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進(jìn)軍實(shí)體瘤、緩解CRS,展望細(xì)胞免疫療法近期新動(dòng)向

細(xì)胞療法副作用CRS

CAR-T技術(shù)可以說(shuō)是醫(yī)學(xué)界現(xiàn)在的一個(gè)寵兒,然而CAR-T也并非百利無(wú)害,當(dāng)今進(jìn)行CAR-T療法最要謹(jǐn)慎處理的就是細(xì)胞因子釋放綜合征(CRS),這是由于CAR-T細(xì)胞與腫瘤接觸后大量增殖并產(chǎn)生一系列細(xì)胞因子,形成細(xì)胞因子風(fēng)暴,對(duì)患者身體造成一系列損害的綜合征,嚴(yán)重可能直接危及病患生命。

自CAR-T技術(shù)興起以來(lái),伴隨著不少對(duì)CRS進(jìn)行研究,尋找處理CRS副作用的解決辦法。這里簡(jiǎn)單介紹兩家在2018年在CRS研究上有成效的公司。

Cynata Therapeutics:誘導(dǎo)多能干細(xì)胞生成現(xiàn)成MSCs保護(hù)機(jī)體免受CRS

9月24日,Cynata Therapeutics公司發(fā)表報(bào)告,稱其在研的間充質(zhì)干細(xì)胞療法在早期的小鼠實(shí)驗(yàn)中,已經(jīng)顯示出非常好的結(jié)果,讓小鼠緩解了在CAR-T過(guò)程中嚴(yán)重的CRS反應(yīng)。

Cynata Therapeutics是澳大利亞一家研究干細(xì)胞和再生醫(yī)療的生物公司,成立于2003年,于今年5月IPO上市融資520萬(wàn)歐元。該公司開(kāi)發(fā)了一種干細(xì)胞技術(shù)平臺(tái)Cymerus?,該平臺(tái)能夠?qū)⒍嗄芨杉?xì)胞(iPSC)誘導(dǎo)成間充質(zhì)血管母細(xì)胞(MCAs),再由MCAs生產(chǎn)大量間充質(zhì)干細(xì)胞(MSCs),這種幾乎能由單個(gè)干細(xì)胞供體實(shí)現(xiàn)無(wú)限量生產(chǎn),擺脫了需要尋找捐贈(zèng)者新供體的限制。

間充質(zhì)干細(xì)胞(MSCs)是干細(xì)胞中一種重要組成,可被誘導(dǎo)成心肌細(xì)胞、神經(jīng)細(xì)胞等重要組織,是理想的修復(fù)機(jī)體衰老、損傷、病變的種子細(xì)胞。而Cynata的間充質(zhì)干細(xì)胞療法,將MSC注射到人CRS小鼠模型中,觀察不同變量(時(shí)間、環(huán)境、位置)下,小鼠體內(nèi)細(xì)胞因子的變化情況。

結(jié)果顯示通過(guò)靜脈注射,接受一劑量MSCs治療的小鼠在24小時(shí)后CRS癥狀改善最為明顯,MSCs可以保護(hù)小鼠免受CRS的影響,產(chǎn)生“持續(xù)和顯著的體溫降低”,并增加有益免疫活性的細(xì)胞標(biāo)記物。

Cynata正計(jì)劃與細(xì)胞免疫療法的公司合作,將間充質(zhì)干細(xì)胞療法與CAR-T應(yīng)用一起,限制CRS,使CAR-T療法達(dá)到最佳的治療效果。

Eureka Therapeutics:開(kāi)發(fā)TCR模擬抗體,用天然路徑降低CRS

11月21日,Eureka Therapeutics在《Cell Discovery》公布了其ARTEMIS?技術(shù)平臺(tái)進(jìn)行CAR-T的臨床前研究數(shù)據(jù),報(bào)告顯示,AbTCR-T細(xì)胞與現(xiàn)有的抗CD19 CAR-T細(xì)胞具有同樣的抗癌效力,尤其值得關(guān)注的是,AbTCR-T細(xì)胞處理后的實(shí)驗(yàn)組炎癥細(xì)胞因子釋放顯著減少,大大降低CRS和神經(jīng)毒性(NT)風(fēng)險(xiǎn)。

Eureka Therapeutics是美國(guó)一家專注細(xì)胞療法治療癌癥的生物公司,成立于2006年,迄今完成五輪融資,融資總額8390萬(wàn)歐元。該公司有ARTEMIS?和E-ALPHA??jī)蓚(gè)技術(shù)平臺(tái),前者應(yīng)用天然T細(xì)胞與細(xì)胞內(nèi)在調(diào)節(jié)機(jī)制結(jié)合治療癌癥,后者是一個(gè)抗體開(kāi)發(fā)平臺(tái),包含超過(guò)1000億個(gè)克隆的獨(dú)特抗體序列。

之所以會(huì)發(fā)生CRS,是因?yàn)門(mén)細(xì)胞過(guò)于活躍。如果CAR-T在攻擊癌細(xì)胞時(shí),T細(xì)胞異常活躍就會(huì)產(chǎn)生過(guò)量細(xì)胞因子引發(fā)細(xì)胞因子風(fēng)暴,造成CRS。

而T細(xì)胞異常活躍多是由于CAR-T細(xì)胞中抗體和共刺激信號(hào)被放在同一個(gè)結(jié)構(gòu)(CAR受體)中導(dǎo)致的,而Eureka Therapeutics研發(fā)的ARTEMIS受體則不再應(yīng)用抗體和共刺激信號(hào)的結(jié)合的形式,而是將抗原結(jié)合區(qū)域(Fab片段)工程化到γδTCR鏈的效應(yīng)結(jié)構(gòu)上,讓ARTEMIS受體與內(nèi)源性CD3鏈形成多聚T細(xì)胞信號(hào)復(fù)合物,利用TCR受體自然的激活和調(diào)節(jié)途徑來(lái)控制細(xì)胞因子的產(chǎn)生。

Eureka Therapeutics創(chuàng)始人兼CEO劉誠(chéng)博士

Eureka Therapeutics創(chuàng)始人兼CEO劉誠(chéng)博士表示,傳統(tǒng)認(rèn)為CRS是CAR-T療法不可避免的副作用,但是我們的臨床試驗(yàn)已經(jīng)證明,療效和CRS有可能脫鉤,帶來(lái)更安全的T細(xì)胞療法。同時(shí)表示,公司將TCR模擬抗體與T細(xì)胞療法結(jié)合,也會(huì)是未來(lái)治療實(shí)體瘤的有力工具。

細(xì)胞免疫療法應(yīng)用最廣的是在癌癥領(lǐng)域,通過(guò)clinicaltrials.gov數(shù)據(jù)分析,目前全球進(jìn)行的臨床細(xì)胞免疫療法有1722例,其中1532例是用以治療各種癌癥,有399個(gè)臨床研究是明確應(yīng)用CAR-T技術(shù)進(jìn)行試驗(yàn)。

全球都在如火如荼進(jìn)行細(xì)胞免疫療法研究,爭(zhēng)搶這一片藍(lán)海。相信在科技的推動(dòng)和科研人員的不懈努力下,未來(lái)細(xì)胞療法攻克的不僅是血液瘤,實(shí)體瘤、艾滋病、自身免疫性疾病等等在未來(lái)都可以迎來(lái)新療法,讓技術(shù)改變生活,共同見(jiàn)證新技術(shù)的成長(zhǎng)。

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