全球織鏈、高質(zhì)創(chuàng)新 邁瑞醫(yī)療迎來(lái)豐收季
堅(jiān)持做難而正確的事
作者:吳雙
編輯:蒙多
風(fēng)品:令煜
來(lái)源:銠財(cái)——銠財(cái)研究院
技術(shù)向前、醫(yī)療向善,增加人民福祉是終極目標(biāo)。
日常生活中,人們往往談癌色變,殊不知心血管疾。–VD)的危害有過(guò)之而無(wú)不及。公開數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)城鄉(xiāng)居民疾病死亡構(gòu)成比中,心血管疾病超過(guò)癌癥排名榜首。且自2009年起,農(nóng)村地區(qū)心血管疾病死亡率持續(xù)高于城市。
以2020年為例,農(nóng)村、城市CVD分別占國(guó)民死因的48.00%與45.86%,患者人數(shù)約達(dá)3.3億,占全國(guó)總?cè)丝诘?3%;同期住院總費(fèi)用合計(jì)2709.01億元。
醫(yī)療技術(shù)昌明的今天,如何對(duì)抗降服這個(gè)頑固病魔、滿足海量需求,從業(yè)者們一直在孜孜不倦。
2023年11月17日,邁瑞醫(yī)療心臟標(biāo)志物新品發(fā)布會(huì)在京召開,高敏心肌肌鈣蛋白(hs-cTnI)和氨基末端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)兩款心臟標(biāo)志物試劑產(chǎn)品正式亮相。將為億萬(wàn)患者帶來(lái)什么福祉呢?
01
高靈敏、高特異
3.3億心血管病人的福音
公開資料顯示,心肌肌鈣蛋白(cTn)是急性冠狀動(dòng)脈綜合征診斷的首選標(biāo)志物,NT-proBNP是心力衰竭診斷的重要標(biāo)志物。
業(yè)內(nèi)人士指出,邁瑞醫(yī)療上述兩款新品,對(duì)疾病早期篩查、危險(xiǎn)分層、快速診斷、療效監(jiān)測(cè)和預(yù)后評(píng)估有重要價(jià)值,有助醫(yī)生快速做出臨床決策,降低患者死亡率。
以高敏心肌肌鈣蛋白hs-cTnI為例,其擁有高靈敏、高特異的檢測(cè)性能。
客觀數(shù)據(jù)說(shuō)話,該心臟標(biāo)志物在表觀健康人群中檢出率高達(dá)93%,遠(yuǎn)超AACC/IFCC最新標(biāo)準(zhǔn)50%的指標(biāo)。按性別劃分的話,男性表觀健康人群檢出率達(dá)99%,女性為87%。
再看高特異。IFCC心臟標(biāo)志物委員會(huì)前任主席Fred Apple教授、武漢亞洲心臟病醫(yī)院張真路教授表示,hs-cTnI的抗干擾能力提升了20倍,將困惑臨床的誤診風(fēng)險(xiǎn)從每周2-3例降低至每年2-3例。
不要小看這些數(shù)據(jù)變化,背后可能關(guān)系到億萬(wàn)患者的診斷精準(zhǔn)度、治療效果。
在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院實(shí)驗(yàn)診斷中心教授康熙雄看來(lái),傳統(tǒng)心肌肌鈣蛋白測(cè)試相對(duì)較舊,靈敏度相對(duì)較低,可能在心肌梗死的早期無(wú)法檢測(cè)到。邁瑞醫(yī)療發(fā)布的兩款高敏心肌肌鈣蛋白,解決了最為嚴(yán)峻的抗干擾問(wèn)題,大幅降低了誤診風(fēng)險(xiǎn),有助加快臨床診斷的進(jìn)程,減少病人等待時(shí)間,挽救更多的心血管疾病患者。
“工欲善其事,必先利其器”。簡(jiǎn)言之,降服心血管病魔又添神器,兩款新品具有里程碑意義。
02
一個(gè)全新里程碑
邁瑞、海肽的互相成就
