GSK、飛利浦、百特是其合作伙伴

與學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)和科學(xué)界以及尖端生物技術(shù)公司進(jìn)行多學(xué)科、國(guó)際性合作，同樣是生物梅里埃開(kāi)放式創(chuàng)新戰(zhàn)略的重要組成部分。尤其在企業(yè)合作方面，生物梅里埃先后與英國(guó)葛蘭素史克、荷蘭皇家飛利浦、美國(guó)Knome、瑞士Biocartis、法國(guó)Ipsen等公司達(dá)成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。

2009年11月，生物梅里埃與葛蘭素史克簽署合作協(xié)議，雙方利用互補(bǔ)的專業(yè)知識(shí)，共同開(kāi)發(fā)預(yù)測(cè)性測(cè)試，幫助臨床醫(yī)生為不同的乳腺癌患者選擇最合適的治療方案。第二年，雙方再次達(dá)成合作，共同開(kāi)發(fā)一種新的癌癥分子檢測(cè)方法，以幫助腫瘤學(xué)家選擇合適的方法治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。

2010年1月，生物梅里埃與飛利浦達(dá)成合作。飛利浦的Magnotech生物傳感器平臺(tái)和生物梅里埃的檢測(cè)技術(shù)相結(jié)合，共同開(kāi)發(fā)醫(yī)院用全自動(dòng)手持式診斷測(cè)試解決方案，以改善醫(yī)院內(nèi)重癥監(jiān)護(hù)環(huán)境中疾病的診斷和管理。

2010年4月，生物梅里埃和美國(guó)Knome達(dá)成戰(zhàn)略協(xié)議，雙方合作開(kāi)發(fā)下一代基于序列的體外診斷技術(shù)。根據(jù)協(xié)議，生物梅里埃擁有Knome專有的基因組分析平臺(tái)在體外診斷市場(chǎng)上的獨(dú)家授權(quán)，Knome可以獲得生物梅里埃在DNA提取和樣品制備方面的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

2010年11月，生物梅里埃與瑞士Biocartis建立分子診斷戰(zhàn)略合作關(guān)系。根據(jù)協(xié)議，生物梅里埃在Biocartis的完全集成分子診斷平臺(tái)Idylla？上開(kāi)發(fā)和商業(yè)化微生物檢測(cè)產(chǎn)品。雙方合作第三年，生物梅里埃宣布結(jié)束與Biocartis的協(xié)議，以便專注于發(fā)展其傳染病檢測(cè)方法。

2011年2月，生物梅里埃和法國(guó)Ipsen在個(gè)性化醫(yī)療領(lǐng)域建立合作關(guān)系，雙方基于Ipsen的創(chuàng)新化合物組合和生物梅里埃的診斷測(cè)試，針對(duì)前列腺癌和乳腺癌、神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（NETs）和垂體腫瘤的預(yù)防和治療，聯(lián)合開(kāi)發(fā)治療性和伴生診斷測(cè)試的項(xiàng)目。

就在近期，生物梅里埃還與百特達(dá)成了合作伙伴關(guān)系，共同開(kāi)發(fā)生物標(biāo)志物，其目標(biāo)是快速識(shí)別急性腎損傷（AKI）并為治療提供準(zhǔn)確的診斷信息。

如今看來(lái)，無(wú)論是初期奠定技術(shù)基礎(chǔ)，還是中期鞏固市場(chǎng)地位，生物梅里埃幾乎每一筆收購(gòu)和合作，都為公司發(fā)展帶來(lái)了巨大的推動(dòng)作用。

試劑、儀器、軟件、服務(wù)齊上陣

自主研發(fā)、收購(gòu)及合作等一系列戰(zhàn)略舉措的實(shí)施，獲得了良好成效，生物梅里埃由此形成了一套全方位診斷系統(tǒng)，包括試劑、儀器、軟件和實(shí)驗(yàn)室服務(wù)等。

圍繞傳染性疾病、與醫(yī)療相關(guān)的抗菌素耐藥性感染、心血管急癥等疾病，生物梅里埃在利用微生物檢測(cè)技術(shù)、分子診斷技術(shù)、免疫分析技術(shù)以及為實(shí)驗(yàn)室提供的績(jī)效優(yōu)化服務(wù)，幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)確定患者疾病，并快速提供高價(jià)值診斷信息。

微生物檢測(cè)

微生物檢測(cè)技術(shù)是鑒定生物樣品中存在的微生物，及其對(duì)所測(cè)抗生素的敏感性的重要技術(shù)。作為微生物檢測(cè)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，生物梅里埃的產(chǎn)品有手持式和全自動(dòng)化兩種，包含了血培養(yǎng)、檢測(cè)、細(xì)菌鑒定和抗生素藥敏試驗(yàn)等。

