上篇我們提到中美之間的關(guān)系實(shí)際發(fā)生了根本性的變化，不要再抱有任何幻想，現(xiàn)在已經(jīng)進(jìn)入戰(zhàn)爭(zhēng)，至少是激烈對(duì)抗的狀態(tài)，中美貿(mào)易戰(zhàn)正是這種狀態(tài)的體現(xiàn)。在這種關(guān)系下，貿(mào)易戰(zhàn)將對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)深遠(yuǎn)的影響，上篇我們探討了對(duì)醫(yī)療設(shè)備和器械、體外診斷VID和原料藥三個(gè)細(xì)分領(lǐng)域的影響，接下來(lái)我們來(lái)看看醫(yī)藥行業(yè)的其他領(lǐng)域：

四、仿制藥

中國(guó)是僅次于印度的美國(guó)第二大原料藥進(jìn)口國(guó)，而且也有越來(lái)越多的中國(guó)藥企在美國(guó)申報(bào)仿制藥。但是進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)除了關(guān)稅之外，還有一系列嚴(yán)格的市場(chǎng)準(zhǔn)入，美國(guó)對(duì)醫(yī)藥、食品的嚴(yán)格監(jiān)管近乎苛刻，F(xiàn)DA的嚴(yán)謹(jǐn)一直是各國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的標(biāo)桿。在貿(mào)易戰(zhàn)的影響下，即使美國(guó)暫時(shí)不對(duì)這些仿制藥征稅，但隨著爭(zhēng)端加劇我國(guó)反制之后，這也是遲早的事！原來(lái)的價(jià)格優(yōu)勢(shì)不復(fù)存在，進(jìn)入美國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)尤其想取得商業(yè)成功，更是難上難。

中國(guó)仿制藥出口美國(guó)的領(lǐng)頭羊企業(yè)是華海藥業(yè)，人福醫(yī)藥，復(fù)星醫(yī)藥，恒瑞醫(yī)藥，石藥集團(tuán)，海正藥業(yè)，齊魯制藥、東陽(yáng)光藥。

當(dāng)然企業(yè)除了達(dá)到市場(chǎng)準(zhǔn)入的要求之外，還可以通過并購(gòu)和投資布局海外市場(chǎng)。這樣企業(yè)不僅獲得了海外的技術(shù)，還可獲得全球的銷售網(wǎng)絡(luò)，利于自己研發(fā)的產(chǎn)品與并購(gòu)的產(chǎn)品，直接進(jìn)入全球網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)在海外布局業(yè)務(wù)的同時(shí)，還可以幫助升級(jí)國(guó)內(nèi)的經(jīng)營(yíng)。但是中美目前的狀態(tài)，估計(jì)比較大的并購(gòu)是不可能批的，小的收購(gòu)基本上屬于雞肋，浪費(fèi)錢。綜合各種情況，我們的仿制藥出口的發(fā)展前景不大，會(huì)被各種限制，所以有志于出口的公司，在國(guó)外積極做臨床的各個(gè)藥企可能要得不償失了，包括一部分創(chuàng)新藥企業(yè)想借助中國(guó)的成本優(yōu)勢(shì)出口美國(guó)，還有甘李藥業(yè)想出口三代胰島素等會(huì)遭遇各種顯性和隱性壁壘，該政策利空所有在中國(guó)做研發(fā)的創(chuàng)新藥企！包括在香港和美國(guó)上市的企業(yè)，未來(lái)的里程碑付款與協(xié)作開發(fā)市場(chǎng)可能都會(huì)有巨大的變化，特別是主要未來(lái)的增長(zhǎng)來(lái)自于希望美國(guó)企業(yè)購(gòu)買專利授權(quán)，在研產(chǎn)品線很長(zhǎng)而無(wú)太多實(shí)際銷售的公司，包括百濟(jì)神州，歌禮生物，信達(dá)生物，基石藥業(yè)以及大批的一級(jí)市場(chǎng)創(chuàng)新藥的新公司！