產(chǎn)品過(guò)硬,離不開邁瑞醫(yī)療綜合實(shí)力打底。
2021年,邁瑞醫(yī)療斥資5.32億歐元(折合人民幣40.35億元)收購(gòu)了海肽生物100%股權(quán)。后者作為專業(yè)體外診斷上游原料供應(yīng)商,用戶覆蓋全球眾多體外診斷巨頭。
上述收購(gòu)被視為強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,協(xié)同效應(yīng)是一大看點(diǎn)。行業(yè)分析師于盛梅表示,體外診斷醫(yī)療領(lǐng)域,研發(fā)高靈敏、高特異的產(chǎn)品首先要確保原料質(zhì)量可控。某種意義上講,并購(gòu)海肽生物幫邁瑞醫(yī)療解決了第一大難題,成功推出兩款心臟標(biāo)志物也是兩者協(xié)同效應(yīng)的結(jié)果。
據(jù)悉,早在2004年,海肽生物的肌鈣蛋白復(fù)合物(TroponinI-T-C)便被美國(guó)臨床化學(xué)協(xié)會(huì)(AACC)選為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的原料。除了心臟標(biāo)志物原料,海肽生物還在腫瘤標(biāo)志物、傳染病、炎癥、凝血等領(lǐng)域建立起了產(chǎn)品組合。
當(dāng)然,海肽生物原料經(jīng)驗(yàn)的加持只是第一步。回顧過(guò)往心臟標(biāo)志物的研發(fā)歷程,如何提升準(zhǔn)確性,排除干擾源始終是一道難題。結(jié)合研發(fā)實(shí)踐,原料質(zhì)量高低是基礎(chǔ),試劑開發(fā)技術(shù)是關(guān)鍵,兩款心臟標(biāo)志物的成功問(wèn)世源于兩家企業(yè)的親密合作、相互賦能。
用邁瑞體外診斷首席科學(xué)家何建文的話說(shuō):“新開發(fā)的hs-cTnI結(jié)合了海肽高親和力異源抗體和邁瑞全新的試劑開發(fā)技術(shù),是邁瑞和海肽最新成果的應(yīng)用和協(xié)同開發(fā)的結(jié)晶。”
如何攻堅(jiān)克難的呢?以解決心肌肌鈣蛋白檢測(cè)存在的干擾問(wèn)題為例,邁瑞醫(yī)療專門建立了涵蓋六大高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景的干擾樣本庫(kù)。
據(jù)悉,樣本庫(kù)可以代表100萬(wàn)~200萬(wàn)高干擾風(fēng)險(xiǎn)人群,用于進(jìn)行干擾機(jī)理研究和干擾性能評(píng)價(jià)。兩年多來(lái),雙方團(tuán)隊(duì)一次次鎖定潛在干擾高風(fēng)險(xiǎn)位點(diǎn),一次次針對(duì)干擾發(fā)生的位置設(shè)計(jì)靶向阻斷方案。最終,成就了hs-cTnI的高特異。
在邁瑞醫(yī)療體外診斷事業(yè)部總經(jīng)理閆華文看來(lái):“如果說(shuō)2021年邁瑞收購(gòu)海肽,是體外診斷實(shí)現(xiàn)原材料自主的標(biāo)志,那今天hs-cTnI和NT-proBNP的推出,便代表邁瑞獲得從試劑原料進(jìn)行創(chuàng)新的能力,達(dá)到了一個(gè)全新的里程碑。”
03
強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈!
體外診斷業(yè)務(wù)加速成長(zhǎng)
飛輪效應(yīng)告訴我們,企業(yè)量變引發(fā)質(zhì)變。從0到1突破很難,從1到100就容易很多,不要小看了復(fù)利效應(yīng)、成長(zhǎng)加速度。
解鎖里程碑后,邁瑞醫(yī)療下一站又將駛向何方、帶來(lái)哪些驚喜呢?