其中，BBACT／ALERT VIRTUO 微生物檢測(cè)系統(tǒng)是新一代血液培養(yǎng)系統(tǒng)，具有測(cè)量采血量、自動(dòng)取瓶／裝瓶等功能。ACT／ALERT 3D自動(dòng)化微生物檢測(cè)系統(tǒng)可為任何規(guī)模的實(shí)驗(yàn)室提供創(chuàng)新型敗血癥診斷技術(shù)，是目前最緊湊的模塊化靈活系統(tǒng)。該系統(tǒng)能夠快速、自動(dòng)檢測(cè)陽(yáng)性血液培養(yǎng)物，診斷細(xì)菌和真菌感染，檢測(cè)肺結(jié)核感染。

此外，全自動(dòng)鑒定藥敏系統(tǒng)VITEK 、 微生物質(zhì)譜鑒定系統(tǒng)VITEK MS、試劑條API 、自動(dòng)化平板接種系統(tǒng)Previ Isola、自動(dòng)化革蘭氏染色儀Previ Color Gram等也是生物梅里埃的微生物系列產(chǎn)品。

分子診斷

生物梅里埃的分子診斷解決方案包含了提取、擴(kuò)增和檢測(cè)，其產(chǎn)品主要有Argene 、NucliSENS？ easyMag、NucliSENS easyQ、DiversiLab 以及Filmarray 系統(tǒng)等。

其中，對(duì)生物梅里埃銷售額貢獻(xiàn)較大的FilmArray 系統(tǒng)，是經(jīng)過(guò)FDA、CE－IVD 和TGA認(rèn)證的多重PCR儀，該系統(tǒng)集樣品制備、擴(kuò)增、檢測(cè)和分析功能于一體，能夠同時(shí)檢測(cè)細(xì)菌、病毒、真菌、寄生蟲(chóng)或抗生素劑耐藥基因。

Filmarray 系統(tǒng)可在45至65分鐘內(nèi)輸出結(jié)果，為醫(yī)生提供快速準(zhǔn)確的信息，從而加快臨床決策，并改善患者護(hù)理。Filmarray？系統(tǒng)可以診斷4種主要綜合癥：呼吸道感染（包括肺�。�、胃腸道感染、腦膜炎／腦炎、敗血癥。

可實(shí)現(xiàn)快速、簡(jiǎn)便、全面檢測(cè)的FilmArray 多重 PCR 系統(tǒng)（圖片來(lái)自生物梅里埃中國(guó)官網(wǎng)）

免疫檢測(cè)

免疫檢測(cè)用于診斷、篩選、監(jiān)測(cè)或預(yù)測(cè)疾�。ɡ�如病毒感染、心血管疾病、癌癥或激素紊亂）。這項(xiàng)測(cè)試主要觀察患者身體的免疫應(yīng)答，以識(shí)別或量化來(lái)自患者的血清、血漿、血液等樣品中抗原抗體的反應(yīng)。

生物梅里埃的免疫品牌主要有VIDAS 、bioNexia 和VIKIA 。其中VIDAS 系列全自動(dòng)熒光免疫分析儀共有三款產(chǎn)品：MINI－VIDAS 、VIDAS 和VIDAS 3。三款儀器均可進(jìn)行全菜單操作，無(wú)預(yù)熱期，維護(hù)需求小，且易于使用。MINI－VIDAS 和VIDAS 在全球范圍內(nèi)共銷售了約34500臺(tái)。

實(shí)驗(yàn)室服務(wù)

創(chuàng)新技術(shù)的自動(dòng)化和集成是優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室性能的主要因素，也是改善患者護(hù)理的重點(diǎn)。為保證技術(shù)得到最大程度的使用，以及實(shí)驗(yàn)室效率的提升，除了不斷研發(fā)新技術(shù)和試劑，以及更新診斷系統(tǒng)，生物梅里埃還為臨床和工業(yè)實(shí)驗(yàn)室提供績(jī)效優(yōu)化及信息管理服務(wù)。

通過(guò)流程分析，生物梅里埃幫助實(shí)驗(yàn)室改善流程，提高生產(chǎn)率，削減成本，優(yōu)化質(zhì)量，將實(shí)驗(yàn)室人員集中在具有高附加價(jià)值的任務(wù)上。該公司幫助實(shí)驗(yàn)室專業(yè)人員進(jìn)行質(zhì)量管理，通過(guò)定期改進(jìn)產(chǎn)品，并提供針對(duì)性服務(wù)和解決方案，支持客戶的質(zhì)量管理。

同時(shí)，生物梅里埃還定期為客戶舉辦培訓(xùn)課程，以確保客戶能及時(shí)獲得最新的專業(yè)知識(shí)。

生物梅里埃通過(guò)為實(shí)驗(yàn)室提供全自動(dòng)化、定制化和個(gè)性化的解決方案，如WASP （Walk Away Specimen Processor）和PREVI COLORGRAM，幫助實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)。該公司的自動(dòng)化解決方案將實(shí)驗(yàn)室測(cè)試所需的時(shí)間減少了一半，微生物學(xué)家們能夠在幾小時(shí)內(nèi)獲得結(jié)果。