同樣在國(guó)內(nèi)，我國(guó)會(huì)加快進(jìn)口替代，第二批第三批的帶量采購(gòu)會(huì)加快加大力度，這也是國(guó)家戰(zhàn)略！很多不明白4＋7帶量采購(gòu)配合一致性評(píng)價(jià)的戰(zhàn)略目的之一就是：無(wú)論誰(shuí)勝出，受傷的都是原研藥。所以整體來(lái)說國(guó)內(nèi)仿制藥的市場(chǎng)出貨量會(huì)比之前成倍增長(zhǎng)，但是競(jìng)爭(zhēng)會(huì)更加激烈，也會(huì)大幅降價(jià)，而出貨金額可能只有小幅增長(zhǎng)，再加上制劑出口不暢和原料藥出口受限，很可能會(huì)帶來(lái)國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)不惜一切的搶奪市場(chǎng)，因此在沒有分出勝負(fù)之前，對(duì)所有的仿制藥企業(yè)都是利空，不管是目前已經(jīng)中標(biāo)的幾家企業(yè)，如京新藥業(yè)，正大天晴，揚(yáng)子江，嘉林制藥還是信立泰等，還是大批沒有中標(biāo)的企業(yè)！目前看只有光腳的華海藥業(yè)暫時(shí)受益，但是又受限貿(mào)易戰(zhàn)后原料藥出口壁壘和成本增高，整體還是偏負(fù)面。仿制藥企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局不容樂觀，很多分析師只考慮了靜態(tài)的情況，也就是目前的格局，但因?yàn)榻衲曛袠?biāo)不代表明年中標(biāo)，囚徒困境之后，可能明年將被迫報(bào)更低的價(jià)格，中還是不中都很慘烈！

因此對(duì)于國(guó)內(nèi)藥企整體而言，仿制藥在國(guó)內(nèi)受到激烈競(jìng)爭(zhēng)，出口美國(guó)受到貿(mào)易戰(zhàn)影響，可以說大批中小企業(yè)內(nèi)憂外患、進(jìn)退維艱。只有在兩三年后市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局基本定了的時(shí)候，才利好龍頭藥企！就像滴滴快的打仗的時(shí)候，沒有勝利者，因此要么一段時(shí)間內(nèi)似乎可以回避醫(yī)藥股，或者選擇自己認(rèn)為能夠勝出的藥企下注。

對(duì)于國(guó)內(nèi)所有的原研藥企來(lái)說，代表必須進(jìn)行銷售品種轉(zhuǎn)型，像原來(lái)近百億銷售的輝瑞立普妥，五六十億的拜耳拜糖平，六七十億的賽諾菲氯吡格雷，以及GSK，AZ等大批企業(yè)的重磅品種均會(huì)規(guī)模下降，對(duì)很多企業(yè)來(lái)說，由于慣性的原因，很可能今年就是其銷售最高點(diǎn)，從明年開始將開始走下坡路，所以其營(yíng)銷與市場(chǎng)預(yù)算將會(huì)大幅減少，這對(duì)一大批依賴外企的第三方服務(wù)公司，廣告公司是個(gè)巨大壞消息，而且市場(chǎng)開始下滑的時(shí)候，為了拿單可能還會(huì)大幅降價(jià)搶市場(chǎng)，造成銷售與毛利雙降的“戴維斯雙殺”！

邁蘭制藥和Sandoz等這些仿制藥巨頭如果直接本地化生產(chǎn)或者合資有可能分一杯羹，目前看受制于中美貿(mào)易戰(zhàn)升級(jí)，他們應(yīng)該不會(huì)做出如此激進(jìn)的決策，淺嘗則止的可能性不小。

五、醫(yī)療服務(wù)貿(mào)易

貿(mào)易戰(zhàn)除了商貿(mào)之外，還涉及到了服務(wù)貿(mào)易，而醫(yī)療服務(wù)貿(mào)易是服務(wù)貿(mào)易的重要組成部分。國(guó)內(nèi)醫(yī)療行業(yè)普遍存在優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源緊缺、看病難、看病貴等難題，以及境外發(fā)達(dá)國(guó)家先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)以及良好的藥物質(zhì)量是催熱跨境醫(yī)療模式的主要因素。有數(shù)據(jù)顯示，2015年我國(guó)跨境醫(yī)療的市場(chǎng)規(guī)模為89億元，預(yù)計(jì)2020年跨境醫(yī)療的市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)達(dá)到581億元，年預(yù)期增長(zhǎng)率可達(dá)50％。而美國(guó)和日本則是中國(guó)跨境醫(yī)療最大的客源輸入國(guó)，每年赴美醫(yī)療旅游的人中，中國(guó)人已占到四分之一。不少醫(yī)療中介、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、甚至移動(dòng)醫(yī)療公司已經(jīng)布局了境外醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)�！案懊谰歪t(yī)”的中介代理機(jī)構(gòu)在中國(guó)不斷涌現(xiàn)。

另一種醫(yī)療服務(wù)的方式是，美國(guó)頂級(jí)醫(yī)院在華合作設(shè)立醫(yī)院。US NEWS全美前20醫(yī)院中近半數(shù)有涉足中國(guó)業(yè)務(wù)，最早和中國(guó)方面建立起業(yè)務(wù)往來(lái)的是梅奧診所和約翰霍普金斯醫(yī)院。