體外診斷是指利用醫(yī)學(xué)臨床診斷儀器和配套檢測(cè)試劑構(gòu)成的統(tǒng)一檢測(cè)系統(tǒng),為醫(yī)生提供豐富的臨床診斷信息。
從產(chǎn)業(yè)鏈角度審視,作為器械商的邁瑞醫(yī)療身處中游,以生產(chǎn)體外診斷儀器、試劑為主。
上游是原材料,既包括精細(xì)化工產(chǎn)品、高分子材料,也包括電子元件、光學(xué)元件;下游則是醫(yī)療機(jī)構(gòu)、消費(fèi)者等終端。
由此,邁瑞醫(yī)療收購(gòu)海肽生物,亦是一次強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈的戰(zhàn)略升級(jí)。
小到企業(yè)大到國(guó)家,核心競(jìng)爭(zhēng)力拼的就是產(chǎn)業(yè)鏈,個(gè)中價(jià)值意義無(wú)需贅言。聚焦IVD,東北證券研報(bào)顯示,2020年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)被羅氏、雅培、丹納赫、西門子、希森美康五大外資巨頭占據(jù)超55%的市場(chǎng)份額,國(guó)內(nèi)企業(yè)占比仍較少。
相比國(guó)外巨頭,國(guó)內(nèi)醫(yī)械企業(yè)乍看差在產(chǎn)品,實(shí)則差在產(chǎn)業(yè)鏈布局。其中,上游原料短板是做大做強(qiáng)的主要掣肘點(diǎn)。
邁瑞體外診斷首席科學(xué)家何建文在交流會(huì)發(fā)言
邁瑞體外診斷首席科學(xué)家何建文亦坦承,相比國(guó)際巨頭,后發(fā)的國(guó)內(nèi)醫(yī)械企業(yè)往往不會(huì)深入產(chǎn)業(yè)鏈上游,但老牌巨頭沒(méi)有不布局上游的。
在他看來(lái),國(guó)內(nèi)廠商向上游進(jìn)發(fā)是大勢(shì)所趨。進(jìn)軍上游,首先能確保原材料自給,為業(yè)務(wù)發(fā)展提供安全保障;其次可以適當(dāng)降低企業(yè)成本;最后還能賦予企業(yè)源頭創(chuàng)新的契機(jī)。
邁瑞醫(yī)療本身變化就是一個(gè)鮮活例證,收購(gòu)海肽生物、強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈后旗下體外診斷業(yè)務(wù)突飛猛進(jìn):
2020年,邁瑞醫(yī)療體外診斷業(yè)務(wù)營(yíng)收66.46億元,同比增長(zhǎng)14.31%。當(dāng)時(shí),公司提出的海外拓展目標(biāo)是逐步建立品牌影響力。
2022年,體外診斷業(yè)務(wù)迎來(lái)海外高端連鎖實(shí)驗(yàn)室成批量成立元年。業(yè)務(wù)營(yíng)收首破百億,達(dá)到102.56億元,占同期總營(yíng)收的33.77%。成功突破近300家全新高端客戶,并有超120家已有高端客戶以體外醫(yī)療為窗口,實(shí)現(xiàn)了更多產(chǎn)品的橫向延展。
2023上半年再傳捷報(bào):業(yè)務(wù)營(yíng)收達(dá)到59.75億元,毛利率62.63%,占同期總營(yíng)收的32.34%。期內(nèi)開拓了超180家全新高端客戶,另有近80家已有高端客戶實(shí)現(xiàn)了更多產(chǎn)品的橫向突破。
值得一提的是,全新突破的高端客戶中包括73家第三方連鎖實(shí)驗(yàn)室。其中不乏巴西TOP5的連鎖集團(tuán)AFIP、中東最大的連鎖集團(tuán)ASTER、歐洲TOP2的連鎖實(shí)驗(yàn)室Cerba集團(tuán)等各國(guó)頭部連鎖實(shí)驗(yàn)室集團(tuán)。
一個(gè)個(gè)客觀數(shù)據(jù),勁透體外診斷業(yè)務(wù)的強(qiáng)勢(shì)增長(zhǎng),再度表明邁瑞醫(yī)療強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈優(yōu)鏈的戰(zhàn)略精準(zhǔn)性、前瞻性?梢灶A(yù)見(jiàn),伴隨高敏心肌肌鈣蛋白和氨基末端腦利鈉肽前體兩款心臟標(biāo)志物的問(wèn)世,將為邁瑞醫(yī)療市場(chǎng)發(fā)展再添一臂,也是體外診斷業(yè)務(wù)再次提檔加速的一個(gè)全新開始。
04
全球織鏈、高質(zhì)創(chuàng)新
護(hù)城河越挖越深
業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)只是一方面,作為行業(yè)龍頭,邁瑞醫(yī)療整體戰(zhàn)略目標(biāo)的落地才是更大看點(diǎn)。
2020年報(bào)致股東信中,董事長(zhǎng)李西廷曾表示,邁瑞醫(yī)療制定了“5至10年進(jìn)入全球市場(chǎng)前20名,用更長(zhǎng)的時(shí)間進(jìn)入前10名”的發(fā)展目標(biāo)。
眼中有光、眼下才有根。2020年、2021年和2022年,邁瑞醫(yī)療全球行業(yè)排名分別為第36位、第31位和第27位。追趕力度、進(jìn)步速度肉眼可見(jiàn)。
如何做到的?
