一期一會。2019年1月，JP摩根醫(yī)療大會如期在舊金山召開。在這個被稱為“生物醫(yī)藥的超級碗”的大會上，數(shù)額巨大的生物醫(yī)藥技術(shù)交易在觥籌交錯和數(shù)次握手交談間就能達成。

第37屆J．P．摩根醫(yī)療保健會議部分新聞動態(tài)

接著昨日的巨頭藥企錦集，接下來動脈網(wǎng)將呈現(xiàn)凱杰、Illumina、Guardant Health、10X等分子診斷企業(yè)高層分享整理。

凱杰：收購與新品發(fā)布，發(fā)力數(shù)字PCR、結(jié)核病檢測、生物信息學(xué)、樣品制備

凱杰（Qiagen）在JPM的第一天推出了多款新產(chǎn)品，并公布了該公司的收購計劃。該公司宣布自己將保持最多元化生命科學(xué)研究和分子診斷公司之一的地位。

凱杰公司首席執(zhí)行官Peer Schatz表示，該公司計劃基于從Formulatrix獲得的數(shù)字PCR核心技術(shù)，建立數(shù)字診斷系統(tǒng)。同時開發(fā)一個手持式結(jié)核病檢測設(shè)備QuantiFeron－TB Gold Plus，并將其推廣到世界資源貧瘠地區(qū)，用以檢測結(jié)核病。

該公司披露，目前他們已經(jīng)收購了N－of－One公司，通過補充生物信息平臺來為腫瘤分子診斷提供決策支持。公司還推出了一款下一代實驗室自動化樣本處理系統(tǒng)新產(chǎn)品QiaCube Connect。

數(shù)字PCR

長期以來，凱杰都是實時PCR市場的領(lǐng)跑者，數(shù)字PCR是該公司一直沒有涉足的領(lǐng)域。這一情形將隨著凱杰收購Formulatrix而發(fā)生變化。

Formulatrix是波士頓的一家公司，該公司開發(fā)了一種低成本、基于平板系統(tǒng)的數(shù)字化PCR系統(tǒng)Constellation。該系統(tǒng)將在高價的液滴數(shù)字PCR系統(tǒng)和傳統(tǒng)的平板實時PCR之間提出折中方案。

凱杰還沒有披露此次收購的財務(wù)細節(jié)，只是表示交易將在2019年年中完成。目前他們正在等待監(jiān)管機構(gòu)的批準，相應(yīng)產(chǎn)品預(yù)計將于2020年推出。

Schatz表示，凱杰過去幾年一直在觀察數(shù)字PCR的發(fā)展趨勢，他們認為這是生命科學(xué)領(lǐng)域中最具吸引力和增長力的細分領(lǐng)域。他表示，數(shù)字PCR的市場規(guī)模還很小，大約在1．5億美元到2．5億美元之間，但增長趨勢很明顯，目前占據(jù)總體市場的10％左右。而實時PCR的市場大約有20億美金。

凱杰在幾年前開始與Formulatrix合作，Schatz表示Formulatrix公司的微量滴定板能夠完美兼容凱杰的PCR產(chǎn)品，使其樣本集成工作流運行更流暢。

他指出，凱杰希望數(shù)字PCR平臺能夠?qū)⒐ぷ髁鞯臅r限從目前的300分鐘縮短到90分鐘。盡管產(chǎn)品最初只能用于研究領(lǐng)域，但數(shù)字PCR技術(shù)正在慢慢滲透到分子診斷市場，凱杰也將順應(yīng)時勢。

結(jié)核病檢測

另一個研發(fā)計劃是手持式結(jié)核病檢測設(shè)備，凱杰正在與澳大利亞公司Ellume合作，Ellume將從凱杰公司獲得大約1500萬美元的投資。

目前結(jié)核病檢測市場只占總體市場的20％左右，但這一市場又非常重要。為了參與國家篩查項目，公司必須要有多元化的解決方案，不僅要滿足中央實驗室的需求，還需要考慮如何在資源匱乏地區(qū)進行結(jié)核病檢測。Schatz表示，大約85％的結(jié)核病都發(fā)生在資源匱乏地區(qū)，有充分證據(jù)表明，這一地區(qū)的結(jié)核病控制是最難的。

