2024年1月生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)行報(bào)告
一
企業(yè)情況分析
截至2024年1月底,2024年全國(guó)共成立生物醫(yī)藥企業(yè)112368家;其中,1月新增企業(yè)112368家,比上月增長(zhǎng)-24.94%。從新增企業(yè)地域分布來看,企業(yè)數(shù)量排名前十的省份廣東省、山東省、河南省、江蘇省、湖北省、北京市、浙江省、安徽省、四川省、上海市,占全國(guó)新增企業(yè)總量的57.43%。企業(yè)數(shù)量排名前十的城市為廣州市、北京市、上海市、深圳市、?谑、成都市、重慶市、武漢市、杭州市、鄭州市,占全國(guó)新增企業(yè)總量的28.19%。
表1:1月新增企業(yè)排名前十的省份和城市
來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
二
產(chǎn)業(yè)融資情況分析
2024年1月,本月全國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域(不算擬收購(gòu)、被收購(gòu)、定增、掛牌上市)共發(fā)生了76起投融資事件,累計(jì)金額超過137.06億元,和上月融資情況相比,獲投項(xiàng)目數(shù)量下降了12.64%,而融資金額上升了85.14%。從融資數(shù)量來看,以A輪(13起)和Pre-A輪(10起)及戰(zhàn)略融資(10起)發(fā)生的融資事件最多。從融資金額來看,股權(quán)融資獲得最高融資金額66.83億元;其次,A輪融資金額也較為突出,融資金額達(dá)17.04億元。
表2:1月生物醫(yī)藥融資事件輪次分布情況
來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
從融資地域看,本月融資項(xiàng)目主要分布在上海市(17起)和廣東。14起)及江蘇。14起)。從融資金額來看,廣東省最為突出,融資金額高達(dá)69.51億元;其次,上海市也較為突出,融資金額高達(dá)34.36億元。
表3:1月融資事件區(qū)域分布情況
來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
從融資額度來看,本月76次融資事件,其中單筆融資金額在億元以上的融資事件為30起,合計(jì)融資金額約132.66億元,占本月融資規(guī)?傤~的96.79%。
圖1:1月融資金額分布情況
來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
三
上市企業(yè)情況分析
截至2024年1月底,全國(guó)共有生物醫(yī)藥上市企業(yè)1441家,其中A股生物醫(yī)藥上市企業(yè)679家,三板生物醫(yī)藥上市企業(yè)494家,港股生物醫(yī)藥上市企業(yè)268家。1月份新增上市生物醫(yī)藥企業(yè)4家,市場(chǎng)分布為北交所1家,新三板2家,香港主板1家。全國(guó)上市生物醫(yī)藥企業(yè)總市值達(dá)8.96萬億元。其中,市值突破千億元的生物醫(yī)藥上市企業(yè)8家,分布在創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域。
表4:1月市值排名前十的生物醫(yī)藥企業(yè)
來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
表5:1月新增生物醫(yī)藥上市企業(yè)名單
來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
同上月相比,金達(dá)科技、濤生醫(yī)藥、匯博醫(yī)療、官醞控股、百信國(guó)際的漲幅較大,其中金達(dá)科技(836059)市值漲幅達(dá)1000%,濤生醫(yī)藥(839411)市值漲幅達(dá)324.1%,匯博醫(yī)療(838460)市值漲幅達(dá)204.62%;來凱醫(yī)藥-B、愛帝宮、亳藥千草、瑞一科技、爹地寶貝的跌幅較大,其中來凱醫(yī)藥-B(02105)市值跌幅達(dá)77.59%,愛帝宮(00286)市值跌幅達(dá)70.27%,亳藥千草(870472)市值跌幅達(dá)64.36%,瑞一科技(836193)市值跌幅達(dá)64.22%。
表6:1月漲跌幅前五的生物醫(yī)藥企業(yè)
來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
四
藥品臨床試驗(yàn)情況分析
2024年1月,全國(guó)共有332個(gè)產(chǎn)品獲批臨床,和上月相比,減少了12%。其中化藥領(lǐng)域208個(gè),中藥領(lǐng)域4個(gè),生物藥領(lǐng)域120個(gè)。
從臨床試驗(yàn)所屬企業(yè)來看,本月獲批臨床試驗(yàn)來自182家企業(yè),其中諾和諾德股份公司獲批最多,有15個(gè)臨床獲批。
從臨床試驗(yàn)階段來看,其中Ⅰ期臨床71個(gè),Ⅱ期臨床47個(gè),Ⅲ期臨床54個(gè),IV 期臨床3個(gè)。
表7:1月新開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)(以生物制品為例)
來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
五
藥品獲批情況分析
2024年1月,全國(guó)共有116個(gè)產(chǎn)品獲批上市,和上月相比,減少了56.2%。其中國(guó)產(chǎn)藥品103個(gè),進(jìn)口藥品13個(gè)。從藥品類型來看,其中化藥領(lǐng)域104個(gè),生物藥領(lǐng)域10個(gè),中藥領(lǐng)域2個(gè)。
本月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)16個(gè)新藥上市,其中,1 類新藥7個(gè)。
表8:1月國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的新藥
來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
本月,1個(gè)藥品被 CDE 納入優(yōu)先審評(píng)程序。
表9:1月CDE 批準(zhǔn)納入優(yōu)先審評(píng)的品種
來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
六
醫(yī)療器械獲批情況分析
2024年1月,全國(guó)共有3034個(gè)醫(yī)療器械首次獲批上市,其中國(guó)產(chǎn)器械2919個(gè),進(jìn)口器械115個(gè)。從產(chǎn)品注冊(cè)分類看,3類醫(yī)療器械288個(gè),2類醫(yī)療器械1033個(gè),1類醫(yī)療器械1713個(gè)。從獲批產(chǎn)品的地域分布來看,3類器械獲批排名前十的省份為江蘇省、廣東省、北京市、上海市、浙江省、山東省、福建省、天津市、河南省、重慶市,占全國(guó)新增3類器械產(chǎn)品總量的90.28%。3類器械獲批排名前十的城市為北京市、深圳市、上海市、蘇州市、杭州市、常州市、廈門市、廣州市、天津市、南京市,占全國(guó)新增3類器械產(chǎn)品總量的68.42%。
表10:1月首次獲批醫(yī)療器械排名前十的省份和城市
來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
2024年1月,共有7個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入優(yōu)先審批通道,共有19個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入特殊審評(píng)審批通道。
表11:1月批準(zhǔn)納入優(yōu)先和特別審批的產(chǎn)品
來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
—END—
作者 | 火石創(chuàng)造 張 琴 審核 | 火石創(chuàng)造 殷 莉
原文標(biāo)題 : 2024年1月生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)行報(bào)告
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