但是在中美關(guān)系進(jìn)入對(duì)抗?fàn)顟B(tài)下，醫(yī)療服務(wù)貿(mào)易也不能幸免。我們和美方大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作、綜合型醫(yī)療機(jī)構(gòu)，都會(huì)遭遇有形和無(wú)形的服務(wù)貿(mào)易壁壘，特別是國(guó)內(nèi)很多打著梅奧、哈佛、麻省旗號(hào)的項(xiàng)目和業(yè)務(wù)，本來(lái)就運(yùn)作的不怎么樣，未來(lái)實(shí)際運(yùn)轉(zhuǎn)可能會(huì)更糟。另外如果進(jìn)行跨國(guó)遠(yuǎn)程診療形成的服務(wù)性收費(fèi)，是否會(huì)受貿(mào)易戰(zhàn)影響呢？就像不僅可以對(duì)華為的硬件和芯片設(shè)置壁壘，也可以讓Google不再授權(quán)Android操作系統(tǒng)一樣。

六、創(chuàng)新藥研發(fā)與技術(shù)轉(zhuǎn)讓

雖然中國(guó)與美國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模差距逐漸縮小，但醫(yī)藥創(chuàng)新能力仍存在巨大差距。美國(guó)在研藥物數(shù)量全球份額一直穩(wěn)定在50％以上，擁有世界上約一半的生物藥公司和一半的生物藥專利，我國(guó)在研藥物數(shù)量在全球占比僅為4．1％。

美國(guó)FDA2018年度報(bào)告顯示，去年，有59款新藥通過審批，創(chuàng)20年歷史新高。其中，1／3為first－in－class的創(chuàng)新藥，73％通過加速審批通道獲批，24％為突破性療法，且罕見病治療藥物以34款強(qiáng)勢(shì)勝出。對(duì)比我國(guó)，2018年，中國(guó)藥監(jiān)局（NMPA）前所未有地批準(zhǔn)了48個(gè)新藥上市，其中10個(gè)是國(guó)產(chǎn)新藥，38個(gè)來(lái)自進(jìn)口。

在如此懸殊的新藥研發(fā)領(lǐng)域開打貿(mào)易戰(zhàn)，無(wú)異于大幅增加了新藥研發(fā)企業(yè)的負(fù)擔(dān)。因?yàn)樾滤幯芯恐芷陂L(zhǎng)、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高等問題也讓不少藥企望而卻步，而通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓節(jié)約了新藥創(chuàng)制的資金成本和時(shí)間成本，其帶來(lái)的市場(chǎng)回報(bào)大大高于技術(shù)轉(zhuǎn)支付費(fèi)用。在貿(mào)易戰(zhàn)中如果對(duì)藥物研發(fā)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓設(shè)置重重壁壘，獲取新藥和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的成本大幅提高。在這種情況下，國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)的企業(yè)要面對(duì)高成本與高風(fēng)險(xiǎn)的問題，最終這些都會(huì)傳導(dǎo)給醫(yī)療產(chǎn)業(yè)終端的消費(fèi)者，加重患者負(fù)擔(dān)，綜合來(lái)看如前所述，大利空！也會(huì)讓美國(guó)對(duì)中國(guó)的新藥專利轉(zhuǎn)讓出口限制，包括中國(guó)的研究人員和學(xué)生招聘等，全面在高技術(shù)領(lǐng)域的遏制將不只在IT和高端制造，醫(yī)藥高端研發(fā)與生物技術(shù)也是一樣！

七、CRO

對(duì)中國(guó)本土企業(yè)而言，隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的不斷延伸和細(xì)分，CRO（醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)）成為我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)參與國(guó)際分工的新形式。相比于國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)國(guó)內(nèi)洗牌政策，CRO／CMO等外包行業(yè)的發(fā)展得益與國(guó)內(nèi)的醫(yī)改政策。藥明康德、泰格醫(yī)藥、凱萊英等CRO／CMO公司業(yè)績(jī)表現(xiàn)突出，一定程度上反映了政策支持的積極影響。

貿(mào)易戰(zhàn)下，典型的本土CRO隨著一大批創(chuàng)新藥企業(yè)可能將比較難去賣專利授權(quán)或者賣產(chǎn)品去美國(guó)這個(gè)全球最大的醫(yī)藥市場(chǎng)，今明兩年的研發(fā)由于慣性暫時(shí)不會(huì)受到影響，但如果公司業(yè)務(wù)是為全球特別是美國(guó)制藥企業(yè)服務(wù)的CRO，就會(huì)受到貿(mào)易壁壘的限制，美方單子也一定會(huì)向其他區(qū)域轉(zhuǎn)移。綜合來(lái)看很可能CRO行業(yè)在今明兩年到達(dá)高峰，隨后形式不明，下坡路的可能性要大于上坡！

下一期我們?cè)賮?lái)討論關(guān)于中美貿(mào)易戰(zhàn)對(duì)醫(yī)療人工智能、醫(yī)療投資與購(gòu)買國(guó)外生物醫(yī)療資產(chǎn)等影響。

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