未來(lái)，該公司計(jì)劃進(jìn)一步優(yōu)化技術(shù)，使測(cè)試所需時(shí)間壓縮到幾分鐘內(nèi)。

據(jù)生物梅里埃近幾年財(cái)報(bào)顯示，在一整套體外診斷解決方案的聯(lián)合加持下，公司連年處于增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，從2014年的13．41億歐元，到2018年的24億歐元，生物梅里埃每年平均實(shí)現(xiàn)了10％左右的增長(zhǎng)。

持續(xù)掘金價(jià)值700億體外診斷市場(chǎng)

目前，全球體外診斷領(lǐng)域的主要參與者除了生物梅里埃，還有西門子、雅培、丹納赫、羅氏，以及賽默飛等王牌企業(yè)。

羅氏以制藥起家，最早關(guān)注癌癥。收購(gòu)德國(guó)寶靈曼（Boehringer Mannheim）后，羅氏利用寶靈曼在電化學(xué)發(fā)光技術(shù)上的積累，在腫瘤免疫診斷（電化學(xué)發(fā)光）領(lǐng)域形成獨(dú)有優(yōu)勢(shì)。

2014年4月，羅氏以4．5億美元收購(gòu)了分子診斷企業(yè)IQuum，將IQuum公司的Liat系統(tǒng)整合到羅氏分子診斷業(yè)務(wù)中，使其快速進(jìn)入分子診斷的護(hù)理現(xiàn)場(chǎng)（POC）細(xì)分市場(chǎng)。

基于微流控技術(shù)開(kāi)發(fā)的i－STAT系統(tǒng)使雅培在傳染病免疫診斷方面擁有較強(qiáng)實(shí)力，收購(gòu)Alere之后，雅培成為即時(shí)檢驗(yàn)（POCT）領(lǐng)域的霸主。

西門子以儀器開(kāi)發(fā)出身，擁有體外診斷行業(yè)最全的產(chǎn)品線，同時(shí)，西門子的影像軟件與IT 診斷系統(tǒng)的實(shí)力較為強(qiáng)勁。

丹納赫擁有全球頂尖的全自動(dòng)生化儀。2016年9月，丹納赫以40億美元收購(gòu)了分子診斷企業(yè)Cepheid，順勢(shì)將后者的拳頭產(chǎn)品定量PCR儀GeneXpert收入囊中。

這些公司無(wú)一例外地通過(guò)并購(gòu)、合作、開(kāi)發(fā)新品等市場(chǎng)戰(zhàn)略，增加市場(chǎng)份額，提升自己在全球的市場(chǎng)影響力。

而巨頭們紛紛布局體外診斷領(lǐng)域，一方面是因?yàn)樽陨順I(yè)務(wù)線豐富，開(kāi)拓市場(chǎng)的實(shí)力強(qiáng)大，另一方面，也與體外診斷領(lǐng)域整體環(huán)境的向好發(fā)展有關(guān)。

根據(jù)商業(yè)咨詢公司Grand View Research發(fā)布的全球體外診斷市場(chǎng)研究報(bào)告，全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模在2018年估值為696億美元，估計(jì)2019年至2026年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為4．75％。

老年人口不斷增長(zhǎng)，慢性和傳染性疾病流行率的上升，以及測(cè)試實(shí)驗(yàn)室對(duì)全自動(dòng)儀器采用量的增加等關(guān)鍵因素正在推動(dòng)體外診斷市場(chǎng)的發(fā)展。此外，在成本效益、準(zhǔn)確性和便攜性方面，新產(chǎn)品的推出和新技術(shù)的發(fā)展也將推動(dòng)市場(chǎng)的增長(zhǎng)。

目前，國(guó)內(nèi)體外診斷領(lǐng)域的產(chǎn)品和市場(chǎng)尚處于發(fā)展初期，外資產(chǎn)品暫為主導(dǎo)地位。不過(guò)，從近幾年行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)來(lái)看，本土企業(yè)正在奮起直追，已涌現(xiàn)一批實(shí)力較強(qiáng)的體外診斷領(lǐng)域參與者，如邁瑞醫(yī)療、華科生物、達(dá)安基因等，它們主要集中在生化、免疫、分子診斷三大領(lǐng)域。

隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)技術(shù)和產(chǎn)品的日漸成熟，再加上政策紅利的扶持，相信在不久的將來(lái)，體外診斷領(lǐng)域的本土企業(yè)或能擠進(jìn)全球巨頭之列。

文 ｜ 程小琴

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