挽救創(chuàng)新藥信心,刻不容緩
2024年上半年收官,各板塊醫(yī)藥指數(shù),基本都創(chuàng)下了新低:
中證醫(yī)藥指數(shù),創(chuàng)下了2014年12月23日以來的新低;
港股創(chuàng)新藥指數(shù),接近歷史新低(4月份創(chuàng)造);
……
這樣的低迷,對于整個(gè)行業(yè)生態(tài)來說,影響無疑是巨大的。目前,港股上市的創(chuàng)新藥企,基本已經(jīng)喪失融資功能;
而未上市的藥企,也基本身陷窘境。日前,科望醫(yī)藥、藥捷安康等創(chuàng)新藥企的接連遞表,為我們揭示了未上市企業(yè)的生存現(xiàn)狀。
截至2023年末,科望醫(yī)藥賬上現(xiàn)金只剩下2.55億元,藥捷安康也不富裕為4.97億元。對于重研發(fā)投入的創(chuàng)新藥企來說,這樣的現(xiàn)金儲(chǔ)備并不夠看。
過去幾年,我們見證了國產(chǎn)創(chuàng)新藥企的崛起,為患者、醫(yī)保都帶來了顯著的收益。某種程度上,這是上一輪資本狂熱周期種下的因。
就目前來說,這幾年資本的斷檔,也將影響整個(gè)行業(yè)的生態(tài),如果低迷持續(xù)下去,現(xiàn)在的因也會(huì)成為未來的果。
盡管信心的起伏,是市場化行為,但依舊需要“有形的手”從中協(xié)調(diào)。某種程度上來說,挽救創(chuàng)新藥行業(yè)信心,已經(jīng)刻不容緩。
/ 01 / 前線資金告急
進(jìn)入資本寒冬以來,創(chuàng)新藥企資金告急已經(jīng)不是新鮮事。問題的關(guān)鍵,眼下,行業(yè)究竟有多難?未上市企業(yè)沒有公開數(shù)據(jù),但科望醫(yī)藥、藥捷安康能為我們帶來很好的參考。
不管是科望醫(yī)藥還是藥捷安康,都是過去在一級市場較為吸金的企業(yè)。
成立以來,科望醫(yī)藥總共完成4輪融資,總額達(dá)到2.515億美元,按當(dāng)下匯率計(jì)算,折合18億人民幣。藥捷安康成立以來更是前后完成9輪融資,總額達(dá)到16.92億元。
不過,資本寒冬讓兩家企業(yè)都陷入了融資荒?仆t(yī)藥的上一輪融資,是2021年2月,因此目前資金較為緊張;
藥捷安康上一輪融資在2023年2月,但總額2.6億元也是象征性的“輸血”,其在該輪融資之前的輸血,也要追溯到2021年7月。
也正因此,對于這些創(chuàng)新藥企來說,可謂是陷入了“前線資金告急”的狀態(tài)。這無異于會(huì)影響公司的研發(fā)進(jìn)展。
例如,藥捷安康2023年研發(fā)投入就達(dá)到3.44億元,按照目前的資金狀態(tài),如果沒有外界資金支持,顯然不足以支持其研發(fā)強(qiáng)度。
科望醫(yī)藥已經(jīng)率先證實(shí)了這一點(diǎn)。2022年,科望醫(yī)藥研發(fā)開支達(dá)3.5億元,2023年這一數(shù)字下降至1.07億元。
然而,目前其6項(xiàng)主要資產(chǎn),4款處于臨床早期階段,2款處于臨床前階段,因此公司并沒有停下來的理由。并且,此前公司CEO紀(jì)曉輝的野望,是“一年一分子”,也就是一年一款分子進(jìn)入臨床。
他曾多次強(qiáng)調(diào),保爾·柯察金的故事激勵(lì)著他在醫(yī)藥之路上克服困難,追求卓越。但很顯然,在資金這一現(xiàn)實(shí)問題面前,即便是有鋼鐵般的意志,也沒有戲。
這不只是科望醫(yī)藥的現(xiàn)狀,也是大部分創(chuàng)新藥企的困境。
/ 02 / BD只能解燃眉之急
當(dāng)然,資本市場融資不暢,并不意味著創(chuàng)新藥企沒有了融資渠道,BD也是補(bǔ)充現(xiàn)金流的另一種方式。
去年底以來,國內(nèi)藥企出現(xiàn)BD浪潮,一方面是因?yàn)楹M馑幤蟮难a(bǔ)充管線布局的需求,另一方面也是因?yàn)閲鴥?nèi)藥企的資金需求。
不過,就BD本身來說,雖然總合作金額較大,但首付款通常有限,這也導(dǎo)致了BD一定程度上只能解決燃眉之急。
例如,面對資本寒冬,無法股權(quán)融資,科望醫(yī)藥除了賣掉自己的廠房回血,也通過BD的形式完成了一筆暫時(shí)的“融資”。
