻煩,也間接掃除了創(chuàng)新路上的部分攔路虎。
具體來看,艾加莫德布局適應癥的策略,可以稱之為“柿子專挑軟的捏”,大部分標準療法都是比較古老,不管是治療效果還是安全性都差強人意,存在極大的局限性,這減少了其后續(xù)臨床和商業(yè)化的阻力。
最為典型的就是重癥肌無力適應癥。在艾加莫德之前,這個領域已經(jīng)接近30年沒有新突破了,核心治療手段大致是:
初步緩解藥物膽堿酯酶抑制劑,后續(xù)病情加重的聯(lián)合用藥糖皮質激素,以及挽救性治療手段如靜脈注射免疫球蛋白和血漿置換等。
膽堿酯酶抑制劑雖然有效,但只能對80%左右的患者起效,并且維持時間短暫,需要同時使用免疫治療干預。免疫抑制劑分為激素類藥物和非激素類藥物,均存在較大的安全性問題,因此治療遠遠不能得到滿足。
而艾加莫德則提供了一個全新的選擇。根據(jù)其三期臨床數(shù)據(jù)來看,相比于現(xiàn)有藥物具備適用人群廣泛、療效突出、起效快、安全性優(yōu)等綜合優(yōu)點。因此,艾加莫德能夠在重癥肌無力領域快速放量。
重癥肌無力如此,CIDP適應癥也是這樣。CIDP的病因尚不清楚,只是猜測是由細胞免疫和體液免疫異常引起,因此治療手段有限,主要使用靜脈注射免疫球蛋白 (IVIg) 、血漿置換 (PLEX)和糖皮質激素進行誘導期和維持期的治療。
但IVIg和PLEX的可及性和便捷性有限,糖皮質激素的副作用明顯,使得CIDP的治療有諸多未被滿足的需求,仍亟需其他更加有效和安全的替代治療方案。
而艾加莫德ADHERE研究的陽性結果,則讓其為CIDP患者改善癥狀和穩(wěn)定疾病進展提供了新的希望。
可以說,Argenx的成功,是技術創(chuàng)新的成果,但更是策略選擇的勝利。一家創(chuàng)新藥企,瞄準切實存在的需求,用技術帶來更好用的產(chǎn)品,就能賺錢。
這可能是被很多人忽視的一條創(chuàng)業(yè)路徑,既考驗技術創(chuàng)新,又足夠務實。
/ 03 / 一群人、一個時代
每一次資本上行周期,都會將無數(shù)創(chuàng)新者推上高處。
前幾年,創(chuàng)新浪潮下,會講故事的biotech創(chuàng)始人,不僅融資容易,拿到也很容易。在無數(shù)熱情的追捧簇擁下,很多公司描繪了一個又一個故事。
大部分biotech的招股書,管線布局基本密密麻麻,恨不得鋪滿招股書,盡管大部分可能都是在臨床前階段。
但問題是,不是每個管線都有潛力,可以帶領公司實現(xiàn) “指數(shù)增長”,成長為一個創(chuàng)新藥帝國。這是一個基本的商業(yè)常識。
對此,大部分公司的應對策略是,當管線陷于內卷后,轉而啟動新的管線,再靠新管線講新的故事,無限推后“上岸”節(jié)點。
一旦市場對故事審美疲勞,那么處在高處的人自然難逃墜落的命運。
眼下,Argenx無疑給我們展現(xiàn)了另一種故事與可能:
在一些競爭并不過分激烈的適應癥里,Argenx可以按照自己的節(jié)奏加速生長,而不會被內卷干擾,去畫一個個更吸引資本的“餅”。
看起來,這也是一個更務實的路徑。過去5年,Argenx的研發(fā)投入不過19.19億美金,相比于大部分國內頭部藥企顯得微不足道,但成功翹動了280億美金市值。
就像它的名字,Argenx取自古希臘神話中的“阿耳戈英雄”(Argonauts),意為50名英雄通過團隊力量完成了看似不可完成的任務。
這樣的突圍故事,勢必會在全球biotech史上留有姓名,也將影響一眾biotech的選擇。
一個時代改變一群人,一群人重新定義一個時代。過去幾年,創(chuàng)新藥的黃金時代,改變了國內的一群人;但隨著市場走向成熟,所有參與其中的創(chuàng)新選手們,也將面臨更徹底、更全面的行業(yè)競爭。
故事不再奏效,內卷不是出路。或許,我們也到了這一時刻,需要像Argenx一樣,能夠定義時代的創(chuàng)新選手登場了。
原文標題 : 6年造就千億帝國:創(chuàng)新探索與古典創(chuàng)業(yè)路徑
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