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2024年,創(chuàng)新藥的“風(fēng)”往哪里刮

過去一年,癌癥和神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域占據(jù)醫(yī)藥投資主導(dǎo)地位。那么,2024年,創(chuàng)新藥的“風(fēng)”往哪里刮?

在市場看來,上述兩個(gè)領(lǐng)域依舊是醫(yī)藥投資的風(fēng)口。與此同時(shí),一些新的變化也在發(fā)生。比如,下一代實(shí)體瘤療法正在成為癌癥領(lǐng)域的新寵兒;而在神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域,迷幻藥似乎正在崛起。

除此之外,自免和肥胖癥領(lǐng)域?qū)⒁琅f熱鬧非凡,持續(xù)吸金。

/ 01 / 新的關(guān)注點(diǎn):迷幻藥

去年12月底,艾伯維宣布以87億美元收購Cerevel。Cerevel管線較多,但核心管線是毒蕈堿受體M4的選擇性正變構(gòu)調(diào)節(jié)劑emraclidine,該藥物開發(fā)的適應(yīng)癥是治療精神分裂癥,已經(jīng)進(jìn)入2期臨床。

12月22日,百時(shí)美施貴寶更加豪氣,宣布以140億美元收購Karuna公司。Karuna的核心管線,也是一款作用于毒蕈堿受體的藥物。

根據(jù)IQVIA的一份報(bào)告,這使得神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域在2023年的并購活動(dòng)中排名第二。

具體到神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域,MPM BioImpact的管理合伙人Ansbert Gadicke更看好迷幻藥的潛力。在他看來,裸蓋菇素等化合物是天然存在的,因此缺乏新穎性,不符合知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的條件,這阻礙了該領(lǐng)域的發(fā)展。

然而,最近,藥企合成了新的分子,這些分子模仿了化合物的功能,“但可能具有更好的性質(zhì)”,并有資格獲得知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。

所謂裸蓋菇素,即致幻蘑菇。裸蓋菇素是“致幻蘑菇”中精神活性成分,在我國屬于一類管制藥品。這意味著它目前沒有任何合法的醫(yī)療用途,還有很高的濫用風(fēng)險(xiǎn)。

但在前沿醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,科學(xué)家們一直在研究用它治療抑郁和焦慮癥的可能性。

Gadicke指出,裸蓋菇素具有長效精神活性,給藥后需要對患者進(jìn)行監(jiān)督。核心在于,你不能給別人一個(gè)神奇的蘑菇,然后送他們回家。

但他說,新的化合物作用稍短,因此患者需要監(jiān)督的時(shí)間減少了,而且更易于管理。其中一些化合物已經(jīng)具有物質(zhì)組成IP。

Gadicke說,一旦被使用,迷幻藥在抑郁癥等神經(jīng)精神適應(yīng)癥方面有很大的潛力。

2019年,F(xiàn)DA艾氯胺酮(esketamine)鼻腔噴霧劑Spravato作為一種針對成年難治性抑郁癥的新藥,去年Spravato正式獲批在國內(nèi)上市。

Spravato在24小時(shí)內(nèi)能顯著、快速減輕抑郁癥狀,讓其市場表現(xiàn)突出,2023年銷售額達(dá)6.89億美元,同比增長84.22%。

除此之外,Incannex Healthcare于日前宣布其在研裸蓋菇素療法用于治療廣泛性焦慮癥的2期臨床試驗(yàn)Psi-GAD1的積極結(jié)果。分析顯示,該試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn),證明裸蓋菇素與安慰劑相較具有較大的臨床治療效果。根據(jù)此結(jié)果,Incannex預(yù)計(jì)向美國FDA遞交IND申請,以進(jìn)行相關(guān)多中心2b期臨床試驗(yàn)。

在Gadicke看來,迷幻藥的療效比歷史上看到的那些抗抑郁藥要好得多。

/ 02 / 持續(xù)的渴望:下一代實(shí)體瘤療法

IQVIA的數(shù)據(jù)顯示,腫瘤學(xué)領(lǐng)域是2023年并購市場最活躍的部分,占整體交易額的近一半。而根據(jù)摩根大通2023年年度生物制藥許可和風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告,以癌癥為重點(diǎn)的公司在30億美元的早期投資基金中獲得了14億美元。

盡管如此,Playground Global負(fù)責(zé)生命科學(xué)的合伙人Ben Kim則認(rèn)為,投資者對這一領(lǐng)域依舊持續(xù)興奮。

Kim認(rèn)為,認(rèn)為腫瘤學(xué)領(lǐng)域會(huì)有很多炒作和活動(dòng),因?yàn)槭袌鼍薮蟆0┌Y患者的數(shù)量在美國一直在增長,患者迫切需要治療,尤其是實(shí)體瘤患者。