化繁為簡(jiǎn),持續(xù)研發(fā)、全球織鏈?zhǔn)莾纱笞ナ。前者助力邁瑞夯實(shí)基本功,后者為邁瑞注入加速度?此坪(jiǎn)單,實(shí)則知易行難,除了財(cái)力實(shí)力打底,還需持續(xù)的戰(zhàn)略定力堅(jiān)守。
李西廷曾透露,邁瑞醫(yī)療每年的研發(fā)投入是營(yíng)收的約10%。過(guò)去五年,邁瑞醫(yī)療研發(fā)領(lǐng)域累計(jì)投入已超110億元。2022年達(dá)到31.91億元,占同期營(yíng)收比10.51%。2023前三季度研發(fā)投入28.22億元,同比增長(zhǎng)23.29%,占總營(yíng)收比10.30%。
持之以恒的高強(qiáng)度研發(fā),不僅為業(yè)績(jī)穩(wěn)增提供保障,更為邁瑞醫(yī)療全球織鏈贏得先發(fā)優(yōu)勢(shì)。一定程度上講,邁瑞醫(yī)療之所以能與海肽生物實(shí)現(xiàn)共創(chuàng)共贏,背后亦離不開強(qiáng)研發(fā)造就的基本功。
再看全球織鏈。如果說(shuō)強(qiáng)研發(fā)是苦練基本功,那全球織鏈便是遍訪名師、融匯外在優(yōu)質(zhì)資源。后者不僅能糾正公司發(fā)展的誤區(qū),更能高效塑造發(fā)展新優(yōu)勢(shì)。比如海肽生物帶給邁瑞醫(yī)療的,除了看得見(jiàn)的產(chǎn)品加持,還有看不見(jiàn)的產(chǎn)業(yè)鏈完善、核心競(jìng)爭(zhēng)力提升。
嘗到織鏈甜頭,邁瑞醫(yī)療又開啟了新一輪全球化編網(wǎng)。2023年7月31日,公司宣布擬斥資1.15億歐元,收購(gòu)德國(guó)體外診斷品牌DiaSys的75%股權(quán)。
資料顯示,DiaSys為全球知名體外診斷品牌,素有“液體生化試劑之父”美名。目前,除在歐洲、亞太和拉美地區(qū)建立本地生產(chǎn)基地外,還擁有一批具有國(guó)際視野的IVD優(yōu)秀人才。
在邁瑞醫(yī)療看來(lái),公司與DiaSys有著很強(qiáng)的業(yè)務(wù)互補(bǔ)性。通過(guò)這次收購(gòu),將有效完善海外供應(yīng)鏈平臺(tái),支持體外診斷業(yè)務(wù)向中大樣本量客戶群突破。
他山之石,可攻其玉。如今,隨著與海肽生物的合作結(jié)出碩果。外界也更加期待邁瑞與DiaSys的共振之花。
手握海肽、DiaSys兩張王牌,加深加寬了邁瑞醫(yī)療IVD領(lǐng)域的護(hù)城河,更增強(qiáng)了躋身TOP20的內(nèi)外信心。
以時(shí)間為友,做難而正確的事。一手強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈,一手高質(zhì)創(chuàng)新,這樣的邁瑞醫(yī)療后續(xù)成長(zhǎng)復(fù)利會(huì)有多強(qiáng)呢?
本文為銠財(cái)原創(chuàng)
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原文標(biāo)題 : 全球織鏈、高質(zhì)創(chuàng)新 邁瑞醫(yī)療迎來(lái)豐收季
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