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數(shù)字醫(yī)療創(chuàng)企“無人生還”

十幾年前,有一大波公司承諾能夠通過跟蹤人們的飲食、睡眠、運(yùn)動及其他習(xí)慣的數(shù)據(jù)來改變?nèi)藗兊慕】禒顩r。Zeo就是其中一個相當(dāng)熱門的創(chuàng)企,它從投資人那里獲得了超過3000萬美元的融資,用于開發(fā)跟蹤用戶睡眠模式的頭帶以及“私人睡眠教練”的應(yīng)用程序。即便有大量的用戶和外媒的報道,Zeo還是在幾年后悄然破產(chǎn)了。

Zeo只是眾多數(shù)字健康創(chuàng)企中的一員,他們的早期承諾往往得不到結(jié)果。但大量資金還在持續(xù)涌入這個領(lǐng)域,2017年該領(lǐng)域的融資總額接近120億美元,即便如此,目前的情況是很少有公司真正能夠破解具有顛覆性的醫(yī)療保健技術(shù)代碼。這是為什么呢?

許多數(shù)字醫(yī)療公司都不能做好完全的準(zhǔn)備,因?yàn)樗麄兛偸菍⒅匦闹糜卺t(yī)療保健領(lǐng)域,后者是一個發(fā)展了多年且還在不斷在完善的,擁有一整套規(guī)則的,完全不同的行業(yè)。

消費(fèi)技術(shù)創(chuàng)企通常會迅速將最低限度的可行產(chǎn)品推向市場,然后根據(jù)最能與消費(fèi)者產(chǎn)生共鳴的方式進(jìn)行產(chǎn)品迭代和改進(jìn)。

來自科技圈的企業(yè)家和投資者錯誤地認(rèn)為,這種適用于照片分享工具和送餐應(yīng)用等產(chǎn)品的“精益創(chuàng)業(yè)法”同樣能夠成功地解決任何類型的問題。但是,很遺憾,這一策略恰巧不適合醫(yī)療保健,這是一個更加復(fù)雜且受到嚴(yán)格監(jiān)管的行業(yè)。

數(shù)字健康產(chǎn)品不僅需要吸引個人消費(fèi)者,還需要吸引利益相關(guān)者——從醫(yī)生和患者再到監(jiān)管機(jī)構(gòu)和保險公司——所有人對新技術(shù)都擁有發(fā)言權(quán)。產(chǎn)品,特別是那些被認(rèn)為是醫(yī)療設(shè)備的產(chǎn)品,在進(jìn)入市場之前,可能需要經(jīng)過多年的臨床和監(jiān)管環(huán)節(jié),而且一旦進(jìn)入市場,就不能輕易地進(jìn)行迭代。

在這種環(huán)境下,科技公司的“快速發(fā)展、打破常規(guī)”的模式可能會變成“行動太快、加速破產(chǎn)”的惡性循壞。例如,許多科技公司的創(chuàng)始人都專注于為消費(fèi)者開發(fā)和營銷產(chǎn)品。直到公司發(fā)展到一定階段,他們才意識到醫(yī)生和保險公司實(shí)際上是他們應(yīng)該向其銷售產(chǎn)品的看門人和客戶。這就是為什么61%的數(shù)字健康公司在開始B2C模式后,最終轉(zhuǎn)向B2B模式,并向保險公司、雇主、醫(yī)院或其他醫(yī)療服務(wù)提供商銷售產(chǎn)品。

一個更好的醫(yī)療保健方法是以需求驅(qū)動的創(chuàng)新。與其跳躍式地發(fā)明一項(xiàng)技術(shù)(比如睡眠監(jiān)測器),然后尋找一項(xiàng)挑戰(zhàn)(促進(jìn)更安靜的睡眠),不如從深入理解醫(yī)療保健中的一個重要問題開始,然后設(shè)計一項(xiàng)獨(dú)特的技術(shù)來解決它。

在識別一個尚未被滿足的醫(yī)療需求后,創(chuàng)新者需要深入理解這個問題、現(xiàn)有的解決方案和所有的利益相關(guān)者的需求和觀點(diǎn),盡量避免任何先入為主的觀念解決方案應(yīng)該是什么樣子的或者他們應(yīng)該建立什么產(chǎn)品。

這一過程通常包括對醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)的研究,采訪醫(yī)生、病人和其他利益相關(guān)者,并親自觀察,以了解問題如何在不同的醫(yī)療保健環(huán)境中的發(fā)展。

通過這一過程,創(chuàng)新者開發(fā)了“需求標(biāo)準(zhǔn)”,這是一個解決方案必須提供的基本要求列表,用于滿足各種利益相關(guān)者的需求并改進(jìn)當(dāng)前的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)。其影響因素可能包括準(zhǔn)確性、成本、易用性、現(xiàn)有工作流程等。

創(chuàng)業(yè)者可以從一張白紙開始,使用需求標(biāo)準(zhǔn)來指導(dǎo)開發(fā)合適的解決方案,從而增加成功采用的可能性,而不是急于推出產(chǎn)品,然后等待用戶反應(yīng)。

問題是,深刻理解和解決利益相關(guān)者需求的過程是相當(dāng)艱苦的,這就是為什么習(xí)慣于快速進(jìn)入產(chǎn)品開發(fā)階段的技術(shù)創(chuàng)新者往往會跳過這一步驟。正如長期從事醫(yī)療風(fēng)險投資Rob Coppedge所解釋的那樣:“數(shù)字醫(yī)療初創(chuàng)企業(yè)在沒有建立真正可持續(xù)的業(yè)務(wù)的情況下消耗了大量資金。因?yàn)閯?chuàng)始人缺乏專業(yè)知識,沒有充分認(rèn)識到醫(yī)療領(lǐng)域特定的工作流程,而且誤解了整個醫(yī)療消費(fèi)過程!

