據(jù)《中國心血管病報告2017》指出，我國心血管病戰(zhàn)況嚴峻，總患病人數(shù)近2．9億，50歲以上的患者，每五人就有一人死于心血管疾病，其死亡率高居城鄉(xiāng)居民總死亡率首位。今后10年，心血管病患病人數(shù)仍將快速增長。

面對越來越多的心血管病人，如何精準診斷，這不僅考驗著醫(yī)生的水平，更是考驗著血管內(nèi)影像學檢測設備的精確性。

天津恒宇醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“恒宇醫(yī)療”） 是一家聚焦于血管內(nèi)腔影像學的創(chuàng)新型公司。該公司專注于心血管OCT（光學相干斷層成像）、血管內(nèi)超聲（ IVUS） 及血管內(nèi)多模態(tài)成像的技術研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。

據(jù)悉，恒宇醫(yī)療擁有2700余平米的實驗室和生產(chǎn)車間，其中符合GMP要求的萬級凈化車間600余平米。

致敬團隊每一人

恒宇醫(yī)療總經(jīng)理兼聯(lián)合創(chuàng)始人趙士勇提到，恒宇醫(yī)療耗時一年共計五次動物實驗，期間一次次瀕臨放棄，卻又不得不逼迫自己前進。據(jù)悉，在前兩次實驗中，導管的光纖探頭一進入血管就斷裂。在第三次實驗中，光纖探頭終于不斷了，但成像效果又沒有達到標準。那段時間恒宇醫(yī)療整個團隊壓力巨大。

在此過程中，趙士勇不斷鼓勵，客觀分析原因，帶領團隊完成了心理的重塑。直到第四次終于解決了以上問題。但出于對生命的敬畏，團隊覺得第四次實驗樣本量小，上臨床不放心，于是擴大樣本量，加大使用強度做極限測試，最終效果良好。

趙士勇表示：恒宇醫(yī)療至今取得的成績離不開每一個團隊成員的努力。動脈網(wǎng)了解到，截至目前，恒宇醫(yī)療申報專利80余件，其中，發(fā)明專利41項。恒宇醫(yī)療的核心產(chǎn)品心血管OCT設備及光學成像導管、血管內(nèi)超聲（IVUS）系統(tǒng)及成像導管均擁有自主知識產(chǎn)權及核心制造工藝。

據(jù)悉，公司的兩位創(chuàng)始人趙士勇、邱維寶曾是天津大學同學。趙士勇在讀博期間師從于301醫(yī)院的顧瑛院士，一直從事光學和成像方面的工作，曾做出了國內(nèi)第一臺皮膚OCT，并取得了醫(yī)療器械注冊證。

邱維寶博士在香港理工大學讀博士期間主要研究高分辨率超聲成像技術，2012年初即開發(fā)出國內(nèi)第一臺血管內(nèi)超聲成像系統(tǒng)樣機（IEEE TUFFC， 59（10）， 2012），同期也作為訪問學者在美國南加州大學NIH超聲傳感器中心工作，回國后在中國科學院深圳先進技術研究院建立了完備的國內(nèi)外合作的研究平臺。

目前恒宇醫(yī)療與中科院成立專業(yè)的血管內(nèi)超聲研發(fā)團隊，助力我國第一臺國產(chǎn)血管內(nèi)超聲設備的臨床應用。

趙士勇表示，恒宇醫(yī)療的多位團隊成員均具有海外留學背景，其科學家和工程師也都是深耕在此領域十多年。在趙士勇看來，想要將產(chǎn)品最終落地，除了要有 “內(nèi)部”的努力，還需要借助“外力”。

恒宇醫(yī)療聘請了醫(yī)院的專家，作為其支持力量。醫(yī)學專家不僅可提供技術的支撐、臨床的經(jīng)驗，還能在產(chǎn)品入組、落地時提供在該院的支持。以哈爾濱醫(yī)科大學第二醫(yī)院為例，該醫(yī)院每年的手OCT手術量將近兩千例，在該院專家的支持下恒宇醫(yī)療可做到快速入組。據(jù)悉，恒宇目前合作醫(yī)院還有解放軍總醫(yī)院等十余所醫(yī)院。

