賽諾菲被指控存在操控市場行為;國內(nèi)首款治療白血病CAR-T獲批上市
大藥企賽諾菲最近陷入了一場麻煩的糾紛之中。
11月7日,據(jù)外媒消息,法國金融檢察官已對賽諾菲可能存在的股價操縱行為展開初步調(diào)查,而賽諾菲表示不知道有任何犯罪行為對其過去的財務(wù)報告進行調(diào)查。
據(jù)悉,這次調(diào)查與賽諾菲 2017 年推出其重磅藥物 Dupixent 時的溝通有關(guān)。
今日,國內(nèi)又迎來一款CAR-T產(chǎn)品獲批上市。
11月8日,據(jù)NMPA官網(wǎng),合源生物CD19 CAR-T納基奧侖賽注射液獲批上市,用于治療成人復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血。╮/r B-ALL)。這也是首款在中國獲批上市的治療白血病的CAR-T產(chǎn)品。
過去一天,國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注呢?讓氨基君帶你一起看看吧。
/ 01 / 行業(yè)速遞
1) 潤都股份:雷貝拉唑鈉腸溶片擬中選本次集采
11月8日,潤都股份發(fā)布公告,公司產(chǎn)品雷貝拉唑鈉腸溶片(規(guī)格:20mg)擬中選第九批全國藥品集中采購。
2) 愛美客與韓國Jeisys Medical Inc.簽訂經(jīng)銷協(xié)議
11月8日,愛美客發(fā)布公告,韓國Jeisys授權(quán)公司負(fù)責(zé)其旗下Density和LinearZ醫(yī)療美容治療設(shè)備及配套耗材在中國內(nèi)地的推廣、分銷、銷售和相關(guān)服務(wù)。
3) 通策醫(yī)療擬1.2億元受讓眼科管理公司6%股權(quán)
11月7日,通策醫(yī)療發(fā)布公告,基于眼科醫(yī)院項目已完成培育并考慮眼科項目未來的增長空間及預(yù)期,意向行使參股公司優(yōu)先受讓權(quán),受讓童志鴻轉(zhuǎn)讓的6%股權(quán),協(xié)議價格為1.2億元。
4) 百濟神州終止與Zymeworks合作研發(fā)ZW49
11月7日,Zymeworks公布三季度財報。財報中披露,百濟神州已終止與Zymeworks就HER2雙抗ADC 藥物ZW49項目合作。
5) 百濟神州向艾伯維發(fā)起專利無效挑戰(zhàn)
近日,百濟神州向美國專利審判和上訴委員會遞交了PGR(美國專利無效的授權(quán)后審查程序)PGR2024-00009,旨在對艾伯維的803專利(US 11672803)進行專利無效反擊。
6) 再鼎醫(yī)藥前三季度累計凈虧損同比縮小37.31%
11月8日,再鼎醫(yī)藥公布三季報。前三季度,公司累計收入2.01億美元,同比增長31.78%;累計凈虧損2.39億美元,同比縮小37.31%。
7) 廣州重點支持包括生物醫(yī)藥與健康在內(nèi)的3大新興支柱產(chǎn)業(yè)
11月8日,廣州市地方金融監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《關(guān)于金融支持廣州市制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見》的通知。重點支持廣州新一代信息技術(shù)、智能與新能源汽車、生物醫(yī)藥與健康等3大新興支柱產(chǎn)業(yè)。
/ 02 / 醫(yī)藥動態(tài)
1) 華潤雙鶴司美格魯肽注射液目前處于申報臨床階段
11月8日,華潤雙鶴在互動平臺表示,公司司美格魯肽注射液目前處于申報臨床階段,該產(chǎn)品主要用于在飲食控制和運動基礎(chǔ)上,接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物血糖不達標(biāo)的成人2型糖尿病患者的血糖控制。
2) 華東醫(yī)藥司美格魯肽注射液糖尿病適應(yīng)癥處于臨床Ⅲ期入組階段
11月8日,華東醫(yī)藥在互動平臺表示,公司司美格魯肽注射液糖尿病適應(yīng)癥目前處于臨床Ⅲ期入組階段,入組受試者數(shù)量正在逐步增加。此外,后續(xù)公司也計劃在國內(nèi)啟動司美格魯肽注射液用于肥胖或超重適應(yīng)癥的臨床試驗。
3) 普利制藥依替巴肽注射液獲得以色列上市許可
11月8日,普利制藥發(fā)布公告,依替巴肽注射液獲得以色列上市許可。
4) 和譽生物FGFR4抑制劑I期臨床試驗獲FDA批準(zhǔn)
11月8日,和譽醫(yī)藥發(fā)布公告,附屬公司和譽生物抗耐藥突變小分子成纖維細(xì)胞生長因子受體4(FGFR4)抑制劑ABSK012,在美國獲批臨床,開展單藥治療晚期實體瘤患的I期臨床試驗。
5) 合源生物納基奧侖賽注射液獲批上市
11月8日,據(jù)NMPA官網(wǎng),合源生物CD19 CAR-T納基奧侖賽注射液獲批上市,用于治療成人復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血。╮/r B-ALL)。
6) 羅氏格菲妥單抗注射液獲附條件上市
11月7日,據(jù)NMPA官網(wǎng),羅氏CD3/CD20雙抗格菲妥單抗注射液獲附條件批準(zhǔn)上市,用于治療既往接受過至少兩線系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者。
7) 康希諾重組帶狀皰疹疫苗于加拿大啟動I期臨床試驗
11月8日,康希諾發(fā)布公告,公司的重組帶狀皰疹疫苗(腺病毒載體)近日于加拿大啟動I期臨床試驗,并完成首例受試者入組。
/ 03 / 海外要聞
1) 吉利德三季度收入71億美元,與去年同期持平
11月7日,吉利德公布三季報,報告期內(nèi)公司營收70.5億美元,高于分析師預(yù)期67.9億美元。同時,吉利德上調(diào)全年產(chǎn)品銷售額至267億-269億美元。
2) 拜耳三季度銷售額103.42億歐元,與去年同期持平
11月8日,拜耳公布三季報,報告期內(nèi)公司銷售額103.42億歐元,與去年同期持平。其中處方藥收入45.38億歐元。
3) 賽諾菲被指控可能存在操控市場行為
11月7日,據(jù)路透社消息,法國金融檢察官已對賽諾菲可能存在的股價操縱行為展開初步調(diào)查,而賽諾菲表示不知道有任何犯罪行為對其過去的財務(wù)報告進行調(diào)查。
原文標(biāo)題 : 賽諾菲被指控存在操控市場行為;國內(nèi)首款治療白血病CAR-T獲批上市
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