荃信生物更新招股書(shū):專注自免和過(guò)敏領(lǐng)域,多款候選藥物已獲IND批準(zhǔn)
中國(guó)為數(shù)不多的專注于自身免疫性疾病和過(guò)敏性疾病的生物科技公司之一。
本文為IPO早知道原創(chuàng)
作者|Stone Jin
微信公眾號(hào)|ipozaozhidao
據(jù)IPO早知道消息,江蘇荃信生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“荃信生物”)于10月3日更新招股書(shū),繼續(xù)推進(jìn)港交所主板上市進(jìn)程,中金公司擔(dān)任獨(dú)家保薦人。
7月19日,中國(guó)證監(jiān)會(huì)國(guó)際合作部已披露關(guān)于荃信生物境外發(fā)行上市及境內(nèi)未上市股份“全流通”備案通知書(shū)。
成立于2015年的荃信生物作為一家完全專注于針對(duì)自身免疫和過(guò)敏性疾病生物療法的臨床階段生物科技公司,產(chǎn)品管線涵蓋了在中國(guó)自身免疫和過(guò)敏性疾病有明顯醫(yī)療需求的四個(gè)主要領(lǐng)域,即皮膚、風(fēng)濕、呼吸道和消化道疾病。
根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,截至最后實(shí)際可行日期,荃信生物是中國(guó)企業(yè)中在自身免疫性疾病和過(guò)敏性疾病方面獲最多IND批準(zhǔn)的候選藥物的公司之一。截至同日,荃信生物的管線產(chǎn)品中包含兩個(gè)核心產(chǎn)品QX002N和QX005N,以及7個(gè)其他候選藥物。
其中,QX002N是一種處于III期臨床試驗(yàn)的IL-17A抑制劑,治療強(qiáng)直性脊柱炎(AS)療效良好;QX005N則是一種阻斷IL-4Rα的單克隆抗體(mAb),而IL-4Rα是一種針對(duì)廣泛適應(yīng)癥進(jìn)行研究的經(jīng)驗(yàn)證靶點(diǎn),荃信生物現(xiàn)已在中國(guó)啟動(dòng)QX005N用于特應(yīng)性皮炎(AD)、結(jié)節(jié)性癢疹(PN)及慢性鼻竇炎合併鼻息肉(CRSwNP)的II期臨床試驗(yàn)。
根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,荃信生物是中國(guó)為數(shù)不多的專注于自身免疫性疾病和過(guò)敏性疾病的生物科技公司之一,并擁有成熟的商業(yè)級(jí)規(guī)模內(nèi)部生產(chǎn)能力——荃信生物的生產(chǎn)設(shè)施位于江蘇省泰州市,乃根據(jù)中國(guó)、美國(guó)及歐盟的cGMP標(biāo)準(zhǔn)建立;原液生產(chǎn)基地有四個(gè)2,000L一次性生物反應(yīng)器及一條下游純化/生產(chǎn)線,年生產(chǎn)能力約為300kg治療性抗體。同時(shí),荃信生物的藥品生產(chǎn)基地有一條西林瓶灌封和包裝生產(chǎn)線以及一條預(yù)灌封注射器生產(chǎn)線;诖,荃信生物已成功生產(chǎn)多批原液及藥品,用于各種臨床試驗(yàn)、放大研究和BLA所需工藝驗(yàn)證。
在商業(yè)化方面。QX001S是荃信生物預(yù)計(jì)最先實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的藥物,其是一種用于治療銀屑病(Ps)的IL-12/IL-23p40抑制劑,是首個(gè)在中國(guó)提交BLA的國(guó)產(chǎn)烏司奴單抗生物類似藥,且可能是在中國(guó)首個(gè)獲批的烏司奴單抗生物類似藥之一。目前,為確保成功推出QX001S,荃信生物已與華東醫(yī)藥達(dá)成戰(zhàn)略合作關(guān)系。
成立至今,荃信生物已獲得華東醫(yī)藥、洪泰基金、經(jīng)緯創(chuàng)投、勤智資本、瑞享源基金、倚鋒資本、同創(chuàng)偉業(yè)、朗瑪峰創(chuàng)投等知名機(jī)構(gòu)的投資。
在完成IPO前最后一輪融資后,荃信生物的估值約為35.3億元人民幣。
荃信生物在招股書(shū)中表示,IPO募集所得資金凈額將主要用于核心產(chǎn)品QX002N的開(kāi)發(fā)和注冊(cè);其他核心產(chǎn)品QX005N的開(kāi)發(fā)和注冊(cè);QX004N的開(kāi)發(fā)和注冊(cè);其他臨床階段產(chǎn)品的臨床開(kāi)發(fā);以及早期階段資產(chǎn)的研發(fā)和藥物發(fā)現(xiàn)。
本文由公眾號(hào)IPO早知道(ID:ipozaozhidao)原創(chuàng)撰寫(xiě),如需轉(zhuǎn)載請(qǐng)聯(lián)系C叔。
原文標(biāo)題 : 荃信生物更新招股書(shū):專注自免和過(guò)敏領(lǐng)域,多款候選藥物已獲IND批準(zhǔn)
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