去年12月28日,科望藥業(yè)與安斯泰來達(dá)成合作,出讓其在研雙抗藥物E019的全球權(quán)益,還有另一個(gè)項(xiàng)目的合作許可,雖然里程碑款超17億美元,但首付款只有3700萬美元。
其中,E019仍然處于臨床前階段,而另一個(gè)項(xiàng)目的合作許可還處于PPT階段,因此,科望藥業(yè)要想繼續(xù)解鎖里程碑款,還需要漫長的等待。
另外,能夠坐上大藥企BD談判桌的對象,通常需要至少已經(jīng)有一定的研究基礎(chǔ),對于更早期的企業(yè)來說,可能仍難以得到青睞。
所以,從根本上來說,BD是創(chuàng)新藥企融資的補(bǔ)充手段,BD并不能完全替代資本市場的融資功能。
一旦融資渠道不暢,將使得極度依賴資本的生物醫(yī)藥行業(yè),陷入一個(gè)超級“向下”螺旋。這也是當(dāng)下創(chuàng)新藥企面臨的困境。
而這不僅是藥企個(gè)體之痛,甚至?xí)绊懻麄(gè)行業(yè)的發(fā)展。生物醫(yī)藥創(chuàng)新是一個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、長周期的漫長過程,如果藥企不能持續(xù)獲得新的資金,支撐實(shí)驗(yàn)室研究、動(dòng)物試驗(yàn)、人體一二三期臨床試驗(yàn),生物醫(yī)藥的創(chuàng)新或許也將戛然而止。
畢竟,寒冬摧殘的,是所有人的信心。
/ 03 / 挽救信心刻不容緩
錢,成了一切問題的根源。
但要想挽救創(chuàng)新藥行業(yè)信心,并不能僅僅寄希望于資本市場。從根本上講,當(dāng)前信心缺失的現(xiàn)象是由多種因素造成的。
例如,從客觀角度來看,我國在原始創(chuàng)新能力方面相對較弱,基礎(chǔ)研究和關(guān)鍵技術(shù)的突破不足,導(dǎo)致創(chuàng)新藥物的研發(fā)仍然以跟隨和模仿為主,缺乏針對臨床需求的新靶點(diǎn)、新機(jī)制和新技術(shù)的開發(fā)。
此外,行業(yè)內(nèi)的非理性行為也是一個(gè)原因。過去,研發(fā)領(lǐng)域存在明顯的同質(zhì)化現(xiàn)象,熱門靶點(diǎn)的產(chǎn)品集中上市,導(dǎo)致同類產(chǎn)品之間的低價(jià)競爭,嚴(yán)重浪費(fèi)了研發(fā)資源和創(chuàng)業(yè)成本,最終損害了行業(yè)的信心。
同時(shí),政策支持的力度也有待加強(qiáng)。過去,政策在協(xié)同方面存在不足,創(chuàng)新藥物的研發(fā)、審評審批、市場準(zhǔn)入、定價(jià)支付等環(huán)節(jié)較為分散,價(jià)值評估體系和政策取向不一致,未能形成有效的政策合力來推動(dòng)創(chuàng)新藥物的發(fā)展。
這些問題最終導(dǎo)致創(chuàng)新回報(bào)未能達(dá)到預(yù)期,影響了行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展信心,并導(dǎo)致市場持續(xù)低迷。
因此,對于當(dāng)前的創(chuàng)新藥行業(yè)來說,問題的解決不僅涉及某個(gè)單一環(huán)節(jié),也不能僅依靠資本市場的改革來實(shí)現(xiàn)。
生物醫(yī)藥行業(yè)需要一個(gè)積極正向、支持性強(qiáng)的生態(tài)系統(tǒng),而這有賴于一系列的改革。正如3月初市場流傳的《全鏈條支持創(chuàng)新藥》文件,針對研發(fā)、審批、市場準(zhǔn)入、支付、投融資等五個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié),提出了一系列改善措施。
只有這些因素迅速形成合力,才能逐漸改變整個(gè)市場的預(yù)期,為行業(yè)帶來轉(zhuǎn)機(jī)。屆時(shí),融資或是錢的問題,也將迎刃而解。
當(dāng)然,政策層面的“合力”需要綜合考量諸多因素,很難一步到位。但就目前來說,可能需要更快的行動(dòng),再快一些!
原文標(biāo)題 : 挽救創(chuàng)新藥信心,刻不容緩
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