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CAR-T療法的未來(lái),是“治愈”自免疾。

CAR-T療法的能力圈有多大?或許,這是一個(gè)值得深思的問(wèn)題。

目前,CAR-T療法的核心戰(zhàn)場(chǎng),是血液瘤;未來(lái),其大概率會(huì)成為攻克實(shí)體瘤的秘密武器之一。

但是,CAR-T療法大概率不會(huì)局限在腫瘤領(lǐng)域。越來(lái)越多的的研究表明,在自身免疫疾病市場(chǎng),CAR-T療法也大有可為。

日前,頂級(jí)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表的一項(xiàng)研究,就顯示CD19 CAR-T療法在自免領(lǐng)域,擁有極高的潛力。

/ 01 / 標(biāo)志性的發(fā)現(xiàn)

上述提及的研究在德國(guó)進(jìn)行,招募了三類(lèi)患者群體,分別為:系統(tǒng)性紅斑狼瘡、特發(fā)性炎癥性肌炎或系統(tǒng)性硬化癥的患者。

上述患者患有嚴(yán)重和進(jìn)展的疾病,并且對(duì)至少兩種不同的免疫調(diào)節(jié)劑具有耐藥性。因此,CAR-T療法對(duì)于他們來(lái)說(shuō),是一種沒(méi)有辦法的新嘗試。事后來(lái)看,這些患者可能做出了正確選擇。

具體來(lái)看,中位隨訪15個(gè)月的時(shí)候,8名系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者都達(dá)成DORIS(系統(tǒng)性紅斑狼瘡緩解定義工作組)標(biāo)準(zhǔn)緩解。這是評(píng)估 SLE 患者緩解的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),意味著CAR-T療法效果不錯(cuò)。

同樣的情形,在其它適應(yīng)癥患者群體身上體現(xiàn)。所有特發(fā)性炎性肌炎患者均出現(xiàn)根據(jù)美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)/歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟(ACR/EULAR)標(biāo)準(zhǔn)的主要臨床緩解,所有系統(tǒng)性硬化癥患者的歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟硬皮病試驗(yàn)研究組(EUSTAR)活動(dòng)指數(shù)評(píng)分均下降。

值得一提的是,所有患者體內(nèi)的自身抗體消失,且完全停止包括糖皮質(zhì)激素在內(nèi)的免疫抑制和抗炎藥物的治療。這意味著,CAR-T療法在這些患者身上的效果,不僅深入并且持久。

并且,除了療效之外,在安全性方面CAR-T療法也是非常突出,只有輕微的毒性。具體來(lái)說(shuō),11例患者發(fā)生細(xì)胞因子釋放綜合征,其中10例為1級(jí),1例為2級(jí)。只有1例患者出現(xiàn)嚴(yán)重的4級(jí)中性粒細(xì)胞減少癥,但是在停止舍曲林、普瑞巴林和多沙唑嗪治療并注射粒細(xì)胞集落刺激因子后消退。

也正因此,該項(xiàng)研究被稱(chēng)之為“標(biāo)志性的發(fā)現(xiàn)”。

/ 02 / “掉隊(duì)”也在時(shí)刻發(fā)生

CAR-T療法在自身免疫疾病領(lǐng)域的潛力毋庸置疑,但參與者上岸的過(guò)程或許會(huì)充滿(mǎn)變數(shù)。

日前,比利時(shí)生物技術(shù)公司Galapagos便意外掉隊(duì)了。在財(cái)報(bào)中,公司宣布出于戰(zhàn)略原因,退出CAR-T療法GLPG5101在紅斑狼瘡的競(jìng)爭(zhēng)。

要知道,Galapagos在2022年進(jìn)行了戰(zhàn)略調(diào)整押注CAR-T療法,紅斑狼瘡是其核心管線之一。

在去年11月,公司還表示,在難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者中啟動(dòng)一項(xiàng)名為GLPG5101的1b 期研究方面,取得了“進(jìn)一步進(jìn)展”。但遺憾的是,從那以后,臨床信息就沒(méi)有更新了。最終市場(chǎng)等來(lái)的,是其終止研發(fā)的消息。

在電話會(huì)議上,公司表示之所以停止該項(xiàng)目研發(fā),是因?yàn)榭吹蕉鄠(gè)玩家在短時(shí)間內(nèi)進(jìn)入這個(gè)區(qū)域。換句話說(shuō),Galapagos認(rèn)為該領(lǐng)域的潛在競(jìng)爭(zhēng)已經(jīng)足夠激烈。在考慮風(fēng)險(xiǎn)效益和發(fā)展時(shí)間之后,最終作出了這一決定。

本質(zhì)上,Galapagos的遭遇,也會(huì)是其它選手將會(huì)遇到的問(wèn)題。在自免領(lǐng)域,CAR-T療法的確是在持續(xù)向前,但內(nèi)卷也在時(shí)刻發(fā)生,biotech要想脫穎而出,需要跑的足夠快。

       原文標(biāo)題 : CAR-T療法的未來(lái),是“治愈”自免疾。

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