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Palatin Technologies新藥PL-8177獲FDA孤兒藥指定,專治非感染性葡萄膜炎

動脈網(wǎng)從外媒獲悉,近日,生物制藥公司Palatin Technologies宣布旗下新藥PL-8177獲FDA孤兒藥指定,用于治療非感染性的前、中、后葡萄膜炎。非感染性葡萄膜炎是一組炎性疾病,可引起眼組織腫脹,并破壞眼組織致使患者視力喪失。

Palatin Technologies成立于1986年,是一家位于美國新澤西州克蘭伯里的生物制藥公司,該公司專注于開發(fā)靶向受體特異性肽療法,致力于滿足現(xiàn)今尚未滿足的醫(yī)療需求。

Palatin Technologies基于調(diào)節(jié)黑皮質(zhì)素和利尿鈉肽受體分子活性的原理,開發(fā)治療女性性功能障礙、男性勃起功能障礙、心血管疾病和炎癥等疾病的候選藥物。其中,治療女性性功能障礙的候選藥物bremelanotide已通過FDA批準上市。

非感染性葡萄膜炎的病癥表現(xiàn)為眼組織腫脹或被破壞,這并非活動性感染引起的癥狀,而是由眼內(nèi)炎癥反應引起的結(jié)果。根據(jù)葡萄膜炎在眼睛中的位置,可將其分為前、中、后葡萄膜炎。最初患非感染性葡萄膜炎的患者會出現(xiàn)視力模糊、眼痛、光敏感和視力中出現(xiàn)暗浮點等癥狀,如果治療不及時,葡萄膜炎可導致患者視力喪失。

黑皮質(zhì)素受體1(MC1r)在抗炎反應和免疫調(diào)節(jié)中起重要作用。而此次獲得孤兒藥指定的PL-8177正是一種選擇性黑皮質(zhì)素受體1(MC1r)的激動劑肽,其結(jié)構(gòu)為一種合成的環(huán)七肽。該藥已經(jīng)在實驗性自身免疫性葡萄膜炎的動物模型中進行了評估,證實了PL-8177能夠減少炎癥并恢復正常視網(wǎng)膜結(jié)構(gòu)的功效。目前,Palatin Technologies正在研究PL-8177用于治療潰瘍性結(jié)腸炎和其他炎性腸病的口服制劑,以及用于治療非感染性葡萄膜炎的皮下注射制劑。

Palatin Technologies新藥獲得FDA的孤兒藥指定,意味著該公司在臨床開發(fā)中不僅能夠得到研發(fā)上的幫助,還能夠降低或免除某些FDA費用,并享受七年的營銷專營權(quán)。對于此,Palatin Technologies公司總裁兼首席執(zhí)行官Carl Spana博士表示:“我們非常高興獲得FDA 頒發(fā)的黑色皮質(zhì)素激動劑肽(PL-8177)的第一個孤兒藥指定。與皮質(zhì)類固醇、免疫抑制劑和針對特定細胞因子或受體的生物療法不同,黑皮質(zhì)素受體1肽可用于解決慢性炎癥并恢復正常免疫功能。我們期待用PL-8177對臨床治療方案有限的非傳染性葡萄膜炎進行臨床治療!

Palatin Technologies透露,他們將在2019年第三季度向FDA提交非傳染性葡萄膜炎的IND申請,并計劃在2020年的上半年開展第二階段的臨床研究。

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