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首個延緩近視藥物獲批,開啟消費醫(yī)療新藍海?

2024-03-12 11:05
氨基觀察
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3月11日,興齊眼藥股價大幅異動。

下午2點,跌幅為1.5%的興齊眼藥,迅速翻紅,最終收漲12.88%。催化劑,是其藥物獲批的消息。

收盤后,興齊眼藥發(fā)布公告表示,硫酸阿托品SQ-729獲批上市,用于延緩球鏡度數為-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D)的6至12歲兒童的近視進展。

看點在于,這是國內第一款上市的預防近視的藥物。對于SQ-729,市場究竟有哪些期待呢?

/ 01 / 毒藥的另一面:延緩近視

1831年,德國藥劑師梅因成功從曼陀羅中提純得到了阿托品純結晶,人類第一次正式與阿托品見面。

由于阿托品具有毒性,因此人們對于它的應用始終很謹慎,直到1978年美國Bedrossian教授將微量的阿托品制成滴眼液,治療近視眼患兒,人們才驚奇地發(fā)現近視眼才是阿托品的最核心適用癥。

21世紀以來,阿托品在近視控制上的研究逐步受到重視,新加坡眼科研究所(SERI)ATOM1 研究表明,1%阿托品在控制兒童青少年的近視發(fā)展上(屈光度變化、眼軸長度)有良好的效果。

2年期試驗后1%阿托品眼藥水vs對照組數據為:近視進展:-0.28±0.92D vs -1.20±0.69D。也就是說,1%阿托品兒童近視度數為28度,而對照組近視度數為120度。

不過,由于0.5%和0.1%阿托品組出現了過敏性結膜炎或皮炎等毒副作用,因此醫(yī)學界又開展了探索,最終認為0.01%阿托品具有與0.1%和 0.5%阿托品接近的療效,并且毒副作用相對可控。

因此,當前的探索主要集中在0.01%阿托品。興齊眼藥此次獲批上市的,也是該濃度規(guī)格。2022年10月,興齊眼藥宣布0.01%阿托品1年期臨床成功。

基于該臨床結果,興齊眼藥阿托品申報上市,并率先成為國內第一人。

/ 02 / 新的選擇:填補兒童市場空白

在消費醫(yī)療市場,除了生長激素、肉毒素等產品,市場最關心的或許是延緩近視神藥阿托品。

此前以院內制劑的銷售模式,已經讓阿托品走紅。核心原因在于,市場對于延緩近視,有著極高的需求。

根據國盛證券預算,6-16歲兒童、青年群體的近視群體規(guī)模大約在7800萬左右。

對于這部分群體來說,當前面臨兩大問題:部分群體無有效延緩手段,有延緩手段的群體需要依從性、成本更低的方案。

目前,在控制及延緩近視的主要措施中,佩戴框架眼鏡雖然方便,但效果較差;光學矯正(佩戴角膜塑形鏡)僅限8歲以上使用,且對近視度數和散光度數均有一定要求。

而手術治療,則僅限18歲以上人群,且價格昂貴。

興齊眼藥阿托品此次獲批,彌補了6-12歲兒童的治療空白。根據公司公告,獲批臨床適應癥為:本品用于延緩球鏡度數為-1.00D 至-4.00D(散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D)的 6 至12歲兒童的近視進展。

也就是說,已經近視,并且度數在100度400度之間的群體,有了新選擇。

/ 03 / 未來之爭:混戰(zhàn)格局拉開序幕

在延緩近視的市場,入局者注定不會太少。截至目前,包括兆科眼科、恒瑞醫(yī)藥、莎普愛思等藥企,都進行了布局,且進入到3期臨床。

當然,從目前來看,興齊眼藥阿托品擁有一定的先發(fā)優(yōu)勢。

后來者隊列中,兆科眼科進度最快,低濃度阿托品滴眼液NVK002在2023年10月公告橋接試驗取得了積極的TOPLINE數據。如果按照興齊眼藥的審批節(jié)奏,大約在2025年能夠獲批。

另外,包括恒瑞醫(yī)藥、參天制藥等2年期臨床,或許在2024年也將有臨床數據讀出。總體來說,在延緩近視這個賽道上,留給興齊眼藥獨占的時間并不多。

對此,興齊眼藥在商業(yè)化策略上,也做了相應準備。公司表示,預計在產品上市半年內,會以滿足產品上市前就對該產品有足夠認知和信任的顧客需求為主,全面覆蓋他們之前購藥有限的狀態(tài),同時儲備部分新患;

半年后期待這部分新患轉化為長期穩(wěn)定用藥患者,擴大老患顧客量,同時儲備部分新患;產品上市的第二年會重復第一年的節(jié)奏,但老患基數及新患比例都將進一步擴大。

也就是說,興齊眼藥希望以“老帶新”的方式完成合規(guī)產品的拓展。那么,擁有先發(fā)優(yōu)勢的興齊眼藥,能夠完成哪些布局?最終的阿托品市場,格局又將會如何演變呢?

       原文標題 : 首個延緩近視藥物獲批,開啟消費醫(yī)療新藍海?

聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權或其他問題,請聯系舉報。

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