7月1日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）的通知》，給出了第一批藥物名單，這份名單對(duì)應(yīng)的應(yīng)該就是此前大家討論的“國(guó)家輔助用藥目錄”。

以下為通知重點(diǎn)內(nèi)容：

1． 制定省級(jí)和各醫(yī)療機(jī)構(gòu)目錄

各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)形成省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄并公布；

各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省級(jí)目錄基礎(chǔ)上，形成本機(jī)構(gòu)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄。

2． 重點(diǎn)監(jiān)控目錄內(nèi)藥品的臨床應(yīng)用

對(duì)納入目錄中的藥品制訂用藥指南或技術(shù)規(guī)范，明確規(guī)定臨床應(yīng)用的條件和原則。

對(duì)用藥不合理問(wèn)題突出的品種，采取排名通報(bào)、限期整改、清除出本機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)目錄等措施，保證合理用藥。

3． 加強(qiáng)目錄外藥品的處方管理

嚴(yán)格落實(shí)《處方管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的適應(yīng)證、疾病診療規(guī)范指南和相應(yīng)處方權(quán)限，合理選擇藥品品種、給藥途徑和給藥劑量并開(kāi)具處方。

4． 加強(qiáng)藥品臨床使用監(jiān)測(cè)和績(jī)效考核

將納入目錄的藥品臨床使用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其主要負(fù)責(zé)人的考核內(nèi)容，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)、評(píng)審評(píng)價(jià)、績(jī)效考核相結(jié)合，考核結(jié)果及時(shí)公示。

5． 第一批目錄20個(gè)化藥及生物制品

（主要生產(chǎn)企業(yè)、銷(xiāo)售額、銷(xiāo)售額占藥企總銷(xiāo)售額、市場(chǎng)份額數(shù)據(jù)取自網(wǎng)絡(luò)公開(kāi)數(shù)據(jù)）

第一批公布的名單雖然只涉及化藥及生物制品，但預(yù)計(jì)很快就會(huì)有第二批、第三批名單，未來(lái)中藥注射劑和部分中成藥也一定會(huì)涉及。之所以現(xiàn)在沒(méi)有中藥相關(guān)，可能是保護(hù)中醫(yī)藥的國(guó)策，使得國(guó)家比較謹(jǐn)慎。

按照目前趨勢(shì)，國(guó)家版限制目錄預(yù)估在40－60個(gè)，其他“神藥”將會(huì)由各個(gè)省市和各醫(yī)療機(jī)構(gòu)單獨(dú)加地方版的目錄。國(guó)家的政策是明顯的窗口指導(dǎo)，以后不再給輔助用藥，沒(méi)有治療價(jià)值的藥物政策空間，這是一個(gè)很大的信號(hào)。輔助用藥未來(lái)在全國(guó)公立醫(yī)院的準(zhǔn)入都會(huì)遇到問(wèn)題，沒(méi)進(jìn)的醫(yī)院可能進(jìn)不去了，已經(jīng)進(jìn)去的也會(huì)被擠出來(lái)！

“國(guó)家輔助用藥目錄”這只靴子最終落地了，已經(jīng)涉及的多個(gè)廠家也將面臨非常大的挑戰(zhàn)。從首批20個(gè)品種名單我們可以看到，都是銷(xiāo)售量大，生產(chǎn)廠家多（實(shí)際涉及7，80家藥企），總金額標(biāo)的還是非常大的！

整體來(lái)說(shuō)全面嚴(yán)控輔助用藥對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)的創(chuàng)傷非常大，其實(shí)從2018年下半年到2019年上半年，跨國(guó)企業(yè)增速非常明顯，20％的增長(zhǎng)的比比皆是，而整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)率只有6％左右，因此相對(duì)來(lái)說(shuō)國(guó)內(nèi)藥企的日子是更難過(guò)，而不是更好過(guò)！核心原因我們可以看一個(gè)數(shù)據(jù)，所有跨國(guó)企業(yè)中的治療性產(chǎn)品占77％，國(guó)內(nèi)藥企的治療性產(chǎn)品只占37％，也就是說(shuō)多年以來(lái)的帶金銷(xiāo)售讓國(guó)內(nèi)大批中小企業(yè)除了少數(shù)遠(yuǎn)見(jiàn)卓識(shí)的創(chuàng)新藥企之外，已經(jīng)主動(dòng)被動(dòng)都規(guī)模進(jìn)入了知識(shí)產(chǎn)權(quán)和生產(chǎn)工藝壁壘不高，主要靠營(yíng)銷(xiāo)驅(qū)動(dòng)的輔助用藥領(lǐng)域，這次要面臨結(jié)構(gòu)性的調(diào)整！

輔助用藥目錄公布后，在國(guó)家嚴(yán)控的背景下，醫(yī)院和醫(yī)生將會(huì)被嚴(yán)控處方輔助用藥，特別是高價(jià)輔助用藥的使用，那么一大批價(jià)格昂貴，銷(xiāo)售規(guī)模巨大的輔助用藥廠家將陷入死亡循環(huán)！不過(guò)國(guó)家也不會(huì)希望一棒子打死，低價(jià)輔助用藥或者產(chǎn)能與成本控制較好的廠家也可能會(huì)迎來(lái)一波機(jī)會(huì)，因?yàn)樵谛碌募�采模式下，很多臨床必需的輔助用藥，可能會(huì)出現(xiàn)質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的產(chǎn)品重新回流，以滿足臨床需求的情況。

因此“國(guó)家輔助用藥目錄”公布后，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)還是利好利空都有，尤其是原來(lái)輔助用藥銷(xiāo)售規(guī)模越大的受傷越嚴(yán)重，那么靠幾款“神藥”就賺的盆滿缽滿的藥企即將迎來(lái)斷崖式的銷(xiāo)售崩盤(pán)，但是，大型創(chuàng)新藥頭部企業(yè)，將會(huì)迎來(lái)國(guó)家這次“騰籠換鳥(niǎo)”的紅利，因?yàn)檎麄�(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模還是會(huì)跟GDP走向一致，保持6％以上的增長(zhǎng)，那么大批輔助用藥受傷后，同時(shí)跨國(guó)企業(yè)產(chǎn)品也要跟進(jìn)降價(jià)，集采和一致性評(píng)價(jià)后，國(guó)家要實(shí)行國(guó)產(chǎn)替代，那么增量會(huì)更多轉(zhuǎn)向治療性產(chǎn)品和創(chuàng)新藥！

“一雞死而一雞鳴”，但是在面臨斷崖的趨勢(shì)不可逆轉(zhuǎn)的時(shí)候，大批國(guó)內(nèi)中小藥企自暴自棄了，反而會(huì)更放棄創(chuàng)新和研發(fā)，把成本節(jié)約出來(lái)，更瘋狂地用各種方式洗錢(qián)出來(lái)支付回扣，來(lái)確保市場(chǎng)份額，因?yàn)樵谒劳鐾�脅面前，一切手段都無(wú)所不用了！

所以為確保醫(yī)改，嚴(yán)控輔助用藥和集采政策的執(zhí)行，并保駕護(hù)航與成功的關(guān)鍵，竟然是“藥企查賬”，從供給側(cè)對(duì)藥企營(yíng)銷(xiāo)費(fèi)用進(jìn)行穿透核查與監(jiān)管！

一環(huán)扣一環(huán)，結(jié)果應(yīng)該下個(gè)月見(jiàn)分曉，是拍蒼蠅還是打老虎，還是一起拍，就看國(guó)家的決心了！

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