目前,下一代療法在治療血液瘤方面取得了更大的成功,典型如CAR-T療法展現(xiàn)出的強(qiáng)大療效。但Kim表示,我們?nèi)匀粵]有很好地掌握實(shí)體瘤,因?yàn)榇┩笇?shí)體瘤組織從根本上說很難。因此,他預(yù)計(jì)會(huì)有很多并購活動(dòng)涉及實(shí)體瘤的新療法。

最新的例子,是1月份,默克公司6.8億美元收購了Harpoon Therapeutics,后者的核心管線HPN328,是一種靶向DLL3的T細(xì)胞接合劑,DLL3在小細(xì)胞肺癌癌癥和神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤中高水平表達(dá)。

HPN328目前正在一項(xiàng)1/2期臨床試驗(yàn)中進(jìn)行評估,評估HPN328單藥治療與DLL3表達(dá)相關(guān)的晚期癌癥患者的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)。該研究還評估了HPN328與atezolizumab聯(lián)合治療SCLC患者的療效。2023年10月,Harpoon宣布在某些SCLC和神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤患者中提供HPN328的陽性中期耐受性和反應(yīng)數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)可能是吸引默克的核心原因。

除次之外,市場對Janux Therapeutics上個(gè)月報(bào)告的兩份Ia期數(shù)據(jù)的反應(yīng),也進(jìn)一步表明市場對于實(shí)體瘤T細(xì)胞接合劑的興趣。

Janux公布的PSMA/CD3雙抗JANX007治療前列腺癌、EGFR/CD3雙抗JANX008治療實(shí)體瘤的初步臨床數(shù)據(jù),展示出不錯(cuò)的潛力。這使得公司股價(jià)飆漲229.5%。在Kim看來,盡管這是一個(gè)第一階段的讀數(shù),但考慮到這些實(shí)體瘤靶點(diǎn)的前景和潛力,我認(rèn)為這是對市場的一個(gè)很好的驗(yàn)證。

/ 03 / 持續(xù)的風(fēng)口:自身免疫和肥胖

根據(jù)摩根大通《2023年度生物制藥許可和風(fēng)險(xiǎn)投資》的報(bào)告,自免領(lǐng)域在去年早期投資方面排名第四。而Gadicke表示,它今年可能會(huì)取代眼科,升至第三位。

Gadicke表示,自免領(lǐng)域現(xiàn)在或多或少正在爆炸式增長,今年將變得更大。為了說明這一進(jìn)展,Gadicke指出2022年的一項(xiàng)研究,該研究顯示,5名系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者在接受CAR-T療法治療八個(gè)月后處于緩解狀態(tài)。

上個(gè)月,《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表的一項(xiàng)研究,顯示CD19 CAR-T療法在自免領(lǐng)域,擁有極高的潛力。8名系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者在治療15個(gè)月后處于緩解狀態(tài)。

在自免領(lǐng)域,CAR-T療法的確是在持續(xù)向前,但“掉隊(duì)”也在時(shí)刻發(fā)生。日前,比利時(shí)生物技術(shù)公司Galapagos便意外掉隊(duì)了。在財(cái)報(bào)中,公司宣布出于戰(zhàn)略原因,退出CAR-T療法GLPG5101在紅斑狼瘡的競爭。

生物技術(shù)企業(yè)家Andrew Pannu則表示,代謝空間是巨大的,以肥胖和GLP-1藥物為首。“我們已經(jīng)看到所有主要參與者都已經(jīng)被挖走了,所以看看哪些風(fēng)險(xiǎn)投資進(jìn)入該領(lǐng)域以資助新公司、新想法將很有趣。

最近被收購的肥胖癥公司包括Carmot Therapeutics和Inversago Pharma,前者于2024年1月被羅氏以27億美元的價(jià)格收購,后者于2023年8月被諾和諾德超10億美元收購。

除此之外,炎癥和免疫學(xué)(I&I)領(lǐng)域也可能具有吸引力,因?yàn)樗哂羞m應(yīng)癥擴(kuò)張的潛力。藥企總是致力于不斷擴(kuò)大藥物的適應(yīng)癥,這在腫瘤領(lǐng)域是最常見的。與此同時(shí),在I&I也很常見,因?yàn)橐环N對類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎有效的藥物也可能對銀屑病關(guān)節(jié)炎起作用。

Kim表示,總體而言,過去兩年的趨勢是,藥企更傾向在臨床二期或三期早期讀數(shù)之后進(jìn)行收購,以降低風(fēng)險(xiǎn),F(xiàn)在,他認(rèn)為情況又回到了新冠疫情之前的時(shí)代,公司在早期數(shù)據(jù)讀出后便被收購。這是因?yàn)槟切┖行掖嫦聛淼腷iotech始終保持專注、相信科學(xué)。而目前,也讓市場看到了這種新的希望。

       原文標(biāo)題 : 2024年,創(chuàng)新藥的“風(fēng)”往哪里刮

聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫,觀點(diǎn)僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權(quán)或其他問題,請聯(lián)系舉報(bào)。

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