Society of physicians Entrepreneurs的主席Arlen Myers也表達(dá)了同樣的擔(dān)憂,他指出,許多數(shù)字健康初創(chuàng)企業(yè)之所以失敗,是因?yàn)樗鼈儧]有及早、頻繁地讓終端用戶參與進(jìn)來;無法滿足多個利益相關(guān)者的需求;其產(chǎn)品沒有使醫(yī)生的工作流程更簡單,反而幫了倒忙;推出未經(jīng)臨床驗(yàn)證的產(chǎn)品等。

相比之下,近二十年來,斯坦福拜爾斯生物設(shè)計中心(Stanford Byers Center for Biodesign)一直在開發(fā)、研究和教授以需求為導(dǎo)向的健康技術(shù)創(chuàng)新過程,并且已經(jīng)看到了有效的證據(jù)。

到目前為止,已有48家醫(yī)療設(shè)備和數(shù)字健康公司來自斯坦福生物設(shè)計中心的研究項(xiàng)目和課程,他們開發(fā)的解決方案為150多萬名患者提供了幫助。

iRhythm Technologies開發(fā)的可穿戴式心律監(jiān)測器Zio Patch的一概念起源于斯坦福生物設(shè)計中心。與其他類似Zeo的產(chǎn)品一樣,Zio Patch使用傳感器收集心律失常等復(fù)雜條件下的數(shù)據(jù)。這一產(chǎn)品是由需求驅(qū)動的,其解決方案在被開發(fā)出來之前,團(tuán)隊就提出了對該問題的深刻理解。

作為加州大學(xué)舊金山分校的心臟病學(xué)研究員和斯坦福醫(yī)院的生物設(shè)計創(chuàng)新研究員,iRhythm創(chuàng)始人Uday N. Kumar對于醫(yī)生診斷非住院患者的心律失常的方法感到非常震驚——其使用了一款Holter監(jiān)護(hù)儀,這是一種便攜式記錄設(shè)備,使用時需要將很多根電線和電極貼在皮膚上,穿戴非常麻煩,且不能在運(yùn)動或洗澡時使用,其續(xù)航時間為24-48小時,而且很可能會遺漏多次間歇性的心律失,F(xiàn)象。

在對不同患者群體的多次觀察中,iRhythm團(tuán)隊發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有的技術(shù)存在很大的問題,一些患者從來沒有被診斷過,或者只是在多次就診后才被正確診斷,這增加了患者的成本。該團(tuán)隊對這個問題的深入研究使他們對一種低成本、精確、易于使用、能夠長時間監(jiān)控和運(yùn)行的設(shè)備做出設(shè)想。

基于這些需要標(biāo)準(zhǔn),他們概述了Zio Patch的大致概念:一個小的、靈活的、防水的、粘附監(jiān)測貼片,可以連續(xù)記錄心律長,續(xù)航時間長達(dá)兩周。這種治療方法既便宜又簡單,可以適用于所有年齡的患者。此外,Zio Patch的使用簡便,不僅是心臟病專家能夠使用,患者也可以在急診室或初級保健醫(yī)生的辦公室里使用,避免了不必要的?凭驮\。

為了滿足這些需求標(biāo)準(zhǔn),iRhythm團(tuán)隊舍棄了一些復(fù)雜的高科技功能,如果無線數(shù)據(jù)傳輸,這一功能在當(dāng)下對于大部分患者來說過于昂貴了。

iRhythm團(tuán)隊還意識到Zio僅推出對于患者的人性化設(shè)計是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。該設(shè)備還必須生成易于醫(yī)生解讀和應(yīng)用的信息,并改善對健康保險公司至關(guān)重要的臨床結(jié)果。

通過對Zio Patch進(jìn)行的18項(xiàng)臨床研究并將結(jié)果發(fā)表在同行評審的期刊(例如美國醫(yī)學(xué)會雜志)上,iRhythm被證實(shí)能夠提高診斷準(zhǔn)確性和更好的患者結(jié)果。

因此,他們說服保險公司為Zio Patch提供報銷,Zio Patch是采用新健康技術(shù)的重要里程碑。他們的最新研究表明,與傳統(tǒng)的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)相比,該裝置可改善心律失常問題的檢測。

基于之前的研究,Zio Patch被證明在檢測心律失常方面比我們常用的Holter監(jiān)護(hù)儀更好。截至2017年,iRhythm已從投資者獲得了超2.3億美元融資,其中包括2016年10月首次公開募股前的1.1億美元。2018年,該公司預(yù)計收入約為1.4億美元。

正如iRhythm的故事所示,深入了解關(guān)鍵利益相關(guān)者的需求,可以幫助公司更快實(shí)現(xiàn)創(chuàng)造數(shù)字健康解決方案的真正愿景,并使其更快、更易獲取、更準(zhǔn)確、更個性化且更便宜,從而改善現(xiàn)有的診斷、治療和監(jiān)控過程。

照搬適用于科技領(lǐng)域的方法,將其應(yīng)用于醫(yī)療保健領(lǐng)域,不能解決根本問題。隨著數(shù)字健康的持續(xù)發(fā)展,一個企業(yè)的成功取決于找到正確的需求、設(shè)計創(chuàng)新的解決方案、解決利益相關(guān)者的首要任務(wù),然后證明你的產(chǎn)品能夠提供更好的結(jié)果。

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