“現(xiàn)在，我們借助了QuantiFeron領(lǐng)先技術(shù)，推出能夠手持、并使用電池的設(shè)備，這將會是結(jié)核病檢測市場真正的突破�！�

公司指出，利用QuantiFeron的技術(shù)，該設(shè)備能夠一次性完成檢測。這一設(shè)備可以通過血液樣本來檢測結(jié)核病，通常單次測試需要準備16－24小時，檢測結(jié)果將被顯示在一個實時集成顯示器上，該顯示器配備電池和USB接口功能，并獨立于計算機。如果有需要，生成的數(shù)據(jù)可以存儲起來，并再次調(diào)用。

凱杰公司透露，該產(chǎn)品預(yù)計將于2020年推出。

樣本制備和信息學(xué)

凱杰還推出了下一代實驗室自動樣本制備系統(tǒng)QiaCube Connect，并收購了一家生物信息學(xué)公司N－of－One。

QiaCube Connect是凱杰現(xiàn)有實驗室樣本制備系統(tǒng)QiaCube 的下一代產(chǎn)品，后者目前已經(jīng)覆蓋了大約全世界8000家實驗室。新一代產(chǎn)品簡化了使用流程，提升了工作效率。具體來說，該系統(tǒng)自動化了分解、結(jié)合、清洗和洗脫步驟。

重要的是，新系統(tǒng)能夠與新的數(shù)字化平板PCR系統(tǒng)完全連接，并與80多個凱杰現(xiàn)有的套件和3000多個協(xié)議兼容。Schatz透露，新系統(tǒng)的早期版本已經(jīng)被該公司部分客戶試用，公司非常期待新客戶的加入。

凱杰意在通過收購N－of－One這一舉措為自己基于文獻的解釋添加大量現(xiàn)實證據(jù)，并補充更多軟件和自動化知識庫方法。

“隨著在生物信息學(xué)領(lǐng)域拿下7000萬美元交易額，凱杰坐穩(wěn)了該領(lǐng)域的頭把交椅�！盢－of－One的加入將使凱杰得以進一步擴大目標群體，比如保險服務(wù)商、制藥公司等。

2018年早些時候，羅氏宣布收購Flatiron Health，以期為其腫瘤藥物開發(fā)工作增加現(xiàn)實證據(jù)。或許這意味著真實世界與知識庫證據(jù)聯(lián)動將會成為趨勢。

Schatz說：“從長遠來看，未來的差異化競爭的關(guān)鍵點可能不在于技術(shù)，而在于信息學(xué)。”

Illumina：推出NovaSeq新芯片、iSeq套件，發(fā)展腫瘤和生殖健康業(yè)務(wù)

Illumina宣布將在2019年的第一季度推出NovaSeq新一代芯片，并升級ISeq套件，但目前公司還沒有推出新的測序儀。

此外，illumina還計劃繼續(xù)擴大臨床市場空間，其總裁Francis DeSouza表示，目前公司已經(jīng)推出了研究版本的TruSight Oncology 500分析系統(tǒng)，并計劃推出臨床版本。VeriSeq NIPT 分析的擴展板也將在2019年上半年推出。

在第一季度，illumina還會推出iSeq 系列的套件，以實現(xiàn)250個堿基對端讀取，以及1．7倍的產(chǎn)量增長和20％的價格下降。

DeSouza還提到，公司2018年第四季度的收入同比上漲了11％，約8．65億美元。全年收入同比增長21％，約33億美元。

未來，Illumina也將持續(xù)擴大公司在臨床領(lǐng)域的影響力，繼續(xù)尋求監(jiān)管部門對其臨床用儀器的批準，并開發(fā)臨床分析產(chǎn)品。DeSouza透露，2018年8月，MiSeqDx在中國獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準后，Illumina又開啟了與腫瘤診斷公司KingMed Diagnostics以及一家中國遺傳病公司的合作。

DeSouza還表示，該公司已經(jīng)為研究和制藥公司推出了Trusight腫瘤學(xué)500檢測。泛癌DNA和RNA小組包括對腫瘤突變負荷和微衛(wèi)星不穩(wěn)定性的檢測，這些生物標記物越來越被認為是免疫治療反應(yīng)的重要標志。

目前版本的Illumina TSO 500檢測用于福爾馬林固定石蠟包埋樣品。但DeSouza表示，Illumina公司正在與制藥合作伙伴合作，開發(fā)可以在血液中工作的版本。