心血管診斷的“金標準”

血管內(nèi)超聲（intravascular ultrasound，IVUS）與光學相干斷層成像（optical coherence tomography，OCT）作為近年來新興的血管內(nèi)影像學檢測技術，在心血管診斷領域越來越顯示其優(yōu)越性。

光學相干斷層成像術（OCT）是一門新興的斷層掃描成像技術，通過實時測量光學弱相干反射，在保證一定探測深度的前提下具有高分辨和高速成像的優(yōu)點，是目前分辨率最高的血管內(nèi)成像技術，被稱為“光學活檢”。

恒宇醫(yī)療的心血管OCT系統(tǒng)可判斷冠脈斑塊組成和性質(zhì)，識別血栓，觀察支架術后即時效果，判斷支架貼壁狀況，支架植入后內(nèi)膜撕裂，支架內(nèi)斑塊脫垂；觀察支架植入后血管內(nèi)皮修復和增生情況；尤其是在指導完全可降級支架（BVS）植入的過程中，該OCT系統(tǒng)具有非常重要的作用。

趙士勇告訴動脈網(wǎng)，恒宇醫(yī)療通過技術積累與技術合作，充分掌握了心血管內(nèi)窺OCT系統(tǒng)的核心技術，包括微型光學探頭技術、內(nèi)窺導管技術、高靈敏度干涉儀系統(tǒng)、高速光學驅(qū)動器以及適用于心血管OCT成像的核心算法，并申報了相關專利。與其他產(chǎn)品相比，具有掃描速度快，導管通過性好及適用于橈動脈操作等優(yōu)勢。

據(jù)悉，恒宇醫(yī)療的OCT已完成型檢和動物實驗，哈醫(yī)大二院作為首研單位已拿到倫理批件，將于近期正式入組。

IVUS系統(tǒng)的微導管可以360°實時從內(nèi)部觀察血管壁的情況。分辨率約為100μm，探測深度可達2mm～8mm，掃描范圍10mm～15mm。

IVUS通過微型超聲探頭360度斷層掃描，不僅可以了解管腔的形態(tài)，還能直接顯示管壁的結構，了解管壁病變的性質(zhì)。運用該方法可以準確掌握血管的管壁形態(tài)及狹窄程度，尤其是在評價斑塊負荷、左主干分叉病變和血管壁正性或負性重構等應用領域具有很高的指導價值。

中國科學院先進技術研究院研究員邱維寶博士表示，恒宇醫(yī)療已經(jīng)完成IVUS系統(tǒng)α版的研制，并已申報多項專利，關鍵技術指標達到了國外最新一代產(chǎn)品的水平，并在臨床應用方面具有中國特色，更加適合國內(nèi)市場的應用。

據(jù)悉，恒宇醫(yī)療的IVUS導管及設備近期將定型并送交型檢。

OCT＋IVUS能擦出什么火花？

對于雙模成像（OCT＋IVUS），趙士勇表示，目前恒宇醫(yī)療處于布局關鍵技術的階段。雙模成像結合了OCT和IVUS各自的優(yōu)勢，兼顧高分辨率與成像深度，同時減低了OCT＋IVUS成像的價格。

OCT和IVUS各自具有自身的優(yōu)勢。OCT在識別、支架貼壁、支架的內(nèi)膜撕裂，以及內(nèi)膜對支架的覆蓋、斑塊性質(zhì)的判斷以及薄纖維帽的識別方面是目前最優(yōu)的方式。但OCT的問題是穿透深度較短，只有1到2毫米。而IVUS分辨率較低，但其穿透深度可達到4到5毫米。

值得一提的是，除了雙模成像，恒宇醫(yī)療還正在進行第二代心血管OCT系統(tǒng)的開發(fā)。趙士勇表示，該創(chuàng)新已經(jīng)得到國家自然科學基金國家重大科研儀器研制項目的資助，其多項國際原創(chuàng)性創(chuàng)新得到了與會專家的高度認可并全票通過。

據(jù)悉，恒宇醫(yī)療正在進行A＋輪融資。