恒瑞醫(yī)藥任命新首席質(zhì)量官
恒瑞醫(yī)藥收到FDA警告信迎來后續(xù)進展。
7月29日,恒瑞醫(yī)藥宣布,擁有豐富制藥行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗的徐學(xué)健博士正式加入恒瑞醫(yī)藥,擔(dān)任副總經(jīng)理、首席質(zhì)量官,全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作。
A股財報預(yù)告繼續(xù)。
7月29日,賽諾醫(yī)療、百奧泰相繼發(fā)布業(yè)績預(yù)告。其中,賽諾醫(yī)療公告預(yù)計上半年凈利766萬元,同比扭虧。百奧泰公告預(yù)計2024年上半年將繼續(xù)虧損。虧損金額為2.2億元到2.8億元。
CLDN18.2單抗獲推薦在歐盟上市。
日前,安斯泰來宣布,歐洲藥品管理局的人用藥品委員會推薦在歐盟批準(zhǔn)zolbetuximab與含氟尿嘧啶或含鉑的化療聯(lián)合使用,一線治療CLDN18.2陽性、局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陰性胃癌或胃食管連接部腺癌成人患者。
在剛剛過去的一天里,國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注?讓氨基君帶你一探究竟。
/ 01 / 市場速遞
1)恒瑞醫(yī)藥任命新首席質(zhì)量官
7月29日,恒瑞醫(yī)藥宣布,擁有豐富制藥行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗的徐學(xué)健博士正式加入恒瑞醫(yī)藥,擔(dān)任副總經(jīng)理、首席質(zhì)量官,全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作。
2)麗珠集團擬在印度尼西亞設(shè)立合資公司
7月29日,麗珠集團公告,擬以現(xiàn)金方式出資在印度尼西亞設(shè)立合資公司,合資公司主要從事原料藥生產(chǎn)業(yè)務(wù),旨在拓展海外市場,符合公司中長期戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)。
3)愛爾眼科擬收購35家醫(yī)院部分股權(quán)
7月29日,愛爾眼科公告,公司擬通過自有資金支付方式,以合計8.98億元的價格,收購虎門愛爾、運城愛爾等35家醫(yī)院的部分股權(quán)。
/ 02 / 資本信息
1)賽諾醫(yī)療預(yù)計上半年凈利766萬元
7月29日,賽諾醫(yī)療公告,預(yù)計上半年凈利766萬元,同比扭虧。
2)百奧泰預(yù)計上半年凈虧損2.2億元-2.8億元
7月29日,百奧泰公告,預(yù)計2024年上半年將繼續(xù)虧損,虧損金額為2.2億元到2.8億元。
3)訊飛醫(yī)療遞交港交所上市申請
7月26日,港交所官網(wǎng)顯示,訊飛醫(yī)療遞交港交所上市申請。
/ 03 / 醫(yī)藥動態(tài)
1)賾靈生物ZL-82片獲批臨床
7月29日,據(jù)CDE官網(wǎng),賾靈生物ZL-82片獲批臨床,擬開展治療特應(yīng)性皮炎的研究。
2)三星堆制藥SL001獲批臨床
7月29日,據(jù)CDE官網(wǎng),三星堆制藥SL001獲批臨床,擬開展治療男性陰莖勃起功能障礙的研究。
3)信立泰藥業(yè)SAL0120片獲批臨床
7月29日,據(jù)CDE官網(wǎng),信立泰藥業(yè)SAL0120片獲批臨床,擬開展治療慢性腎臟病的研究。
4)艾伯維ABBV-382注射液獲批臨床
7月29日,據(jù)CDE官網(wǎng),艾伯維ABBV-382注射液獲批臨床,擬在不聯(lián)合抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法的情況下持續(xù)抑制免疫介導(dǎo)的HIV。
5)恒瑞醫(yī)藥SHR-1819注射液獲批臨床
7月29日,據(jù)CDE官網(wǎng),恒瑞醫(yī)藥SHR-1819注射液獲批臨床,擬開展治療結(jié)節(jié)性癢疹的研究。
6)恒瑞醫(yī)藥HRS-4508片獲批臨床
7月29日,據(jù)CDE官網(wǎng),恒瑞醫(yī)藥HRS-4508片獲批臨床,擬開展治療實體瘤的研究。
7)智飛生物四價重組諾如病毒疫苗進入Ⅲ期臨床
7月29日,智飛生物公告,四價重組諾如疫苗的Ⅲ期臨床試驗在廣西、湖南和四川啟動。
/ 04 / 器械跟蹤
1)堃博生物支氣管鏡放置導(dǎo)航系統(tǒng)獲批上市
7月29日,據(jù)NMPA官網(wǎng),堃博生物支氣管鏡放置導(dǎo)航系統(tǒng)獲批上市。
2)博邁元通顱內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管獲批上市
7月29日,據(jù)NMPA官網(wǎng),博邁元通顱內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管獲批上市。
3)醫(yī)準(zhǔn)智能冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助評估軟件獲批上市
7月29日,據(jù)NMPA官網(wǎng),醫(yī)準(zhǔn)智能冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助評估軟件獲批上市。
4)啟明醫(yī)療經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜置換可回收輸送系統(tǒng)等多款產(chǎn)品獲批上市
7月29日,據(jù)NMPA官網(wǎng),啟明醫(yī)療經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜置換可回收輸送系統(tǒng)、外周血管球囊擴張導(dǎo)管等多款產(chǎn)品獲批上市。
5)睿觸科技穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)獲批上市
7月29日,據(jù)NMPA官網(wǎng),睿觸科技穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)獲批上市。
6)三友醫(yī)療3D打印金屬增材制造頸椎融合器獲批上市
7月29日,三友醫(yī)療公告,3D打印“金屬增材制造頸椎融合器”取得醫(yī)療器械注冊證。
/ 05 / 海外藥聞
1)阿可替尼一線治療CLL III期研究結(jié)果積極
7月29日,阿斯利康宣布,阿可替尼治療慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)的III期AMPLIFY(ACE-CL-311)研究在中期分析中取得了積極結(jié)果。
2)CLDN18.2單抗獲推薦在歐盟上市
日前,安斯泰來宣布,歐洲藥品管理局的人用藥品委員會(CHMP)推薦在歐盟批準(zhǔn)zolbetuximab與含氟尿嘧啶或含鉑的化療聯(lián)合使用,一線治療CLDN18.2陽性、局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陰性胃癌或胃食管連接部(GEJ)腺癌成人患者。
原文標(biāo)題 : 恒瑞醫(yī)藥任命新首席質(zhì)量官;百奧泰上半年預(yù)虧超2億元
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