葛蘭素史克攜手輝瑞發(fā)力疫苗,新氧科技披露上市后首份財報
【美國FDA批準Jakafi治療類固醇難治性急性移植物抗宿主病】
Incyte Corporation于5月27日宣布,F(xiàn)DA已批準其Jakofi (ruxxosterinib)治療成人和兒童患者12歲及以上的類固醇難治性急性GVHD。Jakafi是第一個也是唯一獲得 FDA 批準的治療該適應癥的藥物。Incyte Corporation表示,Jakofi將立即上市。
【FDA批準移動健康可穿戴設備Nerivio Midra】
近日,F(xiàn)DA批準了Theranica Bio-Electronics的數(shù)字化治療產品,Nerivio Midra。這是一款移動健康可穿戴設備,旨在通過智能手機控制,對手臂進行電子脈沖以治療偏頭痛。該非侵入性神經調節(jié)裝置是專為患有或不伴有先兆的成年人偏頭痛的快速治療而設計的。
【Cadent Therapeutics宣布FDA認定CAD-1883為治療脊髓小腦共濟失調的孤兒藥】
Cadent Therapeutics于5月29日宣布,F(xiàn)DA認定CAD-1883為孤兒藥物,用于治療脊髓小腦的共濟失調(SCA)。CAD-1883具有調節(jié)神經元放電和SCA患者殘疾狀況的療效。Cadent Therapeutics是一家專注于開發(fā)治療運動和認知障礙疾病療法的公司。
【Inova Diagnostics的QUANTA Flash 檢測技術獲FDA批準】
自身免疫性疾病診斷和試劑制造公司Inova Diagnostics近日宣布獲得FDA對QUANTA Flash 類風濕因子(RF)IgM和IgA檢測的510(k)批準。這些化學發(fā)光檢測方法補充了Inova Diagnostics先前的QUANTA Flash CCP3檢測方法,并擴大了BIO-FLASH(一個隨機訪問化學發(fā)光系統(tǒng))上可用檢測方法的數(shù)量。
【Cepheid獲得FDA批準,可用Xpert CT/NG檢測標本】
分子診斷公司Cepheid于5月29日宣布,其已經獲得FDA的510(k)許可,可以用其Xpert CT/NG測試咽喉和直腸標本。該檢測提供了快速準確的衣原體和淋病的分子檢測,使會診和治療在同一天完成成為可能。Xpert CT/NG測試是一種用于定性檢測和鑒別沙眼衣原體和淋病奈氏菌DNA的自動化體外診斷測試。
政策動態(tài)
資本動態(tài)
本周國內外醫(yī)健領域共有30起融資事件,比上周減少了8起。
其中國內共有7起(比上周減少了5起),國外有23起(比上周減少了3起)。
領域涉及醫(yī)療器械,人工智能,生物醫(yī)藥,機器人,健康管理,養(yǎng)老,醫(yī)療信息化。
本周投資機構擴展
深度報告
Mob研究院:2019互聯(lián)網醫(yī)療行業(yè)洞察
報告預計互聯(lián)網醫(yī)療市場規(guī)模:預計到2020年7千億元左右。互聯(lián)網醫(yī)療市場結構:圍繞患者、藥企、醫(yī)療機構、醫(yī)生這四種主體,誕生了五類互聯(lián)網平臺;ヂ(lián)網醫(yī)療政策導向:政策引領行業(yè)步入正軌,隨著行業(yè)邊界的界定和監(jiān)管細則的落地,行業(yè)將迎來春天。
參照系:高性能醫(yī)療器械行業(yè)研究報告
中國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展將由過去重數(shù)量和產量逐步向重質量和品牌的轉變,市場格局將發(fā)生根本轉變,科研能力強、品牌影響力大的創(chuàng)新型企業(yè)將會是市場主流。高端醫(yī)療器械曙光在前方。
一直以來,中國醫(yī)療器械高端市場幾乎被進口品牌壟斷,而出口產品比例較高的國產品牌多處于中低端市場!吨袊圃2025》明確將生物制藥和高性能醫(yī)療器械作為十大發(fā)展領域之一,該政策的出臺,將進一步促進有關部門對高性能醫(yī)療器械發(fā)展的支持力度,同時大大激發(fā)了醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新的激情。
文 | 李汶蕓
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