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8月生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運行報告:新增企業(yè)超13萬家

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企業(yè)情況分析

截至2023年8月底,2023年全國共成立生物醫(yī)藥企業(yè)1112022家;其中,8月新增企業(yè)138316家,較上月增長8.92%。從新增企業(yè)地域分布來看,企業(yè)數(shù)量排名前十的省份為廣東省、山東省、湖北省、云南省、河南省、安徽省、上海市、江蘇省、浙江省、河北省,占全國新增企業(yè)總量的59.11%。企業(yè)數(shù)量排名前十的城市為廣州市、上海市、北京市、深圳市、成都市、重慶市、海口市、昆明市、杭州市、武漢市,占全國新增企業(yè)總量的28.51%。表1:8月新增企業(yè)排名前十的省份和城市

來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

產(chǎn)業(yè)融資情況分析

2023年8月,本月全國生物醫(yī)藥領(lǐng)域(不算擬收購、被收購、定增、掛牌上市)共發(fā)生了79起投融資事件,累計金額超過58.34億元,和上月融資情況相比,獲投項目數(shù)量上升了12.86%,而融資金額上升了0.10%。從融資數(shù)量來看,以A輪(18起)、A+輪(8起)和戰(zhàn)略融資(8起)發(fā)生的融資事件最多。從融資金額來看,A輪融資獲得最高融資金額12.86 億元;其次,D輪金額也較為突出,融資金額達11.94億元。表2:8生物醫(yī)藥融資事件輪次分布情況

來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

從融資地域看,本月融資事件主要分布在上海市(16起)和廣東。14起)及江蘇省(14起)。從融資金額來看,上海市最為突出,融資金額高達21.34 億元;其次,廣東省也較為突出,融資金額達9.8億元。

表3:8月融資事件區(qū)域分布情況

來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

從融資額度來看,本月79次融資事件,其中單筆融資金額在億元以上的融資事件為28起,合計融資金額約52.68億元,占本月融資規(guī)?傤~的90.30%。

圖1:8月融資金額分布情況

來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

上市企業(yè)情況分析

截至2023年8月底,全國共有生物醫(yī)藥上市企業(yè)1430家,其中A股生物醫(yī)藥上市企業(yè)674家,三板股生物醫(yī)藥上市企業(yè)494家,港股生物醫(yī)藥上市企業(yè)262家。8月份新增上市生物醫(yī)藥企業(yè)9家,市場分布為深交所創(chuàng)業(yè)板3家,北交所2家,新三板2家,老三板2家。全國上市生物醫(yī)藥企業(yè)總市值達11.09萬億元。其中,市值突破千億元的生物醫(yī)藥上市企業(yè)10家,分布在創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域。

表4:8月排名前十的生物醫(yī)藥企業(yè)

來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

表5:8月生物醫(yī)藥上市企業(yè)名單

來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

同上月相比,里定醫(yī)療、浩添儲能、伊邦科技、星捷安、西格醫(yī)學(xué)的漲幅較大,其中里定醫(yī)療(839093)市值漲幅高達496.73%,浩添儲能(873834)市值漲幅達243.31%,伊邦科技(873889)市值漲幅達159.47%,星捷安(838274)市值漲幅達130.63%;亞森實業(yè)、愛己愛牧、百草堂、奧園健康、盛齊安的跌幅較大,其中亞森實業(yè)(832240)市值跌幅達97.91%,愛己愛牧(833100)市值跌幅達92.72%,百草堂(871088)市值跌幅達75%。

表6:8月漲跌幅前五的生物醫(yī)藥企業(yè)

來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

藥品臨床試驗情況分析

2023年8月,全國共有204個產(chǎn)品獲批臨床,和上月相比,減少了38%。其中化藥領(lǐng)域121個,中藥領(lǐng)域3個,生物藥領(lǐng)域80個。從臨床試驗所屬企業(yè)來看,本月獲批臨床試驗來自102家企業(yè),其中艾伯維生物制藥公司獲批最多,有12個臨床獲批。從臨床試驗階段來看,其中Ⅰ期臨床93個,Ⅱ期臨床62個,Ⅲ期臨床47個,IV 期臨床4個。表7:8月新開展Ⅲ期臨床試驗藥品數(shù)據(jù)

來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

藥品獲批情況分析

2023年8月,全國共有148個產(chǎn)品獲批上市,和上月相比,增長了87.3%。其中國產(chǎn)藥品138個,進口藥品10個。從藥品類型來看,其中化藥領(lǐng)域144個,生物藥領(lǐng)域4個。

本月,國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)9個新藥上市,其中,1 類新藥3個。表8:8月國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的1類新藥

來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

本月,沒有藥品被 CDE 納入優(yōu)先審評程序。

醫(yī)療器械獲批情況分析 

2023年8月,全國共有3387個醫(yī)療器械首次獲批上市,其中國產(chǎn)器械3289個,進口器械98個。從產(chǎn)品注冊分類看,3類醫(yī)療器械326個,2類醫(yī)療器械1155個,1類醫(yī)療器械1906個。

從獲批產(chǎn)品的地域分布來看,3類器械獲批排名前十的省份為江蘇省、廣東省、上海市、浙江省、北京市、山東省、福建省、安徽省、天津市、湖南省,占全國新增3類器械產(chǎn)品總量的90.00%。3類器械獲批排名前十的城市為上海市、深圳市、北京市、蘇州市、杭州市、常州市、廈門市、寧波市、南京市、廣州市,占全國新增3類器械產(chǎn)品總量的62.50%。表9:8月首次獲批醫(yī)療器械排名前十的省份和城市

來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

2023年8月,共有5個產(chǎn)品進入優(yōu)先審批通道,共有16個產(chǎn)品進入特殊審評審批通道。

表10:8月批準(zhǔn)納入優(yōu)先和特別審批的產(chǎn)品

來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

—END—

作者 | 火石創(chuàng)造 張琴  審核 | 火石創(chuàng)造 殷莉如

       原文標(biāo)題 : 8月生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運行報告:新增企業(yè)